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C_V A_ Biondo - Informa Biologi

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C_V A_ Biondo - Informa Biologi
CURRICULA VITAE Dr ANTONIO BIONDO
DATI PERSONALI
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Nome e Cognome: Dr. Antonio Biondo
Data di nascita: 19/10/1951
Luogo di nascita: Campana (CS)
Residenza:Via C. Pagliani, 107 - 41125 Modena,
FORMAZIONE SCOLASTICA
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Laurea in Scienze Biologiche conseguita nel 1976 presso Università. degli Studi di Modena;
Dal 1981 iscritto all’Albo Nazionale dei Biologi
(numero iscrizione Albo 10828) e
abilitazione all’esercizio della professione di Biologo;
Diploma di Maturità Tecnica in Chimica Industriale conseguito nel 1970 presso Istituto
Tecnico E. Fermi (Modena);
LINGUE STRANIERE
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Francese (buona conoscenza)
Inglese (buona conoscenza)
CONOSCENZE INFORMATICHE
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MS Word
MS Excel
MS Exchange
Internet
Intranet
CORSI DI FORMAZIONE
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1998: Corso di formazione per valutatori interni del Sistema Qualità in accordo con la UNI
EN ISO 9000 (Corso AICQ);
1999: Corso di formazione sulla certificazione ambientale Legislazione ISO 14001 e
regolamento EMAS (BVQI);
1999: Corso per valutatori interni di Sistemi di Gestione Ambientale secondo le norme UNI
EN ISO 14001 (BVQI);
1999:Corso di formazione su QSR (Quality System Regulation): Design Control and Process
Validation (interno)
1999: Corso d’aggiornamento su Sterilizzazione mediante Radiazioni;: Aspetti Tecnici e
Normativi (PBI International);
2002: Corso di aggiornamento sulla valutazione del rischio da esposizione ad agenti chimici
(D.Lgs. 25/02 modifiche al D.Lgs. 626/94) presso Promec;
2002: Corso d’aggiornamento sul controllo della contaminazione e certificazione delle
camere bianche (clean room), (ASCCA);
2002: Corso d’aggiornamento su controllo della contaminazione aeroportata: Normative e
Linee Guida correnti a confronto, (ASCCA);
2003: Corso di management aziendale, comunicazione, gestione della fabbricazione
(SADA);
2004: Corso di formazione su stampaggio ed estrusione delle materie plastiche (Dr. L.
Braschi);
Curricula vitae A. Dr. Biondo rev. 3
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Corso di formazione di 16 ore (15-16/04/2003 - Coronati Consulting) sulla norma UNI EN
ISO 9001:2000;
Corso di formazione di 16 ore (28-29/05/2003 – Coronati Consulting) sulla norma UNI EN
ISO 19011:2003;
Corso di formazione di 16 ore (20-21/01/2005 – Coronati Consulting) sulla norma UNI EN
ISO 13485:2004;
Corso di formazione di 16 ore (18-19/10/2005 – Coronati Consulting) sulla BPL “La buona
prassi di laboratorio”;
Corso di formazione di 16 ore (26-27/10/2005 – Coronati Consulting) sulla norma UNI CEI
EN ISO/IEC 17025:2000;
Corso di formazione di 16 ore (08-09/02/2006 – Coronati Consulting) sulla norma UNI CEI
EN ISO/IEC 17025:2005;
Corso di formazione di 7 ore (06/10/2006) “Il dispositivo medico: dalla produzione
all’utilizzo” (N° 7 crediti formativi) Accreditamento della Commissione Regionale (Regione
Emilia Romagna) per la formazione continua. (Determinazione N° 13092 del 21/09/2006)
2008: Corso di formazione sulla taratura della strumentazione nel laboratorio di analisi e
prove secondo ISO/IEC 17025 e requisiti Sinal;
2009:Corso sul codice in materia di dati personali e del disciplinare tecnico in materia di
misure minime di sicurezza (D.Lgs. n 196 del 30 giugno 2003), (QASA Consulting).
