...

ITA ENG ALOPLUS® rappresenta una soluzione

by user

on
Category: Documents
12

views

Report

Comments

Transcript

ITA ENG ALOPLUS® rappresenta una soluzione
ITA
ENG
ALOPLUS® rappresenta una soluzione innovativa per la
realizzazione di formulazioni di Minoxidil su base
completamente acquosa. È il risultato del lavoro svolto
dai laboratori di Ricerca & Sviluppo della Farmalabor in
collaborazione con i docenti dell’Università degli studi
di Bari, dipartimento di Farmacia-Scienze del farmaco; è
oggetto di una domanda di brevetto sia a livello
nazionale che internazionale.
Aloplus® is an innovative solution to prepare
completely aqueous Minoxidil formulations. It is the
result of the work carried out by Farmalabor R&D
laboratories in cooperation with teachers of the
University of Bari, Department of Pharmacy –
Sciences of pharmaceutical drug; it is a patent
pending product in Italy and abroad.
Il Minoxidil è un potente vasodilatatore, attivo come
ipotensivo nel trattamento orale dell’ipertensione
refrattaria ai comuni farmaci; nella pratica medica,
trova applicazione principalmente nel trattamento
dell’alopecia androgenetica, a concentrazioni comprese
tra l’1-5%.
Le formulazioni topiche di Minoxidil utilizzate fino ad
oggi sono caratterizzate dalla presenza di elevate
percentuali di etanolo e glicole propilenico, con
l’implicazione di gravi effetti collaterali quali irritazione,
bruciore, prurito, dermatiti da contatto, e con lo
svantaggio di lasciare un residuo untuoso sul cuoio
capelluto; inoltre, a causa della scarsa solubilizzazione
dell’attivo, tali lozioni vanno incontro alla precipitazione
di cristalli di Minoxidil con conseguente riduzione della
biodisponibilità.
ALOPLUS® è un sistema innovativo che permette di
ottenere formulazioni topiche di Minoxidil
completamente acquose, in forma di soluzioni fluide o
gelificate dalla texture gradevole e dal pH adeguato per
il cuoio capelluto. Il sistema sfrutta la capacità
solubilizzante delle ciclodestrine per incrementare la
solubilità in acqua del Minoxidil. Ottimo il risultato
ottenuto testando il prodotto anche in formulazioni
contenenti diversi ormoni ad azione sinergica (per
esempio il 17 alfa estradiolo allo 0,06%; l’idrocortisone
Minoxidil is a potent vasodilator, active as a
hypotensive in the oral treatment of severe
hypertension unresponsive to standard therapy; in
the medical practice, it is mainly used in the
treatment of androgenetic alopecia, generally with a
concentration between 1% and 5%.
Minoxidil topical formulations now on the market
usually contain high percentages of ethanol and
propylene glycol which cause serious adverse effects
such as irritation, burning, itching, redness, allergic
contact dermatitis and with the disadvantages to
leave a greasy residue on the scalp; moreover, due
to a partial solubilization of the active ingredient,
these lotions are subject to precipitations of
Minoxidil crystals with reduction in the
bioavailability.
ALOPLUS® is an innovative system to prepare
completely aqueous Minoxidil formulations,
obtaining fluid solutions or gels with a pleasant
texture and a suitable pH for the scalp. The system
uses the solubilizing capacity of cyclodextrin to
increase the Minoxidil solubility in water.
We obtained a very good result by testing the
product also in formulation containing different
hormones with synergic action (for example 17alpha-estradiol at 0,06%; hydrocortisone butyrate at
0,1%; melatonin at 0,2% etc.). Recent studies have
butirrato allo 0,1%; la melatonina allo 0,2%; etc.).
Recenti studi stanno dimostrando che il prodotto
consente di preparare schiume di Minoxidil senza
l’utilizzo di tensioattivi, alcool né glicole; molto stabili e
di gradevole applicazione.
showed that the product allows the preparations of
foams of minoxidil without the use of surfactants,
alcohol or glycol; very stable and pleasant
application.
ALOPLUS® è una miscela di Sodio alginato ed
idrossipropil-beta ciclodestrina (HP-β-CD), disponibile in
Farmalabor già pronta per la vendita, che, insieme agli
altri componenti del KIT ALOPLUS® (acqua altamente
depurata e calcio cloruro 0,1M), permette di ottenere la
soluzione fluida o gelificata, a cui va solo aggiunto il
Minoxidil; anche KIT ALOPLUS® è disponibile in
Farmalabor già pronto per la vendita, sia per allestire
minimo 100 ml di preparazione che per prepararne
minimo 1 l.
ALOPLUS® is a mixture of sodium alginate and
hydroxypropyl-beta cyclodextrin (HP-β-CD), available
in Farmalabor and ready for the market that,
together with the other components of the KIT
ALOPLUS® (highly purified water and calcium
chloride 0,1M), allows the achievement of a fluid or
gelified solution to which it is possible to add
Minoxidil; KIT ALOPLUS® is also available in
Farmalabor and ready for the market both to
prepare 100 ml of solution and to prepare minimum
1L.
L’allestimento è semplice e rapido: basta solubilizzare
ALOPLUS® in acqua altamente depurata, quindi
aggiungere il Minoxidil e gelificare il tutto con la
soluzione 0,1M di calcio cloruro. Il KIT ALOPLUS®
contiene tutti i componenti richiesti per l’allestimento;
solo il Minoxidil va aggiunto a parte.
The preparation is easy and fast: dissolve ALOPLUS®
in highly purified water, then add Minoxidil, gelify
with the solution of 0,1M of calcium chloride.
ALOPLUS® KIT contains all components required for
the preparation; you only need to add Minoxidil
apart.
Le preparazioni ottenute presentano ottima
tollerabilità, grazie alla natura completamente acquosa
del veicolo; inoltre, l’allestimento è caratterizzato da
grande facilità di esecuzione e non richiede l’ausilio di
particolari attrezzature.
The obtained preparations present high tolerability
thanks to its completely aqueous vehicle; moreover,
the preparation is characterized by high ease in the
execution and it does not require the use of
particular equipment.
Ricerca & Sviluppo Farmalabor
Farmalabor Research&Development department.
Fly UP