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C_V A_ Biondo - Informa Biologi
CURRICULA VITAE Dr ANTONIO BIONDO DATI PERSONALI • • • • Nome e Cognome: Dr. Antonio Biondo Data di nascita: 19/10/1951 Luogo di nascita: Campana (CS) Residenza:Via C. Pagliani, 107 - 41125 Modena, FORMAZIONE SCOLASTICA • • • Laurea in Scienze Biologiche conseguita nel 1976 presso Università. degli Studi di Modena; Dal 1981 iscritto all’Albo Nazionale dei Biologi (numero iscrizione Albo 10828) e abilitazione all’esercizio della professione di Biologo; Diploma di Maturità Tecnica in Chimica Industriale conseguito nel 1970 presso Istituto Tecnico E. Fermi (Modena); LINGUE STRANIERE • • Francese (buona conoscenza) Inglese (buona conoscenza) CONOSCENZE INFORMATICHE • • • • • MS Word MS Excel MS Exchange Internet Intranet CORSI DI FORMAZIONE • • • • • • • • • • 1998: Corso di formazione per valutatori interni del Sistema Qualità in accordo con la UNI EN ISO 9000 (Corso AICQ); 1999: Corso di formazione sulla certificazione ambientale Legislazione ISO 14001 e regolamento EMAS (BVQI); 1999: Corso per valutatori interni di Sistemi di Gestione Ambientale secondo le norme UNI EN ISO 14001 (BVQI); 1999:Corso di formazione su QSR (Quality System Regulation): Design Control and Process Validation (interno) 1999: Corso d’aggiornamento su Sterilizzazione mediante Radiazioni;: Aspetti Tecnici e Normativi (PBI International); 2002: Corso di aggiornamento sulla valutazione del rischio da esposizione ad agenti chimici (D.Lgs. 25/02 modifiche al D.Lgs. 626/94) presso Promec; 2002: Corso d’aggiornamento sul controllo della contaminazione e certificazione delle camere bianche (clean room), (ASCCA); 2002: Corso d’aggiornamento su controllo della contaminazione aeroportata: Normative e Linee Guida correnti a confronto, (ASCCA); 2003: Corso di management aziendale, comunicazione, gestione della fabbricazione (SADA); 2004: Corso di formazione su stampaggio ed estrusione delle materie plastiche (Dr. L. Braschi); Curricula vitae A. Dr. Biondo rev. 3 Data: 25/06/10 Pagina 1 di 8 CURRICULA VITAE Dr ANTONIO BIONDO • • • • • • • • • Corso di formazione di 16 ore (15-16/04/2003 - Coronati Consulting) sulla norma UNI EN ISO 9001:2000; Corso di formazione di 16 ore (28-29/05/2003 – Coronati Consulting) sulla norma UNI EN ISO 19011:2003; Corso di formazione di 16 ore (20-21/01/2005 – Coronati Consulting) sulla norma UNI EN ISO 13485:2004; Corso di formazione di 16 ore (18-19/10/2005 – Coronati Consulting) sulla BPL “La buona prassi di laboratorio”; Corso di formazione di 16 ore (26-27/10/2005 – Coronati Consulting) sulla norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2000; Corso di formazione di 16 ore (08-09/02/2006 – Coronati Consulting) sulla norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005; Corso di formazione di 7 ore (06/10/2006) “Il dispositivo medico: dalla produzione all’utilizzo” (N° 7 crediti formativi) Accreditamento della Commissione Regionale (Regione Emilia Romagna) per la formazione continua. (Determinazione N° 13092 del 21/09/2006) 2008: Corso di formazione sulla taratura della strumentazione nel laboratorio di analisi e prove secondo ISO/IEC 17025 e requisiti Sinal; 2009:Corso sul codice in materia di dati personali e del disciplinare tecnico in materia di misure minime di sicurezza (D.Lgs. n 196 del 30 giugno 2003), (QASA Consulting). ATTUALE SITUAZIONE PROFESSIONALE Dal 15/09/2005 svolge attività libero professionale di consulenza per progettazione e produzione di dispositivi medici; certificazione sistemi qualità conformi alle norme ISO 9001 (generale), ISO 13485 (biomedicale), ISO 14001 (ambientale); sistemi qualità per laboratori di prova conformi UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005; accreditamenti SINAL e MIUR dei laboratori di prova; training