ATTUALE SITUAZIONE PROFESSIONALE
Dal 15/09/2005 svolge attività libero professionale di consulenza per progettazione e
produzione di dispositivi medici; certificazione sistemi qualità conformi alle norme ISO 9001
(generale), ISO 13485 (biomedicale), ISO 14001 (ambientale); sistemi qualità per laboratori di
prova conformi UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005; accreditamenti SINAL e MIUR dei laboratori
di prova; training e formazione personale su BPL, sicurezza/igiene ambientale; sicurezza/igiene
della fabbricazione, sicurezza/igiene alimentare; management ed organizzazione aziendale a
supporto dei settori industriali agro-alimentare, biomedicale, farmaceutico, cosmetico,
zootecnico e laboratori di analisi.
Dal 01/11/2006 svolge attività di consulenza continuativa per conto dell’Istituto di Ricerche
Agrindustria per l’area tecnica, commerciale e qualità.
Dal 02/05/2008 svolge l’incarico di Responsabile Qualità dell’Istituto di Ricerche Agrindustria.
ULTIMA ESPERIENZA PROFESSIONALE
Dal 15/03/2001 al 14/09/2005 Dirigente Industriale in Industria biomedicale (assemblaggio,
estrusione, stampaggio componenti e semilavorati, sacche per soluzioni, aghi per biopsia) con
sede in Medolla (MO). Responsabilità definite con procura notarile per le aree d’attività di
produzione, progettazione, sistema qualità/ambiente, sicurezza ed igiene ambientale, acquisti,
gestione e formazione del personale nonché nomina di Direttore di Stabilimento con
dipendenza diretta dal Presidente del Consiglio d’amm.ne della Società e Responsabile del
Servizio di Prevenzione e Protezione in ottemperanza alla Legge 626/94.
Compiti/Responsabilità/Autorità (con firma libera)
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Firmare la corrispondenza della società nell’ambito delle mansioni affidate;
Rappresentare la società per richiedere e firmare le comunicazioni valutarie statistiche
relative alle operazioni d’importazione ed esportazione e la documentazione relativa e,nel
contempo, delegare altre persone dipendenti della società e compiere i medesimi atti;
Acquistare merci inerenti all’attività produttiva della società, stipulare, firmare ed
eventualmente annullare contratti ed ordinazioni d’acquisto di merci inerenti all’attività
produttiva della società, ritirando o rifiutando materiali, accettando o respingendo fatture di
fornitori;
Rappresentare la società davanti agli Uffici del Lavoro, gli Ispettorati del Lavoro, gli Enti
Assicurativi e Previdenziali e compiere i relativi atti;
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Effettuare vendite, emettere fatture, note d’addebito e d’accredito di merci, firmarle e
quietanzarle, esigere somme anche a mezzo di mandato, rilasciando ricevute e discarichi,
di tutto quanto rientra nell’attività aziendale;
Rappresentare la società davanti agli Enti Pubblici o Privati preposti al controllo,
mantenimento ed implementazione delle norme del sistema qualità;
Stipulare, modificare e risolvere contratti e convenzioni di trasporto, spedizione e deposito;
Assumere e licenziare personale dipendente determinandone altresì i compiti e retribuzioni;
Compiti/Responsabilità/Autorità (con firma abbinata a quella di un Consigliere)
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Stipulare (con tutte le clausole opportune compresa quella compromissoria), modificare e
risolvere contratti e convenzioni di noleggio, appalto, comodato, somministrazione, opera,
mediazione, commissione, consulenza, nonché ogni altro contratto inerente all’attività
produttiva;
L’acquisto, l’alienazione e la permuta dei beni mobili d’investimento inerenti all’attività
industriale della società nei limiti dei budget d’investimento approvati dal Consiglio
d’amm.ne,
Esperienze professionali precedenti
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Dal 01/03/1990 al 15/03/2000 ha operato in qualità di Responsabile Laboratorio ChimicoBiologico e Direttore Tecnico Officina di Produzione, Responsabile della Sterilizzazione e
Stoccaggio gas tossici,, presso industria biomedicale multinazionale di Medolla (MO)
(fabbricazione linee ematiche, accessori e macchine per dialisi) avente sistema qualità
certificato ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 ed approvato FDA. Dal 01/ 01/1999 ha
assunto le responsabilità dei laboratori delle unità produttive locate in Italia (Latina),
Messico, Cina, Repubblica Ceca, Germania, Francia e della gestione dei subcontractors
esterni.
