MatrixNEURO. Il sistema di placche craniali di prossima generazione.
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MatrixNEURO. Il sistema di placche craniali di prossima generazione.
MatrixNEURO. Il sistema di placche craniali di prossima generazione. Tecnica chirurgica CMF Matrix La pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation Sommario Introduzione MatrixNEURO 2 Uso previsto, indicazioni e controindicazioni 4 Tecnica chirurgica Tecnica chirurgica 5 Informazioni sul prodotto Informazioni per gli ordini 10 Avvertenza Questo manuale d’uso non è sufficiente per l’utilizzo immediato del prodotto. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell’impianto di questo prodotto. Condizionamento, cura e manutenzione degli strumenti Synthes Per le direttive generali, il controllo del funzionamento e lo smontaggio degli strumenti composti da più parti si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a: www.synthes.com/reprocessing MatrixNEURO Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1 MatrixNEURO. Il sistema di placche craniali di prossima generazione. Introduzione Lo scopo dei trattamenti chirurgici delle fratture è la ricostruzione dell’anatomia e il ripristino della funzionalità. In base ai principi AO l’osteosintesi si distingue per riduzione anatomica, fissazione stabile, preservazione dell’apporto ematico e mobilizzazione attiva precoce. L’osteosintesi con placche e viti è una procedura consolidata da molti anni, riconosciuta clinicamente. Basandosi sui principi AO, Matrix è una nuova piattaforma di placche per osteosintesi delle ossa cranio-maxillo-facciali, che interessa la chirurgia neurologica, cranio-facciale, mandibolare e ortognatica. Matrix è un sistema semplice ma completo, flessibile e semplice da usare. – Tutte le viti sono adatte a tutte le placche di ogni sistema Matrix – Un unico cacciavite per ogni vite di ogni sistema Matrix – Profilo placca/vite ridotto, ove applicabile – Viti/aste autobloccanti che riducono il pericolo di perdita della vite – Strumentazione standard – Codifica a colori per una facile identificazione – Bordi arrotondati per una minore irritazione dei tessuti molli, dove applicabile – Minor inventario per gli ospedali senza compromissione delle soluzioni cliniche 2 DePuy Synthes MatrixNEURO Tecnica chirurgica Sistema di placche craniali MatrixNEURO – Ridotto profilo placca/vite di 0.5 mm per una palpabilità minima dell’impianto – Viti autoforanti per una chiusura rapida dei lembi delle ossa e un’osteosintesi rapida delle fratture craniche – Un’ampia gamma di viti, placche e maglie consente al chirurgo di selezionare gli impianti più idonei in base alle esigenze del paziente Viti autoforanti MatrixNEURO – Design speciale del filetto per avvio rapido della vite e coppia di inserzione bassa* – Disponibili in tre lunghezze: 3 mm, 4 mm e 5 mm Placche MatrixNEURO – Scelta completa di placche in titanio e placche di copertura Maglie contornabili MatrixNEURO – Disponibile in diverse forme e misure – Codifica a colori sulla base delle caratteristiche di resistenza: argento (spessore 0.4 mm, flessibile) blu (spessore 0.4 mm, rigida) rosa (spessore 0.6 mm, extra rigida) Oro (spessore 0.6 mm, ricostruzione) Resistenza Gradiente 0.4 mm Flessibile 0.4 mm Rigida 0.6 mm Extra rigida 0.6 mm Ricostruzione * Dati sui test meccanici nell’archivio Synthes. MatrixNEURO Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3 Uso previsto, indicazioni e controindicazioni Uso previsto Il sistema di placche e viti Synthes MatrixNEURO è previsto per la chiusura del cranio e/o la fissazione delle ossa craniche. Indicazioni Craniotomie, riparazioni e ricostruzioni dopo trauma cranico. Controindicazioni Utilizzo in zone in cui è presente un’infezione attiva o latente o quando la quantità o la qualità dell’osso è insufficiente. 