VIDEOCAPSULA IN ENDOSCOPIA - Ospedale Sacro Cuore Don

OSPEDALE CLASSIFICATO EQUIPARATO SACRO CUORE - DON CALABRIA
Presidio Ospedaliero Accreditato - Regione Veneto
37024 NEGRAR (Verona) - Tel. 045.601.31.11
U.O.C. di GAStROENtEROLOGIA ED ENDOSCOpIA DIGEStIvA
Primario: Dr. Paolo Bocus
SERvIzIO DI ENDOSCOpIA DIGEStIvA
Responsabile: Dr. Marco Benini
Via Don A. Sempreboni, 5 - 37024 Negrar (Vr) - Tel. (+39) 045.601.32.48 - Fax (+39) 045.601.32.71
[email protected] - www.sacrocuoredoncalabria.it
Orario segreteria: lunedì - venerdì ore 8.30 - 13.00 / 14.30 - 16.00
ENTEROSCOPIA CON VIDEOCAPSULA
MODULO INFORMATIVO - CONSENSO
A COSA SERVE L’ESAME?
L’enteroscopia con videocapsula endoscopica è un metodica che consente di studiare il piccolo intestino o intestino tenue, cioè la porzione di tubo digerente posta tra lo stomaco e il colon. La gastroscopia e la colonscopia permettono di esplorare le porzioni iniziale e terminale di questo organo, limitatamente ad un breve tratto.
L’enteroscopia con capsula ha la caratteristica di ottenere immagini della superficie interna dell’intestino tenue
in tutta la sua estensione; non sostituisce né la gastroscopia né la colonscopia. A differenza di questi esami,
l’esame con videocapsula non consente di eseguire biopsie né procedure operative.
A QUALI PAZIENTI È CONSIGLIATO L’ESAME?
Vengono sottoposti ad enteroscopia con videocapsula i pazienti con sospetta o nota patologia dell’intestino tenue. Le indicazioni cliniche più frequenti per questo esame sono:
• sanguinamento gastrointestinale di origine non nota, soggetti con anemia da carenza di ferro, negatività degli esami endoscopici del tratto digestivo superiore ed inferiore (gastroscopia e colonscopia) con o senza segni visibili di perdite ematiche dal tratto gastroenterico (proctorragia, melena);
• sospetta diagnosi di malattia di Crohn o suo follow up;
• malattia celiaca refrattaria alla dieta senza glutine;
• sindromi poliposiche a carico dell’intestino tenue;
• sospetta neoplasia dell’intestino tenue;
• sindromi da malassorbimento.
COME FUNZIONA?
Il sistema è composto da tre principali componenti: la capsula deglutibile, il
registratore e un apposito computer (workstation). La capsula è monouso e
presenta dimensioni di 11 x 26 mm (paragonabili a quelle di un antibiotico).
Una volta deglutita con acqua, percorre il tubo digerente acquisendo immagini (2 ogni secondo) che vengono trasmesse al registratore. Il registratore è
un dispositivo esterno, collegato ad una serie di antenne contenute in una
cintura a forma di marsupio. Al termine dell’esame, le immagini accumulate nel registratore vengono trasferite
su un computer per la lettura.
Il giorno dell’esame verrà consegnato al paziente il modulo “Eventi/Espulsione capsula” dove sarà possibile segnalare eventuali problemi riscontrati.
COME PREPARARSI ALL’ESAME?
L’assunzione di preparati a base di ferro deve essere sospesa circa 5 giorni prima dell’esame. Il giorno precedente l’esame vengono consigliate una dieta liquida e una preparazione lassativa per la pulizia dell’intestino
(descritta più dettagliatamente nelle pagine seguenti).
È necessario che il paziente sia vestito con due indumenti separati (es. camicia e pantaloni, maglietta e pantaloni, maglietta e gonna), per rendere più agevole l’applicazione del registratore.
COSA FARE DURANTE L’ESAME?
Una volta ingerita la capsula, il paziente può allontanarsi dalla struttura medica. Sensori e registratore dovranMod. E/21
Rev. 0 del 02/04/2015
no essere indossati per tutto il tempo della registrazione (8-9 ore); al termine di essa otrà rimuovere e spegnere l’apparecchiatura.
Dopo aver ingerito la videocapsula sarà necessario rimanere a digiuno per 2 ore, trascorse le quali sarà possibile bere liquidi chiari (acqua-the), dopo 4 ore dalla ingestione sarà possibile mangiare un pasto leggero: minestrina o the con fette biscottate.
