Monitor Paziente IntelliVue MP2

Monitor Paziente IntelliVue MP2
Philips M8102A Scheda Tecnica
Compattezza, ergonomia e design modulare: sono
le caratteristiche del monitor paziente portatile
IntelliVue MP2. Dotato di un'interfaccia utente
touchscreen facile da utilizzare, è altamente
personalizzabile e utilizza la piattaforma tecnologica
dei monitor paziente Philips IntelliVue MP5-MP90.
La serie IntelliVue offre una soluzione completa,
flessibile e modulare, studiata per soddisfare una
vasta gamma di esigenze di monitoraggio.
Caratteristiche
• Monitor compatto, resistente e leggero con
misurazioni integrate.
• Monitoraggio ECG con tutti i tipi di combinazioni
da tre a 10 elettrodi.
• Monitoraggio ECG a 12 derivazioni con cinque
elettrodi (metodo EASI) oppure con 10 elettrodi
(metodo convenzionale).
• Analisi delle aritmie su più derivazioni e analisi
del tratto ST al posto letto su tutte le derivazioni
disponibili.
• CO2 mainstream o sidestream
• Possibilità di scelta tra tecnologia di pulsossimetria
FAST-SpO2 e tecnologia SpO2 Nellcor™
OxiMax™1
• Misurazione della pressione invasiva e della
temperatura.
• Il monitor funziona anche a batteria, con
un'autonomia massima di 3 ore nella configurazione
per il monitoraggio di base per consentire di
monitorare i pazienti con facilità e sicurezza
durante i trasferimenti intraospedalieri.
L'alimentazione CA è fornita da un alimentatore
esterno.
1
I marchi indicati di seguito sono di proprietà di Nellcor Puritan
Bennett LLC: Nellcor™, Durasensor™, Dura-Y™, Oxiband™,
Oxicliq™, OxiMax™, MAX-FAST™.
• Possibilità di collegamento dei dispositivi di telemetria tramite
interfaccia radio a corto raggio per monitorare i parametri di
telemetria (ECG/SpO2) sullo schermo di MP2/X2
(funzionalità TAAP, telemetria come parametro).
• I dispositivi di misurazione cableless IntelliVue possono essere
collegati tramite interfaccia radio a corto raggio per il monitoraggio
dei dati inviati dal Pod SPO2 IntelliVue CL o dal Pod NBP IntelliVue
CL sullo schermo di MP2/X2. I dispositivi di misurazione cableless
sono controllabili anche da un MP2/X2 assegnato tramite la
connessione radio a corto raggio.
Caratteristiche d'uso
• Touchscreen e tasti fissi come dispositivi di inserimento dei dati.
• Interfaccia utente intuitiva.
• Struttura semplificata dei menu per un più rapido accesso a tutti
i comandi base di monitoraggio.
• Gestione dei dati paziente con trend grafici e tabulari.
• Definizioni di "profili" per una più rapida configurazione del sistema
quando cambia il paziente da monitorare.
• I limiti automatici degli allarmi brevettati contribuiscono a una
maggiore efficienza del personale medico.
• Display a schermo piatto TFT da 3,5" con risoluzione QVGA
(320 x 240), angolo di visualizzazione ampio, valori numerici grandi,
limiti di allarme sempre visibili e fino a tre forme d'onda in tempo reale.
• Capacità di funzionamento in un'infrastruttura wireless (IIT).
Destinazione d'uso
Il monitor è destinato al monitoraggio, alla registrazione e alla
generazione di allarmi relativi a una serie di parametri fisiologici di
pazienti adulti, pediatrici e neonatali in ambiente ospedaliero e durante
il trasporto dei pazienti all'interno e all'esterno delle strutture sanitarie.
Se utilizzato con i ricetrasmettitori del Sistema di Telemetria IntelliVue
TRx4841A/TRx4851A, MP2 è destinato all'uso in ambiente ospedaliero
e durante il trasporto dei pazienti all'interno delle strutture sanitarie.
Il monitor è destinato all'uso da parte di personale medico e sanitario
specializzato.
Il monitor deve essere utilizzato su un solo paziente alla volta e non
è destinato all'uso domestico. Non è un dispositivo terapeutico.
Solo su prescrizione medica: il dispositivo deve essere impiegato
esclusivamente con l'assistenza di personale medico o altro
professionista sanitario abilitato.
Il monitoraggio del tratto ST può essere effettuato esclusivamente su
pazienti adulti e non è stato clinicamente validato su pazienti pediatrici
e neonatali.
La misurazione ECG è destinata alla registrazione a fini diagnostici
del ritmo e della morfologia dettagliata dei complessi cardiaci
(secondo quanto previsto dalla normativa AAMI EC 11).
Ambiente ospedaliero:
Il monitor è adatto all'uso in tutti i locali adibiti a uso medico che
soddisfano i requisiti relativi agli impianti elettrici secondo la normativa
IEC60364-7-710 "Requisiti per installazioni o ambienti speciali – Locali
destinati a uso medico" o le normative locali corrispondenti.
2
Aggiornamenti
Il monitor MP2 consente di aggiungere nuove funzioni in base alle
esigenze di monitoraggio; tale flessibilità è una garanzia futura di
miglioramento delle prestazioni in parallelo con il progredire delle
tecnologie, oltre che di salvaguardia dell'investimento nel tempo.
Componenti principali
Monitor
Il monitor è dotato di display LCD TFT a colori con angolo di
visualizzazione ampio, che consente di ottenere una presentazione
dei dati e delle forme d'onda ad alta risoluzione.
Il display, l'unità di elaborazione e le misurazioni sono integrati in
un unico dispositivo. Un alimentatore esterno fornisce al monitor
l'alimentazione elettrica.
Interfaccia utente
L'interfaccia utente grafica a colori è studiata per agevolare e
rendere intuitivo l'uso del monitor.
Grazie ai tasti intelligenti configurabili, dotati di icone intuitive,
è possibile eseguire le operazioni di monitoraggio in modo semplice
e rapido direttamente sullo schermo del monitor.
Le forme d'onda e i valori numerici sono codificati a colori.
Il monitor consente di visualizzare fino a tre forme d'onda
contemporaneamente. Per il monitoraggio dell'ECG a 12 derivazioni,
il monitor può visualizzare 12 forme d'onda ECG in tempo reale, con un
tracciato del ritmo e tutti i valori ST.
La flessibilità del layout dello schermo consente un uso ottimale dello
spazio di visualizzazione, con possibilità, ad esempio, di sovrapposizione
delle forme d'onda o regolazione dinamica della loro ampiezza in base al
numero di forme d'onda configurate in rapporto allo spazio disponibile.
MP2 è dotato di un touchscreen resistivo.
Tastiera simulata
Se è richiesta l'immissione di dati alfanumerici, ad esempio i dati
anagrafici del paziente, sullo schermo appare automaticamente una
tastiera a video.
Soluzioni di montaggio
Grazie alle diverse opzioni di montaggio disponibili, i monitor possono
essere facilmente installati nella posizione più comoda e di minor
ingombro. Se non specificato diversamente, il monitor viene spedito
con una piastra di montaggio economica.
Applicazioni
Terapia intensiva e unità coronarica
• Il monitor rileva e analizza le aritmie su più derivazioni sulla
forme d'onda dell'ECG del paziente direttamente al posto letto. In
particolare, vengono analizzate le aritmie ventricolari, viene calcolata
la frequenza cardiaca e vengono generati allarmi in caso di asistolia,
bradicardia e fibrillazione ventricolare.
• È possibile eseguire l'analisi del tratto ST su un massimo di
12 derivazioni in pazienti adulti al posto letto, misurando il
sopraslivellamento e il sottoslivellamento del tratto ST e generando allarmi
ed eventi. L'utente può ottenere i trend delle variazioni del tratto ST,
impostare i limiti di allarme superiori e inferiori, nonché definire i punti di
misurazione ST e isoelettrici. Utilizzando segmenti di tracciato ST, è
possibile confrontare segmenti d'onda della durata di un secondo con un
segmento della linea di base di riferimento per ogni derivazione ST
misurata.
• L'applicazione ST Map opzionale visualizza le variazioni nel tempo
del tratto ST in due diagrammi multiasse a ragnatela.
• Il monitoraggio dell'intervallo QT/QTc fornisce l'intervallo QT
misurato, il valore calcolato QTc corretto in funzione della frequenza
cardiaca e un valore ΔQTc che tiene traccia della variazione
dell'intervallo QT in relazione a un valore di base.
• È possibile, in via opzionale, ottenere i dati dell'ECG a
12 derivazioni utilizzando il posizionamento EASI con cinque
elettrodi standard o il metodo convenzionale con 10 elettrodi.1
È possibile visualizzare contemporaneamente 12 forme d'onda ECG
in tempo reale.
È possibile acquisire, riesaminare e memorizzare l'ECG diagnostico a
12 derivazioni sul monitor paziente prima di inviarlo alla centrale
Information Center. È disponibile la stampa locale, con layout armonizzato.
• Le tecnologie di pulsossimetria ad alta prestazione eseguono
misurazioni accurate anche nei casi di scarsa perfusione.
• È possibile scegliere tra monitoraggio mainstream o sidestream della
CO2 per rilevazioni ad alta qualità su pazienti intubati e non intubati.
• I dispositivi di telemetria (ricetrasmettitori IntelliVue TRx/TRx+
TRx4841A/TRx4851A) possono essere collegati mediante interfaccia
radio a corto raggio a MP2/X2 per monitorare i dati di telemetria
(ECG/SpO2) sullo schermo di MP2/X2.
Semplicità d'uso
• I layout degli schermi sono facilmente regolabili per una maggior
flessibilità nella visualizzazione delle informazioni.
• È possibile specificare unità di misura metriche o anglosassoni per
temperatura, altezza e peso. I valori di pressione possono essere
espressi in kPa o mmHg così come quelli relativi ai gas.
Trend
• Il database dei trend memorizza i dati paziente da un massimo di
30 valori numerici di misurazione. È possibile campionare i dati di
misurazione ogni 12 secondi, ogni minuto oppure ogni cinque minuti
e memorizzarli per un periodo compreso tra quattro e 48 ore.
– Ogni misurazione NBP genera una colonna nella tabella dei trend
dei segni vitali. Il sistema aggiunge i valori delle altre misurazioni in
modo da fornire una visione completa dei segni vitali per l'ora di
misurazione NBP.
• I trend con orizzonte di riferimento mostrano le deviazioni rispetto
a un valore di base memorizzato.
1
Gli ECG a 12 derivazioni calcolate EASI e le relative misurazioni rappresentano
approssimazioni degli ECG convenzionali su 12 derivazioni. Poiché gli ECG a
12 derivazioni ottenuti con il metodo EASI non sono perfettamente identici agli ECG a
12 derivazioni convenzionali ottenuti con un elettrocardiografo, non devono essere
utilizzati a fini diagnostici.
Trasporto
• Il design portatile del monitor ne consente l'uso per il trasporto intra
ed extraospedaliero: un monitor di base pesa 1,5 kg.
• Il monitor funziona alimentato a batteria per un massimo di tre ore,
consentendo il monitoraggio semplice e sicuro dei pazienti nel corso
delle procedure o durante il trasferimento all'interno della struttura
ospedaliera.
• Grazie a soluzioni di montaggio appositamente progettate è possibile
scollegare rapidamente il monitor per il trasporto e ricollegarlo dopo
il trasporto.
• La funzione di ammissione, dimissione e trasferimento universale
(ADT) consente di condividere tutte le informazioni ADT tra il
monitor collegato in rete e Information Center. In tal modo,
le informazioni devono essere immesse una sola volta.
Documentazione dati paziente
• È possibile stampare diversi tipi di referti paziente:
– Referti degli ECG a 12 derivazioni
– Referti dei limiti di allarme
– Segni vitali
– Trend grafici
– Referti delle onde in tempo reale
È possibile predefinire i modelli di referto in modo da personalizzare gli
stampati secondo le esigenze delle singole strutture ospedaliere.
I referti possono essere stampati su stampanti collegate a un sistema
centrale o mediante la soluzione di stampa via PC di IntelliVue, nonché
avviati manualmente o automaticamente a intervalli definiti dall'utente.