4 DePuy Synthes MatrixNEURO Tecnica chirurgica Tecnica chirurgica 1 Selezionare l’impianto Selezionare gli impianti adatti elencati alle pagg. 10 e 11. Il sistema di placche e viti MatrixNEURO contiene un’ampia gamma di placche, placche di copertura, maglie e viti. 2 Dimensionare l’impianto (se necessario) Strumenti 03.503.033 Forbici per placche a maglia, corte 03.503.037 Forbici per placche a maglia, lunghe 03.503.605 Forbici MatrixNEURO per placche a maglia da ricostruzione Gli impianti si possono tagliare e dimensionare adattandoli all’anatomia del paziente e alle esigenze del caso specifico. Tagliare l’impianto vicinissimo ai fori per vite. Precauzioni: – Proteggere il tessuto molle dai bordi rifilati. – Sostituire gli strumenti di taglio usurati o danneggiati se la funzione di taglio non è più adeguata. MatrixNEURO Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5 Tecnica chirurgica 3 Modellare l’impianto (se necessario) Strumenti 03.503.030 Pinza piegaplacche, con bloccaggio 03.503.031 Pinza piegaplacche, senza bloccaggio 03.503.602 Strumento per piegare MatrixNEURO per placche a maglia da ricostruzione, diametro dell’arco 70 mm L’impianto si può ulteriormente modellare per adattarlo all’anatomia del paziente. Note: – Evitare di modellare l’impianto in situ poiché ciò può provocare un malposizionamento dell’impianto. – Una piegatura eccessiva e ripetuta dell’impianto aumenta il rischio di rottura dell’impianto stesso. 4 Posizionare l’impianto Strumenti 03.503.032 Supporto placche, corto 03.503.034 Supporto placche, lungo Mettere l’impianto nella posizione desiderata utilizzando il supporto adatto. 6 DePuy Synthes MatrixNEURO Tecnica chirurgica Precauzione: tenere presente che nella maggior parte delle placche e maglie gli incavi per le viti sono presenti su un solo lato. 5 Praticare l’invito per i fori delle viti (opzionale) Strumenti 03.503.244 Punta elicoidale da ⭋ 1.1 mm con fine corsa, 4 mm, per innesto J-Latch 03.503.264 Punta elicoidale da ⭋ 1.1 mm con fine corsa, 4 mm, per innesto esagonale Synthes raccomanda di effettuare una preforatura nell’osso denso quando si utilizzano viti da 5 mm. Precauzioni: – Durante la trapanatura non superare 1800 rpm. – Forare irrigando adeguatamente. MatrixNEURO Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7 Tecnica chirurgica 6 Fissare l’impianto Strumenti 311.005 Impugnatura piccola 311.006 Impugnatura media 311.007 Impugnatura grande 03.503.016 Asta rigida per cacciavite, corta 03.503.017 Asta rigida per cacciavite media Innestare completamente l’asta perpendicolarmente alla testa della vite. Inserire la vite autoforante da 1.5 mm perpendicolarmente all’osso nel foro idoneo della placca. Fare attenzione a non serrare eccessivamente la vite. Se la presa della vite autoforante non è buona, sostituirla con una vite di emergenza da 1.8 mm della stessa lunghezza. Usare un numero adeguato di placche e viti per ottenere la stabilità necessaria. Nota: le aste per cacciavite sono strumenti autobloccanti. Sostituire le aste per cacciavite usurate o danneggiate se la funzione di ritenzione non è più adeguata. 8 DePuy Synthes MatrixNEURO Tecnica chirurgica Suggerimento Prima di posizionare il lembo di osso sul paziente è utile aver fissato gli impianti al lembo di osso. 1 1. Fissare le placche desiderate al lembo di osso. 2. Posizionare il lembo di osso sul paziente. 3. Fissare le placche al cranio. Usare un numero adeguato di placche e viti per ottenere la stabilità necessaria. 