Si consiglia di evitare flessioni del busto, piegamenti ed attività faticose che comportino eccessiva sudorazione. Si tenga presente che il registratore è un piccolo computer e va tenuto protetto con la massima attenzione.
Durante l’esame è consigliabile non avvicinarsi a campi elettromagnetici (radiotrasmettitori amatoriali e apparecchi per risonanza magnetica) in quanto potrebbe accadere che alcune immagini vadano perse o che si determino danni all’intestino.
Se durante l’esame dovesse comparire vomito o dolore addominale, è necessario
prendere subito contatto con il Servizio di Endoscopia.
Al termine dell’esame, dopo 8 ore circa, il paziente si dovrà recare nuovamente
presso il nostro Servizio per riconsegnare l’apparecchiatura (l’orario vi sarà indicato la mattina stessa dell’esame).
COSA FARE DOPO L’ESAME?
La capsula viene eliminata per via naturale con le feci. È necessario visionare le feci ad ogni evacuazione per
verificarne l’espulsione. La capsula è monouso per cui non deve essere conservata. In caso di mancata eliminazione può rendersi necessaria l’esecuzione di una radiografia dell’addome. Si raccomanda di evitare l’esecuzione di esami diagnostici che comportino l’utilizzo di campi magnetici (es. Risonanza magnetica) fino all’avvenuta espulsione della capsula.
Una volta terminata la procedura è possibile riprendere l’alimentazione secondo le proprie abitudini.
Il giorno del ritiro del referto sarà cura del paziente consegnare il modulo “Eventi/Espulsione” compilato e firmato.
QUALI RISCHI COMPORTA L’ESECUZIONE DI UN’ENTEROSCOPIA CON VIDEOCAPSULA?
In casi rari (1-2% nei pazienti che si sottopongono all’esame per sanguinamento gastrointestinale oscuro, 13% in caso di sospetta malattia di Crohn, 5-10% nei pazienti con malattia di Crohn nota) la capsula può rimane bloccata nell’intestino, a livello di un restringimento non noto, rendendo necessari provvedimenti che possono giungere fino all’intervento chirurgico. Tale evenienza è stata segnalata con maggiore frequenza in pazienti
con:
• pregressi episodi occlusivi o subocclusi;
• uso cronico di farmaci antinfiammatori;
• precedente chirurgia addominale.
Tali condizioni, qualora presenti, devono essere comunicate preventivamente al medico che eseguirà l’esame.
L’aspirazione della capsula nelle vie aeree rappresenta un’ulteriore rara complicanza riportata in pazienti con
disturbi della deglutizione.
QUALI SONO LE CONTROINDICAZIONI ALL’ESAME?
In caso sussista una delle suddette condizioni associate ad una maggiore probabilità di ritenzione della capsula (pregressa chirurgia addominale, pregressi episodi subocclusivi, uso cronico di farmaci antinfiammatori) è
possibile valutare caso per caso l’esecuzione di un test di prova con una capsula di dimensioni e forma sovrapponibili alla videocapsula, ma predisposta allo scioglimento in caso di permanenza nell’intestino. Lo stato di gravidanza rappresenta una controindicazione all’esecuzione dell’esame. Se il soggetto è portatore di pace-maker
è raccomandato il monitoraggio cardiaco in ambiente dedicato durante l’esame per possibili interferenze tra il
dispositivo cardiaco e la videocapsula.
QUALI SONO I POSSIBILI MOTIVI D’INSUCCESSO DELL’ESAME?
L’insuccesso della metodica è legato all’impossibilità a deglutire la capsula, al precoce spegnimento per problemi tecnici legati alle batterie della capsula, all’impossibilità a visualizzare in maniera completa l’intestino per
la presenza di abbondanti residui alimentari o per il mancato raggiungimento del colon durante il tempo di registrazione.
QUALI SONO LE ALTERNATIVE DIAGNOSTICHE ALL’ENTEROSCOPIA CON VIDEOCAPSULA?
L’intestino tenue può essere studiato attraverso esami radiologici (ecografia con sonde ad alta frequenza, risonanza magnetica o TAC con protocolli specifici per la valutazione dell’intestino tenue) che consentono una valutazione del la parete dell’organo ma non una visualizzazione diretta della mucosa. Questa può essere ottenuta con un’altra metodica endoscopica invasiva che si avvale di un apposito strumento endoscopico (enteroscopia a singolo o doppio pallone).