Dal 15/03/1980 al 28/02/1990 ha operato in qualità di Biologo Analista presso laboratorio
di analisi chimico, chimico-cliniche, microbiologiche, tossicologiche e radioimmulogiche di
Carpi (MO) convenzionato con AUSL di Modena;
Dal 15/11/1978 al 28/02/1980 ha operato in qualità di Analista di laboratorio presso
Laboratorio Chimico-Tossicologico di Industria Chimica.
Compiti/Responsabilità/Autorità
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Responsabile definizione e armonizzazione procedure relative al controllo della
biocontaminazione; sterilizzazione, clean rooms: assemblaggio linee ematiche, estrusione,
stampaggio, igiene, studi e qualificazioni tossicologiche;
Verificatore interno ed esterno sistemi qualità ISO 9001, EN 46001, ISO 13485, EN 45001,
ISO 14001 per le unità di produzione e Laboratori, in funzione degli standard, norme, leggi
nazionali ed internazionali e regolamenti interni;
Responsabile igiene ambientale e sicurezza della fabbricazione stabilimento;
Responsabile della validazione delle metodiche tecniche per il rilevamento della
biocontaminazione per tutte le divisioni di produzione;
Responsabile della validazione dei processi critici: packaging, sterilizzazione (vapore, Eto e
radiazioni), biocontaminazione (aria, superfici ecc.), biocompatibilità materiali plastici, film
plastici, prodotti finiti di tutte le Unità Produttive;
Responsabile della validazione dei processi di pulizia e disinfezione (Cleaning Process
Validation);
Responsabile definizione delle attività specifiche di controllo e monitorizzazione dei plant di
produzione;
Responsabile addestramento personale produttivo sulle norme comportamentali, norme
igieniche e norme di qualità/sicurezza della fabbricazione;
Responsabile addestramento personale tecnico di Laboratorio sulla Buona Prassi di
Laboratorio (BPL) e sicurezza nel laboratorio chimico-biologico;
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Responsabile e verificatore Microbiological Issues di tutte le Unità di produzione della
Divisione Bloodline in Italia, Europa, Cina, Messico e di tutti i subcontractors esterni;
Responsabile reporting attività alla Direzione Generale seguendo le Direttive Quality and
Regulatory System;
Coordinatore attività di consulenza delle attività di convalida, controllo e monitorizzazione
delle attività di produzione;
Responsabile della pianificazione dei programmi d’addestramento, formazione e
qualificazione del personale diretto ed indiretto;
Responsabile della valutazione periodica del personale diretto ed indiretto;
Responsabile della pianificazione degli investimenti e spese generali di tutte le unità
laboratorio del gruppo;
Membro del team ambientale e sicurezza aziendale (D.Lgs. 626/94);
Responsabile del coordinamento delle attività d’ispezione del Ministero della Salute Italiana;
degli enti ispettivi di controllo NAS, USL, Provincia e degli enti ispettivi per gli aspetti di
fabbricazione e qualità BSI, TUV, FDA);
Responsabile del coordinamento e dei rapporti con enti pubblici Comune, Provincia,
Regione, Ministero Salute, Ministero Industria e Commercio, Associazione Industriali ecc.;
Responsabile del coordinamento e dei rapporti con Università, laboratori, fornitori di servizi
nazionali ed internazionali;
Responsabile del coordinamento delle riunioni periodiche con RLS e RSU aziendali.
