Azienda OspedaÌlero-Un]versitaria precisamente di fornire un

Azienda OspedaÌlero-Un]versitaria
'Policlinico - Vittorio Emanuele"
Catania
PROCEDURA
APERTA
PER
IL
COMPLETAMENTO
E
FORNITURA
DI
SALE
OPERATORIE E SALE IBRIDE CHIAVI IN MANO DELL'EDIFICIO 8D DEL PRESIDIO
G. RODOLICO.
CHIARIMENTO N. 10
QUESITO
In riferimento alle caratteristiche richieste per l'iniettore automatico di m.d.c., e
precisamente di fornire un iniettore a bisiringa, si segnala che, dopo avere interpellato i
diversi fornitori di tale strumentazione, ci risulta non esistere attualmente in commercio
alcun iniettore a doppia siringa o bisiringa, certificato, collegabile e sincronizzabile con gli
angiografi richiesti da capitolato. Esistono tuttavia iniettori a doppia via che permettono
l'infusione di mezzo di contrasto iodato e di soluzione fisiologica che sono perfettamente
interfacclabill con gli angiografi richiesti. Si richiede pertanto se tale soluzione,
apparentemente l'unica che consenta di interfacciarsi con gli angiografi richiesti, possa
essere accettata in sede di valutazione di conformità tecnica.
RISPOSTA
Le siringhe doppio iniettore richieste sono quelle comunemente in commercio fornite per
l'iniezione coordinate endovena del mezzo di contrasto iodato e della soluzione fisiologica.
QUESITO
Data la presenza di impianti gas medicinali e quindi specifici dispositivi medici nel progetto
esecutivo e relativo computo metrico, si richiede conferma, così come indicato a pag. 4
del disciplinare di gara (art. 7) e comunque previsto dalle leggi e norme di riferimento,
della necessità per i concorrenti di possedere la certificazione per la marcatura CE degli
stessi impianti gas medicinali da realizzare oltre alla certificazione EN ISO 13485,
ritenendosi un refuso il riferimento alla EN ISO 13.455. Chiediamo inoltre conferma, così
come imposto dai recenti orientamenti giurisprudenziali, della necessità in caso di ricorso
al subappalto per la suddetta attività di indicare e qualificare in sede di partecipazione il
relativo subappaltatore.
RISPOSTA
Come specificato nel chiarimento n. 3 la marcatura CE è richiesta, ai sensi del D.Lgs
46/97, per le apparecchiature sottoposte alla disciplina dei dispositivi medici. L'indicazione
della necessaria conformità alla norma EN ISO 13.455 deve intendersi un refuso.
Il subappalto è regolato dall'art. 118 del D.lgs 163/2006.
QUESITO
Con riferimento a quanto indicato a pg 7 del disciplinare di gara in merito al "contenuto
della busta documentazione tecnica" relativa alle attrezzature, si richiede conferma che
tutti i documenti richiesti siano da riferirsi esclusivamente alle attrezzature indicate
nell'apposito computo metrico estimativo delle apparecchiature medicali (elaborato CM02)
facente parte del progetto esecutivo a base di gara.
RISPOSTA
Si conferma quanto riportato, Si evidenzia però, che come richiesto al punto 9.4.1. del
capitolato speciale descrittivo prestazionale, dovrà essere presentato un progetto
esecutivo di installazione degli angiografi digitali sospesi per blocco sale ibride.
QUESITO
Con riferimento ai requisiti capacità tecnica e professionale di cui all'art. 42 del D.L.vo
163/2006 e s.m.i (pag. 4 del Disciplinare di gara), ed in particolar modo relativamente a
quanto previsto al punto a), si chiede conferma della possibilità di soddisfare il requisito
richiesto attraverso un fatturato che comprenda indifferentemente qualsiasi tipo di
attrezzatura presente sia in sale operatorie che in sale ibride (ad esempio scialitiche,
pensili, tavoli operatori, monitor, etc..) senza vincoli relativi alla necessaria presenza
all'interno del suddetto fatturato di attrezzature specifiche solo per sale ibride (ad
esempio angiografi).
RISPOSTA
Si conferma quanto riportato nel bando di gara.
IL R.U.P.
(Dott.ssa Vittoria Venuto)
Il Dirigente pel Settore
Provveditoratoied Economato
(Dott. Mauhm-Grasso)