e formazione personale su BPL, sicurezza/igiene ambientale; sicurezza/igiene della fabbricazione, sicurezza/igiene alimentare; management ed organizzazione aziendale a supporto dei settori industriali agro-alimentare, biomedicale, farmaceutico, cosmetico, zootecnico e laboratori di analisi. Dal 01/11/2006 svolge attività di consulenza continuativa per conto dell’Istituto di Ricerche Agrindustria per l’area tecnica, commerciale e qualità. Dal 02/05/2008 svolge l’incarico di Responsabile Qualità dell’Istituto di Ricerche Agrindustria. ULTIMA ESPERIENZA PROFESSIONALE Dal 15/03/2001 al 14/09/2005 Dirigente Industriale in Industria biomedicale (assemblaggio, estrusione, stampaggio componenti e semilavorati, sacche per soluzioni, aghi per biopsia) con sede in Medolla (MO). Responsabilità definite con procura notarile per le aree d’attività di produzione, progettazione, sistema qualità/ambiente, sicurezza ed igiene ambientale, acquisti, gestione e formazione del personale nonché nomina di Direttore di Stabilimento con dipendenza diretta dal Presidente del Consiglio d’amm.ne della Società e Responsabile del Servizio di Prevenzione e Protezione in ottemperanza alla Legge 626/94. Compiti/Responsabilità/Autorità (con firma libera) • • • • Firmare la corrispondenza della società nell’ambito delle mansioni affidate; Rappresentare la società per richiedere e firmare le comunicazioni valutarie statistiche relative alle operazioni d’importazione ed esportazione e la documentazione relativa e,nel contempo, delegare altre persone dipendenti della società e compiere i medesimi atti; Acquistare merci inerenti all’attività produttiva della società, stipulare, firmare ed eventualmente annullare contratti ed ordinazioni d’acquisto di merci inerenti all’attività produttiva della società, ritirando o rifiutando materiali, accettando o respingendo fatture di fornitori; Rappresentare la società davanti agli Uffici del Lavoro, gli Ispettorati del Lavoro, gli Enti Assicurativi e Previdenziali e compiere i relativi atti; Curricula vitae A. Dr. Biondo rev. 3 Data: 25/06/10 Pagina 2 di 8 CURRICULA VITAE Dr ANTONIO BIONDO • • • • Effettuare vendite, emettere fatture, note d’addebito e d’accredito di merci, firmarle e quietanzarle, esigere somme anche a mezzo di mandato, rilasciando ricevute e discarichi, di tutto quanto rientra nell’attività aziendale; Rappresentare la società davanti agli Enti Pubblici o Privati preposti al controllo, mantenimento ed implementazione delle norme del sistema qualità; Stipulare, modificare e risolvere contratti e convenzioni di trasporto, spedizione e deposito; Assumere e licenziare personale dipendente determinandone altresì i compiti e retribuzioni; Compiti/Responsabilità/Autorità (con firma abbinata a quella di un Consigliere) • • Stipulare (con tutte le clausole opportune compresa quella compromissoria), modificare e risolvere contratti e convenzioni di noleggio, appalto, comodato, somministrazione, opera, mediazione, commissione, consulenza, nonché ogni altro contratto inerente all’attività produttiva; L’acquisto, l’alienazione e la permuta dei beni mobili d’investimento inerenti all’attività industriale della società nei limiti dei budget d’investimento approvati dal Consiglio d’amm.ne, Esperienze professionali precedenti • • • Dal 01/03/1990 al 15/03/2000 ha operato in qualità di Responsabile Laboratorio ChimicoBiologico e Direttore Tecnico Officina di Produzione, Responsabile della Sterilizzazione e Stoccaggio gas tossici,, presso industria biomedicale multinazionale di Medolla (MO) (fabbricazione linee ematiche, accessori e macchine per dialisi) avente sistema qualità certificato ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 ed approvato FDA. Dal 01/ 01/1999 ha assunto le responsabilità dei laboratori delle unità produttive locate in