Comments
Description
Transcript
Ketac Bond IFU for Western Europe
SEITE 1 - 371 x 420 mm - 44000725463/03 - SCHWARZ - 10-172 (sr) Limitation of Liability Except where prohibited by law, 3M ESPE will not be liable for any loss or damage arising from this product, whether direct, indirect, special, incidental or consequential, regardless of the theory asserted, including warranty, contract, negligence or strict liability. Information valid as of October 2010 Ketac Bond ™ nl el sv fi da no Glass Ionomer Base Material Glasionomer Unterfüllungsmaterial Ciment verre-ionomère pour fond de cavité Materiale da sottofondo vetro ionomero Material de obturación de ionómero de vidrio Material ionómero vítreo para obturação de base Glasionomeer onderlaagcement Υαλϊονομερ ς υλικ για ουδ τερα στρματα Glasjonomert underfyllningsmaterial Lasi-ionomeeri-alustäytemateriaali Glasionomer-underfyldningsmateriale Glassionomer underföringsmaterial Instructions for Use Gebrauchsinformation Mode d’emploi Informazioni per l’uso Información de uso Instruções de uso Gebruiksinformatie Πληροφοριες χρσεως Bruksanvisning Käyttöinfo Brugsanvisning Bruksinformasjon 3M ESPE AG Dental Products D-82229 Seefeld - Germany 3M ESPE Dental Products St. Paul, MN 55144-1000 U.S.A. 3M ESPE Customer Care/MSDS Information: U.S.A.1-800-634-2249 and Canada 1-888-363-3685. 3M, ESPE and Ketac are trademarks of 3M or 3M ESPE AG. © 3M 2010. All rights reserved. en de 44000725463/03 en de fr it es pt ENGLISH Product Description Ketac™ Bond, manufactured by 3M ESPE, is a fast-setting glass ionomer cement for manual mixing. The feature of the material to chemically bond to enamel and dentin provides for gentle preparation. Ketac Bond releases fluoride ions and is radio-opaque. Ketac Bond is available in one color, yellow. For details on Ketac™ Conditioner, manufactured by 3M ESPE, please refer to the pertinent Instructions for Use. Instructions for Use should not be discarded for the duration of product use. Indications • Base linings under composite and amalgam • Extended fissure sealing without acid etching • Core build-ups Precautionary Measures 3M ESPE MSDSs can be obtained at www.mmm.com or from your local subsidiary. Preparation 왘 Only remove the carious substance; no undercuts required. Protection of the Pulp 왘 Cover areas in close proximity to the pulp by applying spots of a hard-setting calcium hydroxide material in order to protect the pulp from irritation. Conditioning 왘 For optimal chemical bonding to the teeth the smear layer produced in the preparatory steps must be carefully removed by applying Ketac Conditioner, manufactured by 3M ESPE, to the prepared surfaces and allowing the substance to react for 10 sec. 왘 Then rinse with copious amounts of water. 왘 Blow the cavity dry in only 2-3 short intervals with water and oil-free air or dab dry with cotton pellets. Do not over-dry! - The cavity should be just so dry that the surface has a matt shiny appearance. Excessive drying can result in post-operative sensitivity after filling. 왘 Avoid further contamination. Dosing For dosing, please adhere to the following guidelines: 왘 Before the first use, screw the drop dosing device onto the storage bottle. 왘 Keep liquid bottle vertical for dosing. 왘 The drop dosing device must be free of any dried residue of the liquid. 왘 Shake the bottle before each use to render the powder free-flowing. 왘 Place the powder and liquid doses in adjacent spots on the mixing pad. 왘 Carefully re-seal both bottles directly after use! For base linings it is useful to have an almost condensable consistency. Use a mixing ratio (weight ratio) of 4.2 parts of powder :1 part of liquid (1 drop). The enclosed dosing spoon gives an approximate amount of powder to add. The powder should be added to the liquid in small portions until the consistency is adequate. For extended fissure sealing, a creamy consistency is suitable. Use a mixing ratio (weight ratio) of 3.4 parts of powder (approx. one level dosing spoon) :1 part of liquid (1 drop). For powder dosing, place the free-flowing powder on the enclosed dosing spoon and scrape the spoon level on the plastic insert of the bottle. Mixing 왘 Process Ketac Bond at room temperature (20-25°C/68-77°F). Use a metal or plastic cement spatula to mix powder and liquid on a mixing pad or glass slab. Spread out the paste repeatedly until the consistency is homogeneous. Application Ensure that there is no contamination from water, saliva, etc, entering the working area for the entire duration of application; the working area must be kept dry. Aesthetic fillings can be produced with the so-called sandwich technique, in which the glass ionomer cement base filling replacing the dentin is covered with a layer of composite material according to the following procedure: 왘 Apply the desired quantity of Ketac Bond with a suitable instrument leaving the margins of the dentin exposed. 왘 After Ketac Bond has set, etch both enamel and lining and then apply the desired composite using a suitable bonding material. - Process this material in accordance with manufacturer recommendations. Lining located below amalgam does not have to be etched and bonded. 왘 For fissure sealing and core build-ups, fill the cavity using a suitable instrument. Wait a minimum of 4 minutes from start of mixing prior to preparation of the hardened Ketac Bond with rotary instruments. 왘 Ketac Bond adheres to metal instruments. Therefore, residual quantities of the cement should be washed off with cold water before they set on the instrument. Times At an ambient temperature of 23 °C/74 °F and 50% relative humidity the following times apply: min:sec Mixing 00:30 Processing including mixing 02:00 Setting from start of mixing 04:00 Setting inside the mouth 02:00 The following factors affect the setting time: 왘 At higher temperatures than indicated above the time available for processing is shortened, whereas it is prolonged at lower temperatures. 왘 Mixing on a chilled glass slab prolongs the processing time. 왘 Adding more powder than would be equivalent to the stated mixing ratio shortens the time available for processing. Storage and Shelf-life Store powder in a dry place and protected from moisture. Store the product at 15-25 °C/59-77 °F. Do not use after the expiration date. Customer Information No person is authorized to provide any information which deviates from the information provided in this instruction sheet. Warranty 3M ESPE warrants this product will be free from defects in material and manufacture. 3M ESPE MAKES NO OTHER WARRANTIES INCLUDING ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE. User is responsible for determining the suitability of the product for user’s application. If this product is defective within the warranty period, your exclusive remedy and 3M ESPE’s sole obligation shall be repair or replacement of the 3M ESPE product. DEUTSCH Produktbeschreibung Ketac™ Bond, hergestellt von 3M ESPE, ist ein schnell abbindender Glasionomerzement für die Handanmischung. Durch seine chemische Haftung an Schmelz und Dentin wird eine schonende Präparation ermöglicht. Ketac Bond gibt Fluoridionen ab und ist röntgenopak. Ketac Bond ist in der Farbe gelb erhältlich. Details zu Ketac™ Conditioner, hergestellt von 3M ESPE, siehe dazugehörige Gebrauchsinformation. Die Gebrauchsinformation dieses Produktes ist für die Dauer der Verwendung aufzubewahren. Anwendungsgebiete • Basisfüllungen unter Composite und Amalgam • Erweiterte Fissurenversiegelung ohne Säureätztechnik • Stumpfaufbauten Vorsichtsmaßnahmen 3M ESPE Sicherheitsdatenblätter sind unter www.mmm.com oder bei Ihrer lokalen Niederlassung erhältlich. Präparation 왘 Nur kariöse Zahnsubstanz entfernen, Unterschnitte sind nicht erforderlich. Pulpenschutz 왘 Um Irritationen der Pulpa vorzubeugen, sollten pulpennahe Bereiche punktförmig mit einem fest abbindenden Calciumhydroxid-Präparat abgedeckt werden. Konditionierung 왘 Um eine optimale chemische Haftung an der Zahnsubstanz zu erhalten, die bei der Präparation entstandene Schmierschicht gründlich entfernen. Hierzu Ketac Conditioner, hergestellt von 3M ESPE, auf die präparierten Flächen auftragen und 10 sec einwirken lassen. 왘 Anschließend gründlich mit Wasser spülen. 왘 Die Kavität in nur 2-3 kurzen Intervallen mit wasser- und ölfreier Luft trocken blasen oder mit Wattepellets trocken tupfen. Nicht übertrocknen! - Die Kavität soll gerade eben so trocken sein, dass die Oberfläche matt glänzend erscheint. Zu starkes Trocknen kann nach der Platzierung der Füllung zu postoperativen Sensitivitäten führen. 왘 Erneute Kontamination vermeiden. Dosierung Für die Dosierung gilt allgemein: 왘 Vor dem ersten Gebrauch den Tropfendosierer auf die Flüssigkeitsflasche aufschrauben. 왘 Beim Dosieren der Flüssigkeit die Flasche senkrecht halten. 왘 Die Dosierspitze muss frei von auskristallisierter Flüssigkeit sein. 왘 Die Pulverflasche vor jeder Dosierung schütteln, um das Pulver aufzulockern. 