Terapia Marziale - Cooperativa dei Medici di Famiglia dell`Area

Appropriatezzaprescri-vadella
terapiamarziale:
checosadicelale4eratura
MarcoMarie4a–UOCEmatologia
AOUModena
Aisensidell’art.3.3sulConfli3odiInteressi,pag.17
delRegolamentoApplica=vodell’AccordoStato-Regione
del 5 novembre 2009, io so3oscri3o Do4. Marco
Marie4a dichiaro che negli ul=mi due anni ho avuto i
seguen= rappor= ricevendo compens individuali con
soggeG portatori di interessi commerciali in campo
sanitario:
! PartecipazioneadAdvisoryBoardperl’Azienda
Novo-Nordisk
! Relazioni a congressi per la di4a Kedrion,
Orphan,Novo-Nordisk
"  Epcidina
regola
metabolismodelferro
"  Epcidina
correla
inversamente
con
biodisponibilità
del
ferro: se ↑ epcidina ↓
assorbimentodelferro
"  Miglior assorbimento
perdosidi40-80mg/die
"  Peggior assorbimento
per dosi ripetute e >80
mg/die
Soprai35kgdipesocorporeo:Hbobie-vo=15g/dleferrodideposito=500mg
Hb(g/dl)
Peso<70Kg
Peso>70kg
>10
1000mg
1500mg
<10
1500mg
2000mg
Hb(g/dl)
Peso<70Kg
Peso>70kg
>10
1000mg
1500mg
<10
1500mg
2000mg
AssorbimentoFeperoscirca10%
Emoglobina Fe Terapia
(quan\tàmediapercorreggerelacarenza)
Hb=9g/dlFe1,5g2.5mesi(os200mg/die)
70kg
Sponsor:LuitpoldPharmaceu\cals
Mancatarisposta=
aumentodiHb<1g/dl
Solfatoferrosoperos
65mgx3x14gg
Intolleranza
OnkenJEetal.TRANSFUSION2014;54:306-315.
Solfatoferrosoperos
65mgx3x14gg
Assorbimento=10%TOTALE277mg
+750mgFeCarbossimaltosioe.v.
Hb(g/dl)
<10
Solfatoferrosoperos
65mgx3x28gg
Assorbimento=10%
TOTALE544mg
Peso<70Kg
Peso>70kg
1500mg
2000mg
OnkenJEetal.TRANSFUSION2014;54:306-315.
OnkenJEetal.TRANSFUSION2014;54:306-315.
Indicazioniallatp.marzialeev
Dimostratainefficaciadellaterapiaperos:
# Intolleranza
# Gastrectomiaobypassduodenale
# InfezionedaHP
# Celiachia
# MalaGaInfiammatoriaIntes=naleCronica
# IRIDA
Necessitàdiunrapidorecupero:
# Gravesideropenianel2e3trimestredigravidanza
# Sanguinamentocronicononges=bileconferroperos(esangiodisplasie)
Insos=tuzioneetrasfusioniquandononacce3atepermo=vireligiosi
Nell’insufficienzarenalecronicainsiemeconEpo
Indicazionipertp.marzialeev
Carenzamarzialenelloscompenso
Nell’insuffrenalecronicasenzaEpo cardiaco
Anemiapersistentenonostanteuso
Neipazien=chirurgiciperrisparmiare
diEpoinpazneoplas=ciin
trasfusioni
chemioterapia
Anemiadelleflogosicronichenon
responsivaall’Epo
gluconatoferrico
Ferlixit®os/ev
Fialeda5ml
Contenutoin
62,5mg
Ferro/fiala
Indicaz.Ter.
Usonei
bambini
COSTOFIALA
(AUSL)
carbossimaltosioferrico
saccaratoferrico
Ferinject®ev
Flacda10ml
Venofer®ev
Fialeda5ml
500mg
100mg
Anemieferroprive:
CarenzadiFequandoi
perviaparenterale
prepara=perossono
limitatamenteaipz
inefficaciononpossono
neiqualiiltra3am.
essereusa=
perosnonrisul=
efficace.
≤3aa.:
controindicato*
3-6aa.:non
raccomandato
0.63
nonraccomandatoso3oi
14aa
42.64
Carenzadiferro:
•  quandovièunaesigenzaclinicadi
rilasciorapidodiFealleriservedi
ferro;
•  inpznoningradoditollerareuna
terapiaperosononcollaboran=;
•  nelleMICIinfaseaGvaincuiilFe
perosèinefficace
sconsigliatol’uso
13.20
!  Dicembre2011:richiestadellaFranciaall’EMAdivalutarelasicurezza
dellepreparazionidiferroperviaendovenosa
!  InFranciac’erapar=colarea3enzioneallepreparazioniabasediferro
destrano a basso peso molecolare, in par=colare nelle donne in
gravidanzaconipertoniauterina
StudiNON
pubblica=
n.
