NOTA 1-48

NOTA AIFA 1
GASTROPROTETTORI:
Misoprostolo, Esomeprazolo,
Lansoprazolo, Omeprazolo,
Pantoprazolo, Rabeprazolo,
Misoprostolo+Diclofenac*
*La prescrizione dell’associazione
M+D è rimborsata alle condizioni
previste dalla Nota 66.
INIBITORI DI
POMPA
PROTONICA e
MISOPROSTOLO
La prescrizione a carico del SSN è limitata alla Prevenzione delle complicanze
gravi del tratto gastrointestinale superiore:
▪ In trattamento cronico con Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei (FANS).
▪ In terapia antiaggregante con ASA a basse dosi purchè sussista una delle
seguenti condizioni:
- Storia di pregresse emorragie digestive o di ulcera peptica non guarita con terapia
eradicante;
- Concomitante terapia con anticoagulanti e cortisonici;
- Età avanzata.
Prevenzione primaria di complicanze gravi del tratto
Prevenzione secondaria di
Prevenzione primaria di
gastrointestinale superiore nei soggetti in trattamento complicanze gravi del tratto
complicanze gravi del tratto
cronico con FANS non selettivi o in terapia gastrointestinale superiore nei
gastrointestinale superiore
antiaggregante con ASA a basse dosi
soggetti in trattamento cronico
nei soggetti in trattamento
con FANS non selettivi o in
cronico con COXIB-2
terapia antiaggregante con
(Efficacia ancora non
e che
e che siano
e che
e che
ASA a basse dosi e che
documentata dei
siano
in trattamento presentano presentano
abbiano già una storia di
gastroprotettori nei confronti
compresi concomitante
MRGE** dispepsia non pregresse emorragie digestive del danno gastrointestinale
tra i 65 e i
con
ulcerosa HP e di ulcera peptica HP positiva
da COXIB-2)
75 anni di anticoagulanti
positiva*
che, trattata con terapia
età
o cortisonici
eradicante non sia guarita, o
che sia già sin dall'inizio HP
negativa.
OMEPRAZOLO
SI
SI
NO
NO
SI
NO
PANTOPRAZOLO
SI
SI
NO
NO
SI
NO
LANSOPRAZOLO
SI
SI
NO
NO
SI
NO
RABREPAZOLO
SI
SI
NO
NO
SI
NO
ESOMEPRAZOLO
SI
SI
NO
NO
SI
NO
MISOPROSTOLO
SI
SI
NO
NO
SI
NO
SI: Indicazione prescrivibile secondo SSN prevista dalla Nota AIFA 1.
NO: Indicazione non prescrivibile secondo SSN.
* Nonostante i soggetti HP positivi risultino ad aumentato rischio di complicanze non è prevista alcuna rimborsabilità
dal SSN ( NOTA 1) e la stessa NOTA 48 prevede l'eradicazione in rimborsabilità soltanto in presenza di ulcera
peptica o in soggetti con MRGE in trattamento ininterrotto con IPP con gastrite cronica grave istologicamente
dimostrata e non nella semplice dispepsia non ulcerosa HP positiva.
** Il paziente potrebbe già essere in trattamento con IPP secondo nota 48. In ogni caso la MRGE da sola non è
condizione predisponente alla comparsa di complicanze gravi del trattamento gastrointestinale superiore.
Direttore U.O.C Farmacie Convenzionte, Direttore Dott.ssa Emanuela Alfonso
Dott.ssa Concetta Catalano, Farmacista Dirigente
Dott.ssa Maria R.L. Tarantello, U.O.S. Procedimenti Amministrativi
Dott.ssa Nicoletta Avola, Specializzanda Farmacia Ospedaliera, Università di Catania.
NOTA AIFA 48
La prescrizione a carico del SSN è limitata ai seguenti periodi di trattamento ed alle seguenti
condizioni:
- durata di trattamento di 4 settimane (occasionalmente 6 settimane):
▪ Ulcera duodenale o gastrica positive per Helicobacterpylori (Hp);
▪ Per la prima o le prime due settimane in associazione con farmaci eradicanti l’infezione;
▪ Ulcera duodenale o gastrica Hp-negativa (1° episodio);
▪ Malattia da reflusso gastroesofageo con o senza esofagite (1° episodio).