Italia (Latina), Messico, Cina, Repubblica Ceca, Germania, Francia e della gestione dei subcontractors esterni. Dal 15/03/1980 al 28/02/1990 ha operato in qualità di Biologo Analista presso laboratorio di analisi chimico, chimico-cliniche, microbiologiche, tossicologiche e radioimmulogiche di Carpi (MO) convenzionato con AUSL di Modena; Dal 15/11/1978 al 28/02/1980 ha operato in qualità di Analista di laboratorio presso Laboratorio Chimico-Tossicologico di Industria Chimica. Compiti/Responsabilità/Autorità • • • • • • • • • Responsabile definizione e armonizzazione procedure relative al controllo della biocontaminazione; sterilizzazione, clean rooms: assemblaggio linee ematiche, estrusione, stampaggio, igiene, studi e qualificazioni tossicologiche; Verificatore interno ed esterno sistemi qualità ISO 9001, EN 46001, ISO 13485, EN 45001, ISO 14001 per le unità di produzione e Laboratori, in funzione degli standard, norme, leggi nazionali ed internazionali e regolamenti interni; Responsabile igiene ambientale e sicurezza della fabbricazione stabilimento; Responsabile della validazione delle metodiche tecniche per il rilevamento della biocontaminazione per tutte le divisioni di produzione; Responsabile della validazione dei processi critici: packaging, sterilizzazione (vapore, Eto e radiazioni), biocontaminazione (aria, superfici ecc.), biocompatibilità materiali plastici, film plastici, prodotti finiti di tutte le Unità Produttive; Responsabile della validazione dei processi di pulizia e disinfezione (Cleaning Process Validation); Responsabile definizione delle attività specifiche di controllo e monitorizzazione dei plant di produzione; Responsabile addestramento personale produttivo sulle norme comportamentali, norme igieniche e norme di qualità/sicurezza della fabbricazione; Responsabile addestramento personale tecnico di Laboratorio sulla Buona Prassi di Laboratorio (BPL) e sicurezza nel laboratorio chimico-biologico; Curricula vitae A. Dr. Biondo rev. 3 Data: 25/06/10 Pagina 3 di 8 CURRICULA VITAE Dr ANTONIO BIONDO • • • • • • • • • • • Responsabile e verificatore Microbiological Issues di tutte le Unità di produzione della Divisione Bloodline in Italia, Europa, Cina, Messico e di tutti i subcontractors esterni; Responsabile reporting attività alla Direzione Generale seguendo le Direttive Quality and Regulatory System; Coordinatore attività di consulenza delle attività di convalida, controllo e monitorizzazione delle attività di produzione; Responsabile della pianificazione dei programmi d’addestramento, formazione e qualificazione del personale diretto ed indiretto; Responsabile della valutazione periodica del personale diretto ed indiretto; Responsabile della pianificazione degli investimenti e spese generali di tutte le unità laboratorio del gruppo; Membro del team ambientale e sicurezza aziendale (D.Lgs. 626/94); Responsabile del coordinamento delle attività d’ispezione del Ministero della Salute Italiana; degli enti ispettivi di controllo NAS, USL, Provincia e degli enti ispettivi per gli aspetti di fabbricazione e qualità BSI, TUV, FDA); Responsabile del coordinamento e dei rapporti con enti pubblici Comune, Provincia, Regione, Ministero Salute, Ministero Industria e Commercio, Associazione Industriali ecc.; Responsabile del coordinamento e dei rapporti con Università, laboratori, fornitori di servizi nazionali ed internazionali; Responsabile del coordinamento delle riunioni periodiche con RLS e RSU aziendali. BACKGROUND 1. Biocontaminazione • • • • • Validazione clean rooms, aree controllate di produzione, cappe a flusso laminare secondo ISO 14644-1; ISO 14698-1/2, GMP Eur; Controllo e monitorizzazione della contaminazione particellare e microbiologica (aria, superfici e fluidi) secondo ISO 14644-1, ISO 14698-1/2, GMP Eur; Validazione processi di