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RISULTATI PRELIMINARI
PROGETTO LEONARDO
DISEASE AND CARE MANAGEMENT DELLE
CONDIZIONI CRONICHE
Ambrogio Aquilino - Agenzia Regionale Sanitaria, Puglia
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
Marina Panfilo, Andrea Musilli, Luigi Rollo - Pfizer Italia
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
1
Leonardo - Disease and Care Management
S
C
O
P
O





Migliorare:
L’aderenza ai percorsi di cura
Gli stili di vita
L’aderenza al trattamento terapeutico
La soddisfazione dei pazienti e dei professionisti
Gli outcome clinici
responsabilizzando i pazienti nella gestione delle loro
condizioni croniche attraverso una stretta collaborazione tra
MMG, Care Manager e Specialisti.
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
2
Promozione dell’ “Empowerment”
Il Chronic Care Model (CCM),* ed
l’Innovative Care for Chronic Conditions
(ICCC), edito dal WHO ** sottolineano
l’importanza della partnership tra il
paziente e gli operatori sanitari come
elemento essenziale per un trattamento
efficace, perché offre l’opportunità di
responsabilizzare il paziente ad
assumere un ruolo attivo nella gestione
della propria salute.
•*Wagner EH, Davis C, Schaefer J et al. A survey of leading chronic disease management
programs: are they consistent with the literature? Manag Care Q 1999; 7:56-66
•** WHO Innovative Care for chronic conditions: building blocks for action. Geneva: WHO 2002
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
3
Care Team
Care Manager
Specialista/
ospedale
Piano delle cure
MMG
Paziente
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
4
Uno studio pilota per un nuovo modello di cure
Fondamenti:
-
L’organizzazione della Medicina Generale nelle medicine di
gruppo
- Il rapporto fiduciario tra MMG e pazienti
- Un accurato disegno dei percorsi clinici
- Definizione di un piano delle cure individualizzato
- Stretta collaborazione tra MMG - CM – specialisti e
paziente
- Supporto dei CM ai MMG ed ai pazienti durante il percorso
assistenziale
- Responsabilizzazione dei pazienti per il raggiungimento
degli obiettivi e l’adesione al piano delle cure
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
5
Care Managers
 Informazioni
CMs sono infermieri
formati appositamente
per ”allenare” (coaching)
i pazienti e fornire loro
 Motivazioni
 Supporto
 Educazione al Selfmanagement
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
6
Le 8 priorità
1
2
3
4
Sapere come e
quando consultare
il medico
Sapere come
5 mantenere la
malattia sotto
controllo
Conoscere la
malattia e fissare
gli obiettivi
6
Assumere
correttamente i
farmaci
Far leva sui punti
7 di forza per
superare gli
ostacoli
Effettuare gli esami
ed i controlli
raccomandati
Modificare gli
stili di vita per
ridurre i rischi
Effettuare le visite
8 specialistiche e
follow-up
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
7
Stages
Arruolamento del paziente
Valutazione iniziale
Piano assistenziale
Consulenza specialistica
Follow up
Tutti i dati di attività sono registrati su
InformaCare, un software di gestione e controllo.
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
8
Tappe del Progetto
Accordo sul Progetto
Pianificazione del Progetto
Reclutamentodei Pazienti
2004
2005
2006
Organizzazione
Presentazioni del
progetto
2007
2008
Analisi dei dati
finali
Periodo dello svolgimento del
progetto e raccolta dati
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
9
Misurazione degli esiti
Risultati
Gli esiti sono stati misurati
mediante indicatori di
processo e di esito clinico e
attraverso questionari di
soddisfazione somministrati
ai pazienti, MMG, e Care
Managers
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
10
Risultati preliminari
Arruolamento
Comportamenti salutari
Aderenza alle linee guida e al trattamento
Questionari di soddisfazione
Risultati clinici
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
11
Caratteristiche del Progetto: arruolamento
• Targets di arruolamento: 950 totale (500 MCV/Rischio, 250
Diabete, 200 Scompenso Cardiaco)
• Durata dello studio 18 mesi: Feb 2006 - Sett 2007
• Pre-post design, con raccolta dei dati al baseline e ad
intervalli periodici
• Incentivi ai MMG: per l’avvio del progetto in quota fissa e
alla fine dello studio legati ad indicatori di processo e di
esito
•
•
•
•
Staff
30 Care Managers
3 Coordinatori di
Progetto
85 MMG / 20 gruppi
10 specialisti
•
•
•
•
Pazienti arruolati
1153 Totale (121% del
target)
522 (104%) MCV / Rischio
433 (173%) Diabete
193 (97%) Scompenso card.