BACKGROUND
1. Biocontaminazione
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Validazione clean rooms, aree controllate di produzione, cappe a flusso laminare secondo
ISO 14644-1; ISO 14698-1/2, GMP Eur;
Controllo e monitorizzazione della contaminazione particellare e microbiologica (aria,
superfici e fluidi) secondo ISO 14644-1, ISO 14698-1/2, GMP Eur;
Validazione processi di sterilizzazione ad ETO (EN 550/ISO 11135), per irraggiamento
Gamma o Beta (EN 552/ISO 11137), a Vapore (EN 554/ISO 11134) o per Filtrazione (ISO
13408-1/2);
Validazione processi di confezionamento singolo secondo EN 868-1-5 con invecchiamento
accelerato;
Shelf-life dei Dispositivi Medici con invecchiamento accelerato e prove di qualificazione;
Controlli
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Misura contaminazione particellare e classificazione ambientale secondo ISO 14644-1;
Misura del Recovery Time (Tempo di decontaminazione);
Misura parametri fisici (T°C; UR%, sovrapressione);
Misura contaminazione microbiologica aria con monitoraggio di batteri, funghi/miceti
secondo ISO 14698-1/2;, GMP Eur;
Identificazione e caratterizzazione microbiologica dei batteri e miceti;
Misura contaminazione microbiologica superfici di lavoro secondo ISO 14698-1/2; GMP Eur;
Misura contaminazione microbiologica dei fluidi (acque, detergenti, disinfettanti utilizzati in
produzione) secondo ISO 14698-1/2; GMP Eur e standard/leggi applicabili;
Determinazione endotossine batteriche (LAL Test) nei dispositivi medici, fluidi, matrici
biologiche, materiali plastici e non, secondo PH.Ital./Eur, USP;
Validazione dei saponi disinfettanti usati per la pulizia e disinfezione delle mani secondo
standard applicabili;
Validazione dei sistemi di lavaggio e disinfezione indumenti protettivi secondo standard
applicabili;
Supporto
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Assistenza nella stesura e verifica dei capitolati tecnici e report di validazione;
Assistenza alla progettazione e miglioramento dei prodotti e servizi;
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Assistenza alla progettazione e verifica dei processi di fabbricazione, sterilizzazione e
confezionamento dei dispositivi medici;
Assistenza nella stesura di procedure per sistemi qualità certificabili secondo le norme UNI
ISO 9001, ISO 46001, norme qualità per settore biomedicale ISO 13485 e DIR. 93/42 CEE;
Audit igiene ambientale e di fabbricazione;
Corsi di formazione su qualità, ambiente, igiene e sicurezza della fabbricazione.
2. Validazione e analisi dispositivi medici
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Assistenza nella preparazione dei Dossier Tecnici in accordo alla Direttiva CEE 93/42/CEE;
Dichiarazione CE di conformità;
Risk analysis;
Qualificazione materie prime. Pezzi stampati, componenti estrusi e stampati;
Qualificazione prodotti finiti: Linee ematiche ed accessori, sacche per soluzioni per dialisi,
sacche per soluzioni perfusionali, fisiologiche e per concentrati; aghi e set per biopsia;
Simboli e grafica per etichettatura Dispositivi Medici in accordo alla EN 980.