sterilizzazione ad ETO (EN 550/ISO 11135), per irraggiamento Gamma o Beta (EN 552/ISO 11137), a Vapore (EN 554/ISO 11134) o per Filtrazione (ISO 13408-1/2); Validazione processi di confezionamento singolo secondo EN 868-1-5 con invecchiamento accelerato; Shelf-life dei Dispositivi Medici con invecchiamento accelerato e prove di qualificazione; Controlli • • • • • • • • • • Misura contaminazione particellare e classificazione ambientale secondo ISO 14644-1; Misura del Recovery Time (Tempo di decontaminazione); Misura parametri fisici (T°C; UR%, sovrapressione); Misura contaminazione microbiologica aria con monitoraggio di batteri, funghi/miceti secondo ISO 14698-1/2;, GMP Eur; Identificazione e caratterizzazione microbiologica dei batteri e miceti; Misura contaminazione microbiologica superfici di lavoro secondo ISO 14698-1/2; GMP Eur; Misura contaminazione microbiologica dei fluidi (acque, detergenti, disinfettanti utilizzati in produzione) secondo ISO 14698-1/2; GMP Eur e standard/leggi applicabili; Determinazione endotossine batteriche (LAL Test) nei dispositivi medici, fluidi, matrici biologiche, materiali plastici e non, secondo PH.Ital./Eur, USP; Validazione dei saponi disinfettanti usati per la pulizia e disinfezione delle mani secondo standard applicabili; Validazione dei sistemi di lavaggio e disinfezione indumenti protettivi secondo standard applicabili; Supporto • • Assistenza nella stesura e verifica dei capitolati tecnici e report di validazione; Assistenza alla progettazione e miglioramento dei prodotti e servizi; Curricula vitae A. Dr. Biondo rev. 3 Data: 25/06/10 Pagina 4 di 8 CURRICULA VITAE Dr ANTONIO BIONDO • • • • Assistenza alla progettazione e verifica dei processi di fabbricazione, sterilizzazione e confezionamento dei dispositivi medici; Assistenza nella stesura di procedure per sistemi qualità certificabili secondo le norme UNI ISO 9001, ISO 46001, norme qualità per settore biomedicale ISO 13485 e DIR. 93/42 CEE; Audit igiene ambientale e di fabbricazione; Corsi di formazione su qualità, ambiente, igiene e sicurezza della fabbricazione. 2. Validazione e analisi dispositivi medici • • • • • • Assistenza nella preparazione dei Dossier Tecnici in accordo alla Direttiva CEE 93/42/CEE; Dichiarazione CE di conformità; Risk analysis; Qualificazione materie prime. Pezzi stampati, componenti estrusi e stampati; Qualificazione prodotti finiti: Linee ematiche ed accessori, sacche per soluzioni per dialisi, sacche per soluzioni perfusionali, fisiologiche e per concentrati; aghi e set per biopsia; Simboli e grafica per etichettatura Dispositivi Medici in accordo alla EN 980. Controlli • • • • • • • • • • • Valutazione caratteristiche fisico-chimiche e biologiche dei Dispositivi Medici (bloodlines, accessori, contenitori per soluzioni, aghi per biopsia) secondo ISO 10993-1; Qualificazione fisico-chimica e biologica delle materie prime e dei biomateriali plastici polimerici, ceramici, e metallici ecc. secondo ISO 10993-1 Valutazione dei residui Eto (Eto residuo, cloridrica etilenica e glicole etilenico) secondo ISO 10993-7; Valutazione delle sostanze volatili ed estraibili dai Dispositivi Medici sterilizzati per irraggiamento secondo standard applicabili; Valutazione della stabilità ed a tossicità dei materiali plastici trattati per irraggiamento (γ, β) secondo PH. Ital./Eur; Valutazione della sterilità dei Dispositivi Medici in accordo a PH. Ital./EUR e USP; Valutazione contaminazione naturale (bioburden) e del Recovery Rate dei Dispositivi Medici secondo EN 1174-1/2/3; Valutazione apirogenicità (mediante LAL Test) dei dispositivi medici secondo PH. Ital./Eur, USP; Validazione sistemi di confezionamento e definizione del Shelf-Life in accordo a ISO 11607, EN 868-1; Valutazione ed analisi ambientali di sostanze tossiche presenti nelle aree di