왘 Pulver und Flüssigkeit nebeneinander auf den Block dosieren. 왘 Beide Flaschen nach Gebrauch sofort wieder sorgfältig verschließen! Für Basisfüllungen ist eine fast stopfbare Konsistenz zweckmäßig. Mischungsverhältnis nach Gewicht: 4,2 Teile Pulver : 1 Teil Flüssigkeit (1 Tropfen). Der beiliegende Dosierlöffel gilt nur als Anhaltspunkt. Portionsweise soviel Pulver in die Flüssigkeit einbringen, bis die gewünschte Konsistenz erreicht ist. Für erweiterte Fissurenversiegelungen empfiehlt sich eine sahnige Konsistenz. Mischungsverhältnis nach Gewicht: 3,4 Teile Pulver (ca. 1 gestrichener Dosierlöffel) : 1 Teil Flüssigkeit (1 Tropfen). Für die Pulverdosierung den beiliegenden Dosierlöffel locker füllen und am Kunststoffeinsatz der Flasche abstreifen. Mischen 왘 Ketac Bond bei 20-25°C/68-77°F Raumtemperatur verarbeiten. Pulver und Flüssigkeit mit einem Zementspatel aus Metall oder Kunststoff auf einem Anmischblock oder auf einer Glasplatte mischen. Die Paste mehrfach ausstreichen, bis eine homogene Konsistenz erreicht ist. Applikation Während der gesamten Applikation jegliche Kontamination durch Wasser und Speichel etc. ausschließen und das Arbeitsfeld trocken halten. Ästhetische Füllungen sind mit der sogenannten Sandwich-Technik zu erzielen, bei der die Glasionomerzement-Basisfüllung als Dentinersatz fungiert und mit einem Composite abgedeckt wird. Hierfür folgendermaßen vorgehen: 왘 Ketac Bond mit einem geeigneten Instrument in gewünschter Schichtstärke auftragen, die Schmelzränder freilassen. 왘 Nach Aushärtung von Ketac Bond den Schmelz und die Unterfüllung ätzen und das gewünschte Composite in Verbindung mit dem dazugehörigen Bonding auftragen. - Die Verarbeitung des jeweiligen Produktes richtet sich nach den Angaben des Herstellers. Bei Unterfüllungen unter Amalgam entfallen Ätzen und Bonding. 왘 Bei Fissurenversiegelungen oder Stumpfaufbauten die Kavität mit einem geeigneten Instrument füllen und das ausgehärtete Ketac Bond frühestens 4 min nach Mischbeginn mit rotierenden Instrumenten ausarbeiten. 왘 Ketac Bond haftet an Metallinstrumenten und sollte daher vor dem Abbinden mit kaltem Wasser abgewaschen werden. Zeiten Bei 23°C/74°F Raumtemperatur und 50% relativer Luftfeuchtigkeit gelten die nachstehenden Zeiten: min:sec Mischen 00:30 Verarbeiten (incl. Mischen) 02:00 Abbindung (ab Mischbeginn) 04:00 Abbindezeit im Mund 02:00 Die Verarbeitungszeit verändert sich durch folgende Einflüsse: 왘 Höhere Temperaturen verkürzen, niedrigere Temperaturen verlängern die Verarbeitungszeit. 왘 Anmischen auf einer gekühlten Glasplatte verlängert die Verarbeitungszeit. 왘 Das Einmischen von mehr Pulver als im Mischverhältnis angegeben verkürzt die Verarbeitungszeit. Lagerung und Haltbarkeit Das Pulver vor Feuchtigkeit schützen. Pulver und Flüssigkeit bei 15-25°C/59-77°F lagern. Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden. Kundeninformation Niemand ist berechtigt, Informationen bekannt zu geben, die von den Angaben in diesen Anweisungen abweichen. Garantie 3M ESPE garantiert, dass dieses Produkt frei von Material- und Herstellfehlern ist. 3M ESPE ÜBERNIMMT KEINE WEITERE HAFTUNG, AUCH KEINE IMPLIZITE GARANTIE BEZÜGLICH VERKÄUFLICHKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK. Der Anwender ist verantwortlich für den Einsatz und die bestimmungsgemäße Verwendung des Produktes. Wenn innerhalb der Garantiefrist Schäden am Produkt auftreten, besteht Ihr einziger Anspruch und die einzige Verpflichtung von 3M ESPE in der Reparatur oder dem Ersatz des 3M ESPE Produktes. Haftungsbeschränkung Soweit ein Haftungsausschluss gesetzlich zulässig ist, besteht für 3M ESPE keinerlei Haftung für Verluste oder Schäden durch dieses Produkt, gleichgültig ob es sich dabei um direkte, indirekte, besondere, Begleit- oder Folgeschäden, unabhängig von der Rechtsgrundlage, einschließlich Garantie, Vertrag, Fahrlässigkeit oder Vorsatz, handelt. Stand der Information Oktober 2010 fr FRANÇAIS Description du produit Ketac™ Bond, fabriqué par 3M ESPE, est un ciment vitro-ionomère à prise rapide pour le mélange manuel. Grâce à son adhérence chimique sur l’émail et la dentine, il permet une préparation en douceur. Ketac Bond émet des ions fluorides, il est opaque aux rayons X. Ketac Bond est disponible dans la couleur jaune. Pour plus de détails sur Ketac™ Conditioner, fabriqué par 3M ESPE, voir la notice d’utilisation respective. La notice d’utilisation de ce produit doit être conservée pendant la durée de l’utilisation. Domaines d’application • Obturations de base sous composite et amalgame • Scellement des fissures sans technique de décapage à l’acide • Reconstructions de moignons Précautions d’emploi Vous pouvez vous procurer les fiches de sécurité 3M ESPE (MSDSs) sur le site internet : www.mmm.com ou auprès de votre filiale locale. Préparation 왘 N’enlever que la substance dentaire cariée, des dépouilles ne sont pas nécessaires. Protection pulpaire 왘 Afin de prévenir toute irritation de la pulpe, il faut recouvrir ponctuellement la zone juxtapulpaire avec une préparation à l’hydroxyde de calcium à prise dure. Conditionnement 왘 Pour optimiser l’adhésion chimique à la substance dentaire, éliminez soigneusement la smear layer qui s’est formée lors de la préparation en appliquant Ketac Conditioner, fabriqué par 3M ESPE, sur les surfaces préparées et laissez réagir la substance pendant 10 secondes. 왘 Puis rincez abondamment à l’eau. 왘 Séchez la cavité avec 2 à 3 courts jets d’air exempts d’eau et d’huile ou tamponnez avec des boulettes de coton. Veillez à ne pas sécher excessivement ! - La cavité doit être juste assez sèche pour que la surface soit semi-brillante. Un séchage excessif peut contribuer à l’apparition de sensibilités post-opératoires après obturation de la cavité. 왘 Evitez toute nouvelle contamination. Dosage Pour le dosage, adhérer à ce guide d’utilisation 왘 Visser le doseur goutte-à-goutte sur le flacon de liquide avant le premier usage. 왘 Tenir le flacon à la verticale lors du dosage du liquide. 왘 La pointe de dosage doit être exempte de liquide cristallisé. 왘 Secouer le flacon de poudre avant chaque dosage pour ameublir la poudre. 왘 Doser la poudre et le liquide côte-à-côte sur le bloc. 왘 Refermer soigneusement les deux flacons après usage ! Pour les obturations de base, une consistance quasi condensable est adéquate. Rapport de mélange selon le poids : 4,2 parts de poudre : 1 part de liquide (1 goutte). La cuillère de dosage ci-jointe ne sert que de point de référence. Mettre autant de poudre dans le liquide, par portion, jusqu’à ce que la consistance désirée soit atteinte. Pour des scellements de fissures plus importantes, une consistance crémeuse est recommandée. Rapport de mélange selon le poids : 3,4 parts de poudre (env. 1 cuillère de dosage pleine) : 1 part de liquide (1 goutte). Pour le dosage de la poudre, remplir la cuillère de dosage ci-jointe et la racler contre l’embout en plastique du flacon. Malaxage 왘 Utiliser Ketac Bond à une température ambiante de 20-25°C/68-77°F. Malaxer la poudre et le liquide avec une spatule à ciment en métal ou en plastique sur un bloc de malaxage. Etaler la pâte plusieurs fois jusqu’à l’obtention d’une consistance homogène. Application Eviter toute contamination pendant l’application par l’eau ou la salive et maintenir le champ d’action au sec. Les obturations esthétiques sont réalisables avec la technique dite en sandwich pour laquelle l’obturation de base au ciment vitro-ionomère sert à remplacer la dentine qui est recouverte de composite. Procédez comme suit : 왘 Appliquer Ketac Bond en couches avec une épaisseur désirée à l’aide d’un instrument adéquat tout en laissant dégager les bords de l’émail. 왘 Après durcissement de Ketac Bond, décaper l’émail et le fond de cavité, ensuite appliquer le composite désiré en liaison avec le collage correspondant. - L’application du produit respectif dépend des indications du fabricant. Le décapage et le collage ne sont pas nécessaires pour les fonds de cavité sous amalgame. 왘 Pour les scellements de fissures ou les reconstructions de moignons, remplir la cavité avec un instrument adéquat et finir le Ketac Bond durci avec des instruments rotatifs au plutôt 4 minutes après avoir commencé le malaxage. 왘 Ketac Bond adhère aux instruments métalliques et doit donc être lavé à l’eau froide avant la prise. Temps Les temps suivants s’appliquent pour une température ambiante de 23°C/74°F et une humidité relative de 50% : min:sec Malaxage 00:30 Temps d’application (y compris malaxage) 02:00 Temps de prise (depuis le début du malaxage) 04:00 Prise en bouche 02:00 Le temps d’application se modifie en fonction des influences suivantes : 왘 Les températures élevées ou basses raccourcissent ou rallongent respectivement le temps d’application. 왘 Le malaxage sur une plaque en verre refroidie raccourcit le temps d’application. 