Brimonidin-Mepha gocce oftalmiche

Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
Brimonidin-Mepha gocce oftalmiche
Mepha Pharma AG
OOMed
Che cos'è Brimonidin-Mepha e quando si usa?
Le gocce oftalmiche Brimonidin-Mepha contengono come principio attivo brimonidina tartrato, appartenente alla classe di sostanze chiamate agonisti selettivi
dei recettori α2. Dopo l'instillazione nell'occhio la pressione intraoculare troppo alta viene abbassata.
Il Brimonidin-Mepha è usato, su prescrizione medica, per il trattamento della pressione intraoculare troppo alta specialmente nei pazienti che soffrono di
glaucoma ad angolo aperto.
Il Brimonidin-Mepha può essere usato come terapia unica o come trattamento complementare.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
È importante che la pressione intraoculare sia controllata regolarmente dal suo medico.
Avvertenza per i portatori di lenti a contatto
Il conservante benzalconio cloruro contenuto nell'Brimonidin-Mepha può provocare delle irritazioni degli occhi. Le lenti a contatto vanno tolte prima
dell'applicazione di Brimonidin-Mepha e rimesse solo 15 minuti dopo l'applicazione.
Il benzalconio cloruro può causare dei cambiamenti di colore delle lenti a contatto morbide: perciò si eviti il contatto delle gocce oftalmiche con lenti a
contatto morbide.
Quando non si può usare il Brimonidin-Mepha?
In caso di ipersensibilità conosciuta al principio attivo o ad una delle sostanze ausiliarie il Brimonidin-Mepha non può essere usato.
Per pazienti che assumono certi medicamenti per il trattamento delle depressioni. Il suo medico o il farmacista le danno maggiori informazioni in merito.
Sui neonati e bambini piccoli fino a 2 anni il Brimonidin-Mepha non può essere usato. Si sa che nei neonati e nei bambini piccoli possono verificarsi degli
effetti collaterali gravi.
Se allatta.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Brimonidin-Mepha?
Il Brimonidin-Mepha non si deve usare per i bambini dai 2 ai 12 anni perché l'uso in questa fascia d'età non è consigliabile. Non si dispone ancora di esperienze
riguardanti la sicurezza e l'efficacia della brimonidina nei bambini.
Il Brimonidin-Mepha può causare stanchezza e/o sonnolenza, offuscamento della vista o modificazione dell'acuità visiva. Questi effetti possono aumentare di
notte o con luce dl giorno di intensità ridotta. Se in lei si manifestano degli effetti di questo genere non deve condurre dei veicoli o utilizzare delle macchine
pericolose. Si rivolga allora al suo medico.
Comunichi al suo medico se soffre di una delle seguenti malattie: gravi malattie cardiovascolari, depressioni, insufficienza cerebrale, sindrome di Raynaud
(stato di diminuita irrorazione sanguigna delle mani e dei piedi), sindrome ortostatica (calo della pressione arteriosa passando dalla posizione coricata a quella
eretta), tromboangioite obliterante (malattia infiammatoria cronica dei vasi sanguigni con decorso a ondate) o funzionalità ridotta del fegato o dei reni.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
soffre di altre malattie,
soffre di allergie o
assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa), o applica agli ochi altri farmaci!
Con ciò si intendono in particolare i farmaci contro l'ipertensione arteriosa, medicamenti per il cuore (glucosidi cardiaci), calmanti o sonniferi, perché l'uso
concomitante di Brimonidin-Mepha può influire sui loro effetti.
Si può usare il Brimonidin-Mepha durante la gravidanza o l’allattamento?
Non si dispone di esperienze riguardanti l'uso della brimonidina in gravidanza. Perciò durante la gravidanza il Brimonidin-Mepha si può usare soltanto con
l'esplicito consenso del medico. Se prevede una gravidanza o presume di essere incinta ne informi il medico.
Non si sa se la brimonidina passa nel latte materno umano. Perciò durante la terapia rinunci ad allattare. Ne parli col suo medico.
Come usare il Brimonidin-Mepha?
Salvo diversa prescrizione del medico la posologia è la seguente:
Instillare mattina e sera 1 goccia di Brimonidin-Mepha nell'occhio interessato. L'intervallo tra le singole somministrazioni dev'essere di circa 12 ore.
Le istruzioni che seguono spiegano come instillare nell'occhio il Brimonidin-Mepha.
1. Lavare accuratamente le mani. Piegare la testa all'indietro e guardare verso l'alto.
2. Tirare la palpebra inferiore delicatamente verso il basso, fino a formare una piccola tasca.
3. Capovolgere il flacone contagocce al di sopra della testa e comprimerlo, fino a far cadere una goccia nell'occhio da trattare.
