Prednitop ® 0,25%

Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
Prednitop® 0,25%
BGP Products GmbH
OOMed
Che cos’è il Prednitop e quando si usa?
I preparati Prednitop contengono un corticoide svi​luppalo appositamente per l'applicazione esterna. Il Prednitop può essere usato unicamente su prescri​zione
del medico.
Il principio attivo del Prednitop esercita un'azione antiflogistica, antiallergica, decongestionante e antipruriginosa. Il Prednitop viene usato per il tratta​mento di
diverse malattie cutanee non infette di origine infiammatoria e allergica.
Su espressa indicazione del medico, Prednitop può essere usato anche nei bambini piccoli.
Quando non si può usare il Prednitop?
In caso d'ipersensibilità nota verso la sostanza attiva o verso uno degli eccipienti, i preparati Prednitop non possono essere utilizzati. Se Lei soffre di
un'infezione erpetica (p.es. vescicole labiali), di varicella, di zona o di tubercolosi della pelle, un trattamento con il Prednitop non è indicato per la Sua malattia.
Il Prednitop non va inoltre applicato su piaghe e su infiammazioni purulente, come per esempio forun​coli, ascessi ed acne.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Prednitop?
Il Prednitop è un rimedio estremamente efficace. Durante l'uso si attenga scrupolosamente alle indicazioni del medico e non oltrepassi la durata di
trattamento prescritta, normalmente di 2-3 settimane, poiché in caso contrario possono formarsi delle lesioni della pelle.
Prednitop non deve essere applicato in prossimità degli occhi.
Si raccomanda di applicare Prednitop sul viso e nell'area dei genitali solo con cautela e per una durata non superiore a 1 settimana.
Prednitop può essere usato nei bambini piccoli solo su espressa indicazione del medico.
Se una malattia cutanea non migliora dopo qualche giorno di trattamento o, anzi, peggiora, Lei deve consultare il medico.
Lo informi anche nel caso di prurito ed arrossamento, di vescicole, o di un estremo assottigliamento e di ferite della pelle.
Nel caso di trattamento di un eczema da pannolino, i pannolini aderenti o le mutandine di plastica favo​riscono l'assorbimento della sostanza attiva nella
circolazione del sangue. Per questo motivo si con​siglia di far uso possibilmente di pannolini di stoffa senza mutandine di plastica.
Utilizzi il Prednitop soltanto per la Sua malattia attuale, per la quale il Prednitop Le è stato prescritto dal medico, ma non lo utilizzi per altre malattie che
dovessero insorgere più tardi. Non dia il Prednitop ad altre persone.
Informi il suo medico o il suo farmacista se soffre di altre malattie, se soffre di allergie o se assume od applica esternamente altri medicinali (anche se
acquistati di sua iniziativa!).
Si può somministrare il Prednitop durante la gravidanza o l’allattamento?
Benché finora non siano stati osservati effetti nocivi sul nascituro in caso di trattamento durante la gravi​danza, esperimenti sugli animali hanno richiamato
l'attenzione sul rischio di malformazioni in caso di dosi molto elevate. Per questo motivo, il Prednitop non dovrebbe essere usato durante la gravidanza —
specialmente nei primi tre mesi — e durante l'allattamento solo su superfici piccole e solo per breve tempo nello stesso modo non sul petto. Informi
comunque il medico se Lei è incinta o se rimane incinta nel corso del trattamento.
Come usare il Prednitop?
Adulti
Se il medico non prescrive diversamente, si applica 1-2 volte al giorno uno strato sottile di Prednitop sulle parti della pelle colpite. Se il Prednitop viene usato
nel viso, è necessario badare di non farlo penetrare negli occhi.
Bambini e adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti, Prednitop può essere usato solo su espressa indicazione del medico. Prednitop può essere usato nei bambini e negli
adolescenti solo a breve termine (max. 2 settimane), su piccole superfici (meno del 10% della superficie corporea), in modo non occlusivo (impermeabilità
all'aria e all'acqua) e non su pieghe corporee.
Osservazioni importanti per l'uso del Prednitop soluzione con applicatore schiumogeno:
1. Togliere la chiusura a vite dal flaconcino, non facendo pressione sulla chiusura a vite, che altri​menti si lascia aprire difficilmente.
2. Avvitare sul flaconcino l'applicatore schiumo​geno accluso (munito di tubo montante).
3. Per effettuare l'applicazione, girare (mezzo giro) verso sinistra (senso antiorario) la testina dell'applicatore avvitato.
4. Tenere in posizione verticale il flaconcino con la soluzione Prednitop e premere con le dita sul flaconcino. Prima dell'uso, il flaconcino non va agitato.
5. A seconda della pressione esercitata, dalla val​vola dell'applicatore schiumogeno fuoriesce la quantità necessaria desiderata di soluzione Prednitop sotto
forma di schiuma.
6. Dopo ogni applicazione, chiudere di nuovo la testina dell'applicatore con mezzo giro verso destra (senso orario) fino all'arresto.
7. L'applicatore schiumogeno resta sul flaconcino.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al
suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere il Prednitop?
Gli effetti collaterali seguenti si possono manifestare durante l'uso di Prednitop: Effetti indesiderati locali come irritazioni della pelle, bruciore, prurito e
secchezza, come pure reazioni d'ipersensibilità. Un'applica​zione prolungata con preparati a base di cortisone può causare un assottigliamento della pelle nelle
parti trattate, una dilatazione dei capillari super​ficiali e la formazione di strisce rosso-bluastre.
Nei bambini, soprattutto nei bambini piccoli, è necessario tener conto che la sostanza attiva po passare in misura maggiore nella circolazione del sangue. La
durata del trattamento, che viene fissata dal medico, non dovrebbe perciò essere prolongata senza averne parlato con lui.
In caso di comparsa di altri effetti collaterali non riportati qui, informi il medico o il farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Le confezioni vanno conservate a temperatura ambiente (15-25 °C) e sempre ben richiuse dopo l'uso. Conservare i medi​camenti fuori della portata dei
bambini.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Per ulteriori informazioni rivolgersi al proprio medico o farmacista. Essi dispongono delle conoscenze necessarie per fornirvi una consulenza specifica più
esauriente.
Che cosa contiene il Prednitop?
1 g di pomata 0,25% contiene: 2.5 mg di prednicarbato in una base di unguento acqua/olio.
1 g di crema 0,25% contiene: 2,5 mg di prednicarbato in una base di unguento olio/acqua. Eccipiente: alcool benzilico come conservante.
1 g di soluzione 0,25% contiene: 2,5 mg di prednicarbato in una soluzione alcool/acqua. Eccipiente: glicole propilenico.
Nella soluzione con applicatore schiumogeno, i flaconcini contengono inoltre almeno 40 ml di aria per la formazione di schiuma.
Numero dell’omologazione
49676, 49678, 49679 (Swissmedic).
Dov’è ottenibile il Prednitop? Quali confezioni sono disponibili?
Nelle farmacie, solo con ricetta medica.
Pomata: Tubetti da 30 g.
Crema: Tubetti da 30 g.
Soluzione con applicatore schiumogeno: Flacone da 50 ml.
Titolare dell’omologazione
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Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
BGP Products GmbH, 6340 Baar.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel febbraio 2015 dall’autorità competente in materia di medicamenti
(Swissmedic).
[Version 203 I]
Pubblicato il 08.10.2015
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