DISCIPLINARE TECNICO MATERIALE PER

ALLEGATO A1) al Capitolato speciale
DISCIPLINARE TECNICO MATERIALE PER ARTROSCOPIA
Il presente disciplinare è relativo alla fornitura all’Azienda Sanitaria Locale n. 2 “Savonese” di
materiale per artroscopia, nelle tipologie, caratteristiche tecniche e quantitativi presunti, riferiti
ad un periodo di anni tre, come di seguito specificato. I prodotti oggetto della gara sono
raggruppati in n. 23 lotti così suddivisi:
DESCRIZIONE PRODOTTI
Lotto n° 1
SET DI TUBI STERILI pompa pazienti monouso con fornitura in uso
gratuito di n° 3 pompe per artroscopia (quantità totale non annua
presumendo una vita dell’apparecchiatura di più anni).
Pompa per artroscopia: Gestione sia dell’inflow che dell’aspirazione
sia dello shaver che delle cannule mediante due motori senza uso di
aspiratore esterno, garantendo una gestione dei fluidi integrata e
sempre bilanciata.
Deve disporre di sistema di sicurezza per bloccare il sistema in caso
di pressione o flusso eccessivi.
Deve disporre inoltre la possibilità di incrementare il flusso e la
pressione in modo istantaneo mediante comando a pedale accessibile
dall’operatore.
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 900
DESCRIZIONE PRODOTTI
QUANTITA’
TRIENNALI
Lotto n° 2
Pezzi 1.800
LAME PER SHAVER di diversa misura con fornitura in uso gratuito (uno per ogni
di n. 9 shaver per artroscopia completi di n° 3 centraline per ablazione intervento
se
e rimozione di tessuti molli ed ossei.
monouso,
in
alcuni interventi
Devono essere compatibili con la pompa artroscopica.
sono necessarie
due lame di
diversa forma e
dimensione)
Zita Abate – S.C. Provveditorato
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DESCRIZIONE PRODOTTI
Lotto n° 3
TERMINALI DI ABLAZIONE
E COAGULAZIONE
con
aspirazione integrata con fornitura in uso gratuito di n° 3 sistemi a
radiofrequenza bipolare con aspirazione integrata per eliminare le
bolle che ostacolano la visione ed instaurare un flusso continuo
intraarticolare che abbassi la temperatura locale per evitare necrosi.
Sistema di sicurezza integrato che fermi l’apparecchiatura se a contatto
con l’ottica.
Sistema con durata prevista di più anni.
DESCRIZIONE PRODOTTI
Lotto n° 4
CANNULE PER ARTROSCOPIA di diversi diametri da 5 a 9 mm.
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 600
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 150
ANCORE PER RIPARAZIONE CUFFIA ROTATORI (Lotti n° 5, 6, 7, 8, 9 e 10):
Si utilizzano sia in metallo che in materiale riassorbibile, o in PEEK (ultimo materiale
plastico sviluppato, alta resistenza ed inerzia biologica).
Montano suture con doppio filo ad alta resistenza (superiore al normale poliestere).
L'ancoraggio all'osso deve dipendere dalla qualità di quest'ultimo e pertanto le ancore
possono avere un ancoraggio standard, corticale e spongioso.
Sistema di ancoraggio a vite o espansione.
DESCRIZIONE PRODOTTI
Lotto n° 5
ANCORA METALLICA A DOPPIO O TRIPLO FILO PER LESIONI
DI CUFFIA DEI ROTATORI.
Ancoraggio a vite.
DESCRIZIONE PRODOTTI
Lotto n° 6
ANCORA RIASSORBIBILE A DOPPIO FILO PER LESIONI DI
CUFFIA DEI ROTATORI.
In materiale riassorbibile, caricano 2 suture con filo ad alta resistenza.