왘 Une plus grande quantité de poudre raccourcit le temps d’application. Stockage et durée de conservation Protéger la poudre de l’humidité. Stocker la poudre et le liquide à 15-25°C/59-77°F. Ne plus utiliser après la date de préemption. Information clients Toute personne devra obligatoirement communiquer des informations strictement conformes à celles données dans ce document. Garantie 3M ESPE garantit que ce produit est dépourvu de défauts matériels et de fabrication. 3M ESPE NE FOURNIT AUCUNE AUTRE GARANTIE, NI AUCUNE GARANTIE IMPLICITE OU DE QUALITE MARCHANDE OU D’ADEQUATION A UN EMPLOI PARTICULIER. L’utilisateur est responsable de la détermination de l’adéquation du produit à son utilisation. Si ce produit présente un défaut durant sa période de garantie, votre seul recours et l’unique obligation de 3M ESPE sera la réparation ou le remplacement du produit 3M ESPE. Limitation de responsabilité A l’exception des lieux où la loi l’interdit, 3M ESPE ne sera tenu responsable d’aucune perte ou dommage découlant de ce produit, qu’ils soient directs, indirects, spécifiques, accidentels ou consécutifs, quels que soient les arguments avancés, y compris la garantie, le contrat, la négligence ou la stricte responsabilité. Situation de l’information Octobre 2010 it ITALIANO Descrizione del prodotto Ketac™ Bond, prodotto della 3M ESPE, è un cemento Glasionomer a presa rapida per la miscelazione manuale. Grazie alla sua aderenza chimica allo smalto dentario e alla dentina è possibile una preparazione delicata. Ketac Bond emana ioni di fluoruro ed è radiopaco. E’ disponibile nel colore giallo. Leggere le istruzioni d’uso relative ai particolari di Ketac™ Conditioner, prodotto della 3M ESPE. Conservare le istruzioni d’uso di questi prodotti per tutta la durata del loro impiego. Campi d’applicazione • Otturazioni di base sotto Composite e amalgama • Sigillatura delle fessure dilatata senza utilizzare la tecnica di incisione con acidi • Costruzioni del moncone Avvertenze Le schede dati di sicurezza 3M ESPE si possono ordinare all’indirizzo www.mmm.com oppure rivolgersi al concessionario locale. Preparazione 왘 Rimuovere solo la sostanza dentaria cariata, non occorrono sottotagli. Protezione della polpa 왘 Al fine di prevenire irritazioni della polpa, si dovrebbero ricoprire in modo puntiforme le regioni circostanti con un preparato a base di idrossido di calcio, a presa solida. Condizionamento 왘 Per un legame chimico ottimale con i denti, si deve rimuovere accuratamente lo strato di fango dentinale prodotto nelle fasi preparatorie applicando alle superfici preparate Ketac Conditioner, prodotto da 3M ESPE e consentendo al liquido di reagire per 10 sec. 왘 Poi sciacquare abbondantemente con acqua. 왘 Asciugare la cavità con acqua ed aria priva di olio in soli 2-3 intervalli brevi o tamponandola con pellet di cotone. Non asciugare troppo! - La cavità dovrebbe essere asciutta solo fino al punto in cui la superficie è lucida. Un’asciugatura eccessiva può determinare sensibilità post -operatoria dopo l’otturazione. 왘 Evitare ulteriore contaminazione. Dosaggio Per il dosaggio, attenersi generalmente a quanto segue: 왘 Avvitare il dosatore a goccia al flacone prima di usarlo per la prima volta. 왘 Mantenere verticalmente il flacone nel dosaggio del liquido. 왘 La cannula dosatrice non deve contenere liquido cristalizzato. 왘 Agitare il flacone della polvere prima di ciascun dosaggio per rompere la polvere. 왘 Dosare la polvere e il liquido sul blocco da impasto, l’uno accanto all’altro. 왘 Attenzione: richiudere i rispettivi flaconi immediatamente dopo l’uso! Per le otturazioni di base è opportuna una consistenza quasi stopposa. Il rapporto di miscelazione è in base al peso: 4,2 parti di polvere : 1 parte di liquido (1 goccia). Il cucchiaio dosatore accluso serve soltanto come punto di appoggio. Introdurre porzionalmente tanta polvere nel liquido finchè non si raggiunge la consistenza desiderata. Per le sigillature dilatate delle fessure si raccomanda una consistenza cremosa. Il rapporto di miscelazione è in base al peso: 3,4 parti di polvere (circa 1 cucchiaio dosatore raso) : 1 parte di liquido (1 goccia). Dosare la polvere in modo sciolto sul cucchiaio dosatore accluso e raschiarla lungo l’inserto in resina plastica del flacone. Miscelazione 왘 Lavorare Ketac Bond ad una temperatura ambiente di 20-25°C/68-77°F. Miscelare la polvere e il liquido con una spatola per cemento di metallo o di resina plastica su un blocco da impasto o su una piastrina di vetro. Spalmare ripetutamente la pasta finchè non raggiunge una consistenza omogenea. Applicazione Durante l’intera fase di applicazione, evitare qualsiasi contaminazione da acqua e saliva ecc. e mantenere asciutta la zona in cui si opera. Si possono ottenere otturazioni di natura estetica con la cosiddetta tecnica «Sandwich» nell’uso della quale l’otturazione di base in cemento Glasionomer, funge da sostituzione della dentina e va ricoperta con Composite. A questo scopo procedere nel modo seguente: 왘 Applicare Ketac Bond a strati nello spessore desiderato, con uno strumento adatto avendo cura di lasciare liberi i bordi dello smalto. 왘 Dopo l’indurimento del Ketac Bond, incidere lo smalto dentario e il sottofondo e applicare il Composite desiderato in combinazione con il legante rispettivo. - La lavorazione del prodotto corrispondente segue le indicazioni del produttore. Nel caso di sottofondi sotto amalgama, si tralasciano mordenzatura e legame («Bonding»). 왘 Riempire la cavità dentaria con uno strumento adatto in caso di sigillature delle fessure o di costruzioni del moncone e rifinire il Ketac Bond indurito con strumenti rotanti, non prima di 4 min dopo l’inizio della miscelazione. 왘 Ketac Bond si attacca agli strumenti in metallo, pertanto è opportuno eliminarne i residui con acqua fredda prima che facciano presa. Tempi di lavorazione I seguenti tempi di lavorazione sono validi ad una temperatura ambiente di 23°C/74°F e con un’umidità relativa del 50%. min:sec Miscelazione 00:30 Lavorazione (incl. miscelazione) 02:00 Presa (a partire dall’inizio della miscelazione) 04:00 Tempo di presa nel cavo orale 02:00 Il tempo di lavorazione cambia a seconda delle seguenti condizioni: 왘 alle temperature più alte, i tempi di lavorazione si accorciano mentre a quelle più basse si allungano. 왘 Il tempo di lavorazione si allunga se la miscelazione avviene su di una piastrina di vetro raffreddata. 왘 Il tempo di miscelazione si accorcia nel caso in cui si misceli un quantitativo di polvere maggiore di quello indicato nel rapporto di miscelazione. Conservazione e durata Proteggere la polvere dall’umidità. Conservare il liquido e la polvere a 15-25°C/59-77°F. Non utilizzare più dopo la data di scadenza. Informazione per i clienti Nessuna persona è autorizzata a fornire informazioni diverse da quelle indicate in questo foglio di istruzioni. Garanzia 3M ESPE garantisce che questo prodotto è privo di difetti per quanto riguarda materiali e manifattura. 3M ESPE NON OFFRE ULTERIORI GARANZIE, COMPRESE EVENTUALI GARANZIE IMPLICITE O DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ PER PARTICOLARI SCOPI. L’utente è responsabile di determinare l’idoneità del prodotto nelle singole applicazione. Se questo prodotto risulta difettoso nell’ambito del periodo di garanzia, l’esclusivo rimedio e unico obbligo da parte di 3M ESPE sarà la riparazione o la sostituzione del prodotto 3M ESPE. Limitazioni di responsabilità Eccetto ove diversamente indicato dalla legge, 3M ESPE non si riterrà responsabile per eventuali perdite o danni derivanti da questo prodotto, diretti o indiretti, speciali, incidentali o consequenziali, qualunque sia la teoria affermata, compresa garanzia, contratto, negligenza o diretta responsabilità. Data di ultima approvazione: Ottobre 2010 es ESPAÑOL Descripción del producto Ketac™ Bond, fabricado por 3M ESPE, es un cemento de ionómero vítreo de rápido fraguado para la mezcla a mano. Gracias a su adherencia química al esmalte y a la dentina permite una preparación cuidadosa. Ketac Bond emite iones de fluoruro y es radiopaco. Ketac Bond está a la venta en color amarillo. Para mayores detalles sobre Ketac™ Conditioner, fabricado por 3M ESPE, véase la respectiva información de empleo. La información de uso de este producto debe conservarse durante todo el tiempo de uso. Campos de aplicación • Obturaciones base bajo composite y amalgama • Sellado de fisuras ampliado sin técnica corrosiva de ácido • Construcciones del muñón Medidas de precaución Puede obtener las FDS de 3M ESPE en www.mmm.com o poniéndose en contacto con la empresa subsidiaria correspondiente. Preparación 왘 Eliminar sólo la substancia de diente cariada, no son necesarios los socavados. Protección de pulpa 왘 Para prevenir irritaciones de la pulpa, deben cubrirse puntualmente las zonas cercanas a la pulpa con un preparado de hidróxido de calcio de fraguado duro. Acondicionamiento 왘 Para una óptima adherencia química a los dientes, la capa de recubrimiento producida en las fases preparatorias debe ser cuidadosamente eliminada por medio de la aplicación del acondicionador Ketac Conditioner, fabricado por 3M ESPE, a las superficies preparadas, dejando que la sustancia reaccione durante 10 segundos. 