• La soluzione di stampa via PC di IntelliVue consente di stampare
referti, forme d'onda acquisite e trend dall'MP2 mediante una
stampante commerciale standard o su un file elettronico.
Allarmi
Il sistema di allarme può essere configurato con i toni di allarme
tradizionali HP/Agilent/Philips oppure con quelli conformi alla versione
preliminare dello standard ISO/IEC 9703-2.
I limiti degli allarmi sono sempre visibili sulla schermata principale.
Nella pagina dei limiti di allarme è riportata una rappresentazione
grafica dei limiti di allarme in relazione ai valori correnti monitorati;
è inoltre possibile regolare i limiti di allarme e visualizzare in anteprima
i limiti di allarme automatici ristretti o ampi prima di applicarli.
Il superamento di una soglia di allarme viene segnalato dal monitor
nei seguenti modi:
• emissione di un segnale acustico la cui intensità varia a seconda
della gravità
• visualizzazione di un messaggio di allarme, codificato attraverso
i colori a seconda della gravità
• valore numerico della misurazione che ha attivato l'allarme
lampeggiante sullo schermo
• indicatori luminosi di allarme rossi e gialli lampeggianti per gli allarmi
e accesi fissi per gli allarmi tecnici INOP
Un algoritmo intelligente di ritardo nell'innesto degli allarmi
(“SmartAlarm Delay”) contribuisce a ridurre il numero di allarmi
di pulsossimetria non significativi.2
2
"SmartAlarm Delay" è disponibile solo al di fuori degli Stati Uniti.
3
Se il monitor è collegato tramite una rete a una centrale di
monitoraggio, l'allarme viene attivato contemporaneamente sul
monitor e su Information Center.
Esistono diversi tipi di allarme a seconda della gravità:
• Allarmi rossi***: identificano una situazione potenzialmente
pericolosa per la vita del paziente.
• Allarmi gialli**: indicano condizioni che superano i limiti
preimpostati dei parametri vitali.
• Allarmi tecnici (INOP): vengono attivati da problemi di qualità del
segnale, malfunzionamento o scollegamenti delle apparecchiature.
La funzione di disattivazione audio/pausa allarmi (equivalente a
Tacita/Sospendi nelle precedenti generazioni di monitor) consente di
disattivare il segnale acustico con la semplice pressione di un tasto.
È possibile sospendere gli allarmi per un intervallo di uno, due, tre,
cinque o dieci minuti oppure disattivarli completamente.
Utilizzando un registratore centrale collegato o la soluzione di stampa via
PC di IntelliVue, è possibile ottenere le registrazioni dei tracciati di allarme.
I limiti di allarme automatici brevettati consentono di adattare i limiti
di allarme ai valori correnti dei parametri vitali del paziente
monitorato entro un margine definito per ciascun paziente.
Sono inoltre disponibili funzioni per gestire il blocco, ossia la
permanenza, degli allarmi visivi e/o acustici.
Profili
Per "profilo" si intende un insieme di impostazioni di configurazione
predefinite relative a schermi, impostazioni di misurazione e
impostazioni del monitor. È possibile definire un profilo per un'area
di applicazione e una categoria di pazienti specifica, ad esempio sala
operatoria adulti o terapia intensiva neonatale. Grazie ai profili è
possibile adeguare immediatamente le impostazioni nel momento in cui
viene cambiato il reparto o il paziente: l'attivazione di un profilo per
una particolare categoria di pazienti (adulti, pediatrici o neonatali)
implica l'applicazione automatica dei limiti di sicurezza e di allarme
appropriati e consente di risparmiare il tempo normalmente necessario
per il completamento delle procedure di configurazione del monitor.
È possibile creare i profili direttamente sul monitor oppure in remoto
su un PC e trasferirli al monitor con il tool di supporto di IntelliVue.
Una selezione di profili per le più comuni situazioni di monitoraggio
viene fornita in dotazione con il monitor. Tali profili possono essere
modificati, aggiunti, rinominati o eliminati.
Funzioni di rete opzionali
Il monitor può essere utilizzato all'interno di un sistema di rete
ospedaliero cablato o wireless, tramite l'interfaccia Philips IntelliVue
Clinical Network.
Sono inclusi:
• Supporto del protocollo DHCP (come alternativa a BootP in alcune
tipologie di rete)
• Supporto base di 802.1x su reti wireless
• WMM su reti wireless
• Tagging QoS
Funzioni di assistenza tecnica
• Il Tool di supporto consente al personale dell'assistenza tecnica di
eseguire le seguenti attività:
– eseguire procedure di configurazione, aggiornamento e risoluzione
dei problemi tramite la rete o su un singolo monitor
– condividere le impostazioni di configurazione tra monitor
– eseguire il backup delle impostazioni del monitor
• Grazie a una modalità di servizio protetta da password, solo il personale
qualificato può accedere ai test e alle procedure di assistenza.
• La modalità di configurazione è protetta da password e consente di
personalizzare la configurazione del monitor solo agli utenti addestrati.
Collegamenti ai dispositivi
Il monitor può essere collegato a:
• un Information Center (ad esempio M3150B)
• un PC
• Moduli di Estensione (M3012A, M3014A, M3015A, M3016A)1
Interfaccia di networking
L'interfaccia di rete consente di dotare il sistema delle funzionalità
di rete tramite un collegamento cablato o wireless.
Rete wireless
Il monitor è in grado di funzionare in un ambiente wireless basato su una
rete IEEE 802.11 a/g nelle bande a 2,4 GHz e 5 GHz (banda ISM) e all'interno
di infrastrutture di telemetria compatibili con il sistema Philips Cellular
Telemetry System (CTS) nelle bande WMTS e ISM. Per completare il
sistema sono richiesti altri componenti. Per ulteriori informazioni, consultare
la scheda tecnica di IntelliVue Clinical Network M3185A.
È disponibile anche un'interfaccia radio a corto raggio per rete IEEE
802.15.4 nella banda a 2,4 GHz (ISM), che consente di assegnare al
monitor un dispositivo di telemetria che dispone di adattatore radio
a corto raggio o i dispositivi di misurazione cableless IntelliVue.
Specifiche tecniche dei monitor
Specifiche di sicurezza
Il monitor è conforme alla Direttiva europea 93/42/CEE (CE0366) sui
dispositivi medici e alle normative IEC 60601-1:1988 + A1:1991 +
A2:1995; EN60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1995; UL 60601-1:2003;
CAN/CSA C22.2 n.601.1-M90; JIS T 0601-1:1999; IEC 60601-1-1:2000;
EN 60601-1-1:2001.
Tutte le parti applicate sono di tipo CF, se non diversamente
specificato. Sono inoltre protette contro danni derivanti da
defibrillazione ed elettrochirurgia.
La possibilità di rischi derivanti da errori del software è stata ridotta
al minimo in conformità a quanto disposto dalle normative
ISO 14971:2000, EN60601-1-4:1996 + A1:1999 e IEC 60601-1-4:1996
+ A1:1999.
1
4
I Moduli di Estensione funzionano solo se sono collegati al supporto di Estensione
Batteria Philips o se il monitor è collegato all'alimentatore esterno
Il monitor è conforme agli standard EMC IEC 60601-1-2:2001;
EN 60601-1-2:2001
Questo dispositivo ISM è conforme alla norma canadese ICES-001.
Cet appareil ISM est conforme à la norme NMB-001 du Canada.
Il monitor paziente MP2 con misurazioni e interfacce diverse da quelle
elencate di seguito non può essere utilizzato per il trasporto dei
pazienti all'esterno della struttura ospedaliera.
Il monitor paziente MP2 con le misurazioni e le interfacce indicate di
seguito:
– ECG/Respiro, NBP, SpO2, Pressione, Temperatura, CO2
(solo sensore mainstream M2501A)
– LAN, batteria
può essere usato nei trasferimenti ad esempio in autoambulanza, in
aereo o in elicottero. A tal fine, il monitor soddisfa anche i seguenti
requisiti meccanici, EMC e ambientali:
• Test di resistenza agli urti meccanici secondo la norma
IEC TR 60721-4-7, Classe 7M3. Procedura di test in base
a IEC/EN 60068-2-27 (accelerazione di picco fino a 100 g).
• Vibrazione casuale secondo la norma IEC TR 60721-4-7,
Classe 7M3. Procedura di test in base a IEC/EN 60068-2-64
(accelerazione RMS pari a 5 g).
• Vibrazione sinusoidale secondo la norma IEC TR 60721-4-7,
Classe 7M3. Procedura di test in base a IEC/EN 60068-2-6
(ampiezza massima dell'accelerazione 2 g).
• Test d'urto secondo la norma IEC/EN60068-2-29 (accelerazione di
picco 15 g, 1000 urti)
• Test di caduta libera in base a EN1789 (comprende anche la norma
IEC TR 60721-4-7 e Classe 7M3). Procedura di test secondo la norma
EN 60068-2-32 (altezza pari a 0,75 m).
• Specifica per i gradi di protezione forniti dagli involucri in base
a IEC/EN 60529: IP 32
• EN 1789 +A1:2003 Veicoli per uso medico e relativa strumentazione
- Autoambulanze (capitolo 6 - Dispositivi medici).
• EN13718-1 Ambulanze aeree, marittime e operanti su terreni
difficoltosi. Requisiti di interfaccia dei dispositivi medici per la
continuità della terapia del paziente. Per ambulanze, attrezzature per
il trasporto dei pazienti, veicoli di emergenza, servizi di ambulanza,
veicoli operanti su terreni sconnessi, trasporto marittimo, trasporto
aereo, attrezzature mediche, strumenti medici, interfacce, prestazioni.
• Suscettibilità ai campi irradiati 20 V/m in base a EN ISO 9919
(SpO2) e EN ISO 21647 (CO2).
• Altitudine da -500 a 3000 m (in funzione) e da -500 a 4600 m
(conservazione e trasporto).
• Prove di suscettibilità ai campi irradiati estesa
Il monitor paziente MP2 con il suo set di parametri extraospedalieri
assicura un livello di immunità generale pari a 20 V/m con poche
restrizioni. Di seguito sono riportati i dettagli:
– GSM 900: immunità a 900 MHz (telefono cellulare in uplink),
20 V/m, ciclo di esercizio 1:8
– GSM 1800: immunità a 1800 MHz (telefono cellulare in uplink),
20 V/m, ciclo di esercizio 1:8
– DECT: immunità a 1800 MHz (telefono digitale cordless),
20 V/m, ciclo di esercizio 1:24
– AM: immunità a 1 kHz da 80 MHz a 2,5 GHz (qualsiasi unità
di comunicazione via radio, radiodiffusione e trasmittente TV),
20 V/m, fattore di modulazione 80%. (ECG: 20 V/m tranne
0,8-1,2 GHz in cui è 10 V/m).
• Temperatura dell'ambiente d'esercizio test su un intervallo
da 0 a 40 °C.
• Umidità dell'ambiente di esercizio test fino al 95% di umidità
relativa a 40 °C, senza condensa.
Certificazione di aeronavigabilità dell'esercito statunitense
• Programma U.S. Army Airworthiness Certification and Evaluation
(ACE) dell'Istituto di medicina aeronautica statunitense (USAARL)
• Test eseguiti in conformità agli standard indicati di seguito:
– MIL-STD-461E Requisiti e limiti delle caratteristiche delle
interferenze elettromagnetiche.
– MIL-STD-810F Standard dei metodi di test per la progettazione
e le verifiche di funzionalità degli apparecchi in base all'ambiente
di utilizzo (Department of Defense test method standard for
environmental engineering considerations and laboratory tests).
– MIL-STD-1472F Ingegneria umana (Human Engineering).
– ANSI/AAMI HE48-1993 Linee guida sull'ergonomia e migliori prassi
per la progettazione dei dispositivi medici (HF Engineering
guidelines & preferred practices for the design of medical devices).
– ANSI/AAMI ES1-1993 Limiti di sicurezza elettrica per gli apparecchi
elettromedicali (Safe current limits for electromedical apparatus).