produzione: ETO, solventi, cicloesanone secondo standard applicabili; Challenge test batterici e virali su dispositivi medici, apparecchiature di dialisi, disinfettori secondo standard applicabili. Supporto • • • • • Assistenza Assistenza Assistenza Assistenza Assistenza nella nella nella nella nella qualificazione e analisi fisico-chimihe e biologiche per dispositivi medici; progettazione e miglioramento delle performance dei dispositivi medici; progettazione e verifica dei processi di fabbricazione e packaging; stesura dei protocolli di validazione, procedure e istruzioni operative; definizione dei controlli finali per il rilascio dei dispositivi medici sterili. 3. Autocontrollo e HACCP • • • • • Contaminazione microbiologica (batteri, funghi/miceti) dell’aria nelle aree di produzione; Contaminazione microbiologica (batteri, funghi/miceti) delle superfici di lavoro delle aree di produzione (definizione dei critical control point CCP); Assicurazione efficacia dei detergenti e disinfettanti nell’ambito del programma HACCP; Controllo soluzioni di risciacquo per valutazione dei residui chimici; Valutazione rischio di contaminazione dei residui chimici nei prodotti alimentari; Curricula vitae A. Dr. Biondo rev. 3 Data: 25/06/10 Pagina 5 di 8 CURRICULA VITAE Dr ANTONIO BIONDO • • • • • • • • Monitoraggio della qualità delle operazioni di pulizia in ambienti di produzione,lavorazione e distribuzione alimenti; Controllo chimico-fisico e microbiologico delle acque potabili, reflue industriali e domestiche; Controllo qualitativo degli olii e grassi per uso alimentare; Validazione dei detergenti, disinfettanti usati nelle operazioni di pulizia; Validazione dei saponi disinfettanti usati per il lavaggio e disinfezione delle mani; Validazione dei sistemi di lavaggio e disinfezione degli indumenti protettivi; Formazione del personale sulle norme igieniche e sicurezza nella produzione, stoccaggio, movimentazione e distribuzione degli alimenti. Elaborazione Manuali di Autocontrollo in produzione, confezionamento e distribuzione alimenti. Supporto • • • • • • Assistenza nella stesura e verifica dei capitolati tecnici; Assistenza per la progettazione e miglioramento delle performance dei prodotti; Assistenza per la progettazione e verifica dei processi; Assistenza nella stesura di procedure e istruzioni operative per i sistemi Qualità e HACCP; Verifiche ispettive per conto terzi e valutazione interna sistema HACCP. Assistenza nella definizione dei manuali di autocontrollo in fase di produzione, confezionamento e distribuzione degli alimenti. 4. Sistemi Qualità conformi alle norme ISO 9001:2000; ISO 13485:2004; UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 • • • • • • • • • Realizzazione di tutti i documenti guida: manuale, procedure, istruzioni operative e di registrazione del sistema qualità; Esecuzione di verifiche ispettive interne a tutte le funzioni aziendali del sistema qualità; Identificazione di tutte le norme applicabili per il settore biomedicale; Assistenza durante le visite ispettive dell’Ente Notificato o di Certificazione; Formazione del personale operativo e di tutte le funzioni dell’organizzazione; Formazione personale operante nei Laboratori di Analisi su BPL; Gestione del Sistema Qualità attraverso pianificazione e scadenziario delle attività; Definizione piani annuali:qualità, formazione, visite ispettive, obiettivi ed indicatori, miglioramento continuo della qualità; customer satisfaction; Registrazione delle attività di qualità, report e management review; Supporto • • • • • • • • • • • • • • • Assistenza nella gestione della documentazione del sistema qualità; Assistenza nella valutazione della customer satisfaction; Assistenza nella gestione delle norme, leggi e standards applicabili ai dispositivi medici; Assistenza nella definizione e