Test rapido Multi-Saliva per droghe da abuso e alcol

Test rapido Multi-Saliva per droghe da abuso e alcol
USO PREVISTO
NLVSLJKVKJLJKLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJL JLJ Il
test rapido Multi-Saliva per droghe da abuso e alcol è un test immunologico rapido visuale per
l’individuazione qualitative di droghe da abuso e alcol in campioni di fluido orale umano. Il sistema del
test consiste in un massimo di 16 membrane montate su un supporto in plastica. Il presente test
individua combinazioni delle seguenti droghe alle concentrazioni elencate di seguito. Le combinazioni
specifiche variano a seconda del test in oggetto.
Test
Amfetamina (AMP)
Barbiturici(BAR)
Benzodiazepine (BZO)
Buprenorfina(BUP)
Cocaina (COC)
Cotinina(COT)
EDDP(EDDP)
Ketamina（KET）
Metadone (MTD)
Metamfetamina (MET)
Ecstasy（MDMA）
6-MAM
Oppiacei (OPI)
Ossicodone(OXY)
Fenciclidina (PCP)
Propossifene(PPX)
Marijuana (THC)
Marijuana (THC)
Cannabis sintetica （K2）
Alcol(ALC)
Calibratore
D- Amfetamina
Barbiturici
Oxazepam
Buprenorfina
Cocaina
Cotinina
2-Etilidene-1,5-Dimetil-3,3Difenilpirrolidina
Ketamina、
Metadone
D-Metamfetamina
3,4-Metilenediossimetamfetamina
6-Monoacetilmorfina
Morfina
Ossicodone
Fenciclidina
Propossifene
11-nor-Δ9-THC-9 COOH
Δ9-THC
JWH-073/JWH-018
Alcol
Soglia-limite
50ng/ml
50 ng/ml
10 ng/ml
5 ng/ml
20 ng/ml
50 ng/ml
20 ng/ml
50 ng/ml
30 ng/ml
50 ng/ml
50 ng/ml
25 ng/ml
40 ng/ml
40 ng/ml
10 ng/ml
50 ng/ml
12 ng/ml
50 ng/ml
50 ng/ml
0.02g/d
PRINCIPIO NLVSLJKVKJLJK
LJLJLJLJ LJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJ LJLJ Il
test rapido Multi-Saliva per droghe da abuso e alcol è un test immunologico basato sul principio del
legame competitivo e reazione chimica in fase solida. Le droghe che possono essere presenti nel
campione di fluido orale competono contro il rispettivo coniugato della droga per i siti di legame sul
loro anticorpo specifico.
Durante il test, una parte del campione di fluido orale migra verso l’alto per azione capillare. Una
droga, se presente nel campione di fluido orale al di sotto della concentrazione di soglia-limite, non
saturerà i siti di legame del suo anticorpo specifico.
L’anticorpo quindi reagirà con la proteina coniugata della droga e comparirà una linea colorata nella
zona della linea del test sulla striscia della droga specifica. La presenza di droga al di sopra della
concentrazione della soglia-limite nel campione di fluido orale saturerà tutti i siti di legame
dell’anticorpo. Perciò non si formerà la linea colorata nella zona della linea del test. Un campione di
fluido orale positivo alla droga non genererà una linea nella zona del test specifica a causa della
competizione della droga, mentre un campione di fluido orale negativo alla droga genererà una linea
colorata sulla zona del test per l’assenza di competizione. Come controllo procedurale, comparirà
sempre una linea colorata nella zona di controllo, per indicare che è stata usata una quantità adeguata
di campione e che la membrana è stata correttamente imbevuta.
Striscia dell’alcol test per saliva: è stato stabilito che la concentrazione dell’alcol nella saliva è
paragonabile a quella nel sangue. 2,3 L’alcol test rapido per saliva
Consiste in una striscia di plastica con un tampone reattivo posto sull’estremità. A contatto con
soluzioni di alcol, il tampone reattivo cambierà rapidamente colore a seconda della concentrazione di
alcol presente. Il tampone impiega una chimica in fase solida che si serve di una reazione enzimatica
altamente specifica.
MATERIALI NLVSLJKVKJLJK
LJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJ LJLJLJLJLJLJLJLJLJ
MATERIALI FORNITI
Test incartati individualmente
Tamponi raccolta fluido orale
Foglietto illustrativo
MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
Timer
Controlli positivi e negativi
INTRODUZIONELJKVKJLJK
LJLJLJLJLJLJLJL JLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJ LJLJLJLJLJLJLJ
Il test rapido per droghe da abuso e alcol Multi-Saliva per AMP/BAR/BUP/BZO/COC/COT/EDDP/
KET/MET/DMAM/MOR/MTD/OXY/PCP/PPX/THC/ALC, progenitore/THC e metaboliti è un test di
controllo rapido del fluido orale eseguibile senza l’uso di ulteriore strumentazione. Il test usa anticorpi
monoclonali per individuare selettivamente livelli elevati di droghe specifiche nel fluido orale umano.
Amfetamina (AMP 50): L’Amfetamina è un potente stimolante del sistema nervoso centrale
attualmente prescritto per il trattamento del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) e la
narcolessia. Alte dosi acute inducono euforia, vigilanza e senso di aumentata energia e potenza.