Specifiche fisiche
Prodotto
M8102A
IntelliVue MP2 (senza
maniglia né opzioni)
Peso
massimo
<1,25 kg
LxAxP
< 188 x 99 x 86 mm
5
Specifiche ambientali
Specifica
Temperatura
Temperatura
durante la
ricarica delle
batterie
Condizione
In funzione
Conservazione
(trasporto incluso)
In funzione
Gamma
Da 0 a 40 °C
Da -20 a 60 °C
In funzione
Altitudine
Conservazione e
trasporto
In funzione
Conservazione e
trasporto
Monitor
Alimentatore
esterno (M8023A)
elettrica
Da 0 a 35 °C
Dal 15 al 95% di umidità
relativa (UR) senza
condensa
Dal 5 al 95% di umidità
relativa
Da -500 m a 3000 m
Da -500 m a 4600 ma
Indicatori
IP32 (protetto
dall'ingresso di corpi
estranei solidi di
diametro pari a 2,5 mm o
superiore e dall'ingresso
di acqua che cade in
direzione verticale
quando il monitor è
inclinato fino a 15°).
IP31 (protetto
dall'ingresso di corpi
estranei solidi di diametro
minimo pari a 2,5 mm e
dalla caduta verticale di
gocce d'acqua) quando
collocato sui relativi
piedini di gomma, su una
superficie orizzontale
piana.
IP32 quando montato
con i connettori rivolti
verso il basso.
a Sufficiente per altitudini di volo fino a 12.000 m in cabina pressurizzata
6
Specifiche del monitor
Alimentazione Potenza assorbita
Specifiche
della batteria
Umidità
Grado di
protezione
Specifiche
Segnali
acustici
Tensione di rete
Corrente
Frequenza
Autonomia (con
batteria nuova
completamente
carica a 25 °C)
Tempo di carica
Allarmi disattivati
Allarmi
Accensione/Attesa/
Errore
Alimentazione CA
Batteria
Valore medio: <40 W;
valore di picco: <65 W
Da 100 a 240 V ~
Da 1,3 a 0,7 A
50/60 Hz
Configurazione base del
monitor: 3 ore
Con MP2 spento: 2 ore
Con MP2 in uso e
collegato
all'alimentazione
esterna: circa 12 ore
LED rosso
LED rosso/giallo/ciano
LED verde/rosso
LED verde
LED giallo (carica in
corso)/rosso
lampeggiante (scarica)
LED verde
Alimentazione
esterna
Segnale acustico per input utente. Tono di
prompt. Toni QRS o tono di modulazione SpO2.
Quattro diversi segnali acustici di allarme.
Trend:
12 o 16 valori numerici con risoluzione di 12 secondi, 1 minuto,
5 minuti. Varie possibilità di scelta per il numero di valori numerici;
la risoluzione e la durata dipendono dall'opzione dei trend e
dall'area di applicazione.
Ritardo di sistema
Inferiore a 3 secondi
Segnale di
Durata della pausa
1, 2, 3 minuti o illimitata,
allarme
a seconda della
configurazione
Pausa allarme
5 o 10 minuti
prolungata
Informazioni: tutti gli allarmi/INOP, attivazione/
Riesame
disattivazione allarmi principali, allarmi
Allarmi
confermati e ora in cui si sono verificati
Capacità
500 eventi
Specifiche del monitor
Intervallo: dal 1° gennaio 1997, 00:00 al 31
Orologio in
dicembre 2080, 23:59
tempo reale
Precisione: < 4 secondi al giorno (tipica)
Durata: infinita con alimentazione da monitor
host o alimentatore esterno, almeno 48 ore
negli altri casi
Contenuto: impostazioni attive, trend, dati
Memoria
paziente, referti in tempo reale, riesame allarmi
buffer
Durata: infinita con alimentazione da alimentatore
esterno, almeno 48 ore negli altri casi
Tempo di riavvio: dopo un'interruzione dell'alimentazione,
la visualizzazione della forma d'onda ECG riprende dopo
un massimo di 30 secondi.
Specifiche dell'interfaccia di MP2 (M8102A)
Rilevamento
Sì
Uscita
cavo
impulso
sincronizIngresso
No
zazione ECGa marker
Specifiche delle interfacce
Specifiche dell'interfaccia di MP2 (M8102A)
ODU femmina (proprietario)
Measurement Connettori
Link (MSL)
Alimentazione Da 30 a 60 V in ingresso
SincronizIngresso RS-422 compatibile
zazione
78,125 kHz (tipicamente)
alimentazione
(power sync)
Segnali LAN
Conformi a IEEE 802.3
10 Base T
Segnali seriali
Segnali locali
Compatibili RS-422
Forniti per il collegamento
dei Moduli di Estensione
No
Connettore
Livelli di uscita
Binder serie 709/719
Uscita a basso livello
< 0,8 V a I = -4 mA
Uscita ad alto livello
>2,4 V a I = 4 mA
Isolamento
Durata
impulso
Nessuno
100 +/- 10 ms (alta)
Ritardo dal
picco
dell'onda R
all'inizio
dell'impulso
Max 20 ms secondo
AAMI EC 13
Ampiezza
minima
richiesta per
l'onda R
0,5 V
Adattatore
posto letto
802.11
Tecnologia
wireless
IEEE 802.11a/b/g
Banda di
frequenza
2,4 GHz e
5 GHz ISM
Adattatore
WMTS
interno (solo
per gli
Stati Uniti)
Tecnologia
Compatibile con infrastruttura
cellulare Philips Cellular
Telemetry System (CTS)
Banda di
frequenza
WMTS, 1395-1400 MHz e
1427-1432 MHz
Adattatore
ISM interno
Tecnologia
Compatibile con infrastruttura
cellulare Philips Cellular
Telemetry System (CTS)
Banda di
frequenza
Banda ISM da 2,4 GHz
Tipo
Tecnologia
Banda di
frequenza
Doppia interfaccia SRR interna
IEEE 802.15.4
ISM a 2,4 GHz
(da 2.400 a 2.483 GHz)
Tecnica di
modulazione
DSSS (O -QPSK)
Potenza
irradiata
effettiva
0 dBm (1 mW) max
Specifiche operative dell'alimentatore esterno M8023A
Specifiche operative dell'alimentatore esterno M8023A
Valore medio: < 12 W
Alimentazione Potenza assorbita
Valore di picco: < 30 W
elettrica
Tensione di rete
Da 100 a 240 V ~
Corrente
Da 0,7 a 0,4 A
Frequenza
50/60 Hz ~
Alimentazione
CA
LED verde
Indicatori
Uscita forma
d'onda
Interfaccia
radio a corto
raggiob
a Impulso di sincronizzazione ECG non disponibile se l'ECG è originato dal dispositivo
di telemetria
b L'interfaccia radio a corto raggio è compatibile con i dispositivi di misurazione
cableless IntelliVue e con i seguenti dispositivi di telemetria: ricetrasmettitore
TRx4841A/TRx4851A per Sistema di Telemetria IntelliVue
7
Specifiche di interfaccia dell'alimentatore esterno M8023A
ODU maschio
Measurement Connettori
(proprietario)
Link (MSL)
Alimentazione
48 V in uscita
Sincronizzazione
Uscita conforme a
alimentazione
RS-422 78,125 kHz
(power sync)
(tipica)
Segnali LAN
Conformi a IEEE 802.3
10 Base T
Segnali seriali
Valori in uscita conformi
a RS-422
Segnali locali
Non collegato
Specifiche del display
Velocità di
Display
scorrimento
QVGA
Risoluzione
integrato
Frequenza di
aggiornamento
Schermo utile
Dimensione pixel
6,25; 12,5; 25
e 50 mm/s;
320 x 240
60 Hz
72 x 54 mm
0,22 x 0,22 mm
Dispositivi compatibili con MP2 (M8102A)
Rete Wireless IntelliVue Instrument Telemetry (solo Stati
Uniti)
Tecnologia
Compatibile con Philips
Adattatore
Cellular Telemetry System
WMTS
(CTS), infrastruttura cellulare
interno
Banda di
WMTS, 1395-1400 MHz e
frequenza
1427-1432 MHz
Rete Wireless IntelliVue Instrument Telemetry
(tranne Stati Uniti)
Tecnologia
Compatibile con Philips
Adattatore
Cellular Telemetry System
ISM interno
(CTS), infrastruttura cellulare
Banda di
Banda ISM da 2,4 GHz
frequenza
Specifiche della batteria M4607A
Specifiche fisiche
LxPxA
66 x 80 x 20 mm
Peso
160 g ±5%
8
Specifiche della batteria M4607A
Specifiche
Tensione nominale
10,8 Volt
Capacità nominale a
1000 mAh (tipica)
scarica C/5
Specifiche ambientali
Temperatura
Scarica da 0 a 60 °C
Carica da 0 a 60 °C
Conservazione a magazzino
e trasporto: da -20 a 65 °C
Umidità
In funzione: dal 15 al 95% di umidità
relativa (UR)
Conservazione e trasporto:
dal 5 al 95% di umidità relativa (UR)
Tipo di batteria
Batteria agli ioni di litio-manganese,
10,8 V, 1000 mAh
Sicurezza
Conforme a UL 2054
(riconoscimento UL)
Standard di
Conforme alla specifica SMBus versione
comunicazione
1.1
Specifiche della batteria M4605A
Specifiche fisiche
LxPxA
149 mm x 89 mm x 19,8 mm
Peso
490 g
Specifiche
Tensione nominale
10,8 Volt
Capacità nominale a
6000 mAh (tipica)
scarica C/5
Funzione di scarica
6,5 A
continua
Specifiche ambientali
Temperatura
Scarica da 0 a 50 °C
Carica da 0 a 50 °C
Conservazione a magazzino
e trasporto: da -20 a 65 °C
Umidità
In funzione: dal 15 al 95% di umidità
relativa (UR)
Conservazione e trasporto: dal 5 al
95% di umidità relativa (UR)
Tipo di batteria
Batteria intelligente 10,8 V, 6000 mAH
agli ioni di litio
Sicurezza
Conforme a UL 2054 (riconoscimento
UL)
Standard di
Conforme alla specifica SMBus versione
comunicazione
1.1
Specifiche delle misurazioni
Specifiche ECG/aritmia/tratto ST
Modo diagnostico
Larghezza di
banda
ECG/aritmia/tratto ST/intervallo QT
Conforme alle norme IEC 60601-2-25:1993 + A1:1999/EN60601-225:1995 + A1:1999, IEC 60601-2-27:2005/EN60601-2-27:2006, IEC
60601-2-51:2003/EN 60601-2-51:2003 e AAMI EC11/EC13:1991/2002.
