FARMAcI peR L`OSTeOpOROSI: UN pROBLeMA SIcILIANO?

6
°1
N 13
- 20
III E
O L
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N C
A PE
S
Farmaci per l’osteoporosi:
un problema siciliano?
La prescrizione dei farmaci per
d) la soglia di intervento per il trattamento farmaco-
l’osteoporosi, la nota AIFA 79
logico;
e le linee guida SIOMMMS
e) le metodologie strumentali di diagnosi (T-score, BMD
femorale o ultrasonografica calcagno o falangi) (3).
L’appropriato utilizzo dei bifosfonati per il trattamento
L’utilizzo di farmaci specifici è condizionato dalla va-
dell’osteoporosi è regolato dalla nota 79, che ne limita
lutazione del rapporto rischio/beneficio (4). Questo
anche la prescrivibilità in regime di Sistema Sanitario
rapporto può essere facilmente dedotto per grandi
Nazionale (SSN). La suddetta nota afferma che i far-
gruppi omogenei di persone che hanno partecipato
maci antiosteoporotici sono rimborsabili nei soggetti
a trial clinici, utilizzando parametri semplici come il
con pregressa frattura vertebrale o femorale o in trat-
“Number Needed to Treat” (NNT) o il “Number Ne-
tamento con steroidi per almeno tre mesi. Sulla Gaz-
eded to Harm” (NNH): ovvero il numero di persone
zetta Ufficiale n. 137 del 15 giugno 2011 è stata pub-
che devono essere trattate per prevenire un deter-
blicata la determinazione 7 giugno 2011 dell’Agenzia
minato evento o far emergere un particolare effetto
Italiana del Farmaco (1) con la quale vengono appor-
collaterale. La stima del rischio, e quindi della soglia
tate modifiche al testo della nota. Le criticità, inerenti
di intervento farmacologico, deve basarsi sia sul va-
la sua corretta interpretazione, sono state affrontate
lore densitometrico che su fattori di rischio clinico.
in un documento del Direttivo SIOMMMS (Società
La quantificazione di questo rischio fornisce un dato
Italiana dell’Osteoporosi del Metabolismo Minerale e
“istantaneo” che deve essere ri-stimato in termini di
delle Malattie dello Scheletro) (2) che ha ritenuto op-
“life-time risk” o, più convenientemente, in “10 year
portuno diffondere alcune indicazioni per i punti che
fracture risk” (10YFR). Negli ultimi anni sono stati svi-
si prestano a controversie interpretative.
luppati vari strumenti (algoritmi a carattere prognostico di predizione del rischio di frattura a 10 anni)
I punti riguardano:
per predire il rischio futuro di frattura nelle donne
a) l’estensione della prescrivibilità e del trattamento
in post menopausa. Tra questi strumenti quello più
anche a soggetti senza pregresse fratture (cioè in pre-
usato è il FRAX®, anche per il patrocinio ottenuto
venzione primaria);
dalla Organizzazione Mondiale della Sanità. In Italia
b) la definizione di storia familiare;
la SIOMMMSe la SIR (Società Italiana di Reumatolo-
c) l’uso di vitamina D o suoi derivati;
gia) hanno elaborato alcuni adattamenti dell’algoritmo
01
ITALIAN HEALTH POLICY BRIEF
FRAX con lo sviluppo finale di De-
La prescrizione di farmaci
occasionali, quando hanno assunto
FRA, che considera fattori aggiuntivi
per l’osteoporosi in Italia
il farmaco per un periodo inferiore
di rischio clinico che lo rendono più
In Italia il numero di soggetti trattati
o uguale al 20% su un anno di pre-
completo del FRAX nella valutazione
con farmaci per l’osteoporosi nel 2012
scrizione farmacologica a partire dalla
della predizione di rischio fratturativo.