Anche se largamente dipendente dal pH, l’amfetamina è prontamente presente e individuabile nella
saliva; test indicano che il rapporto saliva/plasma dell’amfetamina è 2,76. Il livello di soglia-limite del
test per amfetamina (50 ng/mL) rispecchia lo screening su saliva proposto dal Dipartimento della
Salute e Servizi Umani (DHHS) per il Programma Federale di Astinenza dalle Droghe sul Posto di
Lavoro.
Barbiturici (BAR 50): I barbiturici sono soppressori del Sistema nervosa centrale. Vengono impiegati
in ambito terapeutico come sedativi, ipnotici e anticonvulsivi. I barbiturici sono quasi sempre assunti
oralmente come capsule o compresse. Gli effetti somigliano a quelli di un’intossicazione alcolica.
L’uso cronico di barbiturici induce tolleranza e dipendenza fisica. I barbiturici ad azione breve assunti
a 400 mg/giorno per 2-3 mesi producono un grado clinicamente significativo di dipendenza fisica. I
sintomi sperimentati durante periodi di astinenza dalla droga possono essere talmente gravi da
causare il decesso.
Benzodiazepine (BZD 10): Le benzodiazepine sono soppressori del Sistema nervoso centrale (SNC)
comunemente prescritti per il trattamento a breve termine di ansia e insonnia. In generale le
benzodiazepine agiscono come ipnotici ad alte dosi, ansiolitici a dosi moderate e sedativi a basse
dosi. L’uso di benzodiazepine può causare sonnolenza e confusione. Si può sviluppare dipendenza
psicologica e fisica da benzodiazepine se vengono assunte alte dosi di tali sostanze per un periodo
prolungato. Le benzodiazepine vengono assunte oralmente o per iniezione intramuscolare o
intravenosa e sono ampiamente ossidate nel fegato come metaboliti. Le benzodiazepine possono
essere individuate nel fluido orale dopo l’uso.
Buprenorfina (BUP 5): La buprenorfina è un potente analgesico spesso usato nel trattamento della
dipendenza da oppiacei. La droga viene venduta sotto i nomi commerciali di
SubutexTM, BuprenexTM,TemgesicTM e SuboxoneTM, che contengono Buprenorfina HCl da sola o
in combinazione con NalossoneHCl. In ambito terapeutico la buprenorfina è usata come trattamento
sostitutivo nelle dipendenze da oppiacei. Il trattamento sostitutivo è una forma di cura medica offerta
ai dipendenti da oppiacei (principalmente eroinomani) basata su una sostanza simile o identica alla
droga usata normalmente. Nella terapia sostitutiva, la buprenorfina è efficace come il metadone ma
mostra un livello inferiore di dipendenza fisica. La concentrazione di buprenorfina e norbuprenorfina
libere nella saliva può essere inferiore a 1 ng/ml a seguito di somministrazione terapeutica, ma può
raggiungere i 20 ng/ml in situazioni di abuso. L’emivita della buprenorfina nel plasma è di 2-4 ore.
Mentre la completa eliminazione di una singola dose della droga può impiegare fino a 6 giorni, la
finestra di individuazione per la sostanza progenitrice nelle urine è approssimativamente di 3 giorni.
Cocaina (COC 20): la cocaine è un potente stimolante del sistema nervoso centrale ed un anestetico
locale che si trova nelle foglie della pianta di coca. Gli effetti psicologici indotti dall’uso di cocaina sono
euforia, sicurezza e senso di aumentata energia. Questi effetti psicologici sono accompagnati da
aumento del ritmo cardiaco, dilatazione delle pupille, febbre, tremiti e sudorazione. La cocaina ed i
suoi metaboliti, benzoilecgonina e ecgonina metilestere possono essere individuati nel fluido orale
dopo l’uso 1,2.
Cotinina (COT 50): la cotinine è il metabolita di primo grado della nicotina, un alcaloide tossico che
produce una stimolazione dei gangli autonomi e del sistema nervoso centrale umano. La nicotina è
una sostanza a cui potenzialmente ogni membro di una società tabagista è esposto sia tramite
contatto diretto che inalazione passiva. Oltre che nel tabacco, la nicotina è disponibile in commercio
come principio attivo di terapie sostitutive del fumo come gomme, cerotti transdermici e spray nasali
alla nicotina.
EDDP (EDDP 20): il metadone (MTD) è un analgesico sintetico originariamente usato nel trattamento
dei tossicodipendenti. Tra gli effetti psicologici indotti dall’uso del metadone troviamo l’analgesia, la
sedazione e la depressione del sistema respiratorio. Un’overdose di metadone può causare coma o
decesso. Viene somministrato oralmente o per via intravenosa e metabolizzato nel fegato. I reni sono
la via principale di eliminazione del metadone. Il metadone ha un’emivita biologica di 16-50 ore.
L’EDDP (2-Etilidene-1,5-Dimetil-3,3-Difenilpirrolidina) è il metabolita principale del metadone. Viene
escreto nella bile e l’urina insieme all’altro metabolita EMDP (2-Etil-5-Metil-3,3-Difenilpirrolidina).
L’EDDP si forma per N-demetilazione e ciclizzazione del metadone nel fegato. La parte di metadone
escreto invariato è variabile e dipende dal valore del pH delle urine, dalla dose e dal metabolismo del
paziente. Perciò, l’individuazione del metabolita EDDP invece che del metadone stesso è utile, poiché
vengono evitate interferenze del metabolismo del paziente.
Ketamina (KET 50): la Ketamina è un derivato della fenciclidina. In ambito medico viene usata come
anestetico umano e veterinario dal 1970. Circa il 90% della ketamina venduta legalmente è per uso
veterinario. Può essere iniettata o inalata, ma a volte viene unita al tabacco o alla marijuana e fumata.