왘 A continuación, enjuagar con agua abundante. 왘 Secar la cavidad por soplado en sólo 2-3 intervalos cortos, con aire exento de agua y aceite, o secarla por toques con bolitas de algodón. ¡No secar en exceso! - La cavidad deberá estar sólo lo bastante seca para que la superficie tenga un aspecto lustroso mate. El secado excesivo puede dar como resultado una sensibilidad postoperatoria después de la obturación. 왘 Evitar toda contaminación posterior. Dosificación Para la dosificación es válido en general: 왘 Antes del primer uso enroscar el gotero en la botella de líquido. 왘 Mantener la botella de líquido vertical al dosificar. 왘 La boquilla dosificadora no debe tener líquido cristalizado. 왘 Antes de cada dosificación, agitar la botella del polvo para ahuecar el polvo. 왘 Dosificar el polvo y el líquido sobre el bloque uno junto al otro. 왘 ¡Cerrar bien las dos botellas después de usar! Para obturaciones base es conveniente una consistencia casi taponadora. Relación de mezcla según peso: 4,2 partes de polvo : 1 parte de líquido (1 gota). La cuchara dosificadora adjunta sólo sirve como punto de referencia. Echar tantas porciones de polvo en el líquido hasta que se haya logrado la consistencia deseada. Para sellados de fisuras amplios se recomienda una consistencia cremosa. Relación de mezcla según peso: 3,4 partes de polvo (aprox. 1 cuchara enrasada) : 1 parte de líquido (1 gota). Para la dosificación de polvo llenar ligeramente la cuchara adjunta y rascar con la pieza de plástico de la botella. Mezcla 왘 Tratamiento de Ketac Bond a 20-25°C/68-77°F de temperatura ambiente. Mezclar el polvo y el líquido con una espátula para cemento metálica o de plástico sobre un bloque de mezcla o una placa de cristal. Extender la pasta varias veces hasta que se logre una consistencia homogénea. Aplicación Evitar cualquier tipo de contaminación por agua o saliva, etc. durante toda la aplicación y mantener seco el área de trabajo. Las obturaciones estéticas deben realizarse con la llamada técnica sandwich, en la que las obturaciones base de cemento de ionómero vítreo funcionan como sustituto de dentina y se cubren con un composite. Proceder para esto de la manera siguiente: 왘 Aplicar Ketac Bond al grosor de capa deseado con un instrumento adecuado, dejar libres los bordes del esmalte. 왘 Después de fraguar el Ketac Bond, cauterizar el esmalte y la obturación y aplicar el composite deseado junto con el bonding correspondiente. - El tratamiento del producto respectivo se rige según los datos del fabricante. En obturaciones con amalgama no tiene lugar la cauterización ni el bonding. 왘 En sellados de fisuras o en construcciones del muñón, llenar la cavidad con un instrumento adecuado y trabajar el Ketac Bond endurecido con instrumentos giratorios como muy pronto 4 min. después de comenzar la mezcla. 왘 Ketac Bond se pega a los instrumentos metálicos y por consiguiente debería lavarse con agua fría antes del fraguado. Tiempos A 23°C/74°F de temperatura ambiente y 50% de humedad rel. rigen los tiempos siguientes: min:seg Mezclar 0:30 Tratamiento (incl. mezcla) 2:00 Fraguado (a partir del inicio de la mezcla) 4:00 Tiempo de fraguado en la boca 2:00 El tiempo de tratamiento cambia debido a los influjos siguientes: 왘 Temperaturas más altas reducen y más bajas amplían el tiempo de tratamiento. 왘 Mezclar en una placa de cristal enfriada amplía el tiempo de tratamiento. 왘 La mezcla de más polvo del indicado en la relación de mezcla reduce el tiempo de tratamiento. Almacenaje y conservación Proteger el polvo contra la humedad. Almacenar el polvo y el líquido a 15-25°C/59-77°F. No usar más después de vencida la fecha de caducidad. Información para clientes Ninguna persona está autorizada a facilitar ninguna información que difiera en algún modo de la información suministrada en esta hoja de instrucciones. Garantía 3M ESPE garantiza este producto contra defectos de los materiales y de fabricación. 3M ESPE NO OTORGARÁ NINGUNA OTRA GARANTÍA, INCLUYENDO CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA, DE COMERCIABILIDAD O DE ADECUACIÓN A FINES PARTICULARES. El usuario es responsable de determinar la idoneidad del producto para la aplicación que desee darle. Si, dentro del periodo de garantía, se encuentra que este producto es defectuoso, la única obligación de 3M ESPE y la única compensación que recibirá el cliente será la reparación o la sustitución del producto de 3M ESPE. Limitación de responsabilidad Salvo en lo dispuesto por la Ley, 3M ESPE no será responsable de ninguna pérdida o daño producido por este producto, ya sea directo, indirecto, especial, accidental o consecuente, independientemente del argumento presentado, incluyendo los de garantía, contrato, negligencia o responsabilidad estricta. Estado de la información de Octubre 2010 pt PORTUGUÊS Descrição do produto Ketac™ Bond, fabricado pela 3M ESPE, é um cimento ionómero vítreo de presa rápida, para mistura manual. Devido ao seu poder de aderência química no esmalte e na dentina o produto possibilita uma preparação cuidadosa. Ketac Bond cede iões de fluoreto e é radiopaco. Ketac Bond pode ser fornecido na cor amarela. Veja também nas respectivas instruções de uso detalhes sobre Ketac™ Conditioner, fabricado pela 3M ESPE. Guarde estas instruções de uso enquanto o produto for usado. Campos de aplicação • Obturações de base sob compósitos e amálgama • Selagem ampliada de fissuras sem emprego de cauterização ácida • Estruturas de arnelas Medidas de precaução As folhas de dados de segurança dos materiais (MSDS) da 3M ESPE podem ser encomendadas através da Internet, em www.mmm.com, ou contactando a sua filial. Preparação 왘 Retirar somente a substância dentária cariada. Não são necessários cortes inferiores. Protecção da polpa 왘 Para se evitar irritações na polpa devem-se tapar pontualmente as áreas próximas da polpa com um preparado de fixação sólida de hidróxido de cálcio. Condicionamento 왘 Para se obter uma óptima adesão ao dente, remover completamente a smear layer formada na preparação, aplicando-se Ketac Conditioner, fabricado pela 3M ESPE e deixar actuar nas superfícies preparadas durante 10 seg. 왘 A seguir, lavar abundantemente com água. 왘 Secar a cavidade com ar isento de água e de óleo durante 2-3 curtos intervalos ou secá-la com algodão. Não ressequir! - A cavidade tem que estar seca de tal forma que a superfície tenha um aspecto mate. Uma secagem excessiva pode causar sensibilidade pós-operatória depois da restauração. 왘 Evitar outras contaminações. Dosagem Em geral, para a dosagem vale o seguinte: 왘 Antes do primeiro uso, aparafusar o doseador de gotas no frasco do líquido. 왘 No doseamento do líquido manter o frasco em posição vertical. 왘 A ponta do doseador deve estar isenta de líquido cristalizado. 왘 Antes de cada dosagem, agitar o frasco de pó para soltá-lo. 왘 Dosar o pó e o líquido, uma ao lado do outro, sobre o bloco. 왘 Após o uso, tornar a fechar imediatamente com cuidado os dois frascos! Para obturações de base requer-se quase uma consistência como estopa. Consoante o peso, a proporção de mistura é de 4,2 fracções de pó : 1 fracção de líquido (1 gota). A colher doseadora em anexo serve somente de ponto de referência. Introduzir tantas porções de pó no líquido até atingir-se a consistência desejada. Para selagens ampliadas de fissuras recomenda-se uma consistência cremosa. Consoante o peso, a proporção de mistura é de 3,4 fracções de pó (cerca de 1 colher doseadora tracejada) : 1 fracção de líquido (1 gota). Para a dosagem do pó encher à vontade a colher doseadora anexa e raspá-la na peça intercalada de plástico do frasco. Mistura 왘 Elaborar Ketac Bond à temperatura ambiente de 20-25°C/68-77°F. Misturar o pó e o líquido com uma espátula de metal ou de plástico sobre um bloco ou sobre uma placa de vidro. Espatular várias vezes a pasta até obter-se uma consistência homogénea. Aplicação Durante a aplicação completa evitar qualquer tipo de contaminação com água ou saliva, etc., e manter seca a área da operação. Obturações estéticas podem ser obtidas pela chamada técnica-sandwich, na qual a obturação de base do cimento de ionómero vítreo serve de prótese para a dentina e é coberta com um compósito. Nesta operação proceda da seguinte maneira: 왘 Aplicar Ketac Bond na espessura de camada desejada com um instrumento adequado, mantendo livres as bordas do esmalte. 왘 Depois do endurecimento de Ketac Bond cauterizar o esmalte e a obturação de base e aplicar o compósito desejado com o respectivo bonding. - A elaboração do respectivo produto é efectuada conforme às instruções do fabricante. Nas obturações de base sob amálgama excluem-se a cauterização e o bonding. 왘 Nas selagens de fissuras e nas estruturas de arnelas encher a cavidade com um instrumento adequado e efectuar os acabamentos no Ketac Bond endurecido com instrumentos rotativos, não antes de 4 minutos após o início da mistura. 