1" APRo 2016

I. R.C.C.S.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
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DI RIFERIMENTOONCOlOGICO DELLA BASILICATA
Rionero in Vulture (PZ)
REGIONE BASILICATA
C. R. o. B.
85028 Rionero in Vulture (PZ) - Via Padre Pio, I P.IVA. 01323150761 C.F. 93002460769- Tel. 0972-726111 Fax 0972-723509
UNITA' OPERATIVA
PROWEDITORATO I ECONOMATO
Registro Generale N.
A,t 4
del
1" APRo 2016
o AI Collegio Sindacale
o
Albo Pretori o
o
Altro
DETERMINA
OGGmo:
ACQUISTO FARMACO "OPDIVO" (NIVOLUMAB).
CIG: X36188F5E7
DOCUMENTI INTEGRANTI
Nota Prot. N° 5089
Nota Prot. N° 5138
Copia GURI N° 70
DATA
07/04/2016
08/04/2016
24/03/2016
IL DIRIGENTE
VISTA
la deliberazione
n. 309 del 29/05/2006
avente ad oggetto "Semplificazione
procedimento amministrativo", come confermata dalla deliberazione n. 35/2012;
del
RICHIAMATA la propria deliberazione n. 279 dell' 11.06.2014 con cui sono state diramate linee
guida per l'utilizzo dei farmaci sottoposti a "monitoraggio
intensivo o a Registro AIF A", modello
centrato sulla risposta dei pazienti, al fine di collegare il rimborso al risultato, deliberazione
integrata con i contenuti della successiva delibera 390 del 28/07/2014;
RICHIAMATA,altresi la delibera N° 434 del 04/09/2015, di adozione del regolamento aziendale per l'acquisto
di prodotti in regime di infungibilità - ex art. 57 comma 2 lett. b) del D.lgs 163/2006 e s.m.i.;
VISTAla richiesta Prot. W 5089 del 07/04/2016, con cui il Dott. Giuseppe CALDERONI,afferente l'U.O.C. di
Oncologia Medica dell'Istituto, chiede per un paziente, l'acquisto di W 60 fiale da 40mg/4ml del farmaco
OPDIVO- Nivolumab, per il ciclo di cura di cui trattasi;
VISTA l'autorizzazione al trattamento di cui alla detta richiesta del 06/04/2016 da parte del Direttore
Sanitario, come da scheda di sintesi, redatta con il supporto della u.o. di Farmacia, conformemente alle
linee guida di cui alla richiamata delibera N° 279/2014;
DATOATTO:
CHE il farmaco OPDIVO- Nivolumab è compreso nell'elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio
AlFA;
CHEla delibera W 390 del 28/07/2014, "Utilizzo dei Farmaci Biotecnologici" non prevede il farmaco
sopra citato, e che pertanto si è proweduto ad acquisire, per le vie brevi, preventivo di spesa con
Nota Prot. W 3593 del 08/03/2016, in allegato alla presente;
CHEcon nota Prot. W 3613 del 08/03/2016 la ditta Bristol Myers Squibb Sr.l., quale titolare di AIC
come da registrazione AlFA, risultante dalle banche dati in uso presso l'U.O. di Farmacia, ha
comunicato preventivo valido fino al 31/12/2016 per il farmaco in questione nelle formulazioni da 40
mg e 100 mg;
CHEcon nota Prot. W 5138 del 08/04/2016, la ditta sopracitata ha fatto pervenire nuova offerta per il
farmaco richiesto in quanto con Determina AlFA dell'l1/03/2016, pubblicata sulla G.U. W 70 del
24/03/2016, in allegato alla presente, il medicinale, passa, ai fini della rimborsabilità, dalla fascia "C"
in fascia "H", quindi rimborsabile dal S.S.N.al nuovo prezzo di € 521,86 oltre Iva come per legge, a
fronte di € 570,00, per la formulazione da 40mg ed a € 1.303,68 oltre Iva come per legge per la diversa
formulazione da 100mg a fronte di € 1.425,00 della Nota Prot. W 3593 del 08/03/2016;
RITENUTOdover prowedere all'acquisto, ai sensi dell'art. 9 del regolamento aziendale di cui alla delibera
W 434 del 04/09/2015, di W 60 confezioni del farmaco OPDIVO- Nivolumab al nuovo costo di € 521,86 oltre
Iva come per legge a conf. nella formulazione da 40mg/4ml al costo totale di € 31.311,60 oltre Iva come per