La ketamina viene spesso usata in combinazione con altre sostanze, come ecstasy, eroina o cocaina.
La ketamina è anche nota come “special K” o “vitamina K”. Certe dosi di ketamina possono causare
stati simili al sogno e allucinazioni. Ad alte dosi, la ketamina può causare delirio, amnesia, impedimenti
motori, alta pressione sanguigna, depressione e problemi respiratori potenzialmente fatali. La
ketamina viene metabolizzata nel fegato ed escreta attraverso i reni.
-THC, progenitore 50): Il tetraidrocannabinolo, principio attivo nella pianta di
marijuana (cannabis sativa), è individuabile nella saliva poco dopo l’uso. Quando ingerito o fumato
provoca effetti euforici. Chi ne abusa sperimenta effetti sul sistema nervoso centrale, alterazioni
dell’umore e delle percezioni sensoriali, perdita di coordinazione, danni alla memoria a breve termine,
ansia, paranoia, depressione, confusione, allucinazioni e aumento del battito cardiaco.
Il THC (delta-9-Tetraidrocannabinolo), è il principale compost psicoattivo nella marijuana.
L’individuazione della droga nella saliva è dovuta principalmente all’esposizione diretta della droga
- THC (progenitore) fornisce
un’istantanea delle droge i
- THC (progenitore) presente
nella cavità orale come risultato di recente consumo per via orale. Ci sono molti studi diversi sulla
- THC (progenitore) nella saliva.
Una finestra fino a 6 ore è da ritenersi realistica a causa delle fluttuazioni nella composizione della
- THC (progenitore) contenuto nella Strumentazione per Droga test nel Fluido Orale
fornisce un risultato positivo quando la concentrazione di THC supera i 50 ng/ml.
Marijuana (THC-COOH 12): Il tetraidrocannabinolo è generalmente accettato come principio attivo
- THC (progenitore) viene rapidamente
metabolizzato in metaboliti del THC nel fegato. Questi metaboliti del THC psicologicamente inattivi
vengono parzialmente immagazzinati nei tessuti grassi e successivamente eliminati nelle urine dopo
un periodo che va da pochi giorni a varie settimane successive al consumo, dove viene individuato
come THC-COOH (metabolita) nei risultati positivi del test. Se ingerito o fumato, produce euforia. Chi
ne abusa mostra effetti sul sistema nervoso central, alterazione delle percezioni sensoriali e
dell’umore, perdita di coordinazione, danni alla memoria a breve termine, ansia, paranoia,
depressione, confusione, allucinazioni e aumento del battito cardiaco. Il test THC-COOH contenuto
nella Strumentazione per Droga test nel Fluido Orale fornisce un risultato positivo quando la
concentrazione di THC-COOH supera i 12 ng/mL
Metadone(MTD 30): Il metadone è un analgesico sintetico originariamente usato per il trattamento di
dipendenza da narcotici. Oltre ad essere usato come agonista narcotico, il metadone viene usato più
spesso come agente nella gestione del dolore. Gli effetti psicologici indotti dall’uso di metadone sono
algesia, sedazione e depressione respiratoria. Basandosi sul rapporto saliva/plasma calcolato su
range di pH di 6.4-7.6 per dosi terapeutiche o ricreative di metadone, si consiglia una soglia-limite di
<50 ng/mL. Per questa raccomandazione, il livello di soglia-limite del test del metadone è stato
calibrato a 30 ng/ml.
Metamfetamina (MET 50): La metamfetamina è un potente stimolante del sistema nervoso centrale.
Alte dosi acute inducono euforia, vigilanza ed un senso di aumentata energia e potenza. Reazioni più
acute producono ansia, paranoia, comportamento psicotico e aritmie cardiache. A seconda della via
di somministrazione, l’amfetamina o la metamfetmina possono essere individuate nel fluido orale da
5-10 minuti dopo l’uso fino alle 72 ore successive.
Ecstasy
(MDMA
50):
MDMA
è
un’abbreviazione
per
la
sostanza
chimica
metilenediossimetamfetamina. È nota attraverso molti nomi tra cui Ecstasy, X, XTC, E, Love Doves,
Clarity, Adam, Disco Biscuits e Shamrocks, ecc. È uno stimolante con tendenze allucinogene,
descritto come empatogeno poiché rilascia sostanze chimiche che alterano l’umore, il cartooning e la
L-dopamina, nel cervello e possono generare sentimenti di amore e amicizia. L’MDMA è una sostanza
di classe A, la stessa di eroina e cocaina. Gli effetti collaterali dell’MDMA comprendono l’innalzamento
della pressione sanguigna, ipertermia, ansia, paranoia e insonnia. Un’overdose di MDMA può essere
fatale, spesso per insufficienza cardiaca o infarto cardiac. L’MDMA appartiene alla famiglia delle
droghe prodotte dall’uomo e ne fanno patre anche l’MDA (metilenediossiMDMA), la sostanza
progenitrice dell’MDMA, e la MDEA (metilenediossietil MDMA), nota anche come EVE. Condividono
tutte effetti simili all’MDMA. L’MDMA viene somministrata per ingestione orale o iniezione intravenosa.
Le compresse di MDMA sono di diverse dimensioni e colori e spesso riportano loghi come delle
colombe. La sua dose clinica è 50-100 mg; la soglia della dose tossica è di 500 mg. Gli effetti
dell’MDMA cominciano 30 minuti dopo l’assunzione. Raggiungono il picco in un’ora e durano 2-3 ore.
