...

ACC Sandoz® tosse grassa

by user

on
Category: Documents
12

views

Report

Comments

Transcript

ACC Sandoz® tosse grassa
Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
ACC Sandoz® tosse grassa
Sandoz Pharmaceuticals AG
OOMed
Che cos'è ACC Sandoz tosse grassa e quando si usa?
ACC Sandoz tosse grassa contiene il principio attivo acetilcisteina. Questo principio attivo fluidifica e scioglie le dense secrezioni che ristagnano nel sistema
bronchiale e ne favorisce l'espettorazione.
Il muco che ricopre la mucosa delle vie respiratorie svolge un ruolo importante nella protezione dell'organismo da sostanze nocive presenti nell'aria come
batteri, polvere e impurità chimiche. Queste impurezze vengono catturate dal muco che le rende inoffensive; il muco viene successivamente espulso
naturalmente.
ACC Sandoz tosse grassa fluidifica le secrezioni dense che possono quindi essere eliminate con la tosse. In questo modo il rischio di un'eventuale infezione
diminuisce. Liberando le vie respiratorie, la tosse si calma e la respirazione diventa più facile.
ACC Sandoz tosse grassa è indicato per il trattamento della tosse da raffreddore con formazione eccessiva di muco.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Bere molto può incrementare l'effetto di ACC Sandoz tosse grassa. Il fumo contribuisce all'eccessiva formazione di muco bronchiale. Rinunciare al fumo può
rafforzare l'effetto di ACC Sandoz tosse grassa.
ACC Sandoz tosse grassa sciroppo non contiene edulcoranti diabetogeni quindi i diabetici possono prenderlo.
Quando non si può usare ACC Sandoz tosse grassa?
ACC Sandoz tosse grassa non deve essere preso in caso di ipersensibilità conosciuta all'acetilcisteina o un altro componente del prodotto (ad es. in caso di
allergia incrociata all'eccipiente metile-4-idrossibenzoato [E218] o di ipersensibilità al conservante sodio benzoato [E211]), di ulcera gastrica e intestinale o in
presenza di una rara malattia congenita del metabolismo proteico (fenilchetonuria) che richiede l'osservanza di una dieta rigorosa. Inoltre ACC Sandoz tosse
grassa non deve essere assunto in presenza di un'altra rara malattia congenita del metabolismo glucidico (intolleranza al fruttosio).
ACC Sandoz tosse grassa non dovrebbe neppure essere assunto contemporaneamente ad antitussivi in quanto questi sopprimono lo stimolo della tosse e il
naturale meccanismo di auto-pulizia delle vie respiratorie, impedendo quindi l'espettorazione del muco fluidificato. Ne può conseguire un ristagno di muco nei
bronchi con il pericolo di causare crampi bronchiali e infezioni delle vie respiratorie. Il vostro medico saprà cosa fare in casi del genere.
ACC Sandoz tosse grassa non è indicato per i bambini di età inferiore ai 2 anni.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di ACC Sandoz tosse grassa?
L'utilizzo di ACC Sandoz tosse grassa può, soprattutto all'inizio del trattamento, comportare una fluidificazione e di conseguenza un aumento del volume
delle secrezioni bronchiali. Se il paziente non è in grado di liberarsene in maniera sufficiente, il medico prenderà delle misure adeguate.
Se in passato ha avuto eruzioni cutanee o disturbi respiratori a seguito della somministrazione di un medicamento contenente lo stesso principio attivo di
ACC Sandoz tosse grassa dovrebbe assolutamente informare il suo medico, farmacista o droghiere prima di iniziare la cura.
La somministrazione simultanea di altri medicamenti può influenzarne reciprocamente l'effetto. Infatti, l'efficacia di alcuni medicamenti per il trattamento
dell'insufficienza coronarica (ad es. la nitroglicerina nell'angina pectoris) può essere aumentata e la somministrazione contemporanea di antitussivi può
pregiudicare l'effetto di ACC Sandoz tosse grassa (vedi sopra: «Quando non si può usare ACC Sandoz tosse grassa?»).
Inoltre gli antibiotici non dovrebbero essere presi contemporaneamente a ACC Sandoz tosse grassa, ma soltanto dopo un intervallo di almeno 2 ore. Il suo
medico, farmacista o droghiere le sapranno dire con quali antibiotici bisogna rispettare questo intervallo.
Informi il suo medico, farmacista o droghiere se soffre di altre malattie, di allergie e assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di propria
iniziativa!).
Si può usare ACC Sandoz tosse grassa durante la gravidanza o l'allattamento?
In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino, se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia non sono mai stati effettuati studi
scientifici sistematici. Per precauzione dovrebbe rinunciare, nella misura del possibile, ad assumere medicamenti durante la gravidanza o chiedere consiglio al
suo medico, farmacista o droghiere.
Non ci sono informazioni sull'escrezione di acetilcisteina nel latte materno. Pertanto, ACC Sandoz dovrebbe essere usato durante l'allattamento soltanto se il
medico curante lo ritiene necessario.