2 3 MatrixNEURO Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9 Informazioni per gli ordini Set MatrixNEURO sistemi sterili 01.503.204 Set base MatrixNEURO 145.321S Standard, 4 mm 01.503.214 Set standard MatrixNEURO 145.324S Placca di copertura per fori fino a ⭋ 17 mm 01.503.223 Strumentario MatrixNEURO base 01.503.243 Strumentario MatrixNEURO standard, incl. ripiano per placche a maglia Placche MatrixNEURO, titanio* 01.503.203 Set MatrixNEURO, per utilizzazione con impianti sterili 04.503.057 Placca a maglia per tempia, contornabile 04.503.061 Placca craniale, retta, con spazio centrale 9 mm, 2 fori Moduli 04.503.056 Placca a griglia, contornabile 04.503.062 Placca craniale, retta, con spazio centrale 12 mm, 2 fori Modulo MatrixNEURO, 1/3, base, con coperchio, senza contenuto 04.503.063 Placca craniale, retta, con spazio centrale 12 mm, 4 fori 61.503.225 Modulo per placche e viti, per MatrixNEURO, taglia 1/2, con coperchio 04.503.064 Placca ad X, 4 fori 04.503.065 Placca a telaio, quadrata, 4 fori, 14⫻14 mm 61.503.213 Supporto per strumenti, 1/3, base e Clips per legenda per supporto per strumenti MatrixNEURO, standard 61.503.203 04.503.066 Placca a telaio, quadrata, 4 fori, 16⫻16 mm 04.503.067 Placca ad Y, 5 fori 04.503.068 Placca doppia ad Y, 6 fori, lunghezza 18 mm 04.503.069 Placca doppia ad Y, 6 fori, lunghezza 21 mm 04.503.070 Placca d'adattamento, 5 fori Supporto per strumenti per placche a maglia da ricostruzione MatrixNEURO 04.503.071 Placca d'adattamento, 7 fori 04.503.072 Placca d'adattamento, 20 fori 04.503.073 Placca a telaio, rettangolare, 4 fori, 10⫻16 mm 04.503.074 Placca a griglia, 2⫻3 fori, 14⫻24 mm 04.503.075 Placca a griglia, 2⫻4 fori, 14⫻34 mm 61.503.208 Modulo per utilizzazione con impianti sterili, senza coperchio e Clips per legenda per modulo, per utilizzazione con impianti sterili Coperchio MatrixNEURO per n° 61.503.200 689.515 Vario Case, Telaio, taglia 1/2, altezza 88 mm Placche MatrixNEURO Ultra Low Profile, spessore 0.3 mm, titanio* 689.537 Coperchio in acciaio, taglia 1/2, per Vario Case 04.502.061 Placca craniale, retta, con spazio centrale 9 mm, 2 fori 04.502.062 Placca craniale, retta, con spazio centrale 12 mm, 2 fori 04.502.063 Placca craniale, retta, con spazio centrale 12 mm, 4 fori 61.503.213.02 61.503.234 61.503.230 61.503.200 61.503.200.02 Supporto per strumenti per sistema Low Profile Neuro e MatrixNEURO, taglia 1/2, con coperchio Viti MatrixNEURO, titanio, autoforanti* Vite da ⭋ 1.5 mm, lunghezza 3 mm, imballaggio da 1 pezzo in Clip 04.502.064 Placca a X, 4 fori 04.502.065 Placca a telaio, quadrata, 4 fori, 14⳯14 mm Vite da ⭋ 1.5 mm, lunghezza 3 mm, imballaggio da 4 pezzi in Clip 04.502.068 Placca doppia a Y, 6 fori, lunghezza 18 mm 04.503.104.01C Vite da ⭋ 1.5 mm, lunghezza 4 mm, imballaggio da 1 pezzo in Clip 04.502.073 Placca a telaio, rettangolare, 4 fori, 10⳯16 mm 04.502.074 Placca a griglia, 2⳯3 fori, 14⳯24 mm 04.503.104.04C Vite da ⭋ 1.5 mm, lunghezza 4 mm, imballaggio da 4 pezzi in Clip 04.503.103.01C 04.503.103.04C Placche di copertura MatrixNEURO, titanio* 04.503.105.01C** Vite da ⭋ 1.5 mm, lunghezza 5 mm, imballaggio da 1 pezzo in Clip 04.503.021 ⭋ 12.0 mm 04.503.022 04.503.105.04C** Vite da ⭋ 1.5 mm, lunghezza 5 mm, imballaggio da 4 pezzi in Clip ⭋ 15.0 mm 04.503.023 ⭋ 17.0 mm 04.503.024 ⭋ 24.0 mm 04.503.026 ⭋ 12.0 mm, per shunt o drenaggio 04.503.027 ⭋ 15.0 mm, per shunt o drenaggio 04.503.028 ⭋ 17.0 mm, per shunt o drenaggio 04.503.029 ⭋ 24.0 mm, per shunt o drenaggio Viti di emergenza MatrixNEURO, titanio, autofilettanti* 04.503.113.01C Vite di emergenza da ⭋ 1.8 mm, lunghezza 3 mm, imballaggio da 1 pezzo in Clip 04.503.114.01C Vite di emergenza da ⭋ 1.8 mm, lunghezza 4 mm, imballaggio