Diflucan ® Polvere per preparare una sospensione

Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
Diflucan® Polvere per preparare una sospensione
Pfizer AG
OOMed
Che cos'è il Diflucan e quando si usa?
Il Diflucan è un antimicotico (medicamento contro le micosi = infezioni dovute a funghi microscopici) e contiene come principio attivo fluconazolo, un
composto triazolico.
Il Diflucan si può usare solo su prescrizione medica per la terapia e la prevenzione di certe micosi.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per curare la malattia di cui soffre attualmente. Non lo si può usare per curare altre malattie o altre
persone.
Il Diflucan non si può usare indiscriminatamente contro tutti i funghi che provocano micosi. Per evitare complicazioni di lunga durata che possono derivare
dall'uso non appropriato o a dosi sbagliate di un medicamento contro le infezioni non deve utilizzare il Diflucan (anche in caso di micosi che si manifestassero
ulteriormente) senza prescrizione medica.
Informazione per i diabetici:
1 misurino da 5 ml di sospensione Diflucan pronta all'uso contiene 2,88 g di carboidrati utilizzabili (saccarosio).
1 misurino da 5 ml di sospensione forte Diflucan pronta all'uso contiene 2,73 g di carboidrati utilizzabili (saccarosio).
Quando non si può assumere il Diflucan?
Non si può usare il Diflucan se in occasione di precedenti terapie si sono verificate delle reazioni di ipersensibilità al fluconazolo, ad altri costituenti del Diflucan
o a preparati antimicotici azolici o triazolici analoghi.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione del Diflucan?
La preghiamo di informare il suo medico se sta usando medicamenti con i seguenti principi attivi, poiché si consiglia di evitare, se possibile, un trattamento
concomitante con Diflucan:
eritromicina
La preghiamo di informare il suo medico se sta usando medicamenti con uno dei seguenti principi attivi, poiché potrebbero rendersi necessari particolari
misure precauzionali e/o adeguamenti posologici per garantire che questi medicamenti o Diflucan svolgano l'azione desiderata:
medicamenti contro i dolori e le infiammazioni, quali per es. celecoxib, flurbiprofene, ibuprofene, naproxene, lornoxicam, meloxicam, diclofenac, cortisone
(per es. prednisone), fentanil
medicamenti contro l'emicrania (cosiddetti alcaloidi della segale cornuta), (come diidroergotamina)
medicamenti usati per trattare l'artrite reumatoide, come per esempio tofacitinib
medicamenti per gastrite e acidità di stomaco (inibitori della pompa protonica), come omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo
medicamenti usati per trattare l'ipertensione e altre malattie cardiovascolari, come per esempio i calcio-antagonisti (nifedipina, isradipina, amlodipina,
felodipina), losartan, idroclorotiazide
medicamenti contro elevati valori di colesterolo nel sangue quali per es. simvastatina, atorvastatina, fluvastatina
medicamenti per rendere il sangue più fluido (anticoagulanti) quali per es. l'acenocumarolo
medicamenti contro il diabete (antidiabetici) quali per es. le sulfoniluree (glibenclamide, gliclazide, glimepiride)
medicamenti contro le depressioni quali per es. amitriptilina,nortriptilina, citalopram
medicamenti contro gravi disturbi del sonno quali per es. le benzodiazepine (midazolam, triazolam)
medicamento per il trattamento delle crisi convulsive, epilessia quali per es. carbamazepina, fenitoina/difenilidantoina, fenobarbital, valproato
medicamento contro l'asma, quali per es la teofillina
medicamento per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare, una specifica malattia dei vasi polmonari, come per esempio bosentan
medicamento contro le micosi quali per es. l'amfotericina B, voriconazolo
medicamenti usati nella terapia contro l'AIDS, quali per es. saquinavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, tipranavir, zidovudina
medicamenti contro la tubercolosi, quali per es. rifabutina, rifampicina
medicamento usato nella terapia antitumorale, quali per es. ciclofosfamide, bortezomib, gefitinib, vincristina, vinblastina
medicamento per il trattamento dei pazienti che hanno subito un trapianto, quali per es. ciclosporina, sirolimus, tacrolimus
medicamento contro la dipendenza da eroina, quale per es. metadone
Durante la terapia col Diflucan si sconsiglia di prendere estratti di iperico (Hypericum perforatum, erba di San Giovanni), prodotti fitoterapeutici che si
impiegano in caso di umore depresso e sintomi depressivi, perché l'assunzione concomitante di estratti di iperico potrebbe causare perdita dell'effetto
antimicotico del Diflucan.
Se nel corso della terapia col Diflucan si manifestano sintomi quali inappetenza, nausea, vomito, stanchezza, dolori di ventre o urina scura deve comunicarlo
subito al medico. È importante che informi immediatamente il medico di questi sintomi, perché potrebbero presentarsi dei problemi al fegato con decorso
grave.
Durante il trattamento, il suo medico controllerà periodicamente i valori epatici nel sangue.
Informi il suo medico immediatamente se dovessero comparire eruzioni cutanee. Lei potrebbe presentare una reazione allergica verso il Diflucan. In rari casi
si potrebbero manifestare anche gravi infiammazioni della pelle e delle mucose con arrossamento, formazione di bolle e ulcere e su larga scala
desquamazione della pelle spesso accompagnata da febbre alta e sintomi parainfluenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
La preghiamo di informare il suo medico se presentasse dei problemi renali. Anche la glicemia non controllata, la pressione arteriosa alta o l'assunzione di
determinati medicamenti potrebbero compromettere la funzione dei suoi reni. Informi il suo medico così che possa eventualmente mettere in atto un
adeguamento posologico dei suoi medicamenti.