Specifiche ECG/aritmia/tratto ST
Gamma
Cardiofrequenzimetro
Frequenza
PVC
Precisione
Risoluzione
Sensibilità
Gamma
Risoluzione
Valore
numerico ST
Gamma
Precisione
Adulti/Ped.:
da 15 a 300 bpm
Neon.:
da 15 a 350 bpm
±1% dell'intervallo
1 bpm
≥200 µVpicco
Da 0 a 300 bpm
1 bpm
Larghezza di
banda in caso
di
trasmissione
dell'ECG da
un dispositivo
di telemetria
tramite
connessione
radio a corto
raggio
Adulti/Neon./Ped.:
da 0,05 a 150 Hz
Modo di
monitoraggio esteso
Neon./ped.: da
0,5 a 150 Hz
Modo di
monitoraggio
Adulti: da 0,5 a 40 Hz
Neon./Ped.: da
0,5 a 55 Hz
Modo filtro
Adulti/Neon./Ped.:
da 0,5 a 20 Hz
Modo diagnostico
Neon./Ped.: da
0,05 a 40 Hz
Modo di
monitoraggio esteso
Pazienti neonatali/
pediatrici: da 0,5 a 40 Hz
Modo di
monitoraggio
Adulti: da 0,5 a 40 Hz
Neon./Ped.: da 0,5 a
40 Hz
Modo filtro
Adulti/Neon./Ped.:
da 0,5 a 20 Hz
Risoluzione
Gamma
Precisione
Risoluzione
Gamma
Risoluzione
Da -20 a +20 mm
Il valore maggiore fra
±0,5 mm e il 15%
0,1 mm
Da 200 a 800 ms
±30 ms
8 ms
Da 200 a 800 ms
1 ms
Valore
numerico
∆QTc
Gamma
Risoluzione
Da -600 a +600 ms
1 ms
Gamma - Pazienti
adulti
Da 15 a 300 bpm
Tolleranza potenziale di offset
degli elettrodi
±500 mV
Valore
numerico
QT-FC
Gamma - Pazienti
pediatrici e neonatali
Da 15 a 350 bpm
Corrente ausiliaria
(rilevamento derivazioni staccate)
Gamme ritmo
sinusale e
sopraventricolare
Bradicardia
Adulti: da 15 a 60 bpm
Ped.: da 15 a 80 bpm
Neon.: da 15 a 90 bpm
Elettrodo attivo:
<100 nA
Elettrodo di riferimento:
<900 nA
Gamma del segnale in ingresso
±5 mV
Valore
numerico QT
Valore
numerico
QTc
Normale
Adulti: da 60 a 100 bpm
Ped.: da 80 a 160 bpm
Neon.: da 90 a 180 bpm
Tachicardia
Adulti: >100 bpm
Ped.: >160 bpm
Neon.: >180 bpm
Impedenza di ingresso
differenziale
>2 MΩ per le derivazioni
RA-LL (Resp)
>5 MΩ per tutte le altre
derivazioni (a 10 Hz
incluso il cavo paziente)
Rapporto di reiezione di modo
comune
Modo diagnostico: >86 dB
(con uno sbilanciamento
pari a 51 kΩ/47 nF)
Modo filtro: >106 dB (con
uno sbilanciamento pari a
51 kΩ/47 nF)
9
Specifiche degli
allarmi ECG/
Aritmia/ST
Gamma
Regolazione
FC
Da 15 a 300 bpm
Ritardo massimo:
10 secondi in
conformità allo
standard AAMI EC
13-1992
Adulti: incrementi di
1 bpm (da 15 a 40 bpm)
incrementi di 5 bpm
(da 40 a 300 bpm)
Ped./Neon.: incrementi di
1 bpm (da 15 a 50 bpm)
incrementi di 5 bpm
(da 50 a 300 bpm)
Estrema
tachicardia
Differenza rispetto
al limite superiore
da 0 a 50 bpm
Incrementi di 5 bpm
Bloccato a: da 150 a
300 bpm
Incrementi di 5 bpm
Differenza rispetto
al limite inferiore da
0 a 50 bpm
Incrementi di 5 bpm
Bloccato a: da 15 a
100 bpm
Incrementi di 5 bpm
Serie PVC
2 PVC
Non regolabile
dall'utente
Frequenza
PVC
Da 1 a 99 PVC/
minuto
1 PVC
FC tachicardia
ventricolare
Da 20 a 300 bpm
5 bpm
Serie
tachicardia
ventricolare
Da 3 a 99 PVC/
minuto
1 PVC
Serie ritmo
ventricolare
Da 2 a 99 PVC/
minuto
1 PVC
FC SVT
Da 120 a 300 bpm
5 bpm
Serie SVT
Da 3 a 99 battiti
sopraventricolari (SV)
1 battito SV
ST alto
Da -19,8 a +20 mm
0,2 mm
ST basso
Da -20 a +19,8 mm
0,2 mm
QTc alto
Da 200 a 800 ms
Incrementi di 10 ms
∆QTc alto
Da 30 a 200 ms
Incrementi di 10 ms
Estrema
bradicardia
Informazioni supplementari su ECG/aritmia/ST in
conformità alla normativa AAMI EC11/13
Segnale sinusoidale, 260 µA,
Forma d'onda di
40,5 kHz
eccitazione Respiro
Guadagno RL drive 44 dB massimo,
Soppressione del rumore
voltaggio massimo 1,8 Vrms
10
Informazioni supplementari su ECG/aritmia/ST in
conformità alla normativa AAMI EC11/13
Tachicardia
Guadagno 0,5; Gamma da 6,5 a
Tempo di
8,4 secondi; Media 7,2 secondi
generazione ventricolare
Guadagno 1,0; Gamma da 6,1 a
1 mV
,
allarme per
pp
6,9 secondi; Media 6,5 secondi
206 bpm
tachicardia
Guadagno 2,0; Gamma da 5,9 a
6,7 secondi; Media 6,3 secondi
Tachicardia
Guadagno 0,5; Gamma da 5,4 a
ventricolare
6,2 secondi; Media 5,8 secondi
Guadagno 1,0; Gamma da 5,7 a
2 mVpp,
6,5 secondi; Media 6,1 secondi
195 bpm
Guadagno 2,0; Gamma da 5,3 a
6,1 secondi; Media 5,7 secondi
Supera l'ampiezza minima dell'onda
Funzione di reiezione
T, 1,2 mV, raccomandata dalle norme
dell'onda T alta
ANSI/AAMI EC 13 Sez. 3.1.2.1(c)
Vengono impiegati tre diversi
Metodo di calcolo della
metodi:
media della frequenza
normalmente, la frequenza cardiaca
cardiaca
viene calcolata facendo la media dei
12 intervalli RR più recenti.
Per le serie di PVC, la media per
determinare la frequenza cardiaca
è calcolata su un massimo di
8 intervalli RR.
Se 3 intervalli RR consecutivi sono
superiori a 1.200 ms (ovvero se la
frequenza è inferiore a 50 bpm), la
media per la determinazione della
frequenza cardiaca viene calcolata
sui 4 intervalli RR più recenti.
Variazione della FC da 80 a
Tempo di risposta del
120 bpm:
cardiofrequenzimetro alla
Gamma: (da 6,4 a 7,2 secondi)
variazione della FC
Media: 6,8 secondi
Variazione nella FC da 80 a 40 bpm:
Intervallo: [da 5,6 a 6,4 sec] Media:
6,0 secondi
Bigeminismo ventricolare: 80 bpm
Precisione del
Bigeminismo ventricolare ad
cardiofrequenzimetro e
risposta al ritmo irregolare alternanza lenta: 60 bpm
Bigeminismo ventricolare ad
alternanza rapida: 120 bpm
Sistoli bidirezionali: 90 bpm
Per stabilire il margine di errore
Precisione della
riproduzione del segnale in globale di sistema e la risposta in
frequenza sono stati utilizzati i
ingresso
metodi A e D.
Respiro
Specifiche SpO2
Specifiche del Respiro
Gamma
Frequenza
respiratoria
Precisione
Risoluzione
Larghezza di banda
Adulti/Ped.: da 0 a
120 rpm
Neon.: da 0 a 170 rpm
Da 0 a 120 rpm ±1 rpm
Da 120 a 170 rpm
±2 rpm
1 rpm
Da 0,3 a 2,5 Hz (–6 dB)
Inferiore a 25 mΩ (rms)
riferito all'ingresso
Rumore
Specifiche
degli allarmi
SpO2*
Gamma
Regolazione
Ritardo
Alto
Adulti/Ped.: da
10 a 100 rpm
Neon.: da 30 a
150 rpm
Max 14 secondi
Basso
Adulti/Ped.: da
0 a 95 rpm
Neon.:
da 0 a 145 rpm
Allarme di
apnea
Da 10 a
40 secondi
Sotto i 20 rpm:
incrementi di
1 rpm
Sopra i 20 rpm:
incrementi di
5 rpm
Sotto i 20 rpm:
incrementi di
1 rpm
Sopra i 20 rpm:
incrementi di
5 rpm
Incrementi di
5 secondi
del Respiro
Per limiti da
0 a 20 rpm:
max 4 secondi
Per limiti sopra
20 rpm: max
14 secondi
Philips FAST-SpO2
Conforme a EN ISO 9919:2005 (eccetto sistema di allarme; sistema di
allarme conforme a IEC 60601-2-49:2001).
Validazione delle misurazioni: la precisione del parametro SpO2 è stata
convalidata nel corso di studi condotti sull'uomo mediante confronto
con un campione di sangue arterioso di riferimento misurato con un
CO-ossimetro. Le misurazioni del pulsossimetro sono distribuite
statisticamente, pertanto si prevede che circa due terzi delle
misurazioni rientrino nella precisione specificata rispetto a quelle
ottenute con il CO-ossimetro. Intervallo di aggiornamento video:
tipico, 2 secondi; massimo, 30 secondi. Max. con soppressione INOP
NBP attivata, 60 secondi. Per le specifiche di SpO2 del dispositivo di
telemetria collegato, consultare le specifiche del dispositivo di
telemetria.
Gamma
Precisione
Da 0 a 100%
Sensori riutilizzabili
Philips:
M1191A, M1191AL,
M1191B, M1191BL,
M1192A: 2%
(da 70% a 100%)
M1193A, M1194A,
M1195A, M1196A:
3% (da 70% a 100%)
Sensori riutilizzabili
Philips con
M1943A(L):
M1191T, M1192T,
M1193T (Adulti),
M1196T:
3% (da 70% a 100%)
M1193T (Neonato):
4% (da 70% a 100%)
Sensori monouso
Philips con
M1943A(L):
M1132A, M1133A,
M1134A (Adulti/
Infantili): 2%
M1131A, M1133A,
M1134A (Neonato),
M1901B, M1902B,
M1903B, M1904B:
3% (da 70% a 100%)
Sensori Nellcor™
con M1943A(L):
MAX-A, MAX-AL,
MAX-P, MAX-I, MAX-N,
D-25, D-20, I-20, N-25,
OxiCliq A, P, I, N:
3% (da 70% a 100%)
11
Specifiche SpO2
SpO2*
Polso
Precisione
Risoluzione
Gamma
Precisione
Risoluzione
Sensori
Gamma di calibrazione
pulsossimetro
Sensori riutilizzabili
Masimo® con LNOP
MP12 o LNC MP10:
LNOP DC-I, LNOP DCIP, LNOP YI, LNCS DCI, LNCS DC-IP:
2% (da 70% a 100%)
LNOP TC-I, LNCS TC-I:
3,5% (da 70% a 100%)
Sensori monouso
Masimo® con LNOP
MP12 o LNC MP10:
LNOP Adt, LNOP Adtx,
LNOP Pdt, LNOP Pdtx,
LNOP Inf-L, LNCS Adtx,
LNCS Pdtx, LNCS Inf-L:
2% (da 70% a 100%)
LNOP Neo-L, LNOP
NeoPt-L, LNCS Neo-L,
LNCS NeoPt-L: 3%
(da 70% a 100%)
1%
Da 30 a 300 bpm
Il valore maggiore fra
±2% o 1 bpm
1 bpm
Gamma lunghezza
d'onda: da
500 a 1000 nm
Energia luce emessa:
≤15mW
Le informazioni sulla
gamma della lunghezza
d'onda possono essere
particolarmente utili per
i medici (ad esempio
quando viene eseguita la
terapia fotodinamica)
70 - 100%
* La precisione specificata corrisponde alla differenza del valore quadratico medio (RMS)
tra i valori misurati e i valori di riferimento.
12
Specifiche
degli allarmi
SpO2
SpO2
Desat.
Polso
Tachicardia
Bradicardia
Gamma
Regolazione
Ritardo
Adulti: da
50 a 100%
Ped./Neon.:
da 30 a 100%
Adulti: da
50 al limite di
allarme
inferiore
Ped./Neon.:
da 30 al limite
di allarme
inferiore
Da 30 a
300 bpm
Incrementi
dell'1%
(0, 1, 2, 3,...