Controlli
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Valutazione caratteristiche fisico-chimiche e biologiche dei Dispositivi Medici (bloodlines,
accessori, contenitori per soluzioni, aghi per biopsia) secondo ISO 10993-1;
Qualificazione fisico-chimica e biologica delle materie prime e dei biomateriali plastici
polimerici, ceramici, e metallici ecc. secondo ISO 10993-1
Valutazione dei residui Eto (Eto residuo, cloridrica etilenica e glicole etilenico) secondo ISO
10993-7;
Valutazione delle sostanze volatili ed estraibili dai Dispositivi Medici sterilizzati per
irraggiamento secondo standard applicabili;
Valutazione della stabilità ed a tossicità dei materiali plastici trattati per irraggiamento (γ,
β) secondo PH. Ital./Eur;
Valutazione della sterilità dei Dispositivi Medici in accordo a PH. Ital./EUR e USP;
Valutazione contaminazione naturale (bioburden) e del Recovery Rate dei Dispositivi Medici
secondo EN 1174-1/2/3;
Valutazione apirogenicità (mediante LAL Test) dei dispositivi medici secondo PH. Ital./Eur,
USP;
Validazione sistemi di confezionamento e definizione del Shelf-Life in accordo a ISO 11607,
EN 868-1;
Valutazione ed analisi ambientali di sostanze tossiche presenti nelle aree di produzione:
ETO, solventi, cicloesanone secondo standard applicabili;
Challenge test batterici e virali su dispositivi medici, apparecchiature di dialisi, disinfettori
secondo standard applicabili.
Supporto
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Assistenza
Assistenza
Assistenza
Assistenza
Assistenza
nella
nella
nella
nella
nella
qualificazione e analisi fisico-chimihe e biologiche per dispositivi medici;
progettazione e miglioramento delle performance dei dispositivi medici;
progettazione e verifica dei processi di fabbricazione e packaging;
stesura dei protocolli di validazione, procedure e istruzioni operative;
definizione dei controlli finali per il rilascio dei dispositivi medici sterili.
3. Autocontrollo e HACCP
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Contaminazione microbiologica (batteri, funghi/miceti) dell’aria nelle aree di produzione;
Contaminazione microbiologica (batteri, funghi/miceti) delle superfici di lavoro delle aree di
produzione (definizione dei critical control point CCP);
Assicurazione efficacia dei detergenti e disinfettanti nell’ambito del programma HACCP;
Controllo soluzioni di risciacquo per valutazione dei residui chimici;
Valutazione rischio di contaminazione dei residui chimici nei prodotti alimentari;
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Monitoraggio della qualità delle operazioni di pulizia in ambienti di produzione,lavorazione e
distribuzione alimenti;
Controllo chimico-fisico e microbiologico delle acque potabili, reflue industriali e
domestiche;
Controllo qualitativo degli olii e grassi per uso alimentare;
Validazione dei detergenti, disinfettanti usati nelle operazioni di pulizia;
Validazione dei saponi disinfettanti usati per il lavaggio e disinfezione delle mani;
Validazione dei sistemi di lavaggio e disinfezione degli indumenti protettivi;
Formazione del personale sulle norme igieniche e sicurezza nella produzione, stoccaggio,
movimentazione e distribuzione degli alimenti.
Elaborazione Manuali di Autocontrollo in produzione, confezionamento e distribuzione
alimenti.
Supporto
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Assistenza nella stesura e verifica dei capitolati tecnici;
Assistenza per la progettazione e miglioramento delle performance dei prodotti;
Assistenza per la progettazione e verifica dei processi;
Assistenza nella stesura di procedure e istruzioni operative per i sistemi Qualità e HACCP;
Verifiche ispettive per conto terzi e valutazione interna sistema HACCP.
Assistenza nella definizione dei manuali di autocontrollo in fase di produzione,
confezionamento e distribuzione degli alimenti.