preparazione del Manuale per la Qualità; Assistenza nella definizione e preparazione delle procedure e istruzioni operative e di controllo Assistenza nella registrazioni della qualità; Assistenza nella preparazioni dei report mensili di produzione (MMR); Assistenza nella preparazione del report annuale sulla responsabilità della direzione (MR); Assistenza nella definizione dell’organigramma aziendale; Assistenza nella definizione delle mansioni e responsabilità delle funzioni aziendali; Assistenza per il training e formazione del personale su sistema qualità, norme igieniche e comportamentali, igiene/sicurezza e qualità della produzione; Assistenza per il training e formazione del personale Laboratori su Buona Pratica di Laboratorio (BPL); Assistenza nella valutazione dell’efficacia della formazione ricevuta; Assistenza nella valutazione periodica del personale; Assistenza nelle verifiche ispettive interne e a fornitori; Curricula vitae A. Dr. Biondo rev. 3 Data: 25/06/10 Pagina 6 di 8 CURRICULA VITAE Dr ANTONIO BIONDO • • • • Assistenza nella gestione dei reclami interni e di quelli notificati dai clienti; Assistenza nella calibrazione e taratura periodica degli strumenti di misura e di controllo; Assistenza nella valutazione di disposizioni, direttive, leggi e ricadute sul sistema qualità; Valutazione efficacia e funzionamento del sistema qualità. 5. Sistemi ambientali conformi alla norma ISO 14001 • • • • • • • • • • • • • • Esame della legislazione (Normativa ambientale); Normativa Ambientale ISO 14001 Regolamento EMAS; Realizzazione di tutti i documenti guida: manuale, procedure, istruzioni operative e di registrazione del sistema ambientale; Esecuzione di verifiche ispettive interne a tutte le funzioni aziendali del sistema ambientale; Identificazione delle norme e leggi applicabili per l’ambiente, gestione ed aggiornamento lista; Assistenza durante le visite ispettive dell’Ente Notificato o di Certificazione; Formazione del personale operativo e di tutte le funzioni dell’organizzazione; Gestione del sistema ambiente attraverso pianificazione e scadenziario delle attività; Definizione obiettivi ambientali annuali; Gestione delle comunicazioni ambientali; Gestione dei rifiuti civili ed industriali (solidi, liquidi e gassosi e amianto), definizione della legislazione applicabile (Direttive CEE, Decreti e Leggi), caratterizzazione chimica dei rifiuti e identificazione codici CER, definizione modalità di smaltimento e/o recupero, compilazione formulari e registrazione rifiuti, dichiarazione annuale dei rifiuti (MUD); Gestione dei reclami ambientali interni ed esterni; Registrazione delle attività ambientali, report e management review; Supporto • • • • • • • • • • • • • • Assistenza per la verifica delle autorizzazioni (edilizia, emissioni, scarichi, Certificato Prevenzione incendi, smaltimento rifiuti); Assistenza per la definizione della gestione dei rifiuti: civili ed industriali, definizione della legislazione applicabile (Direttive, Decreti e Leggi), analisi chimica dei rifiuti, codifica CER, modalità di smaltimento e/o recupero, compilazione formulari e registrazioni rifiuti, dichiarazione annuale dei rifiuti (MUD); Assistenza per la definizione della legislazione applicabile all’ambiente: aria, acque, suolo, energia, rifiuti, imballaggi, prevenzione incendi, industrie insalubri, sicurezza, radiazioni non ionizzanti, scarichi idrici, bonifica, rumore; Assistenza nell’analisi ambientale iniziale; Assistenza nella definizione della politica e pianificazione ambientale; Assistenza nella definizione e preparazione del Manuale di Gestione Ambientale; Assistenza nella definizione e preparazione di procedure e istruzioni operative e di controllo; Assistenza nelle registrazioni ambientali; Assistenza nella gestione delle comunicazioni ambientali; Assistenza nelle prove di evacuazione, prove antincendio e gestione delle emergenze; Assistenza per il training e formazione del personale sulle tematiche ambientali; Assistenza nelle verifiche ispettive interne dei sistemi di gestione ambientale; Assistenza nelle verifiche a fornitori dei sistemi di gestione ambientale; Valutazione efficacia e funzionamento del sistema di gestione ambientale. 