legge, al fine di assicurare l'attività terapeutica dell'U.O.C. di Oncologia Medica, anche nelle more del suo
inserimento nel PTOR,considerato che non è presente in alcun prowedimento aziendale di aggiudicazione, e
nelle more dell'espletanda nuova gara regionale in capo alla SUA-RB, a cui è stato inviato l'elenco dei
prodotti farmaceutici occorrenti all'Istituto;
ACQUISITOil parere favorevole del Direttore Scientifico,
DETERMINA
Per quanto in premessa, che qui s'intende integralmente richiamato e trascritto:
1. di acquistare, ai sensi dell'art. l'art. 9, del regolamento aziendale di cui alla delibera W 434 del
04/09/2015 dalla ditta Bristol Myers Squibb S.r.l. N° 60 confezioni del farmaco OPDIVO- Nivolumab
nella formulazione da 40mg/4ml, per il ciclo di terapia di cui trattasi;
2. di dare atto che il costo della presente fornitura di prodotti farmaceutici, pari ad € 31.311,60,
oltre Iva come per legge, sarà registrato nel Conto Economico del Bilancio dell'Esercizio corrente;
3. di disporre, conformemente a quanto previsto nei capitolati d'oneri delle gare regionali dei farmaci,
che qualora, medio tempore, si verifichino diminuzioni o aumenti del prezzo al pubblico, si prowederà
a diminuire o ad aumentare automaticamente i prezzi, previa verifica, debitamente documentata,
dell'intervenuta ricontrattazione con l'AlFA, da allegare ai relativi documenti contabili, senza dover
disporre diverso, ulteriore prowedimento;
4. di trasmettere, a cura dell'Istruttore, il presente prowedimento alla u.o. di Farmacia e al Dott.
Giuseppe CALDERONIdeIl'U.O.C. di Oncologia Medica, per i seguiti di rispettiva competenza;
5. di disporre la non pubblicazione degli allegati al fine di rispettare la normativa sulla privacy.
I. R. C. C .S.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
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C. R. O. B.
DI RIFERIMENTOONCOlOGICO DELLA BASILICATA
Rionero in Vulture (PZ)
REGIONE BASILICATA
VISTO l'art. 13 del regolamento di organizzazione e funzionamento dell'Istituto, approvato con
deliberazione del Direttore Generale n. 739 del 29/1]/2010, resa esecutiva con delibera di Giunta
Regionale n. 261 dell'0l,()~011 che recita, fra l'altro "II Direttore Scientifico esprime parere
obbligatorio al Direttore Generale sulle determinazioni e sulle delibere inerenti le attività cliniche e
scientifiche, le assunzioni e l'utilizzo del personale medico e sanitario non medico
";
VISTO il Decreto Ministeriale del 26.02.2013, con il quale è stato a nominato il Dott. Pellegrino
MUSTO,Direttore Scientifico dell'IRCCS/CROBdi Rionero in Vulture;
VISTAla deliberazione n. 110 del 25.03.2013 con la quale si è preso atto della nomina di cui è parola;
VISTOil contratto stipulato fra questo Istituto e il Direttore Scientifico in data 15.04.2013
Tanto premesso
Il Direttore Scientifico esprime parere favorevole, in ordine alla proposta di deliberazione avente ad
oggetto: ACQUISTOFARMACO"OPDIVO" (NIVOLUMAB).
IL DIRETTORESCI
Dott. Pellegrino
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOlOGICO DELLA BASILICATA
Rionero in Vulture (PZ)
CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE
Si certifica che copia della presente determinazione
è pubblicata, agli effetti della prescritta pubblicità
legale, nel sito web dell'Istituto all'indirizzo www.crob.it , in data
consecutivi.
e vi resterà per 5 giorni
14 RPR.2016
Il dipendente delegato
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