30) +
4 secondi
Differenza
rispetto al
limite
superiore da
0 a 50 bpm
Bloccato a:
da 150 a
300 bpm
Differenza
rispetto al
limite
inferiore da
0 a 50 bpm
Bloccato a:
da 30 a
100 bpm
Incrementi
dell'1%
Adulti:
incrementi di
1 bpm (da
30 a 40 bpm)
incrementi di
5 bpm (da
40 a
300 bpm)
Ped./Neon.:
incrementi di
1 bpm (da
30 a 50 bpm)
incrementi di
5 bpm (da
50 a
300 bpm)
Incrementi di
5 bpm
Max
14 secondi
Max
14 secondi
Incrementi di
5 bpm
Incrementi di
5 bpm
Incrementi di
5 bpm
Max
14 secondi
Specifiche OxiMax SpO2 Nellcor (M8102A opz. SP4)
Tabella relativa alla precisione SpO2
SpO2
Gamma di
misurazione
Da 1 a 100%
Risoluzione
1%
Precisione
Precisione in
condizioni di
ipoperfusionea
Gamma
SaO2:
da 60 a 80%
Gamma SaO2:
da 70 a 100%
Specifiche pulsossimetria
M1903B
Identico a OxiMax MAX-P
M1904B
Identico a OxiMax MAX-A
MAX-A,
MAX-AL
2
--
3
Vedere la tabella riportata di seguito
2% (70 - 100%)
MAX-Na
2
2
3
MAX-P
2
--
3
MAX-I
2
--
3
MAX-FAST
2
--
3
MAX-R
3,5
--
--
SC-A
2
--
--
Polso
Gamma di
misurazione
Da 25 a 300 bpm
Risoluzione
1 bpm
SC-PRc
--
2
--
Precisione
+/- 3 bpm (da 25 a 250 bpm)
SC-NEOc
--
2
--
Precisione in
+/- 3 bpm (da 25 a 250 bpm)
b
OxiCliq A
2,5
--
--
condizioni di
ipoperfusionea
OxiCliq P
2,5
--
--
2,5
3,5
--
Sensori
OxiCliq I
2,5
--
--
D-YSd
3
4
--
D-YS e D-YSE
3,5
--
--
D-YSPD
3,5
--
--
DS-100A
3
--
--
OXI-A/Nd
3
4
--
OXI-P/I
3
--
--
Sensori
OxiCliq
Gamma lunghezza d'onda: da
500 a 1000 nm
Energia luce emessa: ≤15mW
Le informazioni sulla gamma della
lunghezza d'onda possono essere
particolarmente utili per i medici
(ad esempio quando viene eseguita
la terapia fotodinamica)
Frequenza di aggiornamento dei valori
Tipica: 1 secondo; massima:
Frequenza di
<= 60 secondi
aggiornamento
dei valori
a Specifica valida per le prestazioni del monitor. La precisione della lettura in presenza di
ipoperfusione (ampiezza di modulazione del polso IR rilevato compresa tra 0,03 e 1,5%)
è stata convalidata utilizzando segnali forniti da un simulatore di paziente. I valori relativi
a SpO2 e frequenza del polso variavano nell'intervallo di monitoraggio in una serie di
condizioni di segnali deboli e comparati alla saturazione e alla frequenza del polso reali
note dei segnali in ingresso.
La precisione specificata corrisponde alla differenza del valore
quadratico medio (RMS) tra i valori misurati e i valori di riferimento.
Nd
a M1901B/MAX-N:
La funzionalità clinica è stata dimostrata su una popolazione di pazienti neonati
ospedalizzati. La precisione SpO2 osservata è stata pari a 2,5% in uno studio condotto
su 42 pazienti di età compresa tra 1 e 23 giorni, peso compreso tra 750 e 4100 grammi
e 63 osservazioni effettuate su un intervallo di SaO2 compreso tra 85 e 99% durante il
monitoraggio con i pulsossimetri OxiMax N-595 Nellcor.
b La specifica relativa alla precisione è stata determinata su saturazioni comprese tra
80 e 100%.
c SoftCare SC-PR, SC-NEO:
La funzionalità clinica è stata dimostrata su una popolazione di pazienti neonati e lattanti
ospedalizzati. La precisione SpO2 osservata è stata pari a 3% in uno studio condotto su
57 pazienti di età compresa tra 24 e 40 settimane, peso compreso tra 710 e
5000 grammi e 185 osservazioni effettuate su un intervallo di SaO2 compreso tra 63 e
100% durante il monitoraggio con pulsossimetri OxiMax N-595 Nellcor.
d Precisione neonatale: quando si utilizzano i sensori su pazienti neonatali come
consigliato, l'intervallo di precisione specificato viene aumentato di ±1 cifra, rispetto
all'utilizzo su pazienti adulti, per tenere conto dell'effetto teorico sulle misurazioni
ossimetriche dell'emoglobina fetale presente nel sangue dei neonati. Ad esempio, la
precisione del sensore OxiCliq N sui pazienti neonatali è pari a ±3,5 cifre piuttosto
che ±2,5.
Tabella relativa alla precisione SpO2
Gamma SaO2:
da 70 a 100%
M1901Ba
Adulti/
Neonati
Infantile
Identico a OxiMax MAX-N
M1902B
Identico a OxiMax MAX-I
Sensore
Gamma
SaO2:
da 60 a 80%
Adulti
13
NBP
Conforme agli standard IEC 60601-2-30:1999/EN60601-2-30:2000.
Specifiche NBP
Tempo di gonfiaggio del
bracciale
Specifiche NBP
Gamme di
misurazione
Sistolica
Diastolica
Media
Frequenza
del polso
Precisione
Precisione delle
misurazioni della frequenza
del polso
Gamma frequenza cardiaca
Tempo di misurazione
14
Adulti: da 30 a 270 mmHg
(4 - 36 kPa)
Ped.: da 30 a 180 mmHg
(4 - 24 kPa)
Neon.: da 30 a 130 mmHg
(4 - 17 kPa)
Adulti: da 10 a 245 mmHg
(da 1,5 a 32 kPa)
Ped.: da 10 a 150 mmHg
(da 1,5 a 20 kPa)
Neon.: da 10 a 100 mmHg
(da 1,5 a 13 kPa)
Adulti: da 20 a 255 mmHg
(2,5 - 34 kPa)
Ped.: da 20 a 160 mmHg
(2,5 - 21 kPa)
Neon.: da 20 a 120 mmHg
(2,5 - 16 kPa)
Adulti: da 40 a 300
Ped.: da 40 a 300
Neon.: da 40 a 300
Deviazione standard max:
8 mmHg (1,1 kPa)
Errore medio massimo:
±5 mmHg (±0,7 kPa)
Da 40 a 100 bpm: ±5 bpm
Da 101 a 200 bpm: ±5% del
valore
Da 201 a 300 bpm: ±10% del
valore
(media del ciclo di misurazione
NBP)
Da 40 a 300 bpm
Tipico con FC >60 bpm
Autom./Manuale: 30 secondi
(adulti)
25 secondi (neonatale)
Stat: 20 secondi
Tempo massimo: 180 secondi
(adulti/pediatrico)
90 secondi (neonatale)
Pressione iniziale di
gonfiaggio del bracciale
Intervalli di ripetizione in
modalità automatica
Durata del ciclo in modalità
STAT
Tipico, per bracciali normali per
adulti: meno di 10 secondi
Tipico, per bracciali neonatali:
meno di 2 secondi
Adulti: 165 ±15 mmHg
Ped.: 130 ±15 mmHg
Neon.: 100 ±15 mmHg
1, 2, 2,5, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 45,
60 o 120 minuti
5 minuti
Gonfiaggio in modalità venopuntura
Adulti
Da 20 a 120 mmHg (3 - 16 kPa)
Pressione di
Pazienti
Da 20 a 80 mmHg (3 - 11 kPa)
gonfiaggio
pediatrici
Neonatale
Da 20 a 50 mmHg (3 - 7 kPa)
Adulti/
170 secondi
Sgonfiaggio
pediatrico
automatico
Neonatale
85 secondi
dopo
Validazione delle misurazioni: nelle applicazioni pediatriche e per
adulti, le misurazioni della pressione sanguigna effettuate con questo
dispositivo sono conformi a quanto prescritto dall'American National
Standard for Electronic or Automated Sphygmomanometers (ANSI/
AAMI SP10-1992), relativamente a errore medio e deviazione standard,
avendo come riferimento le misurazioni endoarteriose o auscultatorie
(a seconda della configurazione) in una popolazione rappresentativa di
pazienti. Per il riferimento auscultatorio, la pressione diastolica è stata
determinata con il V tono di Korotkoff.
Nelle applicazioni neonatali, le misurazioni della pressione sanguigna
effettuate con questo dispositivo sono conformi a quanto prescritto
dall'American National Standard for Electronic or Automated
Sphygmomanometers (ANSI/AAMI SP10-1992 e AAMI/ANSI SP10A1996), relativamente a errore medio e deviazione standard, avendo
come riferimento le misurazioni endoarteriose in una popolazione
rappresentativa di pazienti.
Specifiche
degli allarmi
NBP
Sistolica
Diastolica
Media
Gamma
Regolazione
Adulti: da 30 a
270 mmHg (4 - 36 kPa)
Ped.: da 30 a 180 mmHg
(4 - 24 kPa)
Neon.: da 30 a
130 mmHg (4 - 17 kPa)
Adulti: da 10 a
245 mmHg (1,5 - 32 kPa)
Ped.: da 10 a 150 mmHg
(1,5 - 20 kPa)
Neon.: da 10 a
100 mmHg (1,5 - 13 kPa)
Adulti: da 20 a
255 mmHg (2,5 - 34 kPa)
Ped.: da 20 a 160 mmHg
(2,5 - 21 kPa)
Neon.: da 20 a
120 mmHg (2,5 - 16 kPa)
Impostazioni sovrapressione NBP
> 300 mmHg (40 kPa)
Adulti
> 2 sec
> 300 mmHg (40 kPa)
Pediatr.
> 2 sec
> 150 mmHg (20 kPa)
Neon.
> 2 sec
Da 10 a 30 mmHg:
2 mmHg (0,5 kPa)
>30 mmHg:
5 mmHg (1 kPa)
Specifiche della pressione invasiva
CC a 12,5 Hz oppure 40 Hz
Risposta in frequenza
Regolazione
dello zero
Gamma
Precisione
Deriva
±200 mmHg (±26 kPa)
±1 mmHg (±0,1 kPa)
Inferiore a 0,1 mmHg/°C
(0,013 kPa/°C)
Precisione del
guadagno
Precisione
Deriva
Non linearità
e isteresi
(Trasduttore
compreso)
±1%
Inferiore a 0,05%/°C
Errore di ≤0,4% FS
(con CAL pari a 200 mmHg)
Il valore maggiore tra ±4%
della lettura e ±4 mmHg
(±0,5 kPa)
0,1 mm3 /100 mmHg
Precisione
complessiva
Spostamento volume di
CPJ840J6
Specifiche
degli allarmi
di pressione
invasiva
Gamma
Regolazione
Ritardo
Pressione
Da -40 a
360 mmHg
(da -5,0 a
48 kPa)
max
12 secondi
Limite
superiore
grave
Differenza
rispetto al
limite
superiore da
0 a 25 mmHg
Bloccato a:
da -40 a
360 mmHg
Differenza
rispetto al
limite
inferiore da
0 a 25 mmHg
Bloccato a:
da 40 a
360 mmHg
Da -40 a
30 mmHg
2 mmHg
(0,5 kPa)
>30 mmHg
5 mmHg
(1 kPa)
Incrementi di
5 mmHg
(0,5 kPa)
Non regolabile
dall'utente
Pressione invasiva e Polso
Conforme a IEC 60601-2-34:2000/EN60601-2-34:2000.
Specifiche della pressione invasiva
Da -40 a 360 mmHg
Gamma di misurazione
Frequenza
polso
Gamma
Precisione
Risoluzione
Sensibilità d'ingresso
Trasduttore
Da 25 a 350 bpm
±1% su tutta la gamma
1 bpm
Sensibilità: 5µV/V/mmHg
(37,5µV/V/kPa)
Intervallo di regolazione:
±10%
Impedenza di carico:
da 200 a 2000 Ω (resistivi)
Impedenza d'uscita:
≤3000 Ω (resistivi)
Limite
inferiore
grave
Incrementi di
5 mmHg
(1,0 kPa)
Incrementi di
5 mmHg
(0,5 kPa)
Incrementi di
5 mmHg
(1,0 kPa)
15
Specifiche
degli allarmi
di pressione
invasiva
Polso
Tachicardia
Bradicardia
16
Gamma
Da 25 a
300 bpm
Differenza
rispetto al
limite
superiore da
0 a 50 bpm
Bloccato a:
da 150 a
300 bpm
Differenza
rispetto al
limite
inferiore da
0 a 50 bpm
Bloccato a:
da 25 a
100 bpm
Regolazione
Adulti:
incrementi di
1 bpm (da
25 a 40 bpm)
incrementi di
5 bpm (da
40 a
300 bpm)
Ped./Neon.:
incrementi di
1 bpm (da
25 a 50 bpm)
incrementi di
5 bpm (da
50 a
300 bpm)
Incrementi di
5 bpm
Ritardo
Specifiche di Temperatura
Gamma
Temperatura
Risoluzione
Precisione
Costante temporale di
calcolo della media
Gamma
Allarmi
Regolazione
Incrementi di
5 bpm
Da -1 a 45 °C
0,1 °C
±0,1 °C
Inferiore a 10 secondi
Da -1 a 45 °C
Da -1 a 35 °C:
incrementi di 0,5 °C
Da 35 a 45 °C:
incrementi di 0,1 °C
Specifiche
Max
14 secondi
Incrementi di
5 bpm
Incrementi di
5 bpm
Temperatura
Conforme alla normativa EN 12470-4:2000
Max
14 secondi
degli allarmi
di
temperatura
Allarmi di
temperatura
alta/bassa
Gamma
Regolazione
Da -1 a 45 ºC
Da -1 a 35 °C,
incrementi di 0,5 °C
Da 35 a 45 °C,
incrementi di 0,1 °C
CO2
La misurazione della CO2 del monitor e dei moduli M3014A e M3015A
è conforme alla norma EN ISO 21647:2004 + Cor.1:2005 (ad eccezione
del sistema di allarme; il sistema di allarme è conforme alla norma
IEC 60601-2-49:2001).