6. Sicurezza (626/94) • Gestione Servizio di Prevenzione e Protezione aziendale; Curricula vitae A. Dr. Biondo rev. 3 Data: 25/06/10 Pagina 7 di 8 CURRICULA VITAE Dr ANTONIO BIONDO • • • • • • • • Analisi dei rischi aziendali (fisico, chimico, biologico, rumore, vibrazione, esposizione a campi elettrici ed elettromagnetici, movimentazione manuale dei carichi, videoterminali ecc), preparazione del Documento di Valutazione dei Rischi (DVR); Definizione del piano di controllo sanitario aziendale con Medico competente; Definizione dei dispositivi individuali di sicurezza; Analisi e gestione degli infortuni aziendali; Analisi e gestione del personale femminile in maternità; Definizione budget di spesa per attività inerenti la prevenzione degli infortuni sul lavoro; Gestione riunioni periodiche con RLS e RSU aziendale ed esame dei problemi relativi alla sicurezza, elaborazione e diffusione dei report; Gestione dei rapporti con le autorità preposte (AUSL Serv. Medicina del Lavoro; Comune, Provincia, Regione, NAS). 7. Direzione aziendale • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • Gestione del personale (definizione piano di formazione, valutazione performance individuali, definizione obiettivi e target individuali ); Gestione Acquisti (definizione capitolati di acquisto, valutazione periodica dei fornitori); Gestione della Produzione (definizione dei programmi di produzione, controllo stato di avanzamento della produzione delle divisioni di fabbricazione: assemblaggio, estrusione, stampaggio, sacche per soluzioni, aghi e set per Biopsia); Definizione e gestione dei costi aziendali (diretti ed indiretti); Definizione e gestione del BDG ed investimenti; Definizione e gestione degli obiettivi qualitativi ed ambientali; Definizione e gestione delle attività di manutenzione generali di stabilimento; Definizione e gestione del piano della manutenzione preventiva e periodica degli impianti e delle attrezzature di fabbricazione; Definizione del piano di calibrazione degli strumenti a bordo macchina, di regolazione degli impianti e di controllo qualità; Definizione e gestione degli indicatori di valutazione delle performance del sistema produttivo e del sistema qualità/ambiente; Gestione e coordinamento riunioni mensili di produzione (Monthly Management Review); Gestione e coordinamento riunione annuale sull’efficacia del sistema qualità/ambiente (Annual Management Review); Definizione piani ed esecuzione Audit interni ed esterni a fornitori, Definizione e gestione delle azioni correttive mirate al miglioramento continuo della produzione; Definizione e gestione dei progetti mirati al miglioramento continuo della produzione; Coordinamento del team di progettazione aziendale; Gestione dei rapporti con RSU interna e sindacati di categoria; Gestione dei rapporti con le autorità (USL, Ministero Salute, VVF, Comune, Provincia Regione, NAS, Guardia di Finanza); Gestione dei rapporti con gli Enti ispettivi e di certificazione sistema qualità/ambiente; Analisi periodica delle risorse umane e definizione piano di adeguamento del personale; Definizione e gestione del piano di formazione annuale del personale; Definizione e gestione del Marketing/Vendite; Gestione dei contatti con fornitori, clienti e distributori; Antonio Dr. Biondo Autorizza la trattazione dei propri dati personali ai sensi dell’art. 13 del D.Lgs. 196/2003. Curricula vitae A. Dr. Biondo rev. 3 Data: 25/06/10 Pagina 8 di 8