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
12
Risultati preliminari: Comportamenti salutari
60%
Improvement in Exercise Stage of
Change (n=850)
60%
Improvement in Diet Stage of
Change (n=864)
77%
67%
43%
40%
34%
23%
20%
33%34%
37%
40%
28%
29%
15%
13%14%
13%14%
20%
18%
17%16%
12%
5%
9 Months later
Pre-contemplation
13%
8%
2%
0%
Initial
34%
Contemplation
0%
Initial
Preparation
Action
9 Months later
Maintenance
Gli stadi del cambiamento sono misurati sec. il modello di Prociaska
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
13
Risultati Preliminari: Aderenza alle linee-guida
Misure di processo
MCV / Rischio
Diabete
SC
1 PA negli ultimi 6 mesi
94 %
94 %
95 %
1 Colesterolo totale negli ult. 12 mesi
89 %
94 %
95 %
91 %
91 %
91 %
89 %
89 %
90 %
Vaccino Influenza negli ult. 12 mesi
87 %
87 %
90 %
Vaccino pneumococco negli ult.12 mesi
96 %
96 %
97 %
1 Screening depressione in 12 mesi
95 %
95 %
95 %
n/a
81 %
n/a
n/a
73 %
n/a
1 esame del piede negli ult. 12 mesi
n/a
94 %
n/a
1 fundus oculi negli ult. 12 mesi
n/a
82 %
n/a
1 BMI negli ult. 6 mesi
1 circonferenza vita negli ult.6 mesi
1 HbAC negli ult. 6 mesi
1 microalbuminuria negli ult.12 mesi
Percentuali di rispetto dei controlli programmati in base ai Protocolli di assistenza
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
14
Risultati Preliminari: Aderenza al trattamento
3
Miglioramento nel Mean Medication
Adherence Score (n=805)1
1,9
2
Uno score più basso indica
una migliore aderenza
1
Mean Score
9 mesi di follow-up
0
1 L’aderenza
p<.001
0,08
al trattamento viene misurata con la Compliance Scale di Morisky.
Il range dello Score è da 0 a 12.
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
15
Risultati Preliminari: Stato di salute
Miglioramento dei punteggi SF-12 (n. pz =789)
60
Norma
popolazione
generale
Italiana 1
54,6
52.7
50,3
50
47.6
43,9
46,8
Norma
popolazione
generale
Italiana 1
40
30
20
10
p<.001
p<.001
0
SF-12 Stato Mentale
SF-12 Stato Fisico
9.0 mesi di follow-up
1Ware
J et al. 1998;51(11):1167-1170.
SF-12® Health Survey è un marchio registrato del Medical Outcomes Trust
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
16
Soddisfazione del paziente
22 domande
Su 5 campi
d’indagine
(7) CM
performance
(2) Visite del CM
a domicilio
(4)
Soddisfazione
complessiva
(4) Comunicazione
con il CM
(5) Benefici
del
programma
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
17
Soddisfazione del paziente
Survey Administration (anonimo)
Prima indagine a 6 mesi
177 questionari dati ai pazienti arruolati da
almeno 3 mesi
174 rispondenti
Tasso di risposta 98%
Indagine finale
1022 questionari consegnati ai partecipanti
964 rispondenti
Tasso di risposta 94%
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
18
Soddisfazione del paziente
Il mio CM mi fa partecipare alle decisioni riguardanti le cure
120
100
80
4
13
not reponse
24
no
60
40
not really
86
on the wole yes
yes
69
20
0
6 months (n=170)
at the end (n=954)
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
19
Soddisfazione del paziente
Da quando partecipo al programma la mia relazione con il
medico è …
100%
90%
80%
37%
29%
70%
a great deal worse
60%
worse
50%
same
40%
44%
53%
better
a great deal better
30%
20%
10%
18%
16%
6 months (n=169)
at the end (n=954)
0%
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
20
Soddisfazione del paziente
Da quando partecipo al programma la mia capacità di
prendere decisioni in merito alla mia salute è…
100%
2%
18%
90%
80%
0%
30%
70%
a great deal worse
60%
50%
40%
62%
61%
worse
same
better
30%
a great deal better
20%
10%
0%
18%
5%
6 months (n=163)
at the end (n=954)
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
21
Soddisfazione del paziente
Raccomanderebbe la partecipazione al programma ad un
familiare o un amico
100%
90%
80%
5%
15%
19%
70%
definitely no
60%
probably no
50%
Unsure