Specifiche CO2 microstream M3015A
Gamma
Il valore più basso tra 0-98 mmHg e
CO2
il 13% del valore di CO2
Precisione
Fino a 5 minuti durante il
riscaldamento: il valore più alto tra
±4 mmHg e il 12%
Dopo 5 minuti di riscaldamento:
da 0 a 40 mmHg (0 - 5,3 kPa):
±2,2 mmHg (±0,3 kPa)
Oltre 40 mmHg (5,3 kPa):
±(5,5% + (0,08%/mmHg oltre
40 mmHg)) della lettura
Queste specifiche sono valide per
O2 al 21% bilanciato con N2, per
una temperatura ambiente fino a
35 °C e fino a 60 rpm nei pazienti
adulti e 100 rpm in quelli neonatali.
In condizioni diverse da quelle
specificate, la precisione raggiunge
almeno il valore più alto tra
±4 mmHg e ±12% della lettura.
Risoluzione
Valore numerico: 1,0 mmHg (0,1 kPa)
Forma d'onda: 0,1 mmHg (0,01 kPa)
Stabilità
Valori inclusi nelle specifiche relative
alla precisione
Gamma
Da 0 a 150 rpm
awRR
Precisione
Da 0 a 40 rpm: ±1 rpm
Da 41 a 70 rpm: ±2 rpm
Da 71 a 100 rpm: ±3 rpm
>100 rpm: ±5% del valore misurato
Tempo di riscaldamento 5 minuti per raggiungere la massima
precisione secondo le specifiche
Tempo di salita
190 ms in modalità neonatale
(misurato con FilterLine H neonatale)
240 ms in modalità adulti
(misurato con FilterLine H per adulti)
Velocità flusso di
campionamento
50 + 15/-7,5 ml/minuto
Ritardo di
campionamento gas
Tipico: 2,3 secondi
Massimo: 3 secondi
Pressione sonora
Rumore acustico: <45 dBA
Specifiche CO2 microstream M3015A
Il tempo di risposta totale del
Tempo totale di
sistema è dato dalla somma del
risposta del sistema
ritardo e del tempo di salita.
Specifiche CO2 mainstream M3014A
Gamma
Da 0 a 150 mmHg (0 - 20,0 kPa)
CO2
Precisione
Dopo 2 minuti di riscaldamento:
Per valori compresi fra 0 e
40 mmHg: ±2,0 mmHg
(±0,29 kPa)
Per valori compresi tra 41 e
70 mmHg: ±5% della lettura
Per valori compresi tra 71 e
100 mmHg: ±8% della lettura
Le specifiche sono valide per
miscele di gas standard, bilanciate
con aria, piena idratazione a
35 °C, Pabs = 760 mmHg, velocità
di flusso = 2 l/min.
Risoluzione
Stabilità:
Deriva a breve
termine
Deriva a lungo
termine
awRR
Gamma
Precisione
Tempo di riscaldamento
Tempo di risposta
Valore numerico: 1,0 mmHg
(0,1 kPa)
Forma d'onda: 0,1 mmHg
(0,01 kPa)
±0,8 mmHg su un periodo di
quattro ore
La precisione specificata viene
mantenuta per un periodo di
120 ore.
Da 2 a 150 rpm
±1 rpm
2 minuti con il trasduttore CO2
collegato per raggiungere la
precisione massima in conformità
alle specifiche
Meno di 60 ms (con adattatore
riutilizzabile o monouso per
pazienti adulti o infantili)
17
Specifiche CO2 sidestream M3014A
Gamma
Da 0 a 150 mmHg (0 - 20,0 kPa)
CO2
Precisione
Dopo 2 minuti di riscaldamento:
Per valori compresi tra 0
e 40 mmHg: ±2,0 mmHg
(±0,29 kPa)
Per valori compresi tra 41 e
70 mmHg: ±5% del valore
misurato
Per valori compresi tra
71 e 100 mmHg: ±8% del valore
misurato
Per valori compresi tra
101 e 150 mmHg: ±10% del
valore misurato
Con frequenze respiratorie
superiori a 80 rpm, tutte le
gamme corrispondono a ±12% del
valore effettivo. Le specifiche sono
valide per miscele di gas composte
da CO2 bilanciata con N2, gas
secco a 760 mmHg entro
l'intervallo di temperatura di
funzionamento specificato.
Risoluzione
Stabilità:
Deriva a breve
termine
Deriva a lungo
termine
awRR
Gamma
Precisione
Tempo di riscaldamento
P abs
P STPD = P BTPS ⋅ --------------------------P abs – P H2O
Dove p = Pressione parziale, Pabs = Pressione assoluta e PH2O =
42 mmHg a 35 °C e 100% UR
Specifiche CO2 mainstream M3016A
Gamma
Da -4 a 150 mmHg (da -0,5 a
CO2
20,0 kPa)
Precisione
Dopo 20 minuti di riscaldamento
e calibrazione:
Per valori compresi tra 0 e
40 mmHg: ±2,2 mmHg
(±0,29 kPa)
Per valori compresi tra 40 e
76 mmHg: ±5,5% della lettura
Le specifiche sono valide per O2
al 45% bilanciato con N2 o N2O.
In condizioni diverse da quelle
specificate, la precisione
raggiunge almeno quella stabilita
dagli standard EN864/ISO9918.
Risoluzione
Valore numerico: 1,0 mmHg
(0,1 kPa)
Forma d'onda: 0,1 mmHg
(0,01 kPa)
Stabilità
±1,0 mmHg su un periodo di
7 giorni
Gamma
Precisione
Da 0 a 150 rpm
±2 rpm
20 minuti con il trasduttore CO2
collegato per raggiungere la
precisione massima in conformità
alle specifiche
Valore numerico: 1,0 mmHg
(0,1 kPa)
Forma d'onda: 0,1 mmHg
(0,01 kPa)
±0,8 mmHg su un periodo di
quattro ore
La precisione specificata viene
mantenuta per un periodo di
120 ore.
Da 2 a 150 rpm
±1 rpm
2 minuti con il sensore CO2
collegato per raggiungere la
precisione massima in conformità
alle specifiche
Velocità flusso di
campionamento
50±10 ml/minuto
Tempo totale di risposta del
sistema
3 secondi
Temperatura di
funzionamento
Da 0 a 40 °C
18
Fattore di correzione dell'umidità per CO2 mainstream e sidestream
M3014A
Per le misurazioni di CO2 è possibile selezionare come fattore di
correzione dell'umidità sia BTPS (temperatura corporea, pressione,
saturazione) sia STPD (pressione e temperatura standard, a secco).
La formula per il calcolo della correzione è la seguente:
awRR
Tempo di riscaldamento
Tempo di risposta
Inferiore a 125 ms (per
l'incremento dal 10 al 90%)
Fattore di correzione dell'umidità per CO2 mainstream
Per le misurazioni CO2 mainstream è possibile selezionare come
fattore di correzione dell'umidità sia BTPS (temperatura corporea,
pressione, saturazione), sia STPD (pressione e temperatura standard,
a secco). La formula per il calcolo della correzione è la seguente:
Specifiche
degli allarmi
CO2
Ritardo apnea
Gamma
Regolazione
Ritardo
Da 10 a
40 secondi
Incrementi di
5 secondi
Ritardo apnea
impostato +
4 secondi
(M3014A/
M3016A) o
8 secondi
(M3015A)
P abs
P STPD = P BTPS ⋅ --------------------------P abs – P H2O
Dove p = Pressione parziale, Pabs = Pressione assoluta e PH2O =
47 mmHg a 37 °C e 100% UR.
Specifiche
degli allarmi
CO2
Gamma
Regolazione
Ritardo
etCO2 alto
Da 20 a
95 mmHg
1 mmHg
etCO2 basso
Da 10 a
90 mmHg
M3014A/
M3016A:
inferiore a
14 secondi
M3015A:
inferiore a
18 secondi.
imCO2 alto
Da 2 a
20 mmHg
(da 0,3 a
3,0 kPa)
awRR alto
awRR basso
Adulti/Ped.: da
10 a 100 rpm
Neon.: da 30 a
150 rpm
Adulti/Ped.: da
0 a 95 rpm
Neon.: da 0 a
145 rpm
Incrementi di
1 mmHg
Sotto i
20 rpm:
incrementi
di 1 rpm
Sopra i
20 rpm:
incrementi
di 5 rpm
M3014A/
M3016A:
inferiore a
14 secondi
M3015A:
inferiore a
18 secondi
M3014A/
M3016A:
inferiore a
14 secondi
M3015A:
inferiore a
18 secondi
M3015A:
impostazioni
<20 rpm:
inferiore a
8 secondi
>20 rpm:
inferiore a
18 secondi
M3014A/
M3016A
Impostazioni
<20 rpm:
inferiore a
4 secondi
>20 rpm:
inferiore a
14 secondi
Informazioni per l'ordine
Di seguito sono riportate le informazioni per ordinare il monitor
paziente M8102A.
Parametri
Ordinare un'opzione Bxx
ECG, Respiro, NBP, SpO2
ECG, Respiro, NBP, SpO2, Pressione/
Temperatura
ECG, Respiro, NBP, SpO2, CO2
M8102A
B20
B22
B23
Opzioni per le applicazioni
Opzioni per le applicazioni
Analisi completa dell’aritmia
Istogrammi dei parametri
Applicazione ECG a 12 derivazioni
(convenzionale)
Funzione ST Map
Networking completo
M8102A
C01
C09
C12
C13
C15
Connettività XDS
Opzioni
Connettività XDS, 4 forme d'onda
Controllo remoto XDS
Workstation clinica XDS
M8102A
X04
X20
X30
19
Scelta tecnologia SpO2
Opzioni
Philips FAST-SpO2
Utilizzo di OxiMax SpO2 Nellcor anziché
Philips FAST-SpO2
Sensori e materiale monouso
M8102A
Standard
SP4
Opzioni hardware
Componenti hardware aggiuntivi
Base antiscivolo
Supporto MMS
1 batteria agli ioni di litio
2 batterie agli ioni di litio
Cavo di sincronizzazione ECG SN3
M8102A
E18
E20
E24
E26
SN3
Opzioni di interfaccia
Interfacce
Adattatore al posto letto IntelliVue 802.11
Instrument Telemetry 1,4 GHz
Instrument Telemetry 2,4 GHz
Interfaccia radio a corto raggio
M8102A
J35
J45
J47
J46
Opzioni di aggiornamento M8102AU
Opzioni
Misurazioni
ECG a 12 derivazioni convenzionale
Soluzione per display esterno XDS
Connettività XDS, 4 forme d'onda
Controllo remoto XDS
Workstation clinica XDS
Interfacce
Interfaccia wireless 802.11
Instrument Telemetry 1,4 GHz
Interfaccia radio a corto raggio
Instrument Telemetry 2,4 GHz
Aggiornamento software
Versione software attuale
20
MP2
M8102AU
C12
X04
X20
X30
J35
J45
J46
J47
SU0
Accessori
Pacchetto di accessori a 3 derivazioni per
terapia intensiva-AAMI
Cavo economico Tyco
Pacchetto di accessori a 3 derivazioni per
terapia intensiva-IEC
Cavo economico Tyco
M8102A
G06
Pacchetto di accessori a 5 derivazioni per
terapia intensiva-AAMI
Cavo economico Tyco
Pacchetto di accessori a 5 derivazioni per
terapia intensiva-IEC
Cavo economico Tyco
Pacchetto di accessori a 5 derivazioni per
terapia intensiva-AAMI
Pacchetto di accessori a 5 derivazioni per
terapia intensiva-IEC
Pacchetto di accessori a 5 derivazioni per
sala operatoria-AAMI
Pacchetto di accessori a 5 derivazioni per
sala operatoria-IEC
Pacchetto di accessori neonatali-AAMI
Pacchetto di accessori neonatali-IEC
Pacchetto di accessori a 3 derivazioni per
terapia intensiva-AAMI
Pacchetto di accessori a 3 derivazioni per
terapia intensiva-IEC
Pacchetto di accessori a 3 derivazioni per
sala operatoria-AAMI
Pacchetto di accessori a 3 derivazioni per
sala operatoria-IEC
Sensore CO2 mainstream
Adattatore per tubo endotracheale per adulti,
riutilizzabile (msCO2)
Adattatore per tubo endotracheale infantile,
riutilizzabile (msCO2)
Adattatore per tubo endotracheale per adulti,
monouso (msCO2)
Adattatore per tubo endotracheale infantile,
monouso (msCO2)
Sensore CO2 sidestream
Adattatore per tubo endotracheale per pazienti
adulti non intubati (ssCO2)
Adattatore per tubo endotracheale per pazienti
pediatrici non intubati (ssCO2)
Adattatore per tubo endotracheale per pazienti
adulti intubati (ssCO2)
Adattatore per tubo endotracheale per pazienti
pediatrici intubati (ssCO2)
G08
G07
G09
H06
H07
H08
H09
H14
H15
H16
H17
H18
H19
N01
N02
N03
N04
N05
N11
N12
N13
N14
N15
Set di cavi a 10 elettrodi
(6+4)
Lunghezza
Set di cavi a 10 elettrodi
(5+5)
N. di
parte
Set di cavi a 6 elettrodi
Documentazione
Tutta la documentazione è disponibile in formato PDF su CD-ROM.