4. Sistemi Qualità conformi alle norme ISO 9001:2000; ISO 13485:2004; UNI CEI EN
ISO/IEC 17025:2005
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Realizzazione di tutti i documenti guida: manuale, procedure, istruzioni operative e di
registrazione del sistema qualità;
Esecuzione di verifiche ispettive interne a tutte le funzioni aziendali del sistema qualità;
Identificazione di tutte le norme applicabili per il settore biomedicale;
Assistenza durante le visite ispettive dell’Ente Notificato o di Certificazione;
Formazione del personale operativo e di tutte le funzioni dell’organizzazione;
Formazione personale operante nei Laboratori di Analisi su BPL;
Gestione del Sistema Qualità attraverso pianificazione e scadenziario delle attività;
Definizione piani annuali:qualità, formazione, visite ispettive, obiettivi ed indicatori,
miglioramento continuo della qualità; customer satisfaction;
Registrazione delle attività di qualità, report e management review;
Supporto
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Assistenza nella gestione della documentazione del sistema qualità;
Assistenza nella valutazione della customer satisfaction;
Assistenza nella gestione delle norme, leggi e standards applicabili ai dispositivi medici;
Assistenza nella definizione e preparazione del Manuale per la Qualità;
Assistenza nella definizione e preparazione delle procedure e istruzioni operative e di
controllo
Assistenza nella registrazioni della qualità;
Assistenza nella preparazioni dei report mensili di produzione (MMR);
Assistenza nella preparazione del report annuale sulla responsabilità della direzione (MR);
Assistenza nella definizione dell’organigramma aziendale;
Assistenza nella definizione delle mansioni e responsabilità delle funzioni aziendali;
Assistenza per il training e formazione del personale su sistema qualità, norme igieniche e
comportamentali, igiene/sicurezza e qualità della produzione;
Assistenza per il training e formazione del personale Laboratori su Buona Pratica di
Laboratorio (BPL);
Assistenza nella valutazione dell’efficacia della formazione ricevuta;
Assistenza nella valutazione periodica del personale;
Assistenza nelle verifiche ispettive interne e a fornitori;
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Assistenza nella gestione dei reclami interni e di quelli notificati dai clienti;
Assistenza nella calibrazione e taratura periodica degli strumenti di misura e di controllo;
Assistenza nella valutazione di disposizioni, direttive, leggi e ricadute sul sistema qualità;
Valutazione efficacia e funzionamento del sistema qualità.
5. Sistemi ambientali conformi alla norma ISO 14001
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Esame della legislazione (Normativa ambientale);
Normativa Ambientale ISO 14001
Regolamento EMAS;
Realizzazione di tutti i documenti guida: manuale, procedure, istruzioni operative e di
registrazione del sistema ambientale;
Esecuzione di verifiche ispettive interne a tutte le funzioni aziendali del sistema ambientale;
Identificazione delle norme e leggi applicabili per l’ambiente, gestione ed aggiornamento
lista;
Assistenza durante le visite ispettive dell’Ente Notificato o di Certificazione;
Formazione del personale operativo e di tutte le funzioni dell’organizzazione;
Gestione del sistema ambiente attraverso pianificazione e scadenziario delle attività;
Definizione obiettivi ambientali annuali;
Gestione delle comunicazioni ambientali;
Gestione dei rifiuti civili ed industriali (solidi, liquidi e gassosi e amianto), definizione della
legislazione applicabile (Direttive CEE, Decreti e Leggi), caratterizzazione chimica dei rifiuti
e identificazione codici CER, definizione
modalità di smaltimento e/o recupero,
compilazione formulari e registrazione rifiuti, dichiarazione annuale dei rifiuti (MUD);
Gestione dei reclami ambientali interni ed esterni;
Registrazione delle attività ambientali, report e management review;
Supporto
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Assistenza per la verifica delle autorizzazioni (edilizia, emissioni, scarichi, Certificato
Prevenzione incendi, smaltimento rifiuti);
Assistenza per la definizione della gestione dei rifiuti: civili ed industriali, definizione della
legislazione applicabile (Direttive, Decreti e Leggi), analisi chimica dei rifiuti, codifica CER,
modalità di smaltimento e/o recupero, compilazione formulari e registrazioni rifiuti,
dichiarazione annuale dei rifiuti (MUD);
Assistenza per la definizione della legislazione applicabile all’ambiente: aria, acque, suolo,
energia, rifiuti, imballaggi, prevenzione incendi, industrie insalubri, sicurezza, radiazioni
non ionizzanti, scarichi idrici, bonifica, rumore;
Assistenza nell’analisi ambientale iniziale;
Assistenza nella definizione della politica e pianificazione ambientale;
Assistenza nella definizione e preparazione del Manuale di Gestione Ambientale;
Assistenza nella definizione e preparazione di procedure e istruzioni operative e di
controllo;
Assistenza nelle registrazioni ambientali;
Assistenza nella gestione delle comunicazioni ambientali;
Assistenza nelle prove di evacuazione, prove antincendio e gestione delle emergenze;
Assistenza per il training e formazione del personale sulle tematiche ambientali;
Assistenza nelle verifiche ispettive interne dei sistemi di gestione ambientale;
Assistenza nelle verifiche a fornitori dei sistemi di gestione ambientale;
Valutazione efficacia e funzionamento del sistema di gestione ambientale.