40%
76%
83%
probably yes
definitely yes
30%
20%
10%
0%
6 months (n=173)
at the end (n=954)
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
22
Soddisfazione del Care Manager
Survey Description
61 items covering a range of domains, including:
• Integration into the GP practice
• Communications with GPs and Program Coordinators
• Satisfaction with working with patients
• Perceptions of program impact on patients
• Perceptions of training / materials
• Perceptions of automated tool
• Home visit experience
Survey Administration
June 6, 2007
• 30 CM surveys distributed to all
care managers (CMs) during staff
meeting
July 20, 2007 • CMs instructed to complete
survey and return to AUSL in
designated mailbox
July 27, 2007 • Responses collated and tallied
by Pfizer Italia
• Overall satisfaction with program
Survey Development
• Initial draft of survey developed by Pfizer Health
Solutions and Pfizer Italia
• Final version of survey developed collaboratively with
local Lecce team
Survey response rate = 97% (29/30)
NOTE: Survey Data on File
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
23
Percezione del Care Manager
In che misura il progetto Lonardo ha avuto un impato sui pazienti in merito a…
96%
Soddisfazione modello assistenziale
(n=28)
Accesso agli specialisti (n=29)
57%
Rapporto col MMG (n=29)
41%
69%
31%
Stili di vita (aderenza alla dieta,
fumo, esercizio fisico,) (n=28)
Abilità all’autogestione dei pz. (n=28)
Aderenza al piano delle cure (n=28)
0%
100%
0%
7%
96%
4%
89%
Stato funzionale complessivo del pz. (n=27)
Stato di salute complessivo del pz. (n=28)
Molto migliorato/migliorato
100%
93%
Conoscenza della malattia dei pz. (n=28)
0%
4%
11%
96%
20%
40%
Nessuna variazione
4%
60%
80%
100%
Peggiorato/molto peggiorato
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
24
Soddisfazione del Care Manager
Valuta iltuo grado di soddisfazione in merito a …
(n=29)
Il tuo ruolo nel Progetto Leonardo
93%
La collocazione della medicina di gruppo
a te assegnata
86%
L’orario di lavoro
3% 10%
83%
Il numero di pazienti a te assegnati
17% 0%
65%
21%
Il lavoro con I MMG nel gruppo
83%
Il lavoro con gli altri CMs del progetto
83%
Il lavoro con i pazienti per migliorare la loro
salute
14%
7%
10%
17% 0%
85%
Il lavoro con gli altri CMs nel gruppo
11% 4%
93%
0%
Molto migliorato/migliorato
3%3%
20%
Nessuna variazione
40%
7%0%
60%
80%
100%
Peggiorato/molto peggiorato
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
25
Raccomandazione ad altri del programma
100%
0%
3%
100%
97%
(n=29)
80%
60%
40%
20%
0%
Raccomanda il
programma ad
altri pazienti
Definitely / probably yes
Raccomanda il
programma ad
altri infermieri
Unsure
Definitely / probably no
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
26
Soddisfazione dei MMG
Survey Description
37 items covering a range of domains, including:
• Knowledge of DM and Project Leonardo
Survey Administration
June 20, 2007 • 85 GP surveys distributed to GPs
during staff meeting*
• Perceptions of Program Impact on GP Practice
• Perceptions of Program Impact on Patients
• Effectiveness of Intervention
• Satisfaction with the Program
• Perceptions of GP incentives
• Overall Satisfaction with Program
July 10, 2007 • GPs instructed to complete
survey and return to AUSL in
designated mailbox
July 26, 2007 • Responses collated and tallied
by Pfizer Italia
*Surveys also delivered to GPs through their colleagues, care managers
or fax for those not present at meeting
Survey Development
• Initial draft of survey developed by Pfizer Health
Solutions and Pfizer Italia
• Final version of survey developed collaboratively with
local Lecce team
Survey response rate = 93% (79/85)
NOTE: Survey Data on File
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
27
Percezione dell’impatto del programma dei MMG
Dal momento in cui il programma è iniziato…..