Con ciascun monitor viene inoltre fornita una copia cartacea delle
Istruzioni d'uso e della Guida rapida.
• Istruzioni d'uso (copia cartacea)
• Guida rapida (copia cartacea)
• Guida di installazione e manutenzione
• Guida alla configurazione
• CD ROM della documentazione
• Guida di addestramento (copia cartacea)
• Programma di autoapprendimento per PC (opzionale)
Cavi paziente
Set di cavi a 5 elettrodi
Informazioni sulle soluzioni di montaggio
Il kit di montaggio su asta di supporto mobile per IntelliVue MP5
(N. di parte per ordinazione 989803002531) è compatibile con il
supporto di montaggio da tavolo e con il supporto di montaggio
standard. Per informazioni su altri componenti per il montaggio,
contattare il rappresentante locale Philips. Per informazioni sui
componenti GCX, visitare il sito www.gcx.com/philips.
Accessori ECG
Questo simbolo indica che i cavi e gli accessori sono
progettati con una speciale protezione contro le scariche
elettriche (soprattutto in relazione alle correnti di
dispersione consentite) e sono a prova di defibrillatore.
Set di cavi a 3 elettrodi
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2,7 m
2,7 m
2,7 m
2,0 m
2,7 m
Custodia per il trasporto e filtro NVG del display
Accessori
Custodia standard per il trasporto di MP2/X2,
rossa
Custodia standard per il trasporto di MP2/X2,
nera
Custodia mini per il trasporto di MP2/X2, rossa
Custodia mini per il trasporto di MP2/X2, nera
Custodia grande per il trasporto di MP2/X2,
nera
Kit di ricambio della custodia per il trasporto di
MP2/X2
Filtro NVG del display per MP2/X2
N. di parte
989803163331
1,0 m
N. di parte
AAMI
M1675A
N. di parte
IEC
M1678A
Schermato, con
terminazioni a
molletta, per
terapia intensiva
1,0 m
M1671A
M1672A
Schermato, con
terminazioni a
bottoncino, per
terapia intensiva
1,0 m
M1673A
M1674A
Non
schermato, con
terminazioni a
molletta, per
terapia intensiva
0,45 m
M1622A
—
Non
schermato, con
terminazioni a
molletta, per
terapia intensiva
0,7 m
M1624A
M1626A
989803163341
Descrizione
Lunghezza
989803163351
989803163361
989803163371
Schermato, con
terminazioni a
molletta, per
sala operatoria
989803163631
989803163381
Supporto di Estensione Batteria
Il supporto di Estensione Batteria Philips estende la durata della
batteria fino a un massimo di 6 ore per il trasporto dei pazienti
all'interno della struttura ospedaliera e la misurazione contemporanea
di CO2, pressione invasiva e temperatura.
Accessori
Supporto di Estensione Batteria Philips
Set di cavi a 3 elettrodi
N. di parte
865297
21
Set di cavi a 5 elettrodi
Set di cavi a 10 elettrodi (5+5)
1,0 m/1,6 m
N. di parte
AAMI
M1973A
N. di parte
IEC
M1974A
Schermato, con
terminazioni a
molletta, per
terapia intensiva
1,0 m/1,6 m
M1968A
M1971A
Schermato, con
terminazioni a
bottoncino, per
terapia intensiva
1,0 m/1,6 m
Non
schermato, con
terminazioni a
miniclip, per
terapia intensiva
0,7 m/1,3 m
Descrizione
Lunghezza
Schermato, con
terminazioni a
molletta, per
sala operatoria
M1644A
M1647A
M1645A
M1648A
1,0 m
N. di parte
AAMI
M1976A
N. di parte
IEC
M1978A
Schermato, per
torace, con
terminazioni a
bottoncino, per
terapia intensiva
1,0 m
M1602A
M1604A
Schermato, per
torace, con
terminazioni a
molletta, per
sala operatoria
1,0 m
M1979A
M1984A
Descrizione
Lunghezza
Schermato, per
torace, con
terminazioni a
molletta, per
terapia intensiva
Per le derivazioni per gli arti vedere i set di cavi a 5 elettrodi
Set di cavi a 10 elettrodi (6+4)
Set di cavi a 6 elettrodi
Descrizione
Lunghezza
Con
terminazioni a
molletta, per
sala operatoria
1,0 m/1,6 m
N. di parte
AAMI
M1684A
N. di parte
IEC
M1685A
Con
terminazioni a
molletta, per
terapia intensiva
1,0 m/1,6 m
M1680A
M1681A
Con
terminazioni a
bottoncino, per
terapia intensiva
1,0 m/1,6 m
M1682A
M1683A
1,0 m
N. di parte
AAMI
M1532A
N. di parte
IEC
M1533A
Schermato, per
torace, con
terminazioni a
bottoncino, per
terapia intensiva
1,0 m
M1537A
M1538A
Schermato, per
torace, con
terminazioni a
molletta, per
sala operatoria
1,0 m
M1557A
M1558A
Descrizione
Lunghezza
Schermato, per
torace, con
terminazioni a
molletta, per
terapia intensiva
Per le derivazioni per gli arti vedere i set di cavi a 6 elettrodi
22
Cavi monopezzo
Descrizione
Lungh.
3 derivazioni,
con
terminazioni a
molletta, per
terapia intensiva
1,0 m
5 derivazioni
con
terminazioni a
molletta per
terapia intensiva
1,0 m
N. di parte
AAMI
989803143181
989803143201
N. di parte
M1191T
Descrizione
Sensore per adulti
(richiede cavo adattatore
M1943A da 1,1 m
o M1943AL da 3 m)
Tipo di connettore
D-Sub generico
M1192A
Sensore piccolo per
adulti/pediatrico
(cavo da 1,5 m)
Philips a 8 pin
M1192T
Sensore piccolo per
adulti/pediatrico
(richiede cavo adattatore
M1943A da 1,1 m o
M1943AL da 3 m)
Sensore neonatale
per mano/piede
D-Sub generico
N. di parte
IEC
989803143171
989803143191
M1193A
Cavi radiolucenti
Confezione da cinque cavi singoli, radiolucenti, 0,9 m, M1649A
Combinatori e separatori dei cavi
Combinatori e separatori dei cavi
Combinatore
3 elettrodi
5 elettrodi
Separatore di cavi per set di
3 elettrodi
derivazioni schermate – con
4 elettrodi
terminazioni a molletta e
5 elettrodi
bottoncino
6 elettrodi
Separatore di cavi per set di
3 elettrodi
derivazioni non schermate – con
5 elettrodi
terminazioni a miniclip
N. di parte
M1501A
M1502A
M1503A
M1664A
M1504A
M1679A
M1636A
M1638A
Molletta per lenzuola
Copricavo rosso di ricambio per cavo paziente
(per set di cavi a 5 elettrodi)
M1509A
989808148861
Accessori per Philips FAST-SpO2
Sensori riutilizzabili Philips
N. di parte
M1191A/B
M1191AL/BL
Descrizione
Sensore adulti
(cavo da 2 m)
Sensore adulti
(cavo da 3 m)
Philips a 8 pin
(cavo da 1,5 m)
M1193T
Sensore neonatale
(richiede cavo adattatore
M1943A da 1,1 m o
M1943AL da 3 m)
D-Sub generico
M1194A
Sensore a molletta
per lobo per adulti/
pediatrico
(cavo da 1,5 m)
Philips a 8 pin
M1195A
Sensore infantile
(cavo da 1,5 m)
Philips a 8 pin
M1196A
Sensore per adulti
(cavo da 3 m)
Philips a 8 pin
M1196T
Sensore per adulti a
molletta (richiede cavo
adattatore M1943A da
1,1 m o M1943AL da
3 m)
D-Sub generico
Tipo di connettore
Philips a 8 pin
23
Sensori riutilizzabili 2MASIMO LNOP®:
Sensori monouso Philips
N. di parte
M1131A
M1132A
M1133A
M1134A
Descrizione
Tipo di connettore
Sensore per adulti/
D-Sub generico
pediatrico (richiede cavo
adattatore M1943A da
1,1 m o M1943AL da 3 m)
Sensore infantile (richiede
cavo adattatore M1943A
da 1,1 m o M1943AL da
3 m)
OxiMax MAX-Aa
OxiMax MAX-ALa
Sensore per adulti
Sensore adulti
(cavo lungo)
Sensore pediatrico
Sensore infantile
Sensore neonatale
Sensore per adulti
Sensore pediatrico
Sensore infantile
Sensore neonatale
Sensore per adulti
Sensore pediatrico
Sensore infantile
Sensore neonatale
OxiMax MAX-Pa
OxiMax MAX-Ia
OxiMax MAX-Na
Oxisensor II D-25a
Oxisensor II D-20a
Oxisensor II I-20a
Oxisensor II N-25a
OxiCliq Ac
Oxicliq Pc
OxiCliq Ic
OxiCliq Nc
LNOP DC-I
LNOP DC-IP
LNOP-YI
Sensore per adulti
Sensore pediatrico
Sensore riutilizzabile
per applicazione in
più punti
Sensore riutilizzabile
"tip clip"
LNOP TC-I
Sensori monouso NELLCOR™1:
I sensori Nellcor possono essere acquistati direttamente da Nellcor.