(5) è risultato di 155.213 (il 2,3% de-
data indice, ed in aderenti quando la
Le linee Guida per la Diagnosi, Pre-
gli assistibili, che sale al 8,4% quando
prescrizione di farmaco è risultata pari
venzione e Terapia dell’Osteoporosi
si considera soltanto la popolazione
o superiore all’80%. Solo il 46,9% dei
2012 (4) affermano che l’utilizzo di
over 75). Nel rapporto OsMed 2012
pazienti è stata classificata aderente al
farmaci specifici per la cura dell’oste-
(5) il 95,6% dei soggetti esposti a tali
trattamento farmacologico, mentre il
oporosi appare giustificato quando il
farmaci non presenta una storia clini-
16% ha assunto il farmaco in manie-
rischio di frattura a 10 anni è partico-
ca di frattura vertebrale o di femore e
ra occasionale. Su 1000 abitanti, ogni
larmente elevato come ad esempio in
non è stato sottoposto a trattamento
giorno, 11,8 assumono un farmaco
pazienti con precedenti fratture osteo-
con steroidi nei 12 mesi antecedenti
per l’osteoporosi (DDD/1000 abitan-
porotiche o in terapia cortisonica (al-
alla prima prescrizione. Tale prescri-
ti die). Analizzando il periodo 2004-
meno per dosi >5 mg/die, prednisone
zione presenta un andamento analogo
2012 (Tabella 1) è stato registrato un
equivalenti assunti cronicamente).
al biennio precedente, con una varia-
incremento del 13,4% del consumo
Più esattamente un rischio si ritiene
zione geografica Sud (97,2%) - Nord
di questi farmaci (indice CAGR Com-
meritevole di terapia almeno quando
(93,5%). L’analisi per genere mostra
pound Annual Growth Rate, tasso di
entro 10 anni è >20% per tutte le
una prevalenza a carico delle donne
crescita annuale composto). In partico-
fratture e >3% per la frattura di femo-
(come atteso), mentre per quanto con-
lare, nel 2012, le DDD/1000 abitanti
re. In questi ultimi due casi il rischio di
cerne l’età si osserva una prevalenza
die risultano essere pari a 6,92 per i
frattura è così elevato che la decisione
maggiore verso le fasce d’età meno
bifosfonati, 3,16 per le associazioni bi-
di avviare una terapia farmacologica
avanzate (<45 anni=100%).
fosfonati/vitamina D, 1,72 per la cate-
può prescindere dai valori densitome-
Si rileva inoltre che soltanto il 50,5%
goria “altri farmaci che agiscono sulla
trici. In altri casi si deve ricorrere agli
dei pazienti che assumono farmaci an-
mineralizzazione”, 0,16 per la catego-
algoritmi di stima del rischio, già di-
tiosteoporotici assume anche un’inte-
ria “ormoni paratiroidei”, cui vanno
sponibili anche se soggetti ad un con-
grazione di calcio e/o vitamina D. Il
aggiunte 0,14 DDD/1000 abitanti die
tinuo processo di validazione.
dettaglio mostra in questo caso un gra-
per i bifosfonati prescritte dalle strut-
Si viene a configurare anche per il
diente Nord (56,0%) - Sud (45,2%).
ture pubbliche.
trattamento dell’osteoporosi, quan-
Nel 2011 il numero dei soggetti tratta-
La spesa per i bifosfonati (orali
to già affermato e validato per pato-
ti senza frattura vertebrale o di femo-
ed iniettabili), secondo il rapporto
logie come la fibrillazione atriale (si
re e senza trattamento con steroidi è
OsMED 2012 (5), è risultata pari a
veda l’utilizzo di HAS-BLED Score e
risultato di 159.609 (5) ed il numero
167,1 milioni di euro, e per il ranelato
CHADS2 score), ovvero la necessità di
di soggetti con frattura vertebrale o di
di stronzio pari a 68,0 milioni di euro.
stratificare in termini di costo-benefi-
femore o in trattamento con steroidi
Tale spesa rappresenta il 2,1% della
cio la portata dei trattamenti tramite
è stata di 10.475. Solo il 28,1% dei
spesa totale per farmaci di classe A
algoritmi e score diagnostico-progno-
pazienti con tali caratteristiche risulta
erogati dal SSN. Nel 2012 la spesa
stico predittivi di fratture.
in trattamento.
media pro capite (pubblica e privata)
Nel rapporto OsMED gli assistibili in
per farmaci in Italia è stata di 430
trattamento con farmaci per l’oste-
euro e per i farmaci per l’osteoporosi
oporosi sono stati classificati come
di 5,72 euro.