PREPARAZIONE ALL’ENTEROSCOPIA CON VIDEOCAPSULA
Al fine di rendere l’esame il più accurato e completo possibile, Le proponiamo di leggere e di seguire queste
brevi e semplici indicazioni:
DIETA
Almeno 5 giorni prima dell’esame non assumere: frutta, verdura, alimenti integrali e tutti gli altri tipi di fibre.
La dieta consigliata prevede pane comune o all’olio, pasta, carne di ogni tipo, prosciutto (crudo o cotto), pesce
di ogni tipo, latte e formaggi di ogni tipo, uova e dolci che non contengano fibre. Non mangiare cibi solidi nelle
2 ore che precedono l’assunzione della soluzione lassativa e fino all’esecuzione dell’enteroscopia con videocapsula; ad esempio la sera precedente l’esame sono concessi brodo senza pasta o bibite zuccherate (senza
fibre). Si possono assumere liquidi zuccherati (ma non latte e derivati) fino a 3 ore prima dell’esame.
PREPARAZIONI PER LA PULIZIA INTESTINALE E MODALITA’ D’USO
La scelta della modalità di preparazione deve essere effettuata in base al tipo di preparato, prescritto dal medico curante, ed orario dell’appuntamento.
Le preparazioni a base di POLIETILENGLICOLE (PEG) sono da preferirsi per efficacia e sicurezza e si distinguono in 2 tipi: ad alto volume (4 litri di PEG) o a basso volume (2 litri di PEG + 1 litro di acqua).
1) PREPARAZIONI AD ALTO VOLUME: (4 litri di PEG) (ISOSMOLARI)
Può essere utilizzato uno tra i seguenti preparati seguendo le rispettive indicazioni:
• SELG-ESSE 1000 OPPURE SELG 1000 (MACROGOL 4000): sciogliere 4 buste della confezione in 4 litri
d’acqua: 1 busta per ogni litro d’acqua, ripetendo l’operazione per 4 volte.
• ISOCOLAN 34,8 G (MACROGOL 4000): sciogliere le 8 bustine della confezione in 4 litri di acqua: 2 bustine
per ogni litro d’acqua, ripetendo l’operazione 4 volte.
• MACRO-P (MACROGOL 4000): sciogliere 16 bustine della confezione in 4 litri d’acqua: 4 bustine per ogni litro d’acqua, ripetendo l’operazione per 4 volte.
Il pomeriggio precedente l’esame tra le ore 16.00 e le ore 19.00 assumere: 4 buste (o l’equivalente: v. elenco
dei prodotti) del preparato disciolte in 4 litri di acqua (1 litro ogni ora).
2) PREPARAZIONI A BASSO VOLUME (2 litri di PEG) (ISOSMOLARE)
• AG PEG PLUS (Macrogol 3350).
• MOVIPREP (Macrogol 3350+Acido ascorbico).
Il pomeriggio precedente l’esame alle ore 17.00, bere il primo litro di soluzione (sciogliere 2 buste di AG PEG
Plus oppure 1 busta A + 1 busta B di MOVIPREP in un litro di acqua) assumendo 250 ml. ogni 15 min. e continuare a bere ulteriore ½ litro di liquidi (acqua,the,camomilla).
Dopo 1 ora assumere il secondo litro di soluzione (2 buste di AG PEG Plus oppure 1 busta A + 1 busta B di
MOVIPREP in un litro di acqua) assumendo 250 ml. ogni 15 min. e continuare a bere ulteriore ½ litro di liquidi
(acqua,the,camomilla).
3) PREPARAZIONI A BASSO VOLUME PEG (ISOSMOLARE) ASSOCIATA A LASSATIVO DA CONTATTO (MISTA)
• LOVOL-ESSE + LASSATIVO DA CONTATTO (MACROGOL 4000 + bisacodile)
Il pomeriggio precedente l’esame, alle ore 14.00, assumere 2 compresse di bisacodile (LOVOLDYL) da 5 mg,
quindi, dopo almeno 4 ore (ore 18.00 circa) sciogliere il contenuto di ogni busta di LOVOL-Esse in 500 ml di
acqua, per complessivi due litri, da assumersi in circa 2 ore e a seguire bere almeno un litro di liquidi (acqua,
thè, camomilla).
