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Quanto costo il paziente trattato con TAVI?
TAVI: I RISULTATI TAVI: stima dei costi e criteri di programmazione in regione Emilia-Romagna Rossana De Palma Agenzia Sanitaria e Sociale Regione Emilia-Romagna Genova, 10 Novembre 2012 Cosa fare di fronte all'innovazione? L'esigenza di affrontare 3 quesiti risponde a bisogni clinici o si tratta di un avanzamento tecnologico? il marchio CE è garanzia di performance clinica del device? come favorire l’accesso precoce alla tecnologia assicurando sicurezza ed efficacia del trattamento? E l'obbligo di conciliare due priorità valutazione clinica e sostenibilità economica per: garantire ai pazienti l’accesso a cure potenzialmente efficaci valutare se l’innovazione genera value for money Innovazione TAVI : l'esperienza della Regione Emilia-Romagna L’introduzione controllata delle tecnologie innovative in RER sostenere i processi di adozione di tecnologie innovative attraverso metodi e strumenti del TA, definendo piani di adozione anche sovra-aziendali promuovere l’accesso e l’utilizzo delle risorse in contesti di ricerca e di valutazione delle innovazioni in collaborazione con le Aziende sanitarie consolidare le relazioni tra professionisti, favorendo la costruzione di network professionali Il percorso regionale TAVI La sperimentazione TAVI ha assunto le caratteristiche di un processo di adozione di prestazioni sanitarie condizionata dallo sviluppo della ricerca e dalla produzione di dati mancanti (Coverage with evidence development) Il documento d’indirizzo Requisiti strutturali Cardiologia con Laboratorio di Emodinamica & Cardiochirurgia Requisiti organizzativi Heart Team Requisiti formativi Cardiologo >50 procedure di valvuloplastica aortica Cardiochirurgo >200 interventi sostituzione valvolare aortica Indicazioni uso appropriato Stenosi aortica severa + sintomi legati al restringimento aortico + controindicazioni all’intervento di sostituzione valvolare e/o rischio operatorio elevato Fabbisogno regionale Stima: 50-70 casi l’anno (Euro Heart Survey & HAS) Il progetto di ricerca L’analisi dei costi: il ricovero Fasi Risorse consumate Pre-procedura Procedura Media (€) Diagnostica 57 Laboratorio 142 Procedure interventistiche Degenza Post-procedura Personale 1.038 Utilizzo 551 Valvola 21.261 Diagnostica 152 Laboratorio 333 Procedure interventistiche Costi generali N. Pazienti 774 1.725 ospedaliera Metodo 32 Altro materiale Degenza Prospettiva bottom-up età>=85 (%) 87 (44%) • Corevalve-TF (n=48); Cor-TS (n=12) • Edwards-TA (n=20); Edw-TF (n=7) 3.828 744 5.208 35.841 Materiale di sala 5% Range del costo totale: 27.267€ - 69.744€ Costi generali 15% Personale 3% Utilizzo sala 2% Degenza 13% 70% del costo è dovuto alla procedura TAVI Procedure interventistiche 2% Diagnostica, Laboratorio 2% Valvola 58% Il costo del follow-up Prospettiva Metodo Sistema Sanitario Regionale Valorizzazione tariffaria di prestazioni (SDO, ASA, FED, AFI, ADI,REM) FU 1-12 mesi Ricoveri Accesso Media Visite Farmaci Totale Dev. Std. Media Dev. Std. Media Dev. Std. Media Dev. Std. Transfemorale 3.428 9.693 221 166 473 373 4.122 9.669 Transucclavio 4.413 6.596 215 167 716 354 5.344 6.621 Transapicale 4.900 5.927 157 114 358 209 5.415 5.996 Totale 3.874 8.649 207 159 487 360 4.569 8.643 Il costo del follow-up Scompenso cardiaco 17 Turbe del ritmo 10 7 SCA Vasculopatie periferiche Altro 5 6 Mortalità a 1 anno = 15% 31 pazienti (43%) hanno avuto almeno 1 ricovero successivo Quale paziente selezionare? Costi ricovero indice 69.744 70.000 60.000 Il 37% dei costi (992.745€) riguarda i 22 pazienti compresi > 3° quartile 50.000 37.416 40.000 31.359 34.395 30.000 20.000 10.000 e e e e 1° qu ar t il 2° qu ar t il 3° qu ar t il 4° qu ar t il 0 Costi ricoveri successivi 100% 90% 80% % cumulata dei costi 50% dei costi per ricoveri successivi riguardano 7 pazienti 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65 67 69 pazienti Quanto costa la TAVI negli altri paesi? UK (East Midlands) (2008) Attenzione alla sottostima del consumo delle risorse Francia costo medio pz 18.000£ (20.716 €) Canada (2009) costo medio pz 26,070$ (18.218 €) (2011) costo medio pz 31.973 € USA (2010) Costo del ricovero PARTNER coorte B 78,540$ TAVI-RER (costo medio) 35,841€ Costo del follow-up PARTNER coorte B TAVI-RER (costo medio) 30,000$ 4,500€ •Diversa prospettiva d’analisi •Diversa modalità di elaborazione del costo Nell’era della spending come fare a rendere l’innovazione sostenibile? h Alcuni criteri per la valutare/limitare l’impatto economico utilizzati per la TAVI identificazione dei centri erogatori tracciabilità della prestazione definizione del fabbisogno (25/1.000.000 abitanti) costruzione di proiezioni economiche individuazione di transitorie modalità di rimborso vincolate al debito informativo per il monitoraggio dell'appropriatezza d'impiego centralizzazione degli acquisti 4.500.000 4.004.035 4.000.000 3.690.775 3.816.079 3.500.000 3.000.000 TAVI: costo totale RER /anno, combinazione di interventi e possibile scenario (€) 2.500.000 2.304.912 2.418.437 2.229.228 2.000.000 1.349.316 1.415.775 1.305.010 1.500.000 1.000.000 500.000 - 70 116 41 Scenario 1- UK Scenario 2- Canada Scenario 3- Francia 20% Cch 80% Emo 50% Cch 50% Emo 100% Emo Per una programmazione in condizione di incertezza è necessario……… Controllare il processo di adozione dell’innovazione Sviluppare strumenti per contenere l’impatto sul budget Come? prioritarizzare le tecnologie innovative su cui avviare percorsi di ricerca valutare ex-ante i potenziali benefici e costi della ricerca selezionare la “policy option” più appropriata consolidare partnership con l’industria attraverso accordi di corresponsabilizzazione anche per le modalità di rimborso