È individuabile nella saliva fino a 3 giorni dopo l’uso.
6-MAM ( 25 ): la 6-Monoacetilmorfina (6-MAM) o 6-acetilmorfina è uno dei tre metaboliti attivi
dell’eroina (diacetilmorfina), gli altri sono la morfina e la molto meno attiva 3-monoacetilmorfina (3MAM). La 6-MAM viene rapidamente creata dall’eroina nel corpo e poi metabolizzata in morfina o
escreta nelle urine. Poiché la 6-MAM è unicamente un metabolita dell’eroina, la sua presenza nelle
urine conferma il consumo di tale oppiaceo. Ciò è significativo perché in un droga test immunologico
normalmente si individua la morfina, che è un metabolita di una serie di oppiacei/oppioidi legali e
illegali come codeina, morfina solfato ed eroina. La 6-MAM rimane nelle urine per non più di 24 ore
quindi il campione di urina dovrà essere raccolto subito dopo l’uso di eroina, ma la presenza di 6-MAM
garantisce che l’eroina è stata effettivamente usata nell’arco della giornata. La 6-MAM si trova
naturalmente nel cervello, ma in quantità talmente piccolo che la sua individuazione nelle urine
praticamente garantisce il recente consumo di eroina.
Opppiacei(OPI 40): Gli oppiacei come eroina, morfina e codeine sono soppressori del sistema
nervoso centrale (SNC). L’uso di oppiacei ad alte dosi produce euforia e rilassamento dall’ansia. La
dipendenza fisica è evidente in chi ne fa uso e induce a problemi di coordinazione, capacità
decisionale compromessa, affaticamento respiratorio, ipotermia e coma. Dopo l’uso di oppiacei, la
morfina e i suoi metaboliti sono presenti nel fluido orale 2,3.
Ossicodone (OXY 40): L’ossicodone è un oppiaceo semisintetico con una struttura simile alla
codeina. La sostanza viene prodotta modificando la tebaina, un alcaloide presente nel papavero da
oppio. L’ossicodone, come tutti gli agonisti oppiacei, allevia il dolore agendo sui recettori oppiacei nel
midollo spinale, nel cervello e probabilmente anche direttamente sui tessuti interessati. L’ossicodone
viene prescritto per il sollievo di dolore da moderato a forte sotto i ben noti nomi farmaceutici di
OxyContin®, Tylox®, Percodan® e Percocet®. Mentre Tylox®, Percodan® e Percocet® contengono
solo piccole dosi di ossicodone cloridrato combinato con altri analgesici come acetaminofene o
aspirina, l’OxyContin consiste unicamente in ossicodone cloridrato a rilascio graduale. L’ossicodone
metabolizza per demetilazione in ossimorfone e norossicodone.
Fenciclidina (PCP 10): la fenciclidina è un’arilcicloesilamina originariamente usata come agente
anestetico e tranquillizzante veterinario. La fenciclidina può produrre allucinazioni, letargia,
disorientamento, perdita di coordinazione, stato estatico simile alla trance, sensazione di euforia e
distorsioni visive. Ha molti nomi, come polvere d’angelo e ciclone di cristallo, ecc…La fenciclidina può
essere somministrata oralmente, per inalazione nasale, fumo o iniezione intravenosa. Viene
metabolizzata nel fegato ed escreta attraverso i reni.
Propossifene (PPX 50): il propossifene o destropropossifene è un composto analgesico narcotico
con una struttura simile al metadone. Negli Stati Uniti viene prescritto per il sollievo del dolore
moderato. Il Darvocet TM, uno dei nomi commerciali più comuni della sostanza, contiene 50-100 mg
di propossifene napsilato e 325-650 mg di acetaminofene. Gli effetti fisiologici del propossifene
comprendono la depressione respiratoria. Il propossifene viene metabolizzato nel fegato in
norpropossifene. Il norpropossifene ha un’emivita più lunga (30-36 ore) del propossifene (6-12 ore). Il
norpropossifene mostra una depressione del sistema nervoso centrale sostanzialmente inferiore al
propossifene, ma ha un effetto anestetico locale maggiore.
Cannabis sintetica (K2): La cannabis sintetica è un prodotto erboristico e chimico psicoattivo che,
se consumato, mima gli effetti della cannabis. È maggiormente nota come K2 e Spice, entrambi
divenuti nomi generalmente usati per riferirsi a qualsiasi prodotto della cannabis sintetico. Gli studi
suggeriscono che l’intossicazione da cannabinoidi sintetici sono associate con psicosi acuta,
peggioramento di disturbi psicotici pre-esistenti, e potrebbero avere anche l’abilità di innescare un
disturbo psicotico cronico (a lungo termine) negli individui vulnerabili come quelli con una storia
familiare di malattie mentali. Viene usata un’ampia e complessa varietà di cannabinoidi sintetici, la
maggior parte derivanti dal cannabicicloesanolo, JWH-018, JWH-073, o HU-210. Dal 1 marzo 2011
negli Stati Uniti sono stati resi illegali cinque cannabinoidi: JWH-018, JWH-073, CP-47, JWH-200 e il
cannabicicloesanolo, poiché potenzialmente dannosi e perciò rappresentanti un pericolo alla pubblica
sicurezza. A seconda della via di somministrazione, la cannabis sintetica può essere individuate nel
fluido orale già a 5-10 minuti dall’uso1. La cannabis sintetica può essere individuata nel fluido orale
fino a 24 ore in seguito all’uso1. Il test per cannabis sintetica contenuto nel Droga test per fluido orale
indica un risultato positivo quando il JWH-073/JWH-018 nel fluido orale supera i 50 ng/mL.
