FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO 1,8mg/ml

PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI
CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi
lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per
assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati
• per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
• consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento
FLUIMUCIL
TOSSE SEDATIVO
1,8mg /ml
Sciroppo
Cloperastina fendizoato
CHE COS’È
FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO è un
antitosse
da tener presente che il preparato
contiene zucchero.
In caso di ingestione accidentale di una
quantità eccessiva del prodotto avvisare
il proprio medico o recarsi presso
l’ospedale più vicino. Il lavaggio gastrico
è utile se praticato entro breve tempo
dall’ingestione. Mantenetevi tranquillo
per ridurre al minimo ogni segno di
sovraeccitazione centrale, a tale scopo
il vostro medico potrebbe somministrarvi
dei sedativi quali benzodiazepine.
PERCHÉ SI USA
FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO si usa
come sedativo della tosse.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Generalmente controindicato in
gravidanza e durante l’allattamento
(vedere anche il paragrafo “cosa fare
durante la gravidanza e l’allattamento”).
COSA FARE DURANTE LA
GRAVIDANZA
E L’ALLATTAMENTO
Sebbene gli studi di tossicità effettuati
durante la gravidanza negli animali non
abbiano evidenziato attività teratogenica
e fetotossicità, è buona norma
prudenziale non assumere il farmaco nei
primi mesi della gravidanza e durante
il periodo dell’allattamento; nell’ulteriore
periodo assumere FLUIMUCIL TOSSE
SEDATIVO solo in caso di effettiva
necessità e solo sotto il diretto controllo
del medico.
Consultate il medico anche nel caso
sospettiate uno stato di gravidanza
o desideriate pianificare una maternità.
PRECAUZIONI PER L’USO
Nel caso di soggetti diabetici o che
seguono regimi dietetici ipocalorici è
Property of
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca, 10
20091 Bresso / Milano
CODICE / ITEMS:
6280247
ED. / VERSION N.: DATA / DATE:
E02.0711
29/09/2011
DRAFT:
1
CAPITOLATO / TECHNICAL REF.:
DIMENSIONI / SIZE: FORM./TECH.CODE:
COD. CLIENTE / CUSTOMER CODE:
PHARMA CODE:
STABILIMENTO / PLANT:
PACKAGING LINE:
IS/008/30
VICENZA
CHANGE DESCRIPTION:
CORREZIONE GRAFICA
150X216
IS008AV
391 (10001000)
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI
POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO
DEL MEDICINALE
Gli effetti indesiderati del farmaco
possono essere evidenziati, a dosi
terapeutiche, dall’assunzione
contemporanea di sedativi o di
antistaminici.
INFORMARE IL MEDICO O IL
FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE
ASSUNTO QUALSIASI ALTRO
MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA
PRESCRIZIONE MEDICA.
È importante sapere che
Il prodotto può raramente causare
sonnolenza: di ciò deve essere avvertito
chi potrebbe guidare veicoli o effettuare
operazioni che richiedono integrità del
grado di vigilanza.
PRODOTTO / BRAND:
MATERIALE / MATERIAL:
IS FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO
ISTRUZIONE LATO BIANCA /
LEAFLET FRONT SIDE
COLORI / COLORS N.:
2
ISTRUZIONI FORNITORE / SUPPLIER INSTRUCTION:
BLACK
XX
390 U
XX
XX
2
XX
The design and the text on the technical drawing is property Zambon Group SpA or a Company member of Zambon SpA
XX
Scale 1:1
COME USARE QUESTO MEDICINALE
QUANTO, QUANDO E PER QUANTO
TEMPO
• Adulti: due bicchierini (tacca «adulti»
del dosatore incluso nella confezione) la
sera al momento di coricarsi; un
bicchierino al mattino ed un bicchierino
al pomeriggio.
• Bambini: due bicchierini (tacca
«bambini» del dosatore incluso nella
confezione) la sera al momento di
coricarsi; un bicchierino al mattino ed un
bicchierino al pomeriggio. Al di sotto dei
due anni: dosi proporzionalmente minori.
COME
Agitare prima dell’uso.
Per aprire il flacone premere sulla
capsula e svitare nel senso indicato dalla
freccia. Per richiudere il flacone, avvitare
a fondo in senso contrario
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA
DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
In caso di assunzione accidentale di una
dose eccessiva del medicinale avvertire
immediatamente il medico o rivolgersi al
più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di
FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO, si rivolga
al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Alle dosi più elevate sono state
segnalate secchezza della bocca e lieve
sonnolenza, che tuttavia scompaiono
rapidamente riducendo la dose.
Il rispetto delle informazioni contenute
nel foglio illustrativo riduce il rischio
di effetti indesiderati. Questi effetti
indesiderati sono generalmente
transitori. Quando si presentano è
tuttavia opportuno consultare il medico
o il farmacista.
E’ importante comunicare al medico
o al farmacista la comparsa di effetti
indesiderati non descritti nel foglio
illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di
segnalazione degli effetti indesiderati
disponibile in farmacia (modello B).
di scadenza indicata si riferisce al
prodotto in confezionamento integro,
correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale
dopo la data di scadenza indicata sulla
confezione.
I medicinali non devono essere gettati
nell’acqua di scarico e nei rifiuti
domestici. Chiedere al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI
DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI
BAMBINI.
E’ importante avere sempre a
disposizione le informazioni sul
medicinale, pertanto conservate sia la
scatola che il foglio illustrativo.
COMPOSIZIONE
100 ml di sciroppo contengono: Principio
attivo: cloperastina fendizoato 354 mg
pari a 180 mg di cloperastina. Eccipienti:
saccarosio, cellulosa microcristallina,
sodio carbossimetilcellulosa, metil-paraidrossibenzoato, poliossil-40-stearato,
propil-para-idrossibenzoato, essenza di
banana, acqua.
COME SI PRESENTA
FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO si
presenta in forma di sciroppo. Il
contenuto della confezione è di 200 ml
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Zambon Italia S.r.l. - Via Lillo del Duca 10
- Bresso (MI)
Produttore e controllore finale
Zambon S.p.A. - Via della Chimica 9 Vicenza
Revisione del foglio illustrativo da parte
dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
13 giugno 2009
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza
indicata sulla confezione. La data
Property of
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca, 10
20091 Bresso / Milano
CODICE / ITEMS:
6280247
ED. / VERSION N.: DATA / DATE:
E02.0711
29/09/2011
DRAFT:
1
CAPITOLATO / TECHNICAL REF.:
DIMENSIONI / SIZE: FORM./TECH.CODE:
COD. CLIENTE / CUSTOMER CODE:
PHARMA CODE:
STABILIMENTO / PLANT:
PACKAGING LINE:
IS/008/30
VICENZA
CHANGE DESCRIPTION:
CORREZIONE GRAFICA
150X216
IS008AV
391 (10001000)
6280247 E02.0711 IS/008/30 (cp. 9/10)
PRODOTTO / BRAND:
MATERIALE / MATERIAL:
IS FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO
COLORI / COLORS N.:
2
ISTRUZIONE LATO VOLTA /
LEAFLET BACK SIDE
ISTRUZIONI FORNITORE / SUPPLIER INSTRUCTION:
BLACK
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390 U
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2
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The design and the text on the technical drawing is property Zambon Group SpA or a Company member of Zambon SpA
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Scale 1:1