왘 Ketac Bond adere-se à instrumentos metálicos, tendo por isso que ser lavado com água fria antes da presa. Períodos À temperatura ambiente de 23°C/73°F e humidade relativa do ar de 50%, são válidos os seguintes períodos: min.:seg. Mistura 00:30 Elaboração (incl. mistura) 02:00 Presa (a partir do início da mistura) 04:00 Período de presa na boca 02:00 Os períodos de elaboração alteram-se sob as seguintes condições: 왘 Temperaturas mais elevadas reduzem o período de elaboração, ao passo que temperaturas mais baixas prolongam-no. 왘 A mistura sobre uma placa de vidro arrefecida prolonga o período de elaboração. 왘 A mistura de uma maior quantidade de pó do que a mencionada nas proporções de mistura reduz o período de elaboração. Armazenamento e conservação Proteger o pó contra a humidade. Armazenar o produto a uma temperatura de 15-25°C/59-77°F. Não usar mais o produto depois de vencida a data de validade. Informação para os clientes Ninguém está autorizado a fornecer qualquer informação diferente da que é fornecida nesta folha de instruções. GARANTIA A 3M ESPE garante que este produto estará isento de defeitos em termos de material e fabrico. A 3M ESPE NÃO CONCEDE QUAISQUER OUTRAS GARANTIAS, INCLUINDO QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA OU DE COMERCIALIZAÇÃO E ADEQUAÇÃO A DETERMINADO FIM. O utilizador é responsável por determinar a adequação do produto à aplicação em causa. Se este produto se apresentar defeituoso dentro do período de garantia, a sua única solução e única obrigação da 3M ESPE será a reparação ou substituição do produto da 3M ESPE. Limitação da responsabilidade Excepto quando proibido por lei, a 3M ESPE não será responsável por quaisquer perdas ou danos resultantes deste produto, sejam directos, indirectos, especiais, incidentais ou consequenciais, independentemente da teoria defendida, incluindo garantia, contrato, negligência ou responsabilidade estrita. Versão de: Outubro 2010 nl NEDERLANDS Beschrijving van het product Ketac™ Bond, vervaardigd uit 3M ESPE, is een snel uithardend glasionomeercement voor handmatig mengen. Door de chemische hechting aan glazuur en dentine is een tandsparende preparatie mogelijk. Ketac Bond geeft fluoride af en is röntgenopaak. Ketac Bond is verkrijgbaar in de kleur geel. Meer informatie over Ketac™ Conditioner, vervaardigd uit 3M ESPE, vindt u in de betreffende gebruiksinformatie. De gebruiksinformatie van dit product dient gedurende de gehele gebruiksperiode te worden bewaard. SEITE 2 - 371 x 420 mm - 44000725463/03 - SCHWARZ - 10-172 (sr) Toepassingsgebieden • Liner onder composiet en amalgaam • Fissuurlakrestauraties zonder etstechniek • Stompopbouwen Voorzorgsmaatregelen 3M ESPE veiligheidsbladen kunnen via www.mmm.com worden besteld, of neem contact op met uw plaatselijke vestiging. Preparatie 왘 Alleen carieus tandweefsel verwijderen, ondersnijdingen zijn niet noodzakelijk. Bescherming van de pulpa 왘 Om irritatie van de pulpa te voorkomen, moeten dicht bij de pulpa gelegen gebieden puntvormig met een goed uithardend calciumhydroxide-preparaat worden afgedekt. Conditionering 왘 Om een optimale chemische hechting aan de tand te kunnen realiseren, moet de bij de voorbereiding ontstane smeerlaag grondig worden verwijderd. Breng hiervoor de Ketac Conditioner, geproduceerd door 3M ESPE, aan op de voorbereide oppervlakken en laat het 10 seconden inwerken. 왘 Aansluitend grondig met veel water spoelen. 왘 Blaas de caviteit in slechts 2-3 korte intervallen droog met water- en olievrije lucht of dep hem droog met een wattenstaafje. Niet teveel drogen! - De caviteit moet zo droog zijn dat het oppervlak een matglanzend uiterlijk heeft. Wanneer de caviteit te droog is, kan dit na het aanbrengen van de vulling tot postoperatieve gevoeligheid leiden. 왘 Voorkom verdere contaminatie. Dosering Voor de dosering geldt over het algemeen: 왘 Voor het eerste gebruik de druppeldoseertip op de fles met vloeistof draaien. 왘 De fles bij het doseren van de vloeistof rechtop houden. 왘 De doseertip moet vrij van uitgekristalliseerde vloeistof zijn. 왘 De poederfles voor elke dosering schudden om het poeder los te maken. 왘 Poeder en vloeistof naast elkaar op het blok doseren. 왘 Beide flessen direct na gebruik weer zorgvuldig sluiten! Voor het gebruik als lining cement is een bijna stopbare consistentie doelmatig. De mengverhouding bedraagt naar gewicht 4,2 delen poeder : 1 deel vloeistof (1 druppel). De bijgevoegde doseerlepel alleen ter oriëntatie gebruiken. In porties zoveel poeder door de vloeistof mengen tot de gewenste consistentie is verkregen. Voor fissuurlakrestauraties wordt een romige consistentie aanbevolen. De mengverhouding bedraagt naar gewicht 3,4 delen poeder (ca. 1 afgestreken doseerlepel) : 1 deel vloeistof (1 druppel). Voor de dosering van het poeder de bijgevoegde doseerlepel losjes vullen en langs de kunststof rand van de fles afstrijken. Mengen 왘 Ketac Bond bij een kamertemperatuur van 20-25°C/68-77°F verwerken. Poeder en vloeistof met een metalen of kunststof cementspatel op een mengblok of glasplaat mengen. De pasta herhaaldelijk uitstrijken tot een homogene consistentie is verkregen. Applicatie Gedurende de applicatie iedere vorm van contaminatie door water en speeksel etc. voorkomen en het werkterrein droog houden. Esthetische vullingen moeten met de zogenaamde sandwich-techniek worden gemaakt, waarbij de liner van glasionomeercement als dentinevervanging fungeert en met een composiet wordt afgedekt. Hiervoor als volgt te werk gaan: 왘 Ketac Bond met een geschikt instrument in de gewenste laagdikte aanbrengen, de glazuurranden vrij laten. 왘 Na het uitharden van Ketac Bond het glazuur en het onderlaagcement etsen en de gewenste composiet in combinatie met de bijbehorende bonding aanbrengen. - De verwerking van het betreffende product is afhankelijk van het advies van de fabrikant. Bij onderlaagcementen onder amalgaam vervallen het etsen en de bonding. 왘 Bij het sealen van fissuren of stompopbouwen de caviteit met een geschikt instrument vullen en het uitgeharde Ketac Bond op zijn vroegst 4 minuten na het mengbegin met roterend instrumentarium afwerken. 왘 Ketac Bond hecht zich aan metalen instrumenten en moet daarom voor het uitharden met koud water worden weggespoeld. Tijden Bij een kamertemperatuur van 23°C/74°F en een relatieve luchtvochtigheid van 50% gelden de volgende tijden: min.:sec. Mengen 00:30 Verwerken (incl. mengen) 02:00 Uitharding (vanaf het mengbegin) 04:00 Uithardingstijd in de mond 02:00 De verwerkingstijd varieert onder invloed van de volgende factoren: 왘 Hogere temperaturen verkorten, lagere temperaturen verlengen de verwerkingstijd. 왘 Mengen op een gekoelde glasplaat verlengt de verwerkingstijd. 왘 Het mengen van meer poeder dan in de mengverhouding aangegeven verkort de verwerkingstijd. Bewaren en houdbaarheid Het poeder tegen vocht beschermen. Het poeder en de vloeistof bij 15-25°C/59-77°F bewaren. Na het verstrijken van de houdbaarheidsdatum mag het product niet meer worden gebruikt. Consumenteninformatie Geen enkele persoon heeft het recht informatie te verschaffen die afwijkt van hetgeen beschreven in deze gebruiksaanwijzing. Garantie: 3M ESPE garandeert dat dit product vrij is van materiaal- en fabricagefouten. 3M ESPE BIEDT GEEN ENKEL ANDER GARANTIE, INCLUSIEF STILZWIJGENDE GARANTIES OF GARANTIES VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker te bepalen of het product geschikt is voor het door de gebruiker beoogde doel. Als dit product binnen de garantieperiode defect raakt, is uw exclusieve rechtsmiddel en de enige verplichting van 3M ESPE reparatie of vervanging van het product van 3M ESPE. Beperkte aansprakelijkheid Tenzij dit is verboden door de wet, is 3M ESPE niet aansprakelijk voor verlies of schade ten gevolge van het gebruik van dit product, of dit nu direct of indirect, speciaal, incidenteel of resulterend is, ongeacht de verklaarde theorie, inclusief garantie, contract, nalatigheid of strikte aansprakelijkheid. Stand van de informatie Oktober 2010 el ΕΛΛΗΝΙΚΑ Περιγραφ του προϊντος Το Ketac™ Bond, που αποτελε προϊν της 3M ESPE, εναι μα ταχεας πξεως υαλοϊονομερς κονα για την ανμιξη με το χ!ρι. Λγω της χημικς της πρσφυσης σε αδαμαντνη και σε οδοντνη εναι δυνατ η συντηρητικ παρασκευ του δοντιο.Το Ketac Bond απελευθερνει ιντα φθορου και εναι ακτινοσκιερ. Διατθεται σε κτρινο χρμα. Για λεπτομ!ρειες σχετικ με τα Ketac™ Conditioner της 3M ESPE, ανατρ!ξτε στις σχετικ!ς πληροφορες χρσεως. Οι πληροφορες χρσεως αυτο του προϊντος θα πρ!πει να φυλσσονται κατ τη διρκεια της χρσης του. Τομες εφαρμογς • Ως !μφραξη βσης κτω απ απ εμφρξεις σνθετης ρητνης και αμαλγματος • Επεκταμ!νη κλυψη οπν και σχισμν χωρς εφαρμογ της τεχνικς αδροποησης με οξ • Ανασυστσεις Προστατευτικ) μ τρα Τα φλλα δεδομ!νων ασφαλεας της 3M ESPE μπορετε να τα βρετε μ!σω του δικτυακο τπου www.mmm.com απευθυνμενοι στο τοπικ υποκατστημα της 3M ESPE. Παρασκευ 왘 Αφαιρ!