Come usare ACC Sandoz tosse grassa?
Salvo diversa prescrizione medica, il dosaggio abituale in caso di malattia acuta è:
Bambini da 2 a 12 anni: 3 volte al giorno 5 ml di sciroppo.
Ragazzi da 12 anni e adulti: 600 mg al giorno, ripartiti su una o più prese (ad es. 3 volte al giorno 10 ml di sciroppo).
In caso di tosse persistente per più di 2 settimane dovrebbe consultare il suo medico o farmacista.
Con il misurino aggiunto alla confezione si può dosare esattamente la quantità in ml di sciroppo.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte
ne parli al suo medico, farmacista o droghiere.
Quali effetti collaterali può avere ACC Sandoz tosse grassa?
Con l'assunzione di ACC Sandoz tosse grassa possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: disturbi gastrointestinali come vomito, diarrea, nausea, dolori
addominali o infiammazione della mucosa orale come pure reazioni di ipersensibilità, orticaria, mal di testa e febbre.
Inoltre è possibile che si manifestino polso accelerato, ipotensione e ronzio nelle orecchie, emorragie e ritenzione idrica in viso.
Possono comparire anche reazioni allergiche (come per es. eruzioni cutanee o prurito). Qualora le reazioni di ipersensibilità dovessero provocare anche
disturbi respiratori e crampi bronchiali (in casi molto rari), interrompere immediatamente il trattamento con ACC Sandoz tosse grassa e consultare un
medico.
L'alito può temporaneamente avere un odore sgradevole.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Conservare il medicamento nell'imballaggio originale a temperatura ambiente (15–25 °C), fuori della luce e fuori dalla portata dei bambini.
Una volta aperto, lo sciroppo pronto per l'uso si conserva per 18 giorni a temperatura ambiente (15–25 °C).
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp.» sulla confezione.
Corretta assunzione dello sciroppo:
L'assunzione dello sciroppo ACC Sandoz tosse grassa avviene mediante l'ausilio di una siringa dosatrice per preparati da assumere oppure mediante un
misurino, entrambi contenuti nella confezione.
La soluzione da 10 ml da assumere corrisponde a metà misurino o a 2 siringhe piene.
La soluzione da 5 ml da assumere corrisponde a 1 siringa piena.
Dosaggio con l'ausilio della siringa dosatrice:
1. La chiusura a prova di bambino del flacone si apre premendo verso il basso e ruotando contemporaneamente il coperchio verso sinistra.
2. Il tappo forato compreso nella fornitura viene premuto nel collo del flacone. In caso non dovesse essere possibile premere completamente all'interno il
tappo, è possibile apporre il tappo di chiusura e chiuderlo girando. Il tappo collega la siringa dosatrice con il flacone e rimane nel collo del flacone.
3. La siringa dosatrice viene inserita in modo saldo nell'apertura del tappo. Lo stantuffo della siringa deve risultare inserito nella siringa fino alla battuta.
4. Il flacone viene capovolto con cautela con la siringa dosatrice inserita, lo stantuffo della siringa viene tirato lentamente verso il basso fino al numero
prescritto di millimetri (ml). Se nello sciroppo aspirato compaiono bolle d'aria, premere nuovamente lo stantuffo nella siringa e riempire di nuovo
lentamente. Se sono stati prescritti più di 5 ml per assunzione, la siringa dosatrice deve essere riempita più volte.
5. Il flacone viene nuovamente posizionato in modo diritto con la siringa dosatrice inserita e la siringa viene estratta dal tappo forato.
Pagina 1
Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
6. Lo sciroppo può essere svuotato direttamente dalla siringa dosatrice nella bocca del bambino oppure essere versato su un cucchiaio per l'assunzione. In
caso di somministrazione diretta in bocca, il bambino dovrebbe essere seduto in posizione eretta. La siringa viene preferibilmente svuotata lentamente
verso la parte interna della guancia, in modo tale che al bambino non vada di traverso.
In seguito all'assunzione, si raccomanda di pulire la siringa dosatrice riempiendola e svuotandola ripetutamente con acqua pulita.
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene ACC Sandoz tosse grassa?
Lo sciroppo al gusto di ciliegia contiene (pro 5 ml) il principio attivo acetilcisteina 100 mg, gli eccipienti: saccarina (natrii saccharinum), aromi: vanillina e altri,
conservanti: sodio benzoato (E 211), metilparaidrossibenzoato (E 218); e altri eccipienti.
Numero dell'omologazione
62978 (Swissmedic).
Dove è ottenibile ACC Sandoz tosse grassa? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.
Sono disponibili le seguenti confezioni:
ACC Sandoz tosse grassa: 100 ml flacone sciroppo.
ACC Sandoz tosse grassa: imballaggio multiplo à 2× 100 ml flaconi sciroppo.
Titolare dell'omologazione
Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2012 dall'autorità competente in materia di medicamenti
(Swissmedic).
Pubblicato il 19.02.2014
Pagina 2
Fly UP