da 1 pezzo in Clip 04.503.115.01C Vite di emergenza da ⭋ 1.8 mm, lunghezza 5 mm, imballaggio da 1 pezzo in Clip 10 DePuy Synthes MatrixNEURO Tecnica chirurgica Placche di copertura MatrixNEURO Ultra Low Profile, spessore 0.3 mm, titanio* Strumenti 03.503.016 Asta rigida per cacciavite 1.5, corta, per innesto esagonale 04.502.021 ⭋ 12.0 mm 03.503.017 Asta rigida per cacciavite 1.5, media, per innesto esagonale 04.502.022 ⭋ 15.0 mm 03.503.030 Pinza piegaplacche, con bloccaggio 04.502.023 ⭋ 17.0 mm 03.503.031 Pinza piegaplacche, senza bloccaggio 04.502.024 ⭋ 24.0 mm 03.503.032 Supporto placche, corto 04.502.028 ⭋ 17.0 mm, per shunt o drenaggio 03.503.034 Supporto placche, lungo 03.503.033 Forbici per placche a maglia, corte Maglia contornabile MatrixNEURO, titanio* 03.503.037 Forbici per placche a maglia, lunghe 04.503.081 38⫻45 mm, flessibile 03.503.244 04.503.082 38⫻45 mm, rigida Punta elicoidale da ⭋ 1.1 mm con fine corsa, 4 mm, per innesto J-Latch 04.503.083 100⫻100 mm, flessibile 03.503.264 04.503.084 100⫻100 mm, rigida Punta elicoidale da ⭋ 1.1 mm con fine corsa, 4 mm, per innesto esagonale 04.503.085 200⫻200 mm, rigida 311.005 Impugnatura piccola, con innesto esagonale Semilunare, piccola, flessibile 311.006 Impugnatura media, con innesto esagonale Semilunare, grande, flessibile 311.007 Impugnatura grande, con innesto esagonale Semilunare, piccola, rigida 03.503.602 Strumento per piegare MatrixNEURO per placche a maglia da ricostruzione, diametro dell’arco 70 mm 03.503.605 Forbici MatrixNEURO per placche a maglia da ricostruzione 04.503.086 04.503.087 04.503.088 04.503.089 Semilunare, grande, rigida 04.503.090 Rotonda, da ⭋ 30 mm, flessibile 04.503.091 Rotonda, da ⭋ 70 mm, flessibile 04.503.092 Rotonda, da ⭋ 100 mm, flessibile 04.503.093 Rotonda, da ⭋ 30 mm, rigida 04.503.094 Rotonda, da ⭋ 70 mm, rigida 04.503.095 Rotonda, da ⭋ 100 mm, rigida 04.503.096 Placca mastoide, piccola 04.503.097 Placca mastoide, media 04.503.098 Placca mastoide, grande 04.503.120 38⫻45 mm, spessore 0.6 mm, extra rigida 04.503.121 100⫻100 mm, spessore 0.6 mm, extra rigida 04.503.122 200⫻200 mm, spessore 0.6 mm, extra rigida 04.503.123 semilunare, piccola, spessore 0.6 mm, extra rigida 04.503.124 semilunare, larga, spessore 0.6 mm, extra rigida 04.503.125 rotonda, da ⭋ 30 mm, spessore 0.6 mm, extra rigida 04.503.126 rotonda, da ⭋ 70 mm, spessore 0.6 mm, extra rigida 04.503.127 04.503.145 rotonda, da ⭋ 100 mm, spessore 0.6 mm, extra rigida 100⫻100 mm, spessore 0.6 mm, contornabile, ricostruzione 04.503.146 150⫻150 mm, spessore 0.6 mm, contornabile, ricostruzione 04.503.147 200⫻200 mm, spessore 0.6 mm, contornabile, ricostruzione 04.503.149 ⭋ 70 mm, spessore 0.6 mm, contornabile, ricostruzione 04.503.150 ⭋ 100 mm, spessore 0.6 mm, contornabile, ricostruzione * Per viti e placche sterili aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. Per le clip con etichette aggiungere il suffisso LC al numero di articolo. ** Synthes consiglia di preforare le ossa dense . Colore della maglia Extra rigida = rosa Rigida = blu Flessibile = argento Ricostruzione = oro Colore delle placche MatrixNEURO 0.4 mm = blu MatrixNEURO Ultra Low Profile 0.3 mm = verde MatrixNEURO Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11 12 DePuy Synthes MatrixNEURO Tecnica chirurgica Synthes e MatruxNEURO sono marchi commerciali di Synthes, Inc. o delle sue affiliate Soggetto a modifiche © Synthes, Inc. o sue affiliate 60100874 05/2013 versione AD Ö056.001.608öADsä La pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina www.synthes.com/lit 0123 056.000.608 Produttore: Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH-4436 Oberdorf www.synthes.com