Informi il medico se prende dei contraccettivi orali («pillola»). Se prende contemporaneamente Diflucan e contraccettivi l'emorragia da interruzione può
essere ritardata.
Diflucan polvere per sospensione contiene saccarosio (zucchero). Se sa di essere affetto da un'intolleranza verso determinati zuccheri, assuma questo
medicamento soltanto dopo aver consultato il suo medico.
Durante la conduzione di veicoli o manovrando attrezzi o macchine occorre tenere presente che occasionalmente possono comparire vertigini o crisi
convulsive.
Informi il medico nel caso in cui soffra di disturbi della funzionalità del fegato o dei reni o di altre malattie, soffra di allergie o assuma o applichi per uso esterno
altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Si può somministrare il Diflucan durante la gravidanza o l'allattamento?
Se è incinta o prevede una gravidanza può prendere il Diflucan soltanto su esplicita prescrizione del medico.
Le donne che allattano non devono prendere il Diflucan o prenderlo soltanto su esplicita prescrizione del medico.
Come usare il Diflucan?
Dato che funghi diversi causano delle micosi differenti che reagiscono in maniera diversa alla terapia, i piani terapeutici differiscono notevolmente l'uno
dall'altro. Perciò segua sempre esattamente il piano terapeutico che le ha prescritto il medico.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al
suo farmacista.
Preparazione della sospensione
(di solito è preparata dal farmacista)
Se la sospensione non è ancora stata preparata, la polvere di fluconazolo per la sospensione (fluconazolo 50 mg/5 ml) e per la sospensione forte
(200 mg/5 ml) va diluita come segue:
Agitare bene il flacone per muovere la polvere.
Aggiungere esattamente 24 ml di acqua del rubinetto, oppure versare acqua del rubinetto fino al segno marcato sull'etichetta sopra la data di scadenza.
Agitare bene. Lasciar riposare per breve tempo.
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All'occorrenza aggiungere ancora acqua del rubinetto fino al segno marcato sull'etichetta.
Si formano così 35 ml di sospensione o sospensione forte pronta all'uso.
Dopo aver aggiunto l'acqua e agitato il flacone si forma una sospensione bianca o biancastra.
1 misurino = 5 ml
Agitare il flacone ogni volta prima dell'uso.
Quali effetti collaterali può avere il Diflucan?
In seguito all'assunzione del Diflucan possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Frequenti (≥1%-<10%):
Nausea, vomito, diarrea, dolori di ventre, mal di testa, eruzione cutanea acuta (esantema).
Occasionali (≥0.1%-≤1%):
Insonnia, sonnolenza, vertigini, disturbi alla sensibilità, disturbi del gusto, convulsioni, disturbi della digestione, meteorismo, secchezza della bocca, ittero,
prurito, orticaria, sudorazione eccessiva, dolori muscolari, stanchezza, malessere, mancanza di forza, febbre.
Rari (<0.1%):
Reazioni d' ipersensibilità quali arrossamenti della pelle, eruzione cutanea, prurito, formazione di vescichette, fiato corto e/o gonfiore del viso, tremore,
caduta di capelli.
Se si manifestano questi sintomi bisogna informarne senza indugio il medico.
Disturbi del ritmo cardiaco.
Sintomi di una disfunzione del fegato (inspiegabile estrema stanchezza, colorazione gialla della pelle e degli occhi [ittero], urina scura, feci chiare, febbre,
inappetenza, dolori di ventre, nausea, vomito o diminuzione di peso).
Se si manifestano sintomi di questo genere bisogna informarne senza indugio il medico, perché è possibile che una disfunzione del fegato abbia un decorso
grave.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
La sospensione preparata va conservata a temperature comprese tra 5 °C e 30 °C. La sospensione non si deve congelare. Dopo 14 giorni la sospensione
rimanente va eliminata.
Il Diflucan non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
A cura ultimata riportare il medicamento col resto del suo contenuto al medico o al farmacista, che provvederanno ad eliminarlo conformemente alle
esigenze.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene il Diflucan?
Diflucan polvere di fluconazolo per preparare la sospensione:
Principio attivo: fluconazolo (sospensione: 50 mg/5 ml).
Sostanze ausiliarie: aroma d'arancia, acido citrico anidro (E330), sodio benzoato (E211), gomma di xantano (E415), titanio diossido (E171), saccarosio
(2,88 g/5 ml o 11,5 kcal/5 ml), silice colloidale anidra, sodio citrato (E331).
Diflucan polvere di fluconazolo per preparare la sospensione forte:
Principio attivo: fluconazolo (sospensione forte: 200 mg/5 ml).
Sostanze ausiliarie: aroma d'arancia, acido citrico anidro (E330), sodio benzoato (E211), gomma di xantano (E415), titanio diossido (E171), saccarosio
(2,73 g/5 ml o 10,9 kcal/5 ml), silice colloidale anidra, sodio citrato (E331).
Numero dell’omologazione
51601 (Swissmedic).
Dov'è ottenibile il Diflucan? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Polvere di fluconazolo per preparare la sospensione (35 ml di sospensione: 50 mg/5 ml).
Polvere di fluconazolo per preparare la sospensione forte (35 ml di sospensione forte: 200 mg/5 ml).
Titolare dell’omologazione
Pfizer AG, Zürich.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2013 dall'autorità competente in materia di medicamenti
(Swissmedic).
PIL V001
Pubblicato il 24.09.2015
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