Zithromax ® Uno

Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
Zithromax® Uno
Pfizer AG
OOMed
Che cos'è Zithromax Uno e quando si usa?
Zithromax Uno è un antibiotico che inibisce gli agenti batterici di molte infezioni.
Zithromax Uno va utilizzato solo su prescrizione medica per il trattamento delle seguenti infezioni delle vie respiratorie, causate da germi sensibili
all'azitromicina:
sinusite batterica acuta (infiammazione dei seni paranasali)
polmonite comunitaria.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per il trattamento della sua malattia attuale.
L'antibiotico azitromicina contenuto in Zithromax Uno non è efficace contro tutti i microrganismi che causano malattie infettive. L'uso di un antibiotico
sbagliato o non correttamente dosato può provocare complicazioni. Quindi, non lo usi di propria iniziativa per trattare altre malattie o altre persone. Anche
nel caso di successive nuove infezioni non deve utilizzare Zithromax Uno senza aver prima consultato di nuovo il medico.
Qualora avesse assunto una dose eccessiva di Zithromax Uno sarà necessario un trattamento medico.
Indicazione per i diabetici
Se è diabetico/a e assume Zithromax Uno, deve tenere conto del contenuto di zucchero (saccarosio) della sospensione.
Questo farmaco contiene 19,36 g di carboidrati utilizzabili per dose singola (1 flacone di Zithromax Uno).
Quando non si può usare Zithromax Uno?
I pazienti che presentano un'ipersensibilità (allergia) presunta o nota alla azitromicina, alla eritromicina, ad altri antibiotici macrolidi o ketolidi o agli altri
costituenti di Zithromax Uno non devono assumere il preparato.
Avverta il medico se avesse già subito effetti collaterali con l'assunzione di antibiotici o se in precedenza non avesse ben tollerato un trattamento con
Zithromax Uno.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Zithromax Uno?
Durante il trattamento con Zithromax Uno possono manifestarsi reazioni di sensibilità alla luce (comparsa di eruzioni cutanee). Per questo motivo è bene
evitare l'esposizione alla luce solare diretta e di recarsi nei centri di abbronzatura (solarium), durante e per almeno 7 giorni dopo l'assunzione di Zithromax
Uno.
Durante la terapia con Zithromax Uno sono state osservate raramente gravi reazioni allergiche quali gonfiori della pelle e delle mucose, del viso, della lingua e
della laringe, palpitazioni, abbassamento della pressione arteriosa (fino allo svenimento e allo shock) e difficoltà di respirazione o disturbi respiratori e gravi
reazioni cutanee (sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS). Questi gravi quadri clinici, accompagnati da formazione di
vescicole e ulcere, interessano soprattutto le mucose. Inoltre, si manifestano sulla pelle anche danni tipici (arrossamenti della pelle grandi come una moneta
con elevazione della pelle o vescicola al centro). Inoltre, si manifestano spesso febbre alta e spossatezza fisica. L'assunzione di Zithromax deve essere
interrotta ai primi segni di tali reazioni allergiche e si deve contattare il medico.
Zithromax Uno deve essere assunto con prudenza, se soffre di una malattia cardiaca, se assume altri farmaci che possono causare un disturbo del ritmo
cardiaco o se soffre di alterazioni elettrolitiche.
Informi il suo medico o il farmacista,
Se sa di soffrire di una malattia del muscolo cardiaco o ha un battito cardiaco irregolare o rallentato o un'anomalia nell'elettrocardiogramma (ECG), che
viene chiamata «allungamento dell'intervallo QT».
Se assume farmaci antiaritmici, antidepressivi, antibiotici o antipsicotici.
Se soffre di alterazioni elettrolitiche.
Zithromax Uno deve essere somministrato con prudenza ai pazienti anziani, che possono reagire più sensibilmente all'effetto dei farmaci sul cuore (disturbi
del ritmo cardiaco).
Se soffre di un disturbo della funzionalità epatica deve assumere Zithromax Uno solo sotto stretta sorveglianza medica. Se si manifestano i sintomi di
un'epatite (infiammazione del fegato) quali sensazione di spossatezza, malessere, mancanza di appetito, nausea o vomito, stanchezza, ingiallimento degli
occhi (congiuntiva) e della pelle, feci decolorate, contatti immediatamente il medico.
