Gli articoli in REACH alla luce della sentenza della Corte di Giustizia

Gli articoli in REACH alla
luce della sentenza della
Corte di Giustizia
Europea sulle sostanze
negli articoli
(caso C-106/14)
Augusto Di Bastiano
Senior Scientific Officer
Risk Management Implementation Unit
European Chemicals Agency
Outline
• Obblighi REACH per le sostanze negli articoli
• La soglia dello 0.1 % : a cosa si applica
• La sentenza della CJEU sulle sostanze negli
articoli : il caso e la conclusione
• Conseguenze
• Aggiornamento della linea guida ECHA
• Obblighi per produttori ed importatori di articoli
e casi pratici
• Attivita’ di supporto ECHA.
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REACH: sostanze negli articoli
Le sostanze contenute negli articoli possono
essere soggette a:
• Registrazione – Art. 7.1 (a) e (b) e 5
• Notifica ad ECHA (SVHC*) – Art. 7.2 (a) e
(b)
• Comunicazione delle info (SVHC*) –Art. 33
• Restrizione (Titolo VII e Allegato XVII)
* Sostanze altamente preoccupanti presenti
nella “candidate list” – Art. 59 di REACH
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Se l’articolo contiene SVHC (CL)
Se l’articolo contiene una o piu’ sostanze altamente
preoccupanti (SVHC incluse nell’elenco delle
sostanze candidate - Art. 59) in quantita’ superiore a
0.1% w/w c’e’ obbigo di:
• Notifica a ECHA - Art. 7(2)*;
• Comunicazione delle informazioni sulla sostanza
Art. 33(1) e 33(2) e utilizzo sicuro dell’articolo;
* sono necessarie ulteriori condizioni
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0.1 % w/w - Notifica a ECHA
Art. 7(2): La Notifica ad ECHA e’ necessaria se
• nell’articolo e’ presente una SVHC > 0.1% w/w
• la quantita’ di SVHC > 1 ton/anno in articoli
prodotti o importati
Non si applica se
• la sostanza e’ stata gia’ registrata per tale uso
• l’esposizione alla sostanza e’ esclusa
Ha lo scopo di acquisire informazioni non presenti nel
dossier di registrazione per stabilire se ulteriori
“azioni di Risk Management” sono necessarie.
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0.1 % w/w - informazione
Art. 33: se l’articolo contiene SVCH > 0.1% w/w il
fornitore deve fornire al informazioni sull’uso
sicuro, come minimo il nome della
sostanza a
destinatario dell’articolo
consumatori (su richiesta) entro 45 giorni dalla
richiesta e gratuitamente
L’Art. 33 non tiene conto della quantita’ totale
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Il diritto di essere informati…
Essere informati su presenza di SVHC in CL >0.1%
w/w in un articolo
• Consente ai destinatari degli articoli di decicere
• se utilizzare l’articolo nei loro prodotti e
• di definire (e comunicare) procedure per un uso
sicuro dell’articolo
• Consente ai consumatori di prendere decisioni
consapevoli sull’acquisto e l’utilizzo dell’articolo
http://echa.europa.eu/web/guest/chemicals-in-our-life/how-can-i-usechemicals-safely/use-your-right-to-ask
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Oggetto della disputa presso la CJEU
La corte e’ stata chiamata a stabilire se, nel caso
di oggetti costituiti da uno o piu’ articoli, il limite
dello 0.1% di SVHC (di cui agli articoli 7(2) e 33 di
REACH) si applica a ciascuno degli articoli uniti o
assemblati insieme che lo costituiscono oppure
all’oggetto nella sua totalita’ (Interpretazione CE
e ECHA)
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Sentenza della corte (i)
Ai fini dell’applicazione dell’ art. 7(2) il limite di
0.1% w/w deve essre riferito :
• Per il produttore, ad ogni articolo da esso prodotto
• Per l’importatore di un oggetto costituito da piu’
articoli, ad ogni singolo articolo costituente
l’oggetto
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Sentenza della corte (ii)
Ai fini dell’applicazione dell’Art. 33, il fornitore di un
oggetto costituito da uno o piu’ articoli contenenti
una SVHC in CL > 0.1% w/w ha l’obbligo di informare
il destinatario dell’oggetto e, su richiesta, il
consumatore circa la presenza della sostanza e di
fornire, come il minimo, il nome.