02
ANNO III N°16 - SPECIALE 2013
Aderenza alla terapia, eventi
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
ITALIA
4,3
5,5
7,1
8,8
10,3
11,4
12,2
12,5
11,8
Nonostante i farmaci anti-riassorbitivi
SICILIA
7,5
9,3
12,5
15,1
17,3
18,8
20,2
20,7
19,7
e\o osteoformatori rappresentino oggi
LOMBARDIA
3,1
4,0
5,2
6,4
7,6
8,6
9,4
10,0
9,8
i farmaci di riferimento per efficacia,
e costi associati
diversi studi dimostrano che la contiTabella 1. Farmaci per l’osteoporosi: andamento regionale e di confronto delle
DDD/1000 abitanti die pesate in regime di assistenza convenzionata: confronto
2004-2012.
nuità nell’assunzione dei farmaci per
la cura dell’osteoporosi si riduce drasticamente con il tempo. (Figura1).
Ogni anno in Italia, Francia, Germa-
100
nia, Svezia, Regno Unito e Spagna si
90
spendono 31 miliardi di euro per trattare le fratture da osteoporosi. Quelle
% DI PAZIENTI
80
dell’anca contribuiscono al 56% del
70
totale dei costi, quelle vertebrali al
60
5%, quelle del polso al 2%, mentre
50
un gruppo combinato di altre fratture
rappresenta il 37% del totale (6).
40
SETTIMANALE
GIORNALIERA
30
Pertanto, particolare attenzione deve
essere rivolta a migliorare l’aderenza e
20
la persistenza terapeutica, dal momen-
10
to in cui è documentato in letteratura che il livello teorico di aderenza al
0
1
2
3
P= NS
4
5
6
7
8
9
10
11
12
MESI DI PERSISTENZA
Figura 1. La valutazione della perdita di aderenza alla terapia stimata in giorni
e settimane.
trattamento influenza la reale efficacia
clinica (Figura 2).
La mancata aderenza e persistenza
rappresenta un ingente spreco di risorse per i farmaci e non migliora l’outlook dei costi ospedalieri (i pazienti con-
EFFICACIA TEORICA
(RR FRATTURE FEMORALI)
EFFICACIA REALE*
(RR FRATTURE FEMORALI)
*PESATA PER IL LIVELLO
DI ADERENZA
ALENDROATO
0.621 (0.373 - 1.004)
0.914 (0.855 - 1.010)
RISEDRONATO
0.697 (0.568 - 0.861)
0.932 (0.900 - 0.968)
tinueranno a fratturarsi come se non si
curassero) (Figura 3).
Figura 2. Variazione, in relazione al grado di aderenza terapeutica, in termini
di riduzione di fratture femorali, dell’efficacia della terapia anti-riassorbitiva con
alendronato e risedronato.
03
ITALIAN HEALTH POLICY BRIEF
UNA RIDUZIONE SIGNIFICATIVA DEL RISCHIO SI OTTIENE SOLO CON MPR > 90%
IL COSTO PER FRATTURA RISPARMIATA AUMENTA AL DIMINUIRE DELLA COMPLIANCE
L’EFFICACIA SULLE FRATTURE SI DIMEZZA CON MPR=80%
E SI ANNULLA CON MPR<50%
IL COSTO PER FRATTURA RISPARMIATA
DIMINIUSCE AL CRESCERE DI MPR
RIDUZIONE REALE RR Fx
COSTO/Fx RISPARMIATA (MPR 100% 0 100)
100%
1000
90%
900
80%
800
70%
700
EFFICACIA REALE 60%
VS EFFICACIA 50%
NOMINALE
600
COSTO PER FX
RISPARMIATA
500
(MPR 100% = 100)
30%
300
20%
200
10%
100
400
40%
0%
0%
0
20%
40%
60%
80%
100%
10%
30%
MPR A 2 ANNI
NESSUN BENEFICIO
CLINICO
50%
70%
90%
MPR A 2 ANNI
NESSUN RITORNO ECONOMICO:
SOLO USCITE DI CASSA
BENEFICI CLINICI
SUB-OPTIMALI
MPR: Medication Possession Rate (% di giorni in possesso di terapia);
pur con alcuni limiti cattura sia la persistenza in terapia che la compliance, valori che insieme determinano l’aderenza alla terapia
Figura 3. La figura mostra che una riduzione statisticamente significativa delle fratture osteoporotiche si ottiene solo se vi
è una elevata aderenza (>90% MPR cioè percentuale di giorni in possesso di terapia) al trattamento terapeutico. L’efficacia
sulle fratture si dimezza con MPR=80% e si annulla con MPR<50%. Inoltre il costo per frattura risparmiata (cioè tempi di
degenza ospedaliera, terapie chirurgiche, protesizzazione, terapie mediche, riabilitativa, etc.) diminuisce al crescere di MPR
(Medication Possession Rate, Percentuale di giorni in possesso di terapia, ovvero aderenza terapeutica).