Informi il medico se durante o dopo il trattamento con Zithromax Uno soffrisse di grave diarrea persistente. In questo caso dovrà sospendere l'assunzione
del preparato e non dovrà prendere medicamenti che inibiscono la peristalsi (movimento) intestinale.
Nel corso del trattamento con Zithromax Uno sono stati segnalati la comparsa o il peggioramento di disturbi legati a una patologia muscolare (Myasthenia
gravis).
Durante il trattamento con Zithromax Uno non deve prendere medicamenti che contengono il principio attivo ergotamina o suoi derivati (es. Dihydergot®,
Cafergot®, Bellergal®).
Non assuma Zithromax Uno insieme a medicamenti contro l'acidità di stomaco (antiacidi).
Informi il medico se prende medicamenti che inibiscono il sistema immunitario (immunosoppressori), anticoagulanti, glicosidi cardiaci (come per esempio la
digossina) o prodotti contro l'emicrania, le allergie, l'infezione da HIV o la tubercolosi.
Dopo l'introduzione sul mercatosono state riferite malattie muscolari (rabdomiolisi) nei pazienti che assumevano Zithromax insieme a farmaci contro il
colesterolo alto (statine).
Questo prodotto contiene saccarosio e perciò non è indicato in pazienti con intolleranza al fruttosio, deficit di saccarasi-isomaltasi o malassorbimento di
glucosio-galattosio (rare malattie metaboliche).
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
Informi il medico o il farmacista se:
soffre di altre malattie
soffre di allergie, o
assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Zithromax Uno durante la gravidanza o l'allattamento?
Esperimenti sull'animale non hanno dimostrato danni al feto. Tuttavia, non sono stati condotti studi con donne incinte o che allattavano. Il farmaco passa nel
latte materno, quindi non si deve somministrare Zithromax durante l'allattamento o si deve rinunciare ad allattare.
Per prudenza è bene rinunciare il più possibile all'assunzione di medicamenti durante la gravidanza e l'allattamento: prenda Zithromax Uno solo dopo averne
discusso con il medico.
Come usare Zithromax Uno?
In linea di principio va rispettato scrupolosamente il dosaggio prescritto dal medico per sfruttare pienamente i benefici di Zithromax Uno.
Zithromax Uno va assunto a digiuno, almeno 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.
Salvo diversa prescrizione del medico, il dosaggio abituale è il seguente:
Adulti e adolescenti a partire dai 16 anni
La dose raccomandata è di 1 flacone di Zithromax Uno (corrispondente a 2.0 g di azitromicina) in dose unica.
Nel caso improbabile che vomitasse nei primi 5 minuti dopo l'assunzione di Zithromax Uno, dovrà assumerne una seconda dose. Se dovesse vomitare 5-60
minuti dopo l'assunzione di Zithromax Uno, è opportuno considerare un'altra terapia antibiotica. In questo caso si rivolga al suo medico o farmacista. Se
dovesse vomitare dopo più di un'ora dall'assunzione di Zithromax Uno, la protezione antibiotica è garantita e non giustifica un'altra terapia antibiotica.
Bambini di età inferiore ai 16 anni
L'uso di Zithromax Uno nei bambini di età inferiore ai 16 anni è sconsigliato. Questi pazienti hanno a disposizione la sospensione di Zithromax.
Pagina 1
Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
Preparazione della sospensione di Zithromax Uno
La sospensione di solito viene preparata dal farmacista. Se non fosse già preparata, occorrerà aggiungere acqua potabile al preparato, secondo le modalità
seguenti:
1. Picchiettare leggermente sul flacone per smuovere tutto il granulato. Riempire d'acqua il flacone fino alla marcatura riportata sull'etichetta (= 60 ml
d'acqua).
2. Rimettere il tappo
3. Agitare bene
4. Immediatamente prima dell'assunzione agitare bene e bere tutto il contenuto del flacone.
La sospensione preparata va impiegata entro 12 ore. Non conservare in frigorifero, non congelare.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta o la durata della terapia. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne
parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Zithromax Uno?