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Conseguenze…
• La sentenza della CJEU ha stabilito che per
oggetti costituiti da articoli il limite dello 0.1%
w/w deve essere verificato per ogni articolo
collegato o assemblato con altri articoli
• La linea guida ECHA - che considerava il limite
applicabile all’intero oggetto - doveva essere
aggiornata
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Aggiornamento guida: strategia ECHA
Aggiornamento in due fasi
1 Correzione immediata delle parti della guida
ove il riferimento al limite di 0.1% era non
conforme alle conclusioni della CJEU (Dic
2015 via Fast-Track).
2 Aggiornamento completo con procedura
ordinaria (PEG e consultazione pubblica) che
prevede la revisione di tutto il documento e
l’aggiunta di esempi in linea con il
pronunciamento della CJEU (previsto per fine
2016).
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Oggetti costituiti da articoli assemblati
• Il produttore o importatore di oggetti costituiti da
articoli assemblati deve sapere se l’oggetto
contiene SVHC > 0.1% w/w. La sentenza della
CJEU non ha inciso su questo obbligo.
• La sentenza ha stabilito che il calcolo del w/w va
riferito ad ogni articolo che costituisce l’oggetto.
• Il limite 0.1%w/w per SVHC eventualmente
presenti in sostanze e/o miscele usate
nell’assemblaggio dell’oggetto (es. colle, pitture) va
calcolato sul peso dell’intero oggetto.
• Principio base: when an article, always an
article
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Oggetti assemblati in EU con
articoli prodotti in EU
• Gli articoli prodotti in EU sono soggetti a REACH.
Obblighi di informazione e notifica (ove
applicabile) -> produttore degli articoli.
• Il produttore di oggetti assemblati con articoli
prodotti in EU riceve le informazioni sulle SVHC
(ove richieste).
• Obbligo di informazione per oggetti costituiti da
articoli assemblati se uno o piu’ singoli articoli
contengono SVHC >0.1%w/w. -> produttore
oggetti
• No obbligo di notifica se articoli gia’ notificati.
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Oggetti assemblati in EU con
articoli importati da paesi non EU
• Principio base: when an article, always an article
• Gli articoli prodotti in EU sono gia’ soggetti a
REACH per cui gli obblighi di informazione e
notifica (Articolo 33 e 7.2) sono stati gia’ assolti
• Le informazioni, ove richieste, sono gia’
disponibili per gli articoli
• Nell’assemblaggio di un oggetto a partire da piu’
articoli, gli articoli assemblati conservano il loro
stato di articoli (ai sensi del REACH) anche se il
disassemblaggio presuppone la distruzione degli
articoli originali
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Oggetti importati da paesi non EU
• Obbligo di informazione e notifica (se applicabile) se
nell’oggetto sono presenti articoli contenenti SVHC>
0.1%w/w -> importatore
• E’ fondamentale ottenere informazioni “plausibili” dai
produttori extra EU circa
Articoli che costituiscono l’oggetto
Presenza di SVHC nei singoli articoli e quantita’
Presenza di SVHC in sostanze e miscele usate
nella fabbricazione dell’oggetto se >0.1% w/w
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Attivita’ ECHA di supporto
Revisione Guida per le sostanze negli articoli
(coinvolgimento produttori /importatori di articoli e
rappresentanti Stati Membri EU)
Ricerca di esempi pratici di casi comunemente
affrontati da produttori e importatori di articoli
Progetto Material database (attualmente on hold)
per la costruzione di un database contenente le
sostanze plausibilmente presenti in materiali
utilizzati per la produzione di articoli
Varie attivita’ di informazione / collaborazione con
stakholders.
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Grazie!
[email protected]