στε μνον τους τερηδονισμ!νους οδοντικος ιστος. Δεν κρνεται απαρατητη η δημιουργα υποσκαφν. Προστασα του πολφο# 왘 Για να αποτρ!ψετε τον ερεθισμ του πολφο, καλψτε σημειακ τα τμματα εκενα της οδοντνης που βρσκονται κοντ στον πολφ με !να σκεασμα υδροξειδου του ασβεστου. Προετοιμασα (Conditioning) των οδοντικν ιστν 왘 Για να !χετε ιδανικ χημικ πρσφυση στους οδοντικος ιστος, αφαιρ!στε σχολαστικ το στρμα ξεσμτων που δημιουργθηκε κατ την παρασκευ του δοντιο εφαρμζοντας το Ketac Conditioner, που κατασκευζεται απ την 3M ESPE, στις παρασκευασμ!νες επιφνειες και αφστε το να δρσει για 10 δευτερλεπτα. 왘 Ξεπλνετε στη συν!χεια με φθονο νερ. 왘 Στεγνστε την κοιλτητα σε μνο 2-3 σντομα διαστματα φυσντας με α!ρα που δεν περι!χει νερ και λδι στεγνστε με τολπια βμβακος. Μην προβανετε σε υπ!ρμετρο στ!γνωμα! - Η κοιλτητα θα πρ πει να εναι μλις τσο ξηρ, στε η επιφ)νεια να εμφανζεται ματ γυαλιστερ.Υπ!ρμετρο στ!γνωμα μπορε να οδηγσει μετ την τοποθ!τηση της !μφραξης σε μετεγχειρητικ!ς ευαισθησες. 왘 Αποφγετε την εκ ν!ου επιμλυνση. Δοσολογα Για τη δοσολογα ισχουν γενικ τα ακλουθα: 왘 Πριν απ την πρτη χρση να βιδνετε το σταγονμετρο στη φιλη υγρο. 왘 Κατ τη δοσομ!τρηση του υγρο να κραττε τη φιλη κθετα. 왘 Το ργχος δοσολγησης δεν επιτρ!πεται να εμφανζει σημεα αποκρυσταλλωμ!νου υγρο. 왘 Πριν απ κθε χρση θα πρ!πει να ανακινετε τη φιλη με την κονα, για να αραισετε την κονα. 왘 Δοσομετρστε την κονα και το υγρ το !να δπλα στο λλο στο μπλοκ ανμιξης. 왘 Κλεστε και τις δο φιλες καλ αμ!σως μετ τη χρση! Για τη χρση ως !μφραξη βσης εναι σκπιμη μα ρευσττητα τ!τοια, που να επιτρ!πει το στοιβαγμ. Κατ βρος αναλογα ανμιξης: 4,2 μ!ρη κονας :1 μ!ρος υγρο (1 σταγνα). Το συνημμ!νο κουταλκι δοσομ!τρησης ισχει μνον ως σημεο αναφορς. Να εισγετε μικρ!ς ποστητες σκνης στο υγρ, μ!χρι να επιτευχθε η επιθυμητ σσταση. Για την επεκταμ!νη κλυψη οπν και σχισμν συνιστται κρεμδης ρευσττητα. Κατ βρος αναλογα ανμιξης: 3,4 μ!ρη κονας (περπου !να κατ το μισυ γεμισμ!νο δισκριο) :1 μ!ρος υγρο (1 σταγνα). Για τη δοσομ!τρηση της κονας πρ!πει να γεμζετε αραι το συνημμ!νο κουταλκι και να επιπεδνετε την επιφνεια της σκνης, περνντας το κουταλκι πνω απ το πλαστικ κλυμμα του μπουκαλιο. Αναμξη 왘 Επεξεργαστετε το Ketac Bond σε θερμοκρασα δωματου στους 20-25°C/68-77°F. Αναμξτε την κονα και το υγρ σε !να μπλοκ ανμιξης σε μα γυλινη πλκα με τη βοθεια μας μεταλλικς πλαστικς σπτουλας. Απλστε και μαζ!ψτε επανειλημμ!να την πστα, μ!χρι να αποκτσει ομοιογεν σσταση. Τοποθ τηση Σε λη τη διρκεια της τοποθ!τησης αποτρ!ψτε κθε επιμλυνση με νερ και σελο κ.α. και διατηρστε το πεδο εργασας στεγν. Οι αισθητικ!ς εμφρξεις πρ!πει να γνονται με την επονομαζμενη τεχνικ του »σντουιτς«, στην οποα η !μφραξη βσης υαλοϊονομερος κονας αποτελε υποκατστατο της οδοντνης και καλπτεται απ σνθετη ρητνη. Για το σκοπ αυτ να ενεργετε ως εξς: 왘 Τοποθετστε το Ketac Bond με !να κατλληλο εργαλεο στο επιθυμητ πχος στρσης. Αφστε ακλυπτα τα ρια αδαμαντνης. 왘 Μετ τη σκλρυνση του Ketac Bond αδροποιστε την αδαμαντνη και το ουδ!τερο στρμα και τοποθετστε τη συνθετικ ρητνη σε συνδιασμ με τον δικ της συγκολλητικ παργοντα. - Για την επεξεργασα του εκστοτε προϊντος πρ!πει να ανατρ!χετε στις οδηγες του κατασκευαστ. Σε ουδ!τερα στρματα κτω απ αμλγαμα δεν απαιτεται αδροποηση και συγκλληση. 왘 Στις καλψεις οπν και σχισμν στις ανασυστσεις να εμφρσσετε την κοιλτητα με τη βοθεια ενς κατλληλου εργαλεου και να διαμορφνετε το σκληρημ!νο Ketac Bond με το βοθεια ενς περιστρεφμενου εργαλεου το νωρτερο 4 λεπτ απ την !ναρξη της ανμιξης. 왘 Το Ketac Bond προσφεται σε μεταλλικ εργαλεα και γι’ αυτν το λγο πρ!πει αυτ να ξεπλ!νονται πριν απ την πξη του υλικο με κρο νερ. Χρνοι Στους 23°C/74°F θερμοκρασας δωματου και 50% σχετικς υγρασας ισχουν οι ακλουθοι χρνοι εργασας. min:sec Ανμιξη 00:30 Εργασα (συμπεριλ. ανμιξης) 02:00 Πξη (απ την !ναρξη της ανμιξης) 04:00 Χρνος πξης στο στμα 02:00 Ο χρνος εργασας μεταβλλεται στις ακλουθες περιπτσεις: 왘 Οι υψηλτερες θερμοκρασες μεινουν εν οι χαμηλτερες αυξνουν το χρνο εργασας. 왘 Η ανμιξη σε ψυγμ!νες γυλινες πλκες αυξνει το χρνο εργασας. 왘 Η ανμιξη περισστερης κονας απ την προβλεπμενη της αναλογας ανμιξης μεινει το χρνο εργασας. Αποθκευση και λξη Προστατ!ψτε την κονα απ την υγρασα. Το προϊν να αποθηκεεται σε θερμοκρασα νω των 15-25°C/ 59-77°F. Να μη χρησιμοποιεται μετ την προδο της ημερομηνας λξης του. Πληροφρηση πελατν Καν!νας δεν !χει δεια να παρ!χει οποιεσδποτε πληροφορες που παρεκκλνουν απ τις πληροφορες που παρ!χονται στο παρν φλλο οδηγιν. Εγγ#ηση Η 3M ESPE εγγυται τι το παρν προϊν δεν !χει ελαττματα υλικν και κατασκευς. Η 3M ESPE ΔΕΝ ΠΑΡΕΧΕΙ ΚΑΜΙΑ ΑΛΛΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΚΑΘΕ ΣΥΝΕΠΑΓΟΜΕΝΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ I ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ I ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΕΝΑΝ ΙΔΙΑΙΤΕΡΟ ΣΚΟΠΟ. Ο χρστης εναι υπεθυνος για τον καθορισμ της καταλληλτητας του προϊντος και για την εφαρμογ του. Αν διαπιστωθε τι το προϊν αυτ εναι ελαττωματικ εντς της περιδου της εγγησης, η αποκλειστικ σας αποκατσταση και μοναδικ υποχρ!ωση της 3M ESPE θα εναι η επισκευ αντικατσταση του προϊντος 3M ESPE. Περιορισμς ευθ#νης Εκτς απ τις περιπτσεις που απαγορεεται απ το νμο, η 3M ESPE δεν φ!ρει καμα ευθνη για οποιαδποτε απλεια ζημι προκπτει απ το παρν προϊν, ετε αυτ εναι μεση, !μμεση, ειδικ, τυχαα συνεπαγμενη, ανεξρτητα απ τη διεκδικομενη υπθεση, συμπεριλαμβανομ!νης της εγγησης, του συμβολαου, της αμ!λειας αντικειμενικς ευθνης. Κατσταση πληροφοριν Οκτβριος 2010 sv SVENSKA Produktbeskrivning Ketac™ Bond, tillverkad av 3M ESPE, är ett snabbstelnande glasjonomercement för manuell blandning. Genom sin kemiska vidhäftning vid emalj och dentin möjliggörs en skonsam preparation. Ketac Bond avger fluoridjoner och är röntgenopakt. Ketac Bond finns i färgen gult. Se bruksanvisningarna för Ketac™ Conditioner, som tillverkas av 3M ESPE, för ytterligare information. Spara bruksanvisningen under produktens hela användningstid. Användningsområde • Underfyllningar under komposit och amalgam • Utvidgad fissurförsegling utan syraetsning • Pelaruppbyggnader Försiktighetsåtgärder Det går att hämta säkerhetsdatablad från 3M ESPE på www.3mespe.com/se eller genom att kontakta din lokala filial. Preparation 왘 Avlägsna endast kariös tandsubstans, underskär behövs ej. Pulpaskydd 왘 För att förebygga pulpairritation skall pulpanära områden täckas punktuellt med faststelnande kalciumhydroxidpreparat. Konditionering 왘 För att uppnå optimal kemisk bindning till tänderna måste man grundligt avlägsna det smear layer som bildas vid preparationen. Applicera Ketac Conditioner, som tillverkas av 3M ESPE, på de preparerade ytorna och låt det verka i 10 sekunder. 왘 Skölj därefter rikligt med vatten. 왘 Torrblästra kaviteten i 2-3 korta tidsintervall med vatten- och oljefri luft eller torka med bomullspellets. Dehydrera inte! - Kaviteten skall inte vara torrare än att ytan är mattglänsande. Överdriven torkning kan orsaka postoperativ känslighet efter fyllningen. 왘 Undvik ytterligare kontaminering. Dosering För dosering gäller allmänt: 왘 Skruva på droppdoseraren på vätskebehållaren före första användning. 왘 Håll flaskan lodrätt vid dosering av vätskan. 왘 Det får inte finnas utkristalliserad vätska i droppdoserarens spets. 왘 Skaka pulverflaskan före varje dosering så att pulvret luckras upp. 왘 Dosera pulver och vätska bredvid varandra på ett block. 왘 Förslut genast de bägge flaskorna noggrant efter användning. För underfyllningar rekommenderas en nästan kondenserbar konsistens. Blandningsförhållande efter vikt; 4,2 delar pulver : 1 del vätska (1 droppe). Den medföljande doseringsskeden utgör endast ett referensmått. Tillför portionsvis så mycket pulver till vätskan tills önskad konsistens erhålls. För utvidgade fissurförseglingar rekommenderas en krämigare konsistens. Blandningsförhållande efter vikt; 3,4 delar pulver (ung.1 struken doseringssked) : 1 del vätska (1 droppe). Fyll den medföljande doseringsskeden löst med pulver och stryk av den mot flaskans plastinsats. Blandning 왘 Ketac Bond skall bearbetas i rumstemperatur (20-25°C/68-77°F). Blanda pulver och vätska med en cementspatel av metall eller plast på blandningsblock eller glasplatta. Stryk ut pastan flera gånger, tills konsistensen är homogen. Applicering Skydda arbetsfältet under hela appliceringen mot vatten och saliv. Håll arbetsfältet torrt. Estetiska fyllningar kan uppnås i s.k. sandwich-teknik, varvid underfyllningen av glasjonomercement fungerar som dentinsubstitut och täcks med en komposit. Gör på följande sätt: 왘 Applicera Ketac Bond med lämpligt instrument i önskad skiktjocklek. Täck inte emaljkanterna. 왘 Etsa emalj och underfyllning efter att Ketac Bond härdat och applicera önskad komposit med tillhörande bonding. - Följ respektive tillverkares anvisningar vid vidare bearbetning av respektive produkter. Vid underfyllningar under amalgam utgår etsning och bondning. 왘 Vid fissurförseglingar och pelaruppbyggnader skall kaviteten fyllas med lämpligt instrument. Efterbearbeta härdad Ketac Bond med roterande instrument tidigast 4 minuter efter blandningens början. 