6. Sicurezza (626/94)
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Gestione Servizio di Prevenzione e Protezione aziendale;
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Analisi dei rischi aziendali (fisico, chimico, biologico, rumore, vibrazione, esposizione a
campi elettrici ed elettromagnetici, movimentazione manuale dei carichi, videoterminali
ecc), preparazione del Documento di Valutazione dei Rischi (DVR);
Definizione del piano di controllo sanitario aziendale con Medico competente;
Definizione dei dispositivi individuali di sicurezza;
Analisi e gestione degli infortuni aziendali;
Analisi e gestione del personale femminile in maternità;
Definizione budget di spesa per attività inerenti la prevenzione degli infortuni sul lavoro;
Gestione riunioni periodiche con RLS e RSU aziendale ed esame dei problemi relativi alla
sicurezza, elaborazione e diffusione dei report;
Gestione dei rapporti con le autorità preposte (AUSL Serv. Medicina del Lavoro; Comune,
Provincia, Regione, NAS).
7. Direzione aziendale
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Gestione del personale (definizione piano di formazione, valutazione performance
individuali, definizione obiettivi e target individuali );
Gestione Acquisti (definizione capitolati di acquisto, valutazione periodica dei fornitori);
Gestione della Produzione (definizione dei programmi di produzione, controllo stato di
avanzamento della produzione delle divisioni di fabbricazione: assemblaggio, estrusione,
stampaggio, sacche per soluzioni, aghi e set per Biopsia);
Definizione e gestione dei costi aziendali (diretti ed indiretti);
Definizione e gestione del BDG ed investimenti;
Definizione e gestione degli obiettivi qualitativi ed ambientali;
Definizione e gestione delle attività di manutenzione generali di stabilimento;
Definizione e gestione del piano della manutenzione preventiva e periodica degli impianti e
delle attrezzature di fabbricazione;
Definizione del piano di calibrazione degli strumenti a bordo macchina, di regolazione degli
impianti e di controllo qualità;
Definizione e gestione degli indicatori di valutazione delle performance del sistema
produttivo e del sistema qualità/ambiente;
Gestione e coordinamento riunioni mensili di produzione (Monthly Management Review);
Gestione e coordinamento riunione annuale sull’efficacia del sistema qualità/ambiente
(Annual Management Review);
Definizione piani ed esecuzione Audit interni ed esterni a fornitori,
Definizione e gestione delle azioni correttive mirate al miglioramento continuo della
produzione;
Definizione e gestione dei progetti mirati al miglioramento continuo della produzione;
Coordinamento del team di progettazione aziendale;
Gestione dei rapporti con RSU interna e sindacati di categoria;
Gestione dei rapporti con le autorità (USL, Ministero Salute, VVF, Comune, Provincia
Regione, NAS, Guardia di Finanza);
Gestione dei rapporti con gli Enti ispettivi e di certificazione sistema qualità/ambiente;
Analisi periodica delle risorse umane e definizione piano di adeguamento del personale;
Definizione e gestione del piano di formazione annuale del personale;
Definizione e gestione del Marketing/Vendite;
Gestione dei contatti con fornitori, clienti e distributori;
Antonio Dr. Biondo
Autorizza la trattazione dei propri dati personali ai sensi dell’art. 13 del D.Lgs. 196/2003.
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