Descrizione
Descrizione
D-Sub generico
Sensore per adulti/
D-Sub generico
infantile/neonatale
(richiede cavo adattatore
M1943A da 1,1 m o
M1943AL da 3 m)
Sensore neonatale/
D-Sub generico
infantile/adulti senza
adesivo (richiede cavo
adattatore M1943A da
1,1 m o M1943AL da 3 m)
Codice prodotto
Codice prodotto
Numero di parte
Philips
989803140321
989803140331
Non disponibile
989803140341
Sensori riutilizzabili MASIMO LNCS®1:
Codice prodotto
Descrizione
LNCS DC-I
LNCS DC-IP
LNCS-TC-I
Sensore per adulti
Sensore pediatrico
Sensore per lobo
riutilizzabile
Numero di parte
Philips
989803148281
989803148291
989803148301
Sensori adesivi monouso MASIMO LNOP®:
Numero di parte
Philips
M1904Bb
Non disponibile
Codice prodotto
Descrizione
LNOP Adt
LNOP Adtx
LNOP Pdt
Sensore per adulti
Sensore per adulti
Sensore adesivo
pediatrico
Sensore pediatrico
Sensore adesivo
neonatale/infantile
Sensore adesivo
neonatale
Sensori adesivi per
prematuri, cute
sensibile
LNOP Pdtx
LNOP INF-L
M1903Bb
M1902Bb
M1901Bb
Non disponibile
Non disponibile
Non disponibile
Non disponibile
Non disponibile
Non disponibile
Non disponibile
Non disponibile
LNOP NEO-L
LNOP NEOPT-L
Numero di parte
Philips
989803140231
Non disponibile
989803140261
Non disponibile
989803140311
989803140291
989803140301
a Richiede il cavo adattatore M1943 A(L)
b Non acquistabile presso Philips negli Stati Uniti
c Richiede i cavi adattatore M1943 A(L) e OC3
1
I marchi indicati di seguito sono di proprietà di Nellcor Puritan Bennett LLC:
Nellcor™, Durasensor™, Dura-Y™, Oxiband™, Oxicliq™, OxiMax™, MAX-FAST™.
24
2
LNOP e LNCS sono marchi registrati negli Stati Uniti di Masimo Corporation
Sensori adesivi monouso MASIMO LNCS®:
Codice prodotto
Descrizione
LNCS Adtx
Sensore a dito per
adulti
Sensore a dito
pediatrico
Sensore infantile
per alluce
Sensore neonatale
per piede o sensore
a dito per adulti
Sensori adesivi per
prematuri, cute
sensibile
LNCS Pdtx
LNCS INF-L
LNCS NEO-L
LNCS NEOPT-L
Numero di parte
Philips
989803148231
989803148241
989803148251
989803148271
989803148261
Il modello Philips M8102A con tecnologia Philips
FAST-SpO2 utilizza la pulsossimetria certificata
Masimo per la riduzione del rumore e un alto livello
prestazionale in condizioni di scarsa perfusione in
abbinamento ai sensori Masimo secondo il protocollo
Masimo NR&LP, messo a disposizione da Masimo.
Cavi di prolunga/adattatori:
N. di parte
M1941A
M1943A
M1943AL
OC3
LNOP MP12
(451261000761)
LNC MP10
(989803148221)
Descrizione
Cavo di prolunga da 2 m (8/8 pin)
Cavo adattatore da 1,1 m per sensori
monouso Philips e Nellcor (8/9 pin D-Sub)
Cavo adattatore da 3 m per sensori
monouso Philips e Nellcor (8/9 pin D-Sub)
Cavo adattatore per sensori OxiCliq
(disponibili solo da Nellcor)
Cavo paziente serie LNOP MP (3,6 m) Cavo
adattatore per sensori Masimo LNOP
Cavo paziente serie LNCS MP (3,0 m) Cavo
adattatore per sensori Masimo LNCS
Accessori SpO2 Nellcor OxiMax (per M8102A opz. SP4)
Codice
prodotto
Descrizionea/Punto di
applicazione consigliato
Sensori monouso Philips
M1904Bb
Identico a OxiMax
MAX-A
M1903Bb
Identico a OxiMax
MAX-P
M1902Bb
Identico a OxiMax
MAX-I
M1901Bb
Identico a OxiMax
MAX-N
Sensori NELLCORc
OxiMax MAX-A
Sensore a dito per adulti
di peso >30 kg
OxiMax MAX-AL
Sensore per adulti
(cavo lungo)
OxiMax MAX-P
Sensore pediatrico
applicabile a piede/mano
per pazienti di peso
compreso tra 10 e 50 kg
OxiMax MAX-I
Sensore infantile per
applicazione a piede/mano
per pazienti di peso
compreso fra 3 e 20 kg
OxiMax MAX-N
Sensore per adulti
applicabile al dito o
neonatale applicabile a
piede/mano per pazienti
di peso >40 kg o <3 kg
OxiCliq A
OxiCliq P
OxiCliq I
OxiCliq N
Adulti
Pediatrico
Infantile
Neonatale
Commenti
Richiede il cavo
adattatore
M1943NL
Richiede il cavo
adattatore
M1943NL
Richiede il cavo
adattatore
M1943NL
Inoltre, è
necessario il cavo
adattatore OC3.
25
Accessori pressione sanguigna non invasiva
I bracciali e i tubi sono progettati con una speciale
protezione contro le scariche elettriche (soprattutto in
relazione alle correnti di dispersione consentite) e sono a
prova di defibrillatore.
Codice
prodotto
Descrizionea/Punto di
applicazione consigliato
OxiMax MAX-R
Sensore nasale per
pazienti adulti
MAX-FAST
Sensore per applicazione
alla fronte
Oxiband OXI-A/N
Sensore per pazienti
adulti/neonatali
Bracciali monouso e bracciali riutilizzabili per più pazienti
tipo "comfort"
Oxiband OXI-P/I
Sensore per pazienti
pediatrici/infantili
Categoria
paziente
Bracciale
monouso
Bracciale
riutilizzabile
SC-A
Sensore SoftCare per
pazienti adulti
SC-NEO
Sensore SoftCare per
pazienti neonatali
Adulti (coscia)
Adulti di
corporatura robusta
M1879A
M1878A
M1576A
M1575A
SC-PR
Sensore SoftCare per
neonati pretermine
M1877A
M1876A
M1574A
M1573A
DS100A
Sensore OxiMax a
molletta per dito,
riutilizzabile, per pazienti
adulti
Adulti
Adulti di
corporatura minuta
Dura-Y D-YS
Sensori Y riutilizzabili
OxiMax
Cavi di prolunga/adattatori
M1943NL
Cavo adattatore da 3 m
OC-3
Cavo adattatore per
sensori Nellcor OxiCliq
Commenti
Richiede il cavo
adattatore
M1943NL
Disponibile solo
da Nellcor.
a Per ulteriori dettagli sul punto di applicazione, fare riferimento alle Istruzioni d'uso
fornite con i sensori.
b I sensori monouso Philips M1901B, M1902B, M1903B e M1904B non sono disponibili
negli Stati Uniti.
c Ordinabile solo da Nellcor.
Pazienti pediatrici
M1875A
Infantile
M1874A
Tubi: utilizzare M1598B o M1599B
M1572A
M1571A
Kit bracciali riutilizzabili
Infantile, pediatrico, adulti di corporatura
minuta, adulti
N. di parte
M1577A
Adulti di corporatura minuta, adulti, adulti
di corporatura robusta, coscia
M1578A
Infantile, pediatrico, adulti di corporatura
minuta, adulti, adulti di corporatura robusta,
coscia
M1579A
Bracciali riutilizzabili con rivestimento antimicrobico per
pazienti adulti/pediatrici
Misura
CirconfeLarghezza
N. di parte a
bracciale
renza arto
camera
tubo singolo
(colore)
(cm)
d'aria
Infantile
9,0 - 14,8
5,4 cm
M4552A
(arancione)
Pediatrico
13,8 - 21,5
8 cm
M4553A
(verde)
Adulti di
20,5 - 28,5
10,6 cm
M4554A
corporatura
minuta
(azzurro)
Adulti
27,5 - 36,5
13,5 cm
M4555A
(blu scuro)
Adulti extra
27,5 - 36,5
13,5 cm
M4556A
lungo (blu
scuro)
26
Bracciali riutilizzabili con rivestimento antimicrobico per
pazienti adulti/pediatrici
Misura
CirconfeLarghezza
N. di parte a
bracciale
renza arto
camera
tubo singolo
(colore)
(cm)
d'aria
Adulti di
35,5 - 46,0
17 cm
M4557A
corporatura
robusta
(bordeaux)
Adulti di
35,5 - 46,0
17 cm
M4558A
corporatura
robusta
extra lungo
(bordeaux)
Coscia
45 - 56,5
21 cm
M4559A
(grigio)
Tubi: utilizzare M1598B o M1599B
Bracciali neonatali/infantili (monouso, non sterili)
Larghezza
Circonfecamera
Bracciali
N. di parte
renza arto
d'aria
Misura 1
Da 3,1 a
2,2 cm
M1866A
5,7 cm
Misura 2
Da 4,3 a 8 cm 2,8 cm
M1868A
Misura 3
Da 5,8 a
3,9 cm
M1870A
10,9 cm
Misura 4
Da 7,1 a
4,7 cm
M1872A
13,1 cm
Tubi: utilizzare M1596B o M1597B
Tubi per bracciale
Adulti
Neonatale
Bracciali morbidi monouso a tubo singolo per pazienti
adulti/pediatrici
Larghezza N. di parte
Categoria
Circonfecamera
Bracciale
paziente
renza arto
d'aria
monouso
Adulti
Da 45,0 a
20,4 cm
M4579A
(coscia)
56,5 cm
Adulti di
Da 35,5 a
16,4 cm
M4578A
corporatura 46,0 cm
robusta
extra lungo
Adulti di
Da 35,5 a
16,4 cm
M4577A
corporatura 46,0 cm
robusta
Per adulti,
Da 27,5 a
16,4 cm
M4576A
extra lungo
36,5 cm
Adulti
Da 27,5 a
13,1 cm
M4575A
36,5 cm
Adulti di
Da 20,5 a
10,4 cm
M4574A
corporatura 28,5 cm
minuta
Pazienti
Da 15,0 a
8,0 cm
M4573A
pediatrici
21,5 cm
Infantile
Da 9,0 a
5,6 cm
M4572A
15,0 cm
Tubi: utilizzare M1598B o M1599B
1,5 m
3,0 m
1,5 m
3,0 m
M1598B
M1599B
M1596B
M1597B
Accessori per la rilevazione della temperatura
Sonde di temperatura
Riutilizzabili
Sonda per uso generico
Sonda piccola flessibile in vinile
(uso infantile/pediatrico)
Sonda flessibile per la temperatura esterna
Monouso
Sonda per uso generico
Sonda cutanea
Sonda con stetoscopio esofageo
(12 French)
Sonda con stetoscopio esofageo
(18 French)
Sonda con stetoscopio esofageo
(24 French)
Sonda con catetere Foley
(12 French)
Sonda con catetere Foley
(16 French)
Sonda con catetere Foley
(18 French)
Cavo adattatore da 1,5 m
Cavo adattatore da 3,0 m
N. di parte
21075A
21076A
21078A
M1837A
21091A
21093A
21094A
21095A
M2255A
21096A
21097A
21082B
21082A
27
Accessori PRESSIONE
I trasduttori e gli accessori identificati da questo simbolo
sono dotati di una speciale protezione contro le scariche
elettriche (soprattutto in relazione alle correnti di dispersione
consentite) e sono a prova di defibrillatore.
Trasduttori di pressione e accessori
N. di parte
Riutilizzabile
Trasduttore di pressione riutilizzabile
CPJ840J6
sensibilità 5 µV/V/mmHg
Duomi di pressione sterili monouso
CPJ84022
per CPJ840J6 (confezione da 50)
Supporto trasduttore per CPJ840J6
CPJ84046
(confezione da 4)
Asta di supporto verticale IV per CPJ840J6
CPJ84447
Monouso (solo paesi UE/EFTA. Non disponibile negli USA)
Kit di sensori monouso a una via (20 unità)
M1567A
Kit di sensori monouso a due vie (20 unità)
M1568A
Supporto trasduttore per M1567/8A
M2271A
Asta di supporto verticale IV per M1567/8A M2272C
Cavo adattatore per kit di sensori monouso
M1634A
da 3,0 m per M1567/8A
28
29
Philips Healthcare fa parte del
gruppo Royal Philips Electronics
Per informazioni
www.philips.com/healthcare
[email protected]
fax: +31 40 27 64 887
0366
Il monitor M8102A è conforme ai requisiti
della Direttiva del Consiglio 93/42/CEE del
14 giugno 1993 (Direttiva sui Dispositivi
Medici).
Asia
+49 7031 463 2254
Europa, Medio Oriente, Africa
+49 7031 463 2254
America Latina
+55 11 2125 0744
Nord America
+1 425 487 7000
800 285 5585 (numero gratuito,
solo per gli Stati Uniti)
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20900 Monza
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4522 962 63436 * MAR 2011