왘 Ketac Bond häftar vid metallinstrument och bör därför tvättas bort med kallt vatten innan det stelnar. Tider Vid rumstemperatur (23°C/73°F) och 50 % rel. luftfuktighet gäller följande tider: min:sek Blandning 0:30 Bearbetning inkl. blandning 2:00 Stelning inkl. blandningens början 4:00 Stelningstid i munnen 2:00 Följande förhållanden förändrar bearbetningstiden: 왘 Högre temperaturer avkortar, lägre temperaturer förlänger bearbetningstiden. 왘 Blandning på kyld glasplatta förlänger bearbetningstiden. 왘 Större än i doseringsschemat angiven mängd pulver ger kortare bearbetningstid. Lagring och hållbarhet Skydda pulvret mot fukt. Förvara pulver eller vätska vid temperaturer från 15-25°C/59-77°F. Används inte efter utgånget förbrukningsdatum. Kundinformation Ingen har tillåtelse att lämna ut någon information som avviker från den information som ges i detta instruktionsblad. Garanti 3M ESPE garanterar att denna produkt är fri från material och tillverkningsdefekter. 3M ESPE UTFÄSTER INGA ANDRA GARANTIER, INKLUSIVE UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER ELLER SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT SPECIFIKT SYFTE. Användaren är ansvarig för att avgöra produktens lämplighet i en specifik applikation. Om denna produkt visas vara defekt inom garantitiden är kundens enda krav och 3M ESPEs enda åtagande att reparera eller byta ut produkten. ANSVARSBEGRÄNSNING I annat fall än då lag så föreskriver är 3M ESPE inte ansvarig för förlust eller skada som orsakas av denna produkt, oavsett direkt, indirekt, speciell, oavsiktlig eller som konsekvens, oavsett av bedyrad teori, inklusive garanti, kontrakt, försumlighet eller direkt ansvar. Informationsutgåva, Oktober 2010 fi SUOMI Tuoteseloste Ketac™ Bond, 3M ESPEn valmistama, on nopeasti kovettuva käsinsekoitettava lasi-ionomeerisementti. Kemiallinen sitoutuminen hammaskiilteeseen ja dentiiniin kiinnittymisensä ansiosta mahdollistaa se minimaalisen preparaation. Ketac Bond vapauttaa fluoridi-ioneja ja on röntgen-opaakki. Ketac Bond:ia on saatavana keltaisena. Katso Ketac™ Conditioner:in yksityiskohdat vastaavista käyttöohjeista. Tämän tuotteen käyttöohjeita tulee säilyttää koko käytön ajan. Käyttöalueet • alustäytteet yhdistelmämuovin ja amalgaamin alle • laajat fissuurapinnoitteet ilman happoetsausta • pilarirakenteet Varotoimenpiteet 3M ESPE käyttöturvatiedotteet (KTT) saa osoitteesta www.mmm.com tai Suomen tytäryrityksestä. Preparointi 왘 Poistetaan ainoastaan karioitunut hammasaines, allemenot eivät ole tarpeellisia. Pulpan suojaus 왘 Pulpan ärsytyksen välttämiseksi tulisi hammasytimen läheiset alueet peittää pistemäisesti hyvin kovettuvalla kalsiumhydroksidi-valmisteella. Esikäsittely 왘 Poista preparoinnin aikana muodostunut porausjätekerros perusteellisesti, jotta optimaalinen kemiallinen sitoutuminen saavutetaan. Käytä preparoiduille pinnoille 3M ESPEn valmistamaa Ketac Conditioneria ja anna aineen vaikuttaa 10 sekuntia. 왘 Huuhtele alue sitten runsaalla vedellä perusteellisesti. 왘 Puustaa kaviteetti kuivaksi 2-3 lyhyellä puhalluksela. Ilman tulee olla vedetöntä ja öljytöntä. Kaviteetin voi myös kuivata vanurullalla. Älä ylikuivaa! - Kaviteetin tulee olla juuri niin kuiva, että pinta näyttää mattamaisen kiiltävältä. Liian voimakas kuivaus paineilmalla voi aiheuttaa arkuutta paikkauksen jälkeen. 왘 Vältä uudelleen kontaminointia. Annostelu Annostelussa tulee ottaa huomioon seuraava: 왘 Tippa-annostin kierretään ennen ensimmäistä käyttökertaa nestepulloon. 왘 Nestettä annostettaessa pidetään nestepulloa pystysuorassa. 왘 Annostuskärjessä ei saa olla kiteytynyttä nestettä. 왘 Jauhepulloa ravistellaan ennen jokaista käyttökertaa jauheen pöyhentämiseksi. 왘 Jauhe ja neste annostetaan vierekkäin lehtiölle. 왘 Molemmat pullot on suljettava huolellisesti heti käytön jälkeen! Alustäytteeksi materiaali voi olla konsistenssiltaan hyvin jäykkää. Seossuhde painon mukaan: 4,2 osaa jauhetta : 1 osa nestettä (1 tippa). Mukana toimitettu mittalusikka on vain suuntaa-antava. Jauhetta lisätään nesteeseen annoksittain niin paljon, että saavutetaan toivottu konsistenssi. Laajoihin fissuurapinnoitteisiin suositellaan kermamaista konsistenssia. Seossuhde painon mukaan: 3,4 osaa jauhetta (n. 1 annostuslusikallinen) : 1 osa nestettä (1 tippa). Jauheen annostamiseen täytetään mukana oleva lusikka kevyesti ja pyyhkäistään pullon muovikappaleeseen. Sekoitus 왘 Ketac Bond työstetään 20-25°C:n/68-77°F:n huoneen lämpötilassa. Jauhe ja neste sekoitetaan metallisella tai muovisella sementtilastalla sekoituslehtiöllä tai lasilevyllä. Pastaa levitellään useampaan kertaan kunnes on saavutettu homogeeninen konsistenssi. Käyttö Koko käytön ajan on ehdottomasti vältettävä veden, syljen jne. aiheuttamaa kontaminaatiota ja käsiteltävä alue on pidettävä kuivana. Esteettiset täytteet on tehtävä niin sanotulla Sandwich-tekniikalla, jossa lasi-ionomeerisementti-alustäyte toimii dentiinin korvikkeena ja se peitetään yhdistelmämuovilla. Tässä menetellään seuraavalla tavalla: 왘 Ketac Bond:ia annostellaan tarkoituksenmukaisella instrumentilla halutun paksuisiksi kerroksiksi, hammaskiilteen reunat jätetään vapaiksi. 왘 Ketac Bond:in kovetuttua etsataan kiille ja alustäyte ja haluttu yhdistelmämuovi levitetään käyttäen sopivaa sidosainetta. - Tuotteen työstö tapahtuu kulloisenkin valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti. Amalgaamin alle tulevia alustäytteitä ei etsata eikä käytetä sidosainetta. 왘 Fissuurapinnoitteissa tai pilarirakenteissa täytetään kaviteetti tarkoitukseen sopivalla instrumentilla ja kovettunut Ketac Bond porataan aikaisintaan 4 minuutin kuluttua sekoituksen aloittamisesta. 왘 Ketac Bond kiinnittyy metalli-instrumentteihin ja siksi se tulisi pestä pois ennen kovettumista kylmällä vedellä. Ajat Seuraavat ajat on laskettu 23°C:n/73°F:n huoneenlämpötilalle ja 50%:n suht. ilmankosteudelle: min:s Sekoitus 00:30 Työstö (sekoitus muk. luettuna) 02:00 Kovettuminen (sekoittamisen aloittamisesta lähtien) 04:00 Kovettumisaika suussa 02:00 Seuraavat kovettumistekijät muuttavat työskentelyaikaa: 왘 Korkeammat lämpötilat lyhentävät, alhaisemmat lämpötilat pidentävät työskentelyaikaa. 왘 Sekoittaminen jäähdytetyllä lasilevyllä pidentää työskentelyaikaa. 왘 Jos sekoitetaan enemmän jauhetta kuin seossuhteessa on mainittu, lyhenee työskentelyaika. Säilytys ja säilyvyys Jauhe on suojattava kosteudelta. Säilytä tuotetta 15-25 °C/59-77 °F lämpötilassa. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Asiakastietoa Kenelläkään ei ole oikeutta muuttaa näissä ohjeissa annettuja tietoja. Takuu 3M ESPE sitoutuu vaihtamaan viallisiksi osoitetut tuotteensa uusiin. 3M ESPE ei vastaa menetyksistä tai vahingoista, jotka suoraan tai välillisesti seuraavat tässä mainitun tuotteen käytöstä tai väärinkäytöstä. Käyttäjän tulee arvioida ennen tuotteen käyttöönottoa sen soveltuvuus käyttötarkoitukseensa, ja hän on itse vastuussa kaikista tuotteen käyttöön liittyvistä riskeistä. Tietojen antoaika Lokakuu 2010 da DANSK Produktbeskrivelse Ketac™ Bond, fremstillet af 3M ESPE, er en hurtigt afbindende glasionomercement til håndudrøring. Takket være sin kemiske binding til emalje og dentin muliggør den en skånsom præparation. Ketac Bond afgiver fluoridioner og har røntgenkontrast. Ketac Bond fås i farven gul. Detaljer vedr. Ketac™ Conditioner, fremstillet af 3M ESPE, fremgår af brugsanvisningen til det produkt. Brugsanvisningen til dette produkt skal gemmes, så længe produktet anvendes. Indikationer • Basisfyldninger under kompositter og amalgam • Udvidet fissurforsegling uden syreætseteknik • Opbygninger Forholdsregler 3M ESPE leverandørbrugsanvisninger kan rekvireres over www.mmm.com eller ved henvendelse til den lokale afdeling. Præparation 왘 Fjern kun kariøs tandsubstans, underskæringer er ikke nødvendige. Pulpabeskyttelse 왘 For at forebygge irritation af pulpa bør pulpanære områder afdækkes punktformet med et hårdt afbindende calciumhydroxidpræparat. Konditionering 왘 For at opnå en optimal kemisk adhæsion til tænderne skal smørelaget fjernes omhyggeligt. Hertil anvendes Ketac Conditioner, fremstillet af 3M ESPE, som påføres den præparerede overflade. Lad det virke i 10 sek. 왘 Derefter skylles med rigeligt vand. 왘 Kaviteten blæses tør i kun 2-3 korte intervaller med vand og oliefri luft, eller duppes tør med vatpellet. Der bør ikke overtørres! - Kavitetsoverfladen skal have et mat skinnende udseende. Overdreven tørlægning kan resultere i postoperativ sensitivitet. 왘 Kontamination bør undgås. Dosering For doseringen gælder generelt: 왘 Dråbedoseringsenheden skrues på væskeflasken, før denne benyttes første gang. 왘 Flasken skal holdes lodret under dosering af væsken. 왘 Dosérspidsen skal være fri for krystalliseret væske. 왘 Pulverflasken skal altid rystes før dosering for at løsne pulveret. 왘 Pulver og væske doseres ved siden af hinanden på en blok. 