studi
n.
pazienti
2
151
Studi
pubblica=
caratteristiche
Risultati (reazioni avverse)
Pzinemodialisiin Ipotensione(49%)
terapiacon
eritropoie=na
Datononesplicitato
!  1reazionepotenzialmenteletale
inpzconstoriadiallergiaai
farmaci
!  3pzconreazionigravi
DATIPOST-MARKETING
"  Segnala=1.649pzconreazioniavverse(denominatorenonnoto)dicui:
#  546gravi
#  20digradoIVsecondolaclassificazionediRingeMessmer(7avevano
storiadiipersensibilità)
#  6mor=(1constoriadiipersensibilità)
Studi
valuta=
n.
studi
n.pazien=
Cara3eris=che
22
4.048
?
risulta=
6casigravidiipersensibilità(0,27%)
DATIPOST-MARKETING
"  13.824.369pazien=/anno
"  segnala=317casidiipersensibilità(0,002%)
#  73hannorichiestoricoveroinospedale
#  51potenzialmenteletali(8constoriadiipersensibilità)
#  9mor=(6correla=all’assunzionediferroEV)
Studi
inclusi
n. studi
n. pazienti
29
(faseI-III)
6.608(ev)
Caratteristiche
risultati
Pznefro,ginec., !  35pzconeven=avversi
gastro,neuro, !  25correla=adassunzione
CV,anemia
!  2gradoIII,1gradoIV
DATIPOST-MARKETING
"  393.160pz/anno
"  segnala=236casidiipersensibilità(0,06%)
#  33hannorichiestoricoveroospedaliero
#  31potenzialmenteletali(6constoriadiipersensibilità)
#  1casofatale
" Nonusareferroevinpzconipersensibilitàalferro
" Non usare in gravidanza se non assolutamente
necessario. In ogni caso l’uso dovrebbe essere
limitatoalII-IIItrimestre
" Usaresoloseibeneficia3esisuperanoirischiinpaz.
conallergienoteoconpatologieinfiammatorieodel
sistema immunitario (es. LES, AR), asma grave,
eczema o altra allergia atopica che sono a rischio
maggioredireazionidiipersensibilità.
" Somministrare:
#  secondo la posologia e metodo di
somministrazionedescriGinschedatecnica
#  ove sia immediatamente disponibile personale
qualificato,ingradodivalutareeges=rereazioni
anafilaGche/anafila3oidi e apparecchiature di
rianimazione
" Monitorare i pazien= per la comparsa di eventuali
segni di ipersensibilità durante e per almeno 30
minu=dopoognisomministrazione
Proposta di schema opera=vo per una ges=one
razionale, condivisa tra specialis= ed MMG, dei
pazien=ambulatorialicon:
!  Anemiasideropenica
Iniziaterapiamarzialeperos100mg/die
(esferrososolfato,1cp/dielontanodaipas8)
Terapiatollerata
Terapianon
tollerata
(dopotenta:vocon
altrocomposto
rispe:andoledosi)
Emocromodopo1mese
AumentodiHb>1g/dl
Con\nuatp.perosper2-3
mesiinbaseafabbisogno
diFerrocalcolatoper
ripris\nareferri\na
Casipar\colari:
• Gastrectomiaobypassduodenale
• InfezionedaHP/Celiachia
• MalaGaInfiammatoriaIntes=naleCronica
• IRIDA
Gravesideropenianel2e3trimestredigravidanza
• Sanguinamentocronicononges=bileconferroperos(es
angiodisplasie)
• Insos=tuzioneetrasfusioniquandononacce3atepermo=vi
religiosi
• Nell’insufficienzarenalecronicainsiemeconEpo
Mancato aumento
di Hb > 1 g/dl
MMGinviaaAmbulatorio
AUSLpertp.infusivacon
schedaanamnes\cae
indicazioneposologiatotale
delFerrocalcolatasec
schemi
Principio
a-vo
Farmaco
Posologia
Inunuomodi70Kgcon
Hb=9g/dL,dose
cumula=va:1.500mg
Costo
Ferrigluconato
sodico
Ferlixit®osiv62,5mg
5ml
Dosesingolamassima: 24fialeda62,5mg
125mgalgiorno
=15€
(Totale:12sedute)
Carbossimaltosio
ferrico
Ferinject®inf1fl10ml
50mg/ml
Ferinject®inf5fl2ml
50mg/ml
Dosesingolamassima 3fialeda500mg
1.000mgalgiorno,non
=128€
piùdiunavoltaalla
seGmana
(Totale:2sedute)
Ferrisaccarato
Venofer®ev5f5ml
20mg/ml
Dosesingolamassima 15fialeda100mg
200mg(2fl)3voltea
=198€
seGmana
(Totale:8sedute)
«Ben detto» rispose Candide
«ma dobbiamo coltivare il nostro orto».
Voltaire
Candide