Oppiacei Morfina nelle Urine

OPPIACEI/MORFINA Check-1
Metodo Rapido Qualitativo
Immunocromatografico
cut-off di 300 ng/ml
CODICE: 600700
CONF. 20 CARDS
PRINCIPIO
Gli analgesici oppiacei comprendono un grande gruppo
di sostanze che agiscono come depressivi sul sistema
nervoso centrale. La morfina caratterizza dal punto di
vista molecolare queste sostanze, ed e’ escreta non
metabolizzata dopo l'assunzione di codeina ed eroina.
La morfina si ritrova nelle urine anche parecchi giorni
dopo l'assunzione di una dose di oppiacei. Il test
oppiacei easy-card impiega un metodo immunometrico
"competitive" per la determinazione della morfina
attraverso la competizione tra la morfina fissata sulla
membrana e quella libera, eventualmente presente nel
campione in esame, verso il coniugato anti-morfinacolorante. Una quantità sufficiente di morfina,
superiore al livello di cut-off, occuperà tutti i siti
leganti degli anticorpi ed impedirà il legame con il
coniugato anti-morfina-colorante e la formazione sulla
membrana della banda colorata. Pertanto la comparsa
di una sola banda colorata nella zona contrassegnata
dalla lettera "C"(control), indica la positività
dell'analisi. Invece la comparsa contemporanea di due
bande
colorate
rispettivamente
sulle
zone
contrassegnate con la lettera "C" e "B" (test), indica la
negatività dell'analisi. Questo metodo rappresenta una
valida, semplice e veloce alternativa ai metodi classici
di analisi tipo gas-cromatografia (GC) o spettrometria
di massa (MS) che richiedono apparecchiature molto
complesse e tempi di esecuzione maggiori.
REATTIVI
Per uso diagnostico in vitro. I reattivi, conservati a 4-30
gradi, sono stabili fino alla data di scadenza indicata
sulla confezione. Componenti del kit:
1- Oppiacei cards
20
con antigene morfina e coniugato anti-morfinacolorante immobilizzati su membrana, inserita in telaio
di plastica con finestra di lettura e pozzetto per
dispensazione campione.
2- Pipette di plastica monouso
20
3- Metodica
1
CAMPIONE
Urine fresche. Le urine possono essere refrigerate a 2-8
gradi per 72 ore. Se è necessario conservarle per
periodi più lunghi vanno congelate a –20 gradi. Evitare
di congelare e scongelare più volte.
1- Tutti i componenti del kit vanno conservati a
temperature ambiente (4°C a 30°C).
2- Non congelare i componenti del kit.
3- Il kit è stabile sino alla data di scadenza indicate
sulle etichette.
PROCEDIMENTO
1– Portare i campioni e le cards a temperature ambiente
prima dell’uso.
2– Rimuovere la card dall’involucro di alluminio in cui
è sigillata.
3– Etichettare la card con il nome del paziente o con il
numero di un eventuale controllo usato.
4– Riempire la pipetta contagocce con il campione e,
tenendola verticalmente, dispensare 5 gocce (200 µl)
nel pozzetto della card (A).
5– Leggere il risultato dopo 10 minuti. Non interpretare
il test dopo 15 minuti.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Positivo :
Appare una sola
banda colorata nella
zona di controllo C.
Nessuna banda nella
zona di reazione B.
La concentrazione di
morfina è al di sopra
dei livelli di cut-off.
(>300 ng/ml.)
Negativo :
Appaiono due bande
colorate, una nella
zona di reazione B
ed una nella zona di
controllo
C.
La
concentrazione
di
morfina è al di sotto
dei livelli di cut-off.
(<300 ng/ml.)
Ripetere il test :
Non appare alcuna
banda colorata, né
nella zona B e né
nella zona C. La card
è avariata, ripetere la
determinazione
usando una nuova
card e , se possibile,
un campione fresco.
Il valore del cut-off indicato e consigliato dal "National
Institute on Drug Abuse" è di 300 ng/ml.
CONSERVAZIONE E STABILITA’
Ver Apr.2005
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Questo metodo rapido oppiacei possiede una cut-off di
300 ng/ml. come i metodi più complessi GC/MS.
5.
The Pharmacological Basis of Therapeutics,
Gilman, A.G. Goodman, L. S. and Gilman A. eds.
MacMillan Publishing, New York, NY, 1980.
PERFORMANCE DEL METODO
1) Accuratezza:Comparando i risultati ottenuti con il
kit oppiacei con un kit commerciale immunoenzimatico
di riferimento su 62 campioni positivi e 178 campioni
negativi, si e’ ottenuta una sovrapposizione dei risultati
del 100%. La correlazione su 73 campioni, risultati
positivi con tecniche GC/MS, ha fornito una
sovrapposizione dei risultati >99%.
2) Specificità: Il test rivela i seguenti analiti , se
presenti nelle urine, alle concentrazioni minime
indicate:
Morfina
300 ng/ml.
500 ng/ml.
Morfina-3ß-D-glucuronide
Idromorfina
300 ng/ml.
Nalorfina
1000 ng/ml.
Norcodeina
300 ng/ml.
Hidrocodona
300 ng/ml.
Codeina
500 ng/ml.
Etilmorfina
500 ng/ml.
Oxicodona
1 ug/ml.
Normorfina
500 ng/ml.
Eroina
5 ug/ml
Tebaina
5 ug/ml.
3) Producono risultati negativi le seguenti sostanze:
Metadone, Cannabinoidi, Anfetamine, Caffeina,
Diazepan, Ecgonina.
LIMITI DEL METODO
1. Tale test va effettuato solo sulle urine.
2. Essendo un test qualitativo , un risultato positivo
indica solo la presenza della droga o di un suo
metabolita nelle urine e non indica o misura
l’intossicazione.
3. Alcune sostanze e/o altri fattori, come errori tecnici e
di procedura, possono interferire con il test falsandolo.
BIBLIOGRAFIA
1. Baselt, R.C. Disposition of Toxic Drugs and
Chemicals
in
Man,
Davis,
Biomedical
Communication, 1982
2.
Urine testing for Drugs of Abuse, National
Institute on Drug Abuse (NIDA), Research
Monograph 73, 1986.
3.
Fed. Registerp, Department of Health and Human
Services, Mandatory Guidelines for Federal
Workplace Drug Testing Programs, 53, 69, 1197011979, 1988.
4.
McBay, A.J. Clin. Chem. 33, 33B-40B, 1987.
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