왘 Begge flasker skal lukkes omhyggeligt umiddelbart efter brug. Til basisfyldninger anbefales en næsten stopbar konsistens. Blandingsforhold efter vægtenheder: 4,2 dele pulver : 1 del væske (1 dråbe). Den vedlagte doseringsske er kun vejledende. Pulveret blandes i væsken i portioner, indtil den ønskede konsistens er nået. For udvidede fissurforseglinger anbefales en cremet konsistens. Blandingsforhold efter vægtenheder: 3,4 dele pulver (ca.1 strøget doseringsske) : 1 del væske (1 dråbe). Ved dosering fyldes den vedlagte doseringsske med løst pulver, som stryges af på flaskens plastindsats. Blanding 왘 Ketac Bond forarbejdes ved en rumtemperatur på 20-25°C. Bland pulver og væske med en cementspatel af metal eller plast på en blandeblok eller en glasplade. Stryg pastaen ud flere gange, indtil den har en homogen konsistens. Applicering Under appliceringen skal enhver form for kontaminering med vand og spyt etc. undgås og arbejdsområdet holdes tørt. Æstetiske fyldninger skal fremstilles efter den såkaldte sandwichteknik, hvor basisfyldningen af glasionomercement fungerer som dentinerstatning og afdækkes med en komposit. Dette gøres på følgende måde: 왘 Applicer Ketac Bond med et egnet instrument i den ønskede lagtykkelse, dog ikke på emaljekanterne. 왘 Efter hærdning af Ketac Bond ætses emalje og underfyldning, og den ønskede komposit appliceres i forbindelse med den tilhørende bond. - Forarbejdningen af det pågældende produkt udføres i henhold til producentens oplysninger. Ved underfyldninger under amalgam foretages ingen ætsning og bonding. 왘 Ved fissurforseglinger eller opbygninger fyldes kaviteten med et egnet instrument, og den hærdede Ketac Bond finisheres med roterende instrumenter tidligst 4 min. efter start af blanding. 왘 Ketac Bond binder til metalinstrumenter og bør derfor vaskes af med koldt vand, før afbinding sker. Tider Ved en rumtemperatur på 23°C og 50% rel. luftfugtighed gælder følgende tider: min.:sek. Blanding 00:30 Forarbejdning (inkl. blanding) 02:00 Afbinding (fra start af blanding) 04:00 Afbindingstid i munden 02:00 Arbejdstiden ændres ved følgende påvirkninger: 왘 Højere temperaturer forkorter og lavere temperaturer forlænger arbejdstiden. 왘 Ved blanding på afkølet glasplade forlænges arbejdstiden. 왘 Iblanding af mere pulver end angivet under blandingsforhold forkorter arbejdstiden. Opbevaring og holdbarhed Pulveret skal beskyttes mod fugtighed. Pulver og væske skal opbevares ved 15-25°C. Produktet må ikke anvendes efter udløbsdatoen. Kundeinformation Ingen personer er autoriseret til at give information som afviger fra den angivne information i denne brugsvejledning. Garanti 3M ESPE garanterer, at dette produkt er uden defekter i materiale og fremstilling. 3M ESPE GIVER INGEN ANDRE GARANTIER, HERUNDER EVENTUEL UNDERFORSTÅET GARANTI ELLER GARANTI OM SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. Det er brugerens ansvar at fastslå produktets egnethed til brugerens anvendelse. Hvis dette produkt er fejlbehæftet inden for garantiperioden, skal Deres eneste retsmiddel og 3M ESPE’s eneste forpligtelse være reparation eller udskiftning af 3M ESPE produktet. Begrænsning af ansvar Undtagen hvor det er forbudt ved lov, skal 3M ESPE ikke være ansvarlig for noget tab eller nogen skade opstået som følge af dette produkt, uanset om dette tab eller denne skade er direkte, indirekte, speciel, tilfældig eller konsekvensmæssig, uanset hvilken teori der påberåbes, herunder garanti, kontrakt, forsømmelse eller objektivt ansvar. Informationen ajourført Oktober 2010 no NORSK Produktbeskrivelse Ketac™ Bond, fremstilt av 3M ESPE, er en hurtigherdende glassionomersement for manuell blanding. På grunn av materialets kjemiske hefteevne til emalje og dentin muliggjør det skånsom preparering. Ketac Bond avgir fluoridioner og er røntgenopakt. Ketac Bond leveres i gul farge. Detaljer vedrørende Ketac™ Conditioner, fremstilt av 3M ESPE, er gitt i bruksveiledningene for dette produktet. Bruksveiledningen for dette produktet skal oppbevares så lenge produktet er i bruk. Bruksområder • Basisfyllinger under kompositt og amalgam • Utvidet fissurforsegling uten syre-etseteknikk • Oppbygging av konus Forholdsregler 3M ESPE HMS datablad kan fås under www.mmm.com eller ved å kontakte din lokale forhandler. Preparasjon 왘 Fjern kun kariøs tannsubstans, det er ikke nødvendig å lage underskjæringer. Beskyttelse av pulpa 왘 For å unngå irritasjon av pulpa bør områder nær pulpa dekkes punktvis med et godt herdende kalsiumhydroksid-preparat. Forbehandling 왘 Smear layer som oppstår etter prepareringen må fjernes fullstendig for å oppnå optimal kjemisk binding til tannsubstansen. Påfør i denne forbindelse Ketac Conditioner, produsert av 3M ESPE, på de preparerte overflatene og la det virke i 10 sekunder. 왘 Skyll deretter grundig med vann. 왘 Blås kaviteten tørr med luft fri for vann og olje i bare 2-3 korte intervaller eller tørk den med vattdotter. Ikke blås for lenge! - Kaviteten skal bare være akkurat så tørr at overflaten er matt glinsende. Hvis man tørker for mye, kan det oppstå postoperativ overfølsomhet etter at man har plassert fyllingen. 왘 Unngå kontaminering av prepareringen. Dosering For dosering gjelder generelt: 왘 Før første gangs bruk skrus dråpetelleren på flasken med væske. 왘 Ved dosering skal flasken med væske holdes loddrett. 왘 Dråpetelleren må være fri for utkrystallisert væske. 왘 Ryst pulverflasken før hver dosering for å løsne pulveret. 왘 Doser pulver og væske ved siden av hverandre på blokken. 왘 Lukk begge flaskene omhyggelig etter bruk! For basisfyllinger er det hensiktsmessig med en fast konsistens som lar seg pakke godt. Blandeforhold etter vekt: 4,2 deler pulver : 1 del væske (1 dråpe). Den vedlagte doseringsskjeen kan kun gi et holdepunkt. Tilsett pulveret porsjonsvis til væsken, inntil den ønskete konsistens er oppnådd. For utvidete fissurforseglinger anbefales en kremaktig konsistens. Blandingsforhold etter vekt: 3,4 deler pulver (ca. en strøken doseringskje) : 1 del væske (1 dråpe). For dosering av pulveret fylles doseringsskjeen løst og strykes av mot plastinnsatsen på flasken. Blanding 왘 Ketac Bond skal bearbeides ved en romtemperatur mellom 20-25°C/68-77°F. Bland pulver og væske med en sementspatel av metall eller plast på en blandeblokk eller glassplate. Stryk pastaen ut flere ganger til den har fått en homogen konsistens. Applisering Unngå enhver kontaminasjon med vann, spytt etc. under hele appliseringsprosessen og hold arbeidsområdet tørt. Estetiske fyllinger utføres med den såkalte sandwichteknikk, hvor basisfyllingen av glassionomersement fungerer som erstatning for dentin og dekkes til med et komposittmaterial. Fremgangsmåten er som følger: 왘 Ketac Bond påføres med et egnet instrument i den ønskete sjikttykkelse, rendene mot emaljen forblir fri. 왘 Etter at Ketac Bond er herdet, etses emalje og underfylling og det ønskede komposittmaterial påføres i forbindelse med den tilhørende bonding. - De forskjellige produktene bearbeides ifølge produsentenes anvisninger. Ved underfyllinger under amalgam bortfaller etsing og bonding. 왘 Ved fissurforsegling eller oppbygging av konus fylles kaviteten med et egnet instrument og det herdete Ketac Bond bearbeides med roterende instrumenter, tidligst 4 minutter etter blandestart. 왘 Ketac Bond kleber til metallinstrumenter og bør derfor vaskes av med kaldt vann før materialet herder. Tider Ved 23°C/74°F romtemperatur og 50% relativ luftfuktighet gjelder følgende tider: min:sec Blanding 00:30 Bearbeiding (inklusive blanding) 02:00 Herding (fra blandestart) 04:00 Herdetid i munnen 02:00 Bearbeidingstiden endrer seg ved følgende innvirkende faktorer: 왘 Høyere temperaturer forkorter, lavere temperaturer forlenger bearbeidingstiden. 왘 Blanding på en avkjølt glassplate forlenger bearbeidingstiden. 왘 Innblanding av større mengde pulver enn det som er angitt i blandingsforholdene ovenfor forkorter bearbeidingstiden. Lagring og holdbarhet Pulveret skal beskyttes mot fuktighet. Pulver og væske skal lagres ved 15-25°C/59-77°F. Skal ikke brukes etter forfalldatoens utløp. Kundeinformasjon Ingen person har myndighet til å gi informasjon som varierer i innhold fra informasjonen i denne veiledningen. Garanti 3M ESPE garanterer at dette produktet er fri for defekter i materiale og fremstilling. 3M ESPE GIR INGEN ANNEN GARANTI, INKLUDERT UNDERFORSTÅTT GARANTI ELLER GARANTI OM SALGBARHET ELLER EGNETHET TIL ET SPESIELT FORMÅL. Brukeren er selv ansvarlig for å fastslå produktets egnethet til et spesielt formål. Dersom produktet vises å være defekt i løpet av garantiperioden, er reparasjon eller utskifting av 3M ESPE produktet din eneste rettighet og 3M ESPEs eneste forpliktelse. Ansvarsbegrensning Bortsett fra når dette forbys av lovgivning, aksepterer 3M ESPE ikke ansvar for tap eller skade i forbindelse med bruk av dette produktet, det være seg direkte, indirekte, spesiell, tilfeldig eller konsekvensmessig, uansett hevdet grunn, inkludert garanti, kontrakt, uaktsomhet eller ansvar. Informasjonsstatus Oktober 2010