Alcol(ALC): L’intossicazione da alcol può indurre perdita di lucidità, coma, decesso e difetti alla
nascita. Il BAC a cui una persona subisce danni è variabile. Il Dipartimento dei Trasporti Statunitense
(DOT) ha stabilito un BAC dello 0,02% (0,02 g/dL) come soglia-limite a cui un individuo è considerato
positivo per la presenza di alcol.
1-3 la determinazione di alcol etilico nel sangue e nella saliva viene comunemente usata per misurare
l’impedimento legale, l’avvelenamento da alcol, ecc… La gascromatografia e metodi enzimatici sono
disponibili in commercio per individuare l’alcol nei fluidi umani. L’alcol test rapido per saliva è
progettato come strumento diagnostico per determinare rapidamente se il livello di BAC è superiore
a 0,02% testando un campione di saliva.
PRECAUZIONILJ
LJLJLJLJLJLJL JLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJ LJLJLJLJLJLJLJ
 Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
 Non usare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Non usare il test se la confezione
sigillata risulta danneggiata. Non riutilizzare il test.
 Questo kit contiene prodotti di origine animale. La conoscenza certificata dell’origine e/o
condizioni sanitarie degli animali non garantisce completamente l’assenza di agenti patogeni
trasmissibili. Perciò si raccomanda di trattare i prodotti come potenzialmente infetti e manipolarli
osservando le consuete precauzioni di sicurezza (es. non ingerire o inalare).
 Leggere l’intera procedura con attenzione prima del test.
 Non mangiare, bere o fumare nell’area dove si manipolano i kit e i campioni. Gestire tutti i
campioni come se contenessero agenti infetti. Osservare le precauzioni stabilite per i rischi
microbiologici durante tutta la procedura e seguire le procedure standard per il corretto
smaltimento dei campioni.
 L’umidità e la temperatura possono inficiare i risultati.
 I materiali di test usati dovrebbero essere smaltiti secondo le legislazioni locali.
 Indossare abbigliamento protettivo come camici da laboratorio, guanti usa e getta e protezione
per gli occhi nel testare i campioni.
CONSERVAZIONE E STABILITA’
LJLJLJLJLJLJL JLJLJLJLJLJLJLJLJLJLJ LJLJLJLJLJ
 Il kit dovrebbe essere conservato a 2-30°C fino alla data di scadenza stampata sulla confezione
sigillata.
 Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell’uso.
 Non congelare.
 Tenere i kit lontano dalla luce solare.
 Assicurarsi di proteggere i componenti del kit dalla contaminazione. Non usare in caso di evidente
contaminazione microbica o precipitazione. La contaminazione biologica dell’attrezzatura di
dosaggio, contenitori o reagenti può indurre falsi risultati.
RACCOLTA E CONSERVAZIONE DEL CAMPIONEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE
 l test rapido per droga con alcol Multi-Saliva è progettato esclusivamente per uso su campioni di
fluido orale umano.
 I campioni di fluido orale dovranno essere raccolti secondo le direttive nella sezione Procedimento
di questo foglietto illustrativo.
 Eseguire il test immediatamente dopo la raccolta del campione.
 Se i campioni devono essere spediti, imballarli secondo tutte le disposizioni applicabili per il
trasporto di agenti eziologici.
PROCEDIMENTOEEEEEEEEEEEEEEEEE EEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE
Portare test, campioni e/o controlli a temperatura ambiente (15-30°C) prima dell’uso. I donatori
dovranno evitare di inserire qualsiasi cosa (incluso cibo, bevande, gomme e tabacco) in bocca
almeno nei 10 minuti prima della raccolta del campione.
 Il campione di fluido orale deve essere raccolto usando il raccoglitore fornito con il kit. Non servirsi
di nessun altro strumento di raccolta per eseguire questo test.
 Informare il donatore di non inserire nulla in bocca, compreso cibo, bevande, gomme o tabacco,
almeno nei 10 minuti prima della raccolta.
 Portare test, campioni e/o controlli a temperatura ambiente (15-30°C) prima dell’uso.
 Usare il tampone di raccolta fornito, facendolo strisciare dal donatore all’interno della bocca
(guance, gengive, lingua) varie volte, poi il tampone si ammorbidirà gradualmente assorbendo il
fluido orale e si ammorbidirà del tutto dopo 3 minuti. Importante: non mordere, succhiare o
masticare il tampone.
 NOTA: Se dopo 7 minuti, il colore sull’indicatore di saturazione non appare nella finestra di
indicazione, procedure con il test - #5 di cui sotto.
 Rimuovere il tampone di raccolta dalla bocca e inserirlo dalla parte del tampone nella
strumentazione del test, premendo finché la flangia di sicurezza non scatta sul fondo della
strumentazione.
 Posizionare il test verticalmente su una superficie piana e mantenerlo verticale durante
l’esecuzione del test. Attendere la comparsa delle linee colorate nell’area dei risultati. Leggere i
risultati dopo 10 minuti.
 NOTA: una volta che il tampone di raccolta è stato posizionato correttamente, la strumentazione
è a tenuta stagna, a prova di manomissione e pronta ad essere smaltita o inviata al laboratorio per
conferma (di risultato presunto positivo).
medicinali interferiscano con il test causando falsi risultati. Si prega di fare riferimento alla sezione
Composti per una lista di sostanze che interferiscono con i risultati del test.
CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
A. Sensibilità
Un tampone fosfato salino (PBS) è stato addizionato con le droghe per raggiungere concentrazioni di
-limite e testato con il Test Rapido per Droghe da Abuso MultiSaliva. I risultati sono sintetizzati di seguito.
Conc. Droga soglia-limite
n.
AMP
BUP
BZO
COC
-
+
0% soglia-limite
30
0
30
30
0
30
0
30
0
-50% soglia-limite
30
0
30
30
0
30
0
30
0
-25 soglia-limite
30
0
30
28
2
30
0
29
1
soglia-limite
30
12
18
11
19
14
16
12
18
+25% soglia-limite
30
2
28
8
22
4
26
2
28
+50% soglia-limite
30
0
30
0
30
0
30
0
30
POSITIVO: Appare solo una linea colorata, nella zona di controllo (C). Non compare alcuna linea
nella zona del test (T) per la relativa droga. Un risultato positivo indica che la concentrazione della
droga supera il livello di individuazione.
NEGATIVO: Appaiono due linee colorate sulla membrana. Una linea compare nella zona di
controllo (C) e un’altra in quella del test (T) per la relativa droga. Un risultato negativo indica che la
concentrazione della droga è al di sotto del livello di individuazione.
NULLO: non compare la linea di controllo. I risultati di qualsiasi test in cui non compaia la linea di
controllo al tempo di lettura specificato vanno considerati nulli. Si prega di rivedere il procedimento e
ripeterlo con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l’uso del kit e
contattare il distributore locale.
Conc. Droga soglialimite
n.
COT
+
-
+
+
-
+
-
+
0% soglia-limite
30
30
0
30
0
30
0
30
0
-50% soglia-limite
30
30
0
30
0
30
0
30
0
-25 soglia-limite
30
30
0
30
0
27
3
30
0
soglia-limite
30
11
19
13
17
9
21
13
17
+25% soglia-limite
30
1
29
2
28
3
27
3
27
Risultato dell’Alcol Test:
+50% soglia-limite
30
0
30
0
30
0
30
0
30
Conc. Droga soglialimite
n.
MOR
+
-
+
+
-
+
-
+
0% soglia-limite
30
30
0
30
0
30
0
30
0
-50% soglia-limite
30
30
0
30
0
30
0
30
0
-25 soglia-limite
30
28
2
30
0
20
2
28
2
soglia-limite
30
10
20
10
20
10
20
11
19
+25% soglia-limite
30
9
21
2
28
4
26
5
25
+50% soglia-limite
30
0
30
0
30
0
30
0
30
Conc. Droga soglialimite
n.
THC
-
THC
progenitore
+
+
BAR
+
-
+
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI GBG
(Vedi illustrazione precedente)
GBFGBGBBNNNNNNNNNNNNNNNN
NNNNNN
NOTA:
1. L’intensità di colore nella zona del test (T) può variare a seconda della concentrazione di analiti
presenti nel campione. Perciò qualsiasi sfumatura di colore nella zona del test (T) dovrebbe essere
considerata negativa. Si prega di notare che questo è un test esclusivamente qualitativo e non può
determinare la concentrazione degli analiti nel campione.
2. Una quantità insufficiente di campione, un procedimento scorretto o test scaduti sono le ragioni più
probabili della mancata comparsa della linea colorata di controllo.
CONTROLLO QUALITA’
EE
 Nel test sono contenuti controlli procedurali interni. La linea colorata che compare nella regione di
controllo (C) è da ritenersi un controllo procedurale interno positivo, a conferma della quantità
sufficiente di campione e tecnica procedurale corretta.
 Con il kit non sono forniti controlli esterni. Si raccomanda di testare controlli positivi i negativi come
buona pratica di laboratorio a conferma del procedimento del test e per verificarne il corretto
funzionamento.
 La qualità dell’Alcol Test per Saliva può essere controllata usando una soluzione di test preparata
aggiungendo 5 gocce di spirito distillato a gradazione 80 a 200 ml (1 tazza) di acqua. Questa
soluzione dovrebbe produrre una colorazione del tampone di reazione. La reazione colorata con
alcol nella saliva è in qualche modo più lenta e meno intensa dell’alcol in soluzione acquosa.
LIMITI DEL TESTEEE
EEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE
1. Il test rapido per droghe da abuso con alcol Multi-Saliva è solo per uso diagnostico professionale
in vitro, e dovrebbe essere usato esclusivamente per l’individuazione qualitativa di droghe da abuso
nel fluido orale.
2. Questo test fornisce solo un risultato analitico preliminare. Si dovrà usare un metodo chimico
alternativo più specifico per ottenere un risultato analitico di conferma. La Gas
Cromatografia/spettrometria di massa (GC/MS) è stata stabilita come metodo di conferma dal
National Institute on Drug Abuse (NIDA) statunitense. Ad ogni risultato del test, specialmente se
positivo, dovrà essere applicata una valutazione clinica ed un parere professionale.
3. Esiste la possibilità di errori tecnici o procedurali così come che altre sostanze o fattori
interferiscano con il test causando falsi risultati.
4. Un risultato positivo indica solo la presenza di una droga/metabolita e non indica né misura
l’intossicazione.
