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Sistema per vomito
RIG S C H E D A Sistema per vomito PEZZI PER CONFEZIONE: 20 COD: AM 003 T E C N I C A www.angimedica.it Prodotto e distribuito da: Angimedica srl - Via Manfredonia, hm. 2,200 - 71121 Foggia - t. +39 0881 71 61 08 - f. +39 0881 71 80 36 - [email protected] NUMERO VERDE 800 810283 ® S I S T E M I P E R L’ I G I E N E DESCRIZIONE Sacchetto per rigurgito in polietilene di colore azzurro con prefalda e tasca interna biadesiva, per una semplice e sicura chiusura della parte superiore aperta, dopo l’utilizzo. L’interno è dotato di una molecola in polvere “SGAIEL®” che trasforma i liquidi in solidi con funzioni assorbenti. Tale polvere è rinchiusa in una pellicola idrosolubile che agisce a contatto con i liquidi. Pronto all’uso . MISURE mm. 250 x 250 INDICAZIONI Sistema monouso per vomito. MATERIALE Polietilene azzurro. Polvere a base di poliacrilato di sodio reticolato di colore bianco. Privo di odori. RIG DESCRIZIONE TECNICA SISTEMA DI CHIUSURA BUSTA Busta con patella eseguita con prefalda e tasca interna biadesivizzata, per una semplice e sicura chiusura della parte superiore aperta, dopo l’utilizzo. Saldatura laterale rinforzata. Tasca biadesivizzata, con prefalda. Patella busta, da tirare per ottenere l’adesione dei due lembi aperti. DESCRIZIONE DETTAGLIATA NUOVO SISTEMA DI CHIUSURA CON PREFALDA E TASCA ADESIVA Classificazione nazionale del dispostivo medico (CND) n° A060399 Iscrizione repertorio dispositivi medici (RDM) n° 393154/R ISO 9001:2008 N. 9120.ANGM Busta realizzata tramite sistema di saldatura laterale a tenuta idrica con fondo eseguito mediante monopiegatura del film plastico, si è previsto sulla restante parte aperta un sistema di chiusura innovativo con prefalda interna a protezione dell’adesivo predisposto alla chiusura rapida della busta stessa, dopo averla utilizzata. Per ottenere la chiusura è sufficiente tirare la patella della busta in modo da portare l’adesivo protetto dalla prefalda a contatto con l’altro lembo della busta. EN ISO 13485:2003 N. 9124.ANG 2 SI DICHIARA CHE HAPPYCOVER® È UN DISPOSITIVO MEDICO APPARTENENTE ALLA CLASSE I ED È CONFORME A QUANTO PRESCRITTO DALLA DIRETTIVA 93/42/CEE E CHE VIENE MESSO IN COMMERCIO CON MARCATURA CE, SECONDO QUANTO DISPOSTO DALLA DIRETTIVA 93/42/CEE. ® ®