Zita Abate – S.C. Provveditorato
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 630
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 27
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DESCRIZIONE PRODOTTI
Lotto n° 7
ANCORA IN PEEK AVVITATA CON SUTURA AD ALTA
RESISTENZA PER SUTURA CUFFIA DEI ROTATORI.
Indicata nei pazienti giovani per la totale inerzia biologica e la facilità
ad eseguire eventuali revisioni.
Fissazione a vite 2 o 3 fili ad alta resistenza.
DESCRIZIONE PRODOTTI
Lotto n° 8
ANCORA SENZA FILI posizionata lateralmente che permette la
fissazione dei fili delle ancore mediale per la tecnica “DOUBLE ROW
TRANS OSSEOUS LIKE” indicata nei giovani sportivi.
DESCRIZIONE PRODOTTI
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 243
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 90
QUANTITA’
TRIENNALI
Lotto n° 9
Pezzi 36
ANCORA PER INSTABILITA’ DI SPALLA IN METALLO di
diametro inferiore a 3 mm.
Fissazione a battuta con filo ad alta resistenza.
DESCRIZIONE PRODOTTI
Lotto n° 10
ANCORA PER INSTABILITA’ DI SPALLA IN PEEK O
RIASSORBIBILE di diametro inferiore a 3 mm.
Fissazione a battuta con filo ad alta resistenza.
DESCRIZIONE PRODOTTI
Lotto n° 11
AGHI MONOUSO PER PISTOLA con fornitura in uso gratuito di n° 3
pistole ad ago che utilizzano il filo dell’ancora.
Zita Abate – S.C. Provveditorato
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 30
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 54
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DESCRIZIONE PRODOTTI
Lotto n° 12
SISTEMA PER TRAZIONE INTRAOPERATORIA SPALLA
(SLEEVE).
Indispensabile per il posizionamento del paziente ed una corretta
trazione articolare, in materiale morbido, pluriuso, sterilizzabile in
autoclave.
DESCRIZIONE PRODOTTI
Lotto n° 13
SISTEMA PER TRAPIANTO AUTOLOGO DI CONDROCITI.
I sistemi prevedono 2 interventi. Un primo intervento di prelievo di
tessuto condrale sano che viene inviato per coltura e un secondo
intervento per l’innesto di condrociti autologhi. Gli ultimi sistemi
prevedono un supporto tridimensionale (scaffold) di materiale
riassorbibile in cui sono immersi i condrociti stessi. E’ preferibile che
lo scaffold consenta una fissazione primaria all’osso in aggiunta alla
colla di fibrina.
FONDAMENTALE UN ELEVATO NUMERO DI CELLULE
CONDRALI NEL TESSUTO RIPRODOTTO.
Numero di cellule minimo 25.000.000 di condrociti/cm2.
DESCRIZIONE PRODOTTI
Lotto n° 14
SISTEMA “ONE STEP” PER TRATTAMENTO LESIONI
OSTEOCONDRALI.
“Protesi biologica” per trattamento one step di lesioni osteocondrali.
DESCRIZIONE PRODOTTI
Lotto n° 15
A) VITI RIASSORBIBILI AD INTERFERENZA PER LA
FISSAZIONE DEI TRAPIANTI NELLE RICOSTRUZIONI
LEGAMENTOSE PER FISSAZIONE TENDINEA. IN
TRICALCICO FOSFATO.
Devono essere disponibili in diversi diametri (da 7 a 12 mm.) e in
diverse lunghezze (da circa 20 mm. a 35 mm.). Devono essere
coniche “tapered” per migliore fissazione tessuti molli.
Zita Abate – S.C. Provveditorato
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 360
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 9
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 27
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 90
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Lotto n° 15
Pezzi 270
B) VITI RIASSORBIBILI AD INTERFERENZA PER LA
FISSAZIONE DEI TRAPIANTI NELLE RICOSTRUZIONI
LEGAMENTOSE PER FISSAZIONE TENDINEA. IN ACIDO
POLILATTICO (PLLA).