CONSIGLI PER LA PREPARAZIONE AD ALTO E A BASSO VOLUME DI PEG
• Bere rapidamente un bicchiere grande di preparazione ogni 15 minuti;
• se dopo l’assunzione della preparazione, a 2-3 ore prima dell’esame, non si osserva una pulizia intestinale
ottimale (le ultime scariche dovrebbero essere composte da un liquido chiaro) sarebbe opportuno assumere un altro litro della preparazione stessa;
• se soffre di stipsi o se in occasione di precedenti colonscopie, nonostante una preparazione ben eseguita,
la pulizia intestinale fosse risultata insufficiente, 2 giorni prima dell’esame assuma, dopo cena, 4-6 cp di Pursennid o un flacone intero di X-prep;
• si raccomanda di seguire sempre le eventuali indicazioni del medico di famiglia per la preparazione all’esame e le indicazioni del foglietto illustrativo.
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SUGGERIMENTI UTILI
• È consigliabile raffreddare moderatamente in frigorifero la soluzione per rendere più accettabile la sua assunzione;
• può essere utile aggiungere alla soluzione, per cambiarne il gusto, the o altre bevande senza fibre (aranciata, etc.);
• per contrastare l’eventuale insorgenza di nausea o di vomito durante l’assunzione della soluzione si possono associare farmaci anti-vomito disponibili in supposte o per iniezione intramuscolo (es.: levosulpiride, metoclopramide, etc.) chiedendo al proprio medico curante o al centro di endoscopia dove eseguirà l’esame.
NOTA BENE
Le preparazioni a base di PEG hanno un eccellente profilo di sicurezza e sono pertanto indicate anche in pazienti con epatopatie, insufficienza renale e scompenso cardiaco. Inoltre, non causano alterazioni macro o microscopiche della mucosa colica. Esistono in commercio anche preparazioni alternative che possono essere
utilizzate nel caso in cui non siano tollerati i preparati sopra elencati (per es. per difficoltà all’assunzione di abbondante quantità di liquidi). Tuttavia il loro profilo di sicurezza è inferiore rispetto alle preparazioni a base di
PEG e pertanto il loro utilizzo deve essere concordato con il proprio medico di famiglia.
CASI PARTICOLARI
Per i pazienti con gravi patologie cardiache, per le donne in gravidanza o allattamento, per i pazienti in età pediatrica, per i pazienti anziani con difficoltà all’assunzione di liquidi, per i pazienti portatori di stomia, per i pazienti diabetici o con insufficienza renale cronica o in dialisi è solitamente necessaria una preparazione personalizzata, per la quale è meglio rivolgersi sempre al proprio medico di famiglia.
COSA È NECESSARIO FARE PER ESEGUIRE L’ESAME IN SICUREZZA?
• Finire sempre la preparazione secondo le istruzioni: un intestino pulito infatti è il requisito fondamentale per
poter svolgere bene l’esame e non avere limiti di visualizzazione. Mai autoridursi la quantità di liquidi da bere; se non dovesse riuscire a bere tutto, contatti il proprio medico di famiglia o il servizio di endoscopia dove
dovrà eseguire l’esame;
• avvertire il medico endoscopista di eventuali allergie e/o eventuali patologie cardiorespiratorie o di altra natura;
• avvertire della presunta o accertata gravidanza;
• non sospendere l’assunzione di altri farmaci abituali.
COSA È NECESSARIO PORTARE?
1. Tessera sanitaria.
2. Impegnativa del Medico curante.
3. Consenso informato firmato dal Medico curante.
4. Esito di esami di laboratorio eventualmente eseguiti di recente.
5. Eventuali lettere di dimissioni recenti, referti di visite specialistiche e di esami strumentali eseguiti (colonscopie, radiografie).
6. Elenco dei farmaci assunti abitualmente.
SERvIzIO DI ENDOSCOpIA DIGEStIvA
CONSENSO INFORMATO ALL’ENTEROSCOPIA CON VIDEOCAPSULA
Questionario anamnestico
da compilarsi preferibilmente con il Medico Curante
Io/la sottoscritto/a
________________________________________________________________________________________
nato/a il
________________________________
dichiaro di aver discusso con il mio medico curante dott. _____________________________________________________________________________
la mia situazione clinica e di aver ottenuto in proposito spiegazioni esaurienti.
Sono stato informato:
• della mia condizione clinica;
• della tecnica di esecuzione;
• del fatto che, una volta inghiottita la capsula, non sarà più possibile interrompere la procedura;
• degli effetti, benefici e rischi;
• delle metodologie diagnostiche possibili alternative, dei loro vantaggi e inconvenienti;
• della possibilità di revocare in qualunque momento il consenso alla procedura;
• dell’assenza di conseguenze sull’assistenza che mi verrà data, nel caso in cui io non accetti di sottopormi all’esame;
• della necessità, nel mio interesse, io segnali preventivamente malattie, traumi, interventi subiti, terapie pregresse od in corso, nonché eventuali manifestazioni tossiche o allergiche sofferte in passato;
• che esiste la possibilità che la capsula non venga espulsa e si renda necessario l’intervento chirurgico.