- durata di trattamento prolungata, da rivalutare dopo 1 anno:
▪ Sindrome di Zollinger-Ellison;
▪ Ulcera duodenale o gastrica Hp-negativa recidivante:
▪ Malattia da reflusso gastroesofageo con o senza esofagite recidivante.
FARMACI ANTIULCERA:
● Anti H2: Cimetidina,
Famotidina, Nizatidina,
Ranitidina, Roxatidina.
● INIBITORI DI POMPA:
Esomeprazolo, Lansoprazolo,
Omeprazolo, Pantoprazolo,
Rabeprazolo.
Se la malattia da reflusso esofageo è associata a infezione da Hp, l’eradicazione del batterio può
essere indicata se il reflusso è associato a ulcera peptica o a gastrite cronica grave istologicamente
documentata o se il controllo dei disturbi richiede trattamento ininterrotto con dosi elevate di
inibitori di pompa protonica (es. omeprazolo, dosi pari o superiori a 20 mg/die).
Il trattamento eradicante va effettuato solo nei casi di dispepsia associata a presenza di ulcera
gastrica o duodenale.
La prescrizione dei Farmaci Antiulcera non è rimborsata dal SSN in caso di dispepsia non ulcerosa
o per altre indicazioni autorizzate in scheda tecnica.
SI
SI
Prevenzione delle recidive di ulcere Trattamento Gestione a
dell'Esofagite
lungo
Duodenali Duodenali Gastriche Duodenali e da reflusso termine dei
Gastriche
e
pazienti con
associate
a
Gastriche
Esofagite da
FANS in
associate
reflusso
pazienti a
a FANS
rischio
SI
SI
SI
SI
SI
SI
LANSOPRAZOLO SI
SI
SI
SI
SI
Trattamento delle Ulcere
Duodenali Gastriche
FARMACI
OMEPRAZOLO
PANTOPRAZOLO
ESOMEPRAZOLO SI
associata
ad HP
RABEPRAZOLO
SI
SI
SI
SI
SI
SI
associata
ad HP
Trattamento
della malattia
sintomatica
da Reflusso
gastroesofageo
Trattamento
della
Sindrome di
ZollingerEllison
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
profilassi
e
SI
SI
associata
ad HP
Eradicazione di
HP nell'Ulcera
peptica in
associazione a
Terapia
Antibiotica
appropriata
SI
TRATTAMENTO IN ETA’ PEDIATRICA
Uso
pediatrico,
bambini
di
età
superiore a 1 anno e
con peso corporeo >
10 Kg
Omeprazolo
Uso
pediatrico,
bambini
di
età
superiore ai 2 anni
per un periodo non
superiore ai 2 mesi
Omeprazolo
Esomeprazolo
in bustine
(ulcera duodenale)
Omeprazolo
Bambini
e
adolescenti di età
superiore ai 4 anni
Adolescenti
anni e oltre
di
12
Omeprazolo
Omeprazolo
Pantoprazolo Pantoprazolo
Esomeprazolo Esomeprazolo
Per l'uso pediatrico, ai sensi della Legge 648/96, per la quale è previsto una prescrizione corredata da consenso informato, solo in casi straordinari
laddove le altre molecole regolarmente autorizzate non fossero indicate, sono presenti altresì le seguenti estensioni:
Esomeprazolo 40 mg compresse: prevenzione e terapia del reflusso e ulcere gastroduodenali nei bambini al di sopra di 1 anno di età.
Pantoprazolo: Trattamento della malattia da reflusso di grado lieve e dei sintomi correlati (ad es. pirosi, rigurgito acido, disfagia). T rattamento a lungo
termine e prevenzione delle recidive delle esofagiti da reflusso gastroesofageo. Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali indotte da FANS non selettivi in
pazienti a rischio, che necessitano di un trattamento continuativo con FANS in pazienti minori di 12 anni, con forma farmaceutica adeguata.
Direttore U.O.C Farmacie Convenzionte, Direttore Dott.ssa Emanuela Alfonso
Dott.ssa Concetta Catalano, Farmacista Dirigente
Dott.ssa Maria R.L. Tarantello, U.O.S. Procedimenti Amministrativi
Dott.ssa Nicoletta Avola, Specializzanda Farmacia Ospedaliera, Università di Catania.