5. Un risultato negativo non esclude mai del tutto la presenza della droga/metabolita nelle urine,
poiché potrebbe essere presente al di sotto del livello minimo di individuazione del test.
6. Il presente test non fa distinzione tra droghe da abuso e alcuni farmaci.
7. La striscia dell’Alcol Test per Saliva nel test è progettata esclusivamente per l’uso con saliva
umana. Un risultato positivo indica solo la presenza di alcol e non indica né misura l’intossicazione.
Esiste la possibilità di errori tecnici o procedurali così come che altre sostanze in alcuni cibi e
+
-
+
+
-
+
EDDP
KET
MTD
MET
OXY
PCP
PPX
-
+
0% soglia-limite
30
30
0
30
0
30
0
30
0
-50% soglia-limite
30
30
0
30
0
30
0
30
0
-25 soglia-limite
30
30
5
28
2
27
3
30
0
soglia-limite
30
10
16
23
7
9
21
10
20
+25% soglia-limite
30
5
26
7
23
3
27
4
26
+50% soglia-limite
30
0
30
0
30
0
30
0
30
Conc. Droga soglia-limite
n.
MDMA
K2
6-MAM
+
-
+
+
-
+
0% soglia-limite
30
30
0
30
0
30
0
-50% soglia-limite
30
30
0
30
0
30
0
-25 soglia-limite
30
25
5
28
2
30
0
soglia-limite
30
14
16
23
7
15
15
+25% soglia-limite
30
4
26
7
23
2
28
+50% soglia-limite
30
0
30
0
30
0
30
B. Specificità
La tabella che segue elenca le concentrazioni dei composti (ng/mL) al di sopra delle quali il test rapido
per Droghe da Abuso Multri-Saliva ha indicato risultati positivi a 10 minuti.
Composti legati alle Amfetamine
D-Amfetamina
L- Amfetamina
(+)-3,4-Metilenediossiamfetamina (MDA)
Fentermina
Concentrazione (ng/ml)
500
400
150
40,000
PMA
Tiramina
125
3,000
Composti legati alle Benzodiazepine
Oxacepam
Alprazolam
Bromazepam
Clordiazeposside
Clonazepam
Clorazepato
Clobazam
Diazepam
Estazolam
Desalchilflurazepam
Flunitrazepam
Flurazepam
Lorazepam
Medazepam
Nitrazepam
Nordiazepam
Prazepam
Temazepam
Triazola
Concentrazione (ng/ml)
10
15
8
10
40
20
6
15
10
8
10
10
20
10
10
6
20
8
15
Composti legati alla Buprenorfina
Buprenorfina
Concentrazione(ng/mL)
5
Buprenorfina Glucuronide
10
Buprenorfina –3–β–D–Glucuronide
5
Norbuprenorfina
10
Norbuprenorfina –3–β–D–Glucuronide
200
Composti legati alla Cocaina
Cocaina
Benzoilecgonina
Ecgonina
Ecgonina metil estere
Concentrazione(ng/mL)
20
200
100,000
10,000
Composti legati alla Cotinina
Cotinina
Buprenorfina
Concentrazione (ng/mL)
50
>100,000
Composti legati all’EDDP
EDDP
Meperidina
Metadone
Norfentanyl
Fenciclidina
Promazina
Prometazina
Protipendile
Prozina
Concentrazione (ng/mL)
20
20,000
20,000
20,000
20,000
10,000
5,000
10,000
2,500
Composti legati alla Ketamina
Ketamina(KET)
Norketamina
Destrometorfano
Destrometorfano tartrato
D-Norpropossifene
Meperidina
Sale di Mefentermina emisolfato
D-Metamfetamina
3,4-Metilenediossietilamfetamina (MDEA)
Nordossepina cloridrato
Fenciclidina
Promazina
Prometazina
Concentrazione (ng/mL)
50
50
25
25
1560
750
1000
750
1500
1500
250
400
1250
Concentrazione (ng/mL)
Composti legati alla Marijuana
11-nor-Δ9 -THC-9 COOH
Δ8-Tetraidrocannabinolo
Δ9- Tetraidrocannabinolo
11-idrossi-Δ9 -THC
12
2,000
4,000
300
Composti legati alla Marijuana
Δ9- Tetraidrocannabinolo
Δ8- Tetraidrocannabinolo
11-nor-Δ9 -THC-9 COOH
11-idrossi-Δ9 -THC
Cannabinolo
Cannabidiolo
Concentrazione(ng/mL)
50
75
12
300
2,000
>10,000
Composti legati al Metadone
Metadone
Alfa-Metadolo
Biperidene
Dossilamina
Concentrazione (ng/mL)
30
125
80,000
12,500
2-Etilidene-1,5-dimetil-3,3-difenilpirolidina
(EDDP)
Fenciclidina
Feniramina
Composti legati all’Ecstasy
3,4-Metilenediossimetamfetamina
3,4- Metilenediossimetamfetamina (MDA)
3,4- Metilenediossimetamfetamina (MDEA)
Parametossiamfetamina (PMA)
Parametossiamfetamina (PMMA)
Composti legati alla Metamfetamina
D-Metamfetamina
Fenfluramina
L- Metamfetamina
L-Fenilefrina
MDEA
3,4- Metilenediossimetamfetamina (MDMA)
Mefentermina
PMMA
Procaina
Composti legati agli Oppiacei
Morfina
Codeina
Diacetilmorfina (Eroina)
Etilmorfina
Idrocodone
Idromorfone
6-Monoacetilmorfina(6-MAM)
Morfina-3- β-d-glucuronide
Nalorfina
Ossicodone