Con l'assunzione di Zithromax Uno possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Frequentemente (1-10% dei pazienti):
disturbi del tratto gastrointestinale, quali mancanza d'appetito, nausea, vomito, diarrea, feci molli, dolori addominali e coliche addominali, mal di testa, disturbi
della digestione e stitichezza.
Informi immediatamente il medico se durante o dopo il trattamento con Zithromax Uno dovesse comparire una diarrea persistente.
Occasionalmente (0.1-1% dei pazienti):
flatulenza, stiramento addominale, polmoniti, faringiti, disturbi a deglutire, secchezza della bocca, reflusso, salivazione eccessiva, formazione di ulcere nella
bocca, infiammazioni gastrointestinali, raffreddore, difficoltà respiratorie, sanguinamento del naso, infezioni da funghi, infiammazioni vaginali, disturbi
mestruali, infiammazioni della pelle, pelle secca, sudorazione eccessiva, reazioni allergiche contraddistinte da eruzione cutanea, prurito e orticaria, vampate di
calore, nervosismo, insonnia, stordimento, debolezza, sonnolenza, stanchezza, alterazioni della sensibilità (parestesie), dolori, febbre, senso di malessere,
gonfiori (edemi), disturbi della vista e del gusto, disturbi all'orecchio, dolori al collo e alla schiena, dolori articolari e muscolari, minzione difficile e dolori ai reni,
disfunzione dei testicoli, mancanza di forza, dolori al petto.
Raramente (0.01-0.1% dei pazienti):
svenimento, capogiri, crampi, convulsioni, iperattività, reazioni aggressive, agitazione, ansia, abbassamento della pressione, palpitazioni, disturbi del ritmo
cardiaco, grave diarrea persistente, reazioni di fotosensibilità (reazioni cutanee associate alla luce solare) e colorazione della lingua, disturbi dell'olfatto e
ridotta sensibilità al tatto.
Raramente sono state osservate gravi reazioni allergiche. Si rivolga immediatamente al medico se nota i suddetti effetti collaterali o sintomi di un'allergia,
come un'eruzione cutanea, prurito, arrossamento, vesciche cutanee, edema al volto o mancanza di respiro.
Soprattutto con l'assunzione di dosi elevate per periodi prolungati, raramente sono stati riscontrati disturbi dell'udito, tra cui tintinnio nelle orecchie,
assordamento e perdita completa o parziale dell'udito. La maggior parte di questi sintomi sono successivamente scomparsi. Consulti il suo medico se si
manifestano tali sintomi.
Raramente sono state osservate disfunzioni dei reni, del pancreas e del fegato (tra cui pancreatite, epatite e itterizo, insufficienza epatica, insufficienza renale
acuta). Consulti il medico se compaiono dolori addominali, mancanza d'appetito, stanchezza o nota una colorazione gialla della pelle.
Dopo l'introduzione sul mercato (non è possibile stabilire l'esatta frequenza):
grave esantema della cute, patologia muscolare (Myasthenia gravis) (si veda «Quando la somministrazione di Zithromax Uno richiede prudenza?»).
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore ai 30 °C nella confezione originale, ben chiusa e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare in frigorifero, non congelare.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni su Zithromax Uno.
Cosa contiene Zithromax Uno?
1 flacone di sospensione preparata di Zithromax Uno contiene:
Principio attivo: 2 g di azitromicina sotto forma di azitromicina diidrato.
Sostanze ausiliarie: glicerolo dibeenato, poloxamer, saccarosio, sodio fosfato tribasico disidratato, magnesio idrossido, idrossipropilcellulosa, gomma
xanthan, biossido di silicio ad elevata dispersione, biossido di titanio, aromi: aroma artificiale di ciliegia, aroma artificiale di banana, vanillina, etilvanillina.
Numero dell’omologazione
57524 (Swissmedic).
Dov'è ottenibile Zithromax Uno? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Zithromax Uno granulato per la preparazione di una sospensione orale con rilascio ritardato del principio attivo è disponibile in confezioni da 1 flacone con
2.0 g di azitromicina per ricostituzione con 60 ml d'acqua.
Titolare dell’omologazione
Pfizer AG, Zürich.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2015 dall'autorità competente in materia di medicamenti
(Swissmedic).
PIL V008
Pubblicato il 07.03.2016
Pagina 2