Devono essere disponibili in diversi diametri (da 7 a 12 mm.) e in
diverse lunghezze (da circa 20 mm. a 35 mm.).
Devono essere coniche “tapered” per migliore fissazione tessuti
molli.
Lotto n° 15
Pezzi 36
C) FILO
GUIDA
METALLICO
IN
NITINOL
PER
POSIZIONAMEN- TO VITI AD INTERFERENZA PER
RICOSTRUZIONE LCA compatibile con le viti ad interferenza
per ricostruzione LCA.
DESCRIZIONE PRODOTTI
Lotto n° 16
SISTEMA DI FISSAZIONE FEMORALE LCA (SEMITENDINE)
con appoggio corticale a sospensione.
Deve essere con filo di sostegno continuo senza nodi ma monoblocco,
di diverse lunghezze e permettere la fissazione anche in caso di frattura
accidentale della corticale mediante stessa struttura sovradimensionata.
DESCRIZIONE PRODOTTI
Lotto n° 17
SISTEMA ALL INSIDE PER LA SUTURA MENISCALE
ENDOSCOPICA con nodo premontato e barrette in materiale
riassorbibile.
Non deve avere parti rigide o protundenti sul versante articolare.
DESCRIZIONE PRODOTTI
Lotto n° 18
CAROTATORE
PER
PRELIEVO
OSTEOCONDRALE
AUTOLOGO (parte tagliente monouso) con fornitura in uso gratuito
di n° 3 sistemi per il prelievo e l’innesto di cilindri osteocondrali.
Zita Abate – S.C. Provveditorato
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 270
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 90
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 63
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DESCRIZIONE PRODOTTI
Lotto n° 19
SISTEMA DI FISSAZIONE FEMORALE LCA PER TENDINE
ROTULEO.
DESCRIZIONE PRODOTTI
Lotto n° 20
CAMBRE IN METALLO PER FISSAZIONE TENDINEA.
Devono essere compatibili con esecuzione di esame R.M.N.
DESCRIZIONE PRODOTTI
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 63
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 36
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 90
Lotto n° 21
A) FRESE CANNULATE FEMORALI PER RICOSTRUZIONE
LCA E LCP di vario diametro.
Da 6 a 11 mm. con incremento 0,5 mm. da 6 a 9 e di 1 mm. da 9
ad 11.
Lotto n° 21
Pezzi 90
B) FRESE CANNULATE TIBIALI PER RICOSTRUZIONE LCA E
LCP (con taglio per tutta la lunghezza) di vario diametro.
Da 6 a 11 mm. con incremento 0,5 mm. da 6 a 9 e di 1 mm. da 9
ad 11.
Lotto n° 21
Pezzi 18
C) FILI GUIDA METALLICI ASOLATI PER RICOSTRUZIONE
LCA compatibili con le frese per ricostruzione LCA.
Lotto n° 21
Pezzi 18
D) FILI GUIDA METALLICO NON ASOLATI CON PUNTA
FILETTATA PER RICOSTRUZIONE LCA compatibili con le
frese per ricostruzione LCA.
DESCRIZIONE PRODOTTI
Lotto n° 22
PINZE ARTROSCOPICHE TAGLIENTI (TIPO BASKET).
Strumento monoblocco con meccanismo di scorrimento a slitta,
disponibile in varie misure, angolazioni e larghezze di taglio.
Deve permettere la possibilità di riaffilare il taglio dello strumento.
Zita Abate – S.C. Provveditorato
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 60
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DESCRIZIONE PRODOTTI
Lotto n° 23
PINZE ARTROSCOPICHE DA PRESA.
Strumento monoblocco con meccanismo di scorrimento a slitta,
disponibile in varie misure, angolazioni e larghezze sia con blocco che
libere.
Zita Abate – S.C. Provveditorato
QUANTITA’
TRIENNALI
Pezzi 27
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