Sono pertanto consapevole che si rende necessario eseguire un’enteroscopia con videocapsula.
Dichiaro pertanto quanto segue:
di assumere i seguenti farmaci: ___________________________________________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Di assumere farmaci che alterano la coagulazione del sangue
■ SI
(es. Aspirina, Ticlopidina, Coumadin, Sintrom, Eparina)
■ NO se SI, sospesi da quanti giorni:
Di avere allergie
■ SI
■ NO Quali:
Di essere portatore di Pacemaker cardiaco
■ SI
■ NO
Di essere portatore di Defibrillatore impiantato
■ SI
■ NO
Di essere affetto da glaucoma
■ SI
■ NO
Di essere affetto da diabete
■ SI
■ NO
Di avere familiarità per neoplasie colon - retto
■ SI
■ NO Grado di parentela: __________________________
Di aver subito interventi chirurgici addominali
■ SI
■ NO Quali:
Di essere portatore di protesi valvolari biologiche/meccaniche ■ SI
Data
__________________________________
_________
_____________________________________________
_____________________________________________
■ NO Qualora abbia risposto SI, è necessario
che esegua a domicilio la profilassi
antibiotica prima dell’esame
Dichiarazione di consenso
Io/la sottoscritto/a ______________________________________________________________________________________________________________________________________
dichiaro di aver esaminato e bene compreso la descrizione riportata in questo stesso modulo informativo, relativa agli scopi, alle modalità di esecuzione, ai rischi ed alle possibili conseguenze di questa indagine e di avere correttamente compilato il questionario allegato.
Sono a conoscenza del fatto che, dinanzi ad impreviste difficoltà, il medico potrebbe giudicare necessario modificare la procedura concordata; se in tali circostanze non fosse possibile interpellarmi, autorizzo sin d’ora l’eventuale modifica della procedura stessa, al solo fine di fronteggiare eventuali complicanze.
Sono inoltre stato informato che in corso di esame potrebbe risultare utile, ai fini diagnostico/terapeutici, acquisire una documentazione fotografica la cui archiviazione e custodia avverrà in stretta osservanza della normativa
vigente in tema di tutela della riservatezza dei dati personali e sensibili (D.L. 196/03 e agg.).
Dichiaro pertanto di ACCONSENTIRE:
All’esecuzione dell’indagine
■ SI
■ NO
All’eventuale acquisizione di immagini fotografiche
■ SI
■ NO
Firma del paziente
Data
_____________________________________________________________
______________________________
Firma del Medico esaminatore
____________________________________________________________
In caso di minore/incapace è necessaria la firma di un genitore o rappresentante legale:
Il/la sottoscritto/a
_______________________________________________________________________________________________________________________________________
genitore o rappresentante legale di
nato/a il
__________________________________
_____________________________________________________________________________________________________________
dichiara di essere stato/a informato/a riguardo la procedura di enteroscopia con
videocapsula e pertanto acconsente all’esecuzione dell’esame.
Data
______________________________
Firma del genitore
o del rappresentante legale
_________________________________________________________________
OSPEDALE CLASSIFICATO EQUIPARATO SACRO CUORE - DON CALABRIA
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37024 NEGRAR (Verona) - Tel. 045.601.31.11
U.O.C. di GAStROENtEROLOGIA ED ENDOSCOpIA DIGEStIvA
Primario: Dr. Paolo Bocus
SERvIzIO DI ENDOSCOpIA DIGEStIvA
Responsabile: Dr. Marco Benini
Via Don A. Sempreboni, 5 - 37024 Negrar (Vr) - Tel. (+39) 045.601.32.48 - Fax (+39) 045.601.32.71
[email protected] - www.sacrocuoredoncalabria.it
Orario segreteria: lunedì - venerdì ore 8.30 - 13.00 / 14.30 - 16.00
ENDOSCOPIA CAPSULARE
Modulo eventi / espulsione capsula
Nome del paziente
Data dell’esame
Ora
Data
__________________________________________________________________________________________________________________________
___________________________________________________
Tipo di problema (esempi: nausea, vomito, interruzione lampeggiamento...)
Avvenuta espulsione
■ SI
Mod. E/21 bis
Firma
■ NO
Rev. 0 del 02/04/2015