Tutta l’assistenza sanitaria erogata
dall’ambulatorio è.. (n=79)
La coesione tra il personale dell’ambulatorio
è… (n=79)
17%
83%
L’aderenza dei pazienti che vi partecipano ai
piani di trattamento da Lei proposti è…(n=79)
6%
94%
La qualità del tempo trascorso con i
pazienti che vi partecipano è…(n=78)
19%
79%
15%
85%
La mia relazione con I pazienti è…(n=79)
0%
Molto migliorato/migliorato
9%
91%
20%
Nessuna variazione
40%
60%
80%
100%
Peggiorato/molto peggiorato
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
28
Risultati clinici preliminari: BMI
Pazienti al target
BMI
20,00%
18,00%
16,00%
14,00%
1130 pazienti
17,40%
13,70%
12,00%
10,00%
8,00%
initial
follow up 6 months
6,00%
4,00%
2,00%
0,00%
p<.001
initial
follow up 6 months
N.B: Circa il 2% dlle misurazioni del BMI sono state eliminate per essere anomale
relativamente ai possibili valori (errori di trascrizione, ad es 210828.1,)
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
29
Risultati Preliminari : Pressione arteriosa
Variazione percentuale dei pz che hanno raggiunto l’obiettivo di P.A. ottimale
Percent at goal
12% - 22% dei
paz. ipertesi in
Italia
raggiungono
l’obiettivo di
P.A. ottimale
100%
80%
80%
56%
60%
42%
37%
40%
Initial
Follow-up
28%
15%
20%
p<.001
p<.001
p<.001
0%
Established
CVD (n=853)
9 months3
1.
2.
3.
Without
Established
CVD (n=215)
9 months3
Diabetes
(n=487)
9 months3
Mancia G et al.. 2004
2. Esposti ED et al. 2004
Mesi tra la valutazione iniziale e l’ultima
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
30
Risultati Preliminari : Colesterolo Totale
Cambiamento in percentuale dei pz che hanno raggiunto l’obiettivo di valori ottimali
di Colesterolo Totale
Percent at goal
60%
43%
40%
40%
31%
28%
Initial
Follow-up
19%
20%
12%
0%
p<.001
p<.05
p<.001
MCV
conclamata
(n=678)
Senza MCV conclamata
(n=161)
Diabete
(n=396)
8 months1
9 months1
9 months1
1
N. di mesi tra la valutazione iniziale e l’ultima
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
31
Risultati Preliminari : Colesterolo LDL
Cambiamento in percentuale dei pz che hanno raggiunto l’obiettivo di
valori ottimali di LDL - Colesterolo
60%
47%
Percent at goal
41%
40%
35%
33%
Initial
Follow-up
20%
14%
0%
p<.001
MCV
conclamata
(n=532)
15%
p<.001
ns
Senza MCV
conclamata (n=122)
Diabete
(n=306)
8 months1
9 months1
9 months1
1
N. di mesi tra la valutazione iniziale e l’ultima
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
32
Progetto Leonardo: comunicazione
 Primo premio assoluto al Forum PA 2007 per
la Categoria Educare alla salute
 14 presentazioni a Congressi Internazionali
 18 presentazioni a Congressi Nazionali
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
33
Conclusioni
 Il programma è efficace nel migliorare gli esiti
comportamentali, psicosociali e clinici
 Il modello facilita il coordinamento delle cure tra i
professionisti sanitari
 Migliora la relazione pazienti/professionisti e la
soddisfazione dei pazienti
 Il CM beneficia della relazione MMG/paziente e nel
contempo la rafforza
 Il progetto dimostra la validità di servizi sanitari
personalizzati, coordinati e accessibili
 I risultati confermano la possibilità di una partnership tra
pubblico e privato
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
34
….. un ultimo risultato…..
La Regione Puglia intende estendere il modello
assistenziale su tutto il territorio regionale.
Il recente accordo regionale per la Medicina
Generale finanzia il nuovo programma.
“Con questa iniziativa stiamo cercando di cambiare la
relazione tra professionisti sanitari e pazienti: dalla
centralità della malattia alla centralità del paziente”
Niky Vendola, Presidente della Regione Puglia - Gen 2006
Ernesto Mola - ASSIMEFAC
35
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