4. Dopo aver instillato il medicamento chiudere l'occhio e premere per un minuto con la punta del dito sull'angolo interno dell'occhio, vicino al naso. Questo
metodo permette di assicurare un assorbimento sufficiente del principio attivo nell'occhio e contemporaneamente diminuirne l'assorbimento nella
circolazione sanguigna e ridurre la probabilità che si verifichino degli effetti collaterali.
Importante: se deve applicare nell'occhio più medicamenti contemporaneamente lasci passare 5–15 minuti tra le singole somministrazioni.
Se dimenticasse una volta di applicare il Brimonidin-Mepha non ricuperi la somministrazione tralasciata. Continui semplicemente il trattamento instillando la
prossima dose alla solita ora.
Se per sbaglio avesse ingerito del Brimonidin-Mepha, oppure se avesse usato più Brimonidin-Mepha del dovuto, prenda subito contatto col suo medico. In
persone adulte che avevano instillato più gocce del prescritto sono stati riferiti degli effetti collaterali già noti della brimonidina.
In persone adulte che avevano ingerito per sbaglio della brimonidina si è verificato un calo della pressione arteriosa. In alcuni pazienti vi è poi stato un
aumento della pressione arteriosa. Gravi effetti collaterali sono stati riferiti in bambini che avevano ingerito per sbaglio della brimonidina. I sintomi sono stati
sonnolenza, fiacchezza, temperatura corporea bassa, pallore e difficoltà di respirazione. Se ciò succedesse prenda senza indugio contatto col suo medico.
Per evitare una possibile contaminazione microbica del collirio, la punta del flacone non deve venire a contatto né con le mani né con gli occhi.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al
suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere il Brimonidin-Mepha?
Con l'applicazione dell'Brimonidin-Mepha possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
I principi attivi contenuti nei preparati per uso oftalmico possono pervenire alla circolazione sanguigna. Perciò, oltre che a livello degli occhi, degli effetti
collaterali possono manifestarsi anche in altre parti del corpo.
Effetti collaterali che possono verificarsi a livello degli occhi sono: arrossamento, bruciore e sensazione di puntura; offuscamento della vista, sensazione di
presenza di un corpo estraneo, follicolo della congiuntiva, prurito, maggior sensibilità alla luce, arrossamento o gonfiore delle palpebre, dolori o gonfiore agli
occhi, lacrimazione, modificazione dell'acuità visiva, congiuntivite (infiammazione della congiuntiva) con secrezioni, infiammazione dell'orlo della palpebra,
erosione della cornea, cambiamento di colore della cornea, occhio secco, scolorimento della congiuntiva, infiammazione dell'iride, restringimento delle pupille
e prurito alle palpebre.
Inoltre possono verificarsi delle reazioni allergiche a livello degli occhi che possono manifestarsi con sintomi quali ad esempio occhi arrossati, palpebre
arrossate e gonfie, bruciore e sensazione di puntura o prurito. Nella maggior parte dei casi queste reazioni sono comparse tra il 3° e il 9° mese di terapia.
Se constata reazioni di questo genere ne informi il medico o il farmacista.
Effetti collaterali che non riguardano gli occhi:
Possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: secchezza della bocca, mal di testa, stanchezza, sonnolenza, insonnia e sintomi simili a quelli dell'influenza.
Se usando le gocce oftalmiche Brimonidin-Mepha si manifestano sintomi a livello delle vie respiratorie superiori, sensazione di vertigini, sintomi
gastrointestinali, sensazione di debolezza, modificazioni passeggere della sensibilità gustativa, reazioni allergiche, depressioni, secchezza del naso,
palpitazioni, modificazioni del polso, affanno, aumento o abbassamento della pressione arteriosa, oppure se ha un improvviso svenimento, reazioni a livello
della pelle compresi arrossamento, gonfiore del viso, prurito, eruzione cutanea e dilatazione di vasi sanguigni si rivolga al suo medico.
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Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
Se uno di questi effetti collaterali si accentua o si aggrava, oppure si manifestano degli effetti collaterali non elencati nel foglietto illustrativo lo comunichi al
suo medico o al farmacista.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Conservare il Brimonidin-Mepha nella confezione originale, a temperatura ambiente (15-25 °C). Tenere fuori della portata dei bambini.
Chiudere il flacone subito dopo l'uso e tenerlo sempre ben chiuso.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sull'imballagio .
Usare entro 4 settimane dall'apertura.Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori
informazioni.
Cosa contiene il Brimonidin-Mepha?
1 ml di Brimonidin-Mepha contiene come principio attivo 2,0 mg di brimonidina tartrato e come conservante benzalconio cloruro, nonché altre sostanze
ausiliarie per la fabbricazione di gocce oftalmiche.
Numero dell’omologazione
60372 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Brimonidin-Mepha? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni da 1× 5 ml e 3× 5 ml.
Titolare dell’omologazione
Mepha Pharma AG, Basel.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2015 dall'autorità competente in materia di medicamenti
(Swissmedic).
Numero de la versione interna: 4.2
Pubblicato il 08.12.2015
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