Ossimorfone
Tebaina
10,000
12,500
25,000
Concentrazione (ng/mL)
50
250
60
1,600
160
Concentrazione (ng/mL)
50
3,000
500
2,500
400
75
200
50
2,500
Concentrazione (ng/mL)
40
10
50
24
50
100
25
50
10,000
25,000
25,000
5,000
Composti legati all’Ossicodone
Ossicodone
Idrocodone
Idromorfone
Naloxone
Ossimorfone
Concentrazione (ng/mL)
40
1000
6250
6250
1000
Composti legati alla Fenciclidina
Fenciclidina (PCP)
Idrocodone
Idromorfone
Morfina-3- β-d-glucuronide
Nalorfina
Concentrazione (ng/mL)
10
2,000
2,000
20,000
10,000
Composti legati al Propossifene
Propossifene (PPX)
D-Norpropossifene
Concentrazione (ng/mL)
50
200
Composti legati ai Barbiturici
Barbiturici (BAR)
Allobarbital
Alfenal
Amobarbital
Aprobarbital
Butabarbital
Butalbital
Butethal
Ciclopentobarbital
Pentobarbital
Fenobarbital
Concentrazione (ng/mL)
50
200
100
100
30
15
400
30
60
150
300
Composti legati al 6-MAM
6-Monoacetilmorfina
Acetilcodeina
Buprenorfina
Codeina
Diacetilmorfina
Diidrocodeina
Etilmorfina
Idrocodone
Idromorfone
Morfina
Morfina-3-glucuronide
Nalorfina
Tebaina
Concentrazione (ng/mL)
25
80
>10,000
15
15
50
15
600
600
20
100
1,200
>20,000
Composti legati a K2
WH-018 5-metabolita acido pentanoico
JWH-073- Acido butanoico
JWH-018 4- metabolita Idrossipentile
JWH-018 4-metabolita Idrossipentile -D5 (indole-D5)
JWH-210 5- metabolita Idrossipentile
Concentrazione (ng/mL)
50
50
2000
1000
>2
Composti legati all’Alcol
Ossidanti forti
Acido Tannico
Mercaptani
Bilirubina
Acido Ascorbico
Composti Polifenolici
Acido Urico
Acido Ossalico
È stato condotto uno studio per determinare la cross-reattività del test con composti addizionati in un
lotto di PBS privo di droghe. I seguenti composti non hanno dato risultati falsi positivi nel test rapido
per droghe da abuso Multi-Saliva quando testati a concentrazioni fino a 100ug/mL.
Acetaminofene
Acetone
Acetofenetidina
Aspirina
Albumina
Atropina
Alfenal
α-idrossialprazolam
Alprazolam
Amantadina
Amikacina
Aminopirina
Amitriptilina
Atenololo
Amoxicillina
Ampicillina
Apomorfina
Aspartame
Baclofen
Benzocaina
Bilirubina
Carbamazepina
Cefalexina
Creatinina
Creatina
Cloramfenicolo
Clorochina
Clorfeniramina
Clorprotissene
Colesterolo
Corptotissene
Cimetidina
Ciprofloxacina
Desametasone
Diclofenac
Dicumarol
Ciclobenzaprina
Delorazepam
Desipramina
DL-Propanololo
Digossina
(+)-cis-Diltiazem
Dimenidrinato
4-Dimetilaminoantipirina
Difenidramina
(±)-Epinefrina
Fentanyl
Ketoprofene
L-Tiroxina
Lincomicina
Loperamide
Lidocaina
Lindane
Lormetazepam
Diflunisal
Doxepina
D-Propossifene
DL-Tirosina
Dopamina
DL-Triptofano
Eritromicina
Estron 3 solfato
Etodolac
(+)-Efedrina
(-)-Efedrina
Flupentixolo
Fluoxetina
Furosemide
Gastrozepina
Gentamicina
Acido Gentisico
Guaiacol Gliceril Etere
Glucosio
Haloperidol
Emoglobina
Esobarbital
Idralazina
Idroclorotiazide
Idrocortisone
Ibuprofene
Imipramina
Indometacina
Insulina
(-)Isoproterenolo
Kanamicina
(+)-Naprossene
Nifedipina
Nimesulide
Norclordiazeposside
Nordossepinidrocloride
Metoprololo
Maprotilina
RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI
Nortriptilina
Olanzapina
Opipramolo
Acido Ossalico
Ossimetazolina
Paroxetina
Pemolina
Penicillina G
Perfenazina
Fenotiazina
Fenitoina
Prednisolone
Prednisone
Protriptilina
Quetiapina
Chinidina
Ranitidina
Rifampicina
Risperidone
Salbutamol
Acido Salicilico
Sertralina
Cloruro di sodio
Spironolactone
Sulfametoxazolo
Sulindac
Teofillina
Tiamina
Tioridazina
Citalopram
Clindamicina
Clobazam
Clomipramina
Clonidina
Clozapina
Caffeina
Zolpidem
Urea
Metronidazolo
Midazolam
Mirtazapin
Metoclopramide
N-Metilefedrina
(±)-Fenilpropanolamina
β-Feniletilamina
Tobramicina
Triazolam
Triamterene
Trimetoprim
Trimipramina
Acido Valproico
Vancomicina
Venlafaxina
Verapamil
E
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SCREEN ITALIA Srl Via Volumnia, 40/b
06135 Ponte San Giovanni - Perugia - Italia
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