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Ciclopoli® smalto medicato per unghie

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Ciclopoli® smalto medicato per unghie
Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
Ciclopoli® smalto medicato per unghie
ASTELLAS PHARMA
OOMed
Che cos'è Ciclopoli smalto medicato per unghie e quando si usa?
Ciclopoli smalto medicato per unghie è un agente antifungino con ampia efficacia (antimicotico ad ampio spettro) per uso locale sulle unghie delle mani e dei
piedi e nelle zone cutanee adiacenti. È utilizzato per il trattamento delle onicomicosi lievi e moderate causate da funghi filamentosi e/o funghi sensibili al
ciclopirox. Il principio attivo ciclopirox previene la crescita dei funghi e li distrugge, migliorando in tal modo l’aspetto delle unghie.
Ciclopoli smalto medicato per unghie deve essere usato solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Le infezioni fungine sono spesso tenaci. La riuscita di un trattamento con Ciclopoli smalto medicato per unghie è legata al suo uso ininterrotto, che può
durare diversi mesi a seconda del tipo di fungo, della localizzazione dell’infezione e della sua gravità. Si raccomanda di tagliare regolarmente il bordo libero
così come la parte alterata delle unghie infette. 4 settimane dopo la fine del trattamento, il vostro medico effettuerà una coltura fungina di controllo.
Quando non si può usare Ciclopoli?
Ciclopoli smalto medicato per unghie non deve essere utilizzato da pazienti allergici (ipersensibili) al ciclopirox o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
Ciclopoli smalto medicato per unghie.
In caso di sensibilizzazione, interrompere il trattamento e consultare un medico.
I bambini con meno di 6 anni non devono essere trattati con Ciclopoli smalto medicato per unghie.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Ciclopoli?
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se
acquistati di sua iniziativa!)
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Non sono richieste precauzioni particolari.
Si può usare Ciclopoli durante la gravidanza o l'allattamento?
Per precauzione, cercate di usare i farmaci il meno possibile durante la gravidanza e l’allattamento o chieda consiglio al medico o al farmacista prima di
prendere qualsiasi medicinale.
Come usare Ciclopoli?
Utilizzi sempre Ciclopoli smalto medicato per unghie, seguendo esattamente le istruzioni di questo foglio illustrativo o come l’hanno indicato il medico o il
farmacista. Se ha qualsiasi dubbio, contatti il medico o il farmacista.
Salvo diversa prescrizione medica, applicare uno strato sottile di Ciclopoli smalto medicato per unghie una volta al giorno sull’unghia/e infette. Le unghie
devono essere pulite e asciutte. Applicare lo smalto medicato su tutta la superficie dell’unghia, e su una porzione di circa 5 mm della pelle adiacente. Se
possibile applicare Ciclopoli smalto medicato per unghie anche sotto il margine libero dell’unghia.
Lasciar asciugare Ciclopoli smalto medicato per unghie per circa 30 secondi.
Non lavare la/e unghia/e per almeno 6 ore. Si consiglia, pertanto, l’applicazione serale del prodotto, prima di coricarsi. Al termine di questo periodo, potranno
riprendere le normali pratiche igieniche.
Per rimuovere Ciclopoli smalto medicato per unghie non necessitano solventi o abrasivi (ad esempio lime per unghie), è sufficiente lavare le unghie con
acqua. In caso il prodotto venga inavvertitamente eliminato con un normale lavaggio ripetere l’applicazione con Ciclopoli smalto medicato per unghie. Si
raccomanda di eliminare regolarmente, tagliandole, le parti sollevate di unghia infetta.
Il trattamento deve essere continuato fino alla risoluzione del problema, cioè fino a quando la/e unghia/e o le unghie saranno guarite o quasi totalmente
intatte e si saranno rigenerate. In generale occorrono 6 mesi di terapia per le unghie delle mani e da 9 a 12 mesi per le unghie dei piedi.
Se un’unghia delle mani o dei piedi è gravemente colpita o se sono colpite più unghie, si consiglia di aggiungere una terapia orale. In questo caso si rivolga al
proprio medico.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al
suo farmacista.
Se utilizza più Ciclopoli smalto medicato per unghie di quanto deve
Non sono stati sinora riportati casi di sovradosaggio.
Se dimentica di utilizzare Ciclopoli smalto medicato per unghie
Se dimentica di applicare il prodotto una volta, eviti una doppia applicazione. Continui il trattamento come prescritto dal medico o segua le indicazioni al punto
«Come usare Ciclopoli» di questo foglio illustrativo. In caso di mancata applicazione dello smalto medicato per più giorni, l’efficacia può essere ridotta.
Se smette di utilizzare Ciclopoli smalto medicato per unghie
Se interrompe il trattamento con Ciclopoli smalto medicato per unghie prima che la/e unghia/e siano guarite o quasi totalmente integre, i funghi possono non
essere completamente eliminati e le condizioni delle unghie peggiorare nuovamente.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Ciclopoli, rivolgersi al medico o al farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Ciclopoli?
Come tutti i medicinali, Ciclopoli smalto medicato per unghie può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Disturbi generali e manifestazioni nei punti di applicazione:
Molto rari: Arrossamento nel punto di applicazione, desquamazione, prurito e bruciore.
Gli effetti indesiderati riportati sono stati di lieve intensità e di breve durata.
Ciclopoli smalto medicato per unghie contiene alcol cetostearilico, una sostanza che può provocare reazioni locali della pelle come arrossamento e/o bruciore
della pelle (dermatite allergica da contatto).
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare nella confezione originale a temperatura ambiente (15-25 °C) e al riparo dalla luce.
Non conservare in frigorifero.
A temperature inferiori ai 15 °C lo smalto medicato per unghie può gelificare; può verificarsi anche una lieve flocculazione o la formazione di un leggero
sedimento sul fondo del flacone. Il problema si risolve sfregando il flacone tra le mani per circa 1 minuto, al termine del quale la soluzione sarà di nuovo
limpida. Non ci sono effetti sulla qualità o sull’efficacia del prodotto.
Prima dell’uso verificare sempre guardando il fondo del flacone che la soluzione sia di nuovo
perfettamente trasparente (limpida).
Conservare il flacone ben chiuso per evitare che il prodotto evapori.
Per proteggere il medicinale dalla luce, tenere il flacone nella confezione esterna.
Dopo la prima apertura del flacone, il prodotto può essere conservato fino ad un massimo di 6 mesi.
Il prodotto è infiammabile. Tenere lontano il medicinale da fonti di calore e da fiamme libere.
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flacone.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Ciclopoli?
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Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
Il principio attivo è il ciclopirox. Un grammo di smalto medicato per unghie contiene 80 mg di ciclopirox.
Gli eccipienti: etilacetato, etanolo (96%), alcol cetostearilico, idrossipropil-chitosano e acqua depurata.
Numero dell'omologazione
58344 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Ciclopoli? Quali confezioni sono disponibili?
Potete acquistare Ciclopoli smalto medicato per unghie in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Ciclopoli smalto medicato per unghie è fornito in flaconi di vetro trasparenti con tappi a vite corredati di un pennellino per l’applicazione. Confezioni da 3,3 ml
e 6,6 ml.
Titolare dell’omologazione
Astellas Pharma AG, 8304 Wallisellen.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel maggio 2009 dall’autorità competente in materia di medicamenti
(Swissmedic).
Pubblicato il 09.07.2013
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