La prescrizione di farmaci per
l’osteoporosi in Sicilia verso Italia.
15
In Sicilia, il numero medio di dosi pregime di assistenza convenzionata (farmaci classe A), è stato nel 2012 pari a
19,7 con un CAGR% (2004 -2012) di
12,8% (Tabella 1).
Come riportato sopra, la media nazionale è di 11,8.
Dalla Figura 4 risulta che la prescrizione dei farmaci per l’osteoporosi in
10
Costo medio DDD
scritte (DDD/1000 abitanti die) in re-
Molise
Campania
5
0
-5
-10
-15
-40
Lazio
Umbria
Sicilia
Sardegna
Friuli V.G.
Valle D’Aosta
Piemonte
Calabria
Liguria
Lombardia
Marche
Emilia R.
Toscana
Veneto
Pa Tranto
Puglia
Basilicata
Abruzzo
Pa Bolzano
-20
0
20
DDD 1.000 Ab Die
40
60
80
Sicilia è superiore del 67% alla media
nazionale. Si rileva anche che la Sicilia
presenta il 14% della spesa nazionale
per la suddetta classe di farmaci.
04
Figura 4. Farmaci per l’osteoporosi: scostamento in percento dei consumi farmaceutici per quantità e costo medio di giornata in regime di assistenza convenzionata 2012 di classe A-SNN (da OsMed 2012, pag. 327).
ANNO III N°16 - SPECIALE 2013
Sicilia, differenze fra le 9
ATC M05
DDD X 1000 AB. RES. DIE
ITALIA - SICILIA - AA.SS.PP. ANNO 2012
province (5-7)
Il dato per provincia (Figura 5) evi-
TOT. ITALIA 198.740.695 € TOT. SICILIA 27.633.939 €
300,00
denzia un trend prescrittivo di 221,97
DDD/1000 abitanti residenti die
IL DOPPIO DEL DATO ITALIA
278,74
come dato medio regionale, con la
267,70
1.6 IL DATO ITALIA
250,00
231,68
222,20
221,97
220,41
216,44
211,98
200,00
provincia di Messina che fa registra197,18
re il tasso di prescrizioni più elevato
190,40
138,39
150,00
(278,74 DDD per 1000 abitanti residenti), il doppio del dato medio na-
A
IT
A
C
U
LI
A
SA
O
M
R
netta per 1000 abitanti superiore alla
SI
PA
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N
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vince Siciliane presentano una spesa
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TR
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A
G
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N
SI
ES
M
A
risulta particolarmente elevata, le proIA
0,00
IL
IA
spesa conseguente alla prescrizione
A
50,00
SA
zionale). Come si vede in Figura 6, la
A
100,00
C
A
media nazionale.
Dall’analisi della Figura 7 emerge che
4 AA.SS.PP. CON DDD INFERIORI AL DATO SICILIA
in Sicilia la spesa netta per i diversi
Figura 5. Farmaci per l’osteoporosi: variabilità fra le 9 provincie siciliane nella
prescrizione dei farmaci per l’osteoporosi.
farmaci è superiore al dato medio nazionale.
Si può quindi dedurre quanto segue:
FARMACI PER L’OSTEOPOROSI (ATC M05) - CONVENZIONATA
ITALIA - SICILIA - AA.SS.PP. - ANNO 2012
a)la spesa netta per tutti i bifosfonati
Se DDD Sicilia = DDD Italia - 10.448.096 €
to e per l’associazione alendronato/
ANNO
2012
UNITÀ
ITALIA
9.216,766
SICILIA
1.222.044
PALERMO
267.920
CATANIA
257.037
MESSINA
199.137
AGRIGENTO
108.179
TRAPANI
105.614
RAGUSA
92.566
SIRACUSA
83.676
CALTANISETTA 63.429
ENNA
44.496
(alendronato, risedronato, ibandrona-
SPESA
SPESA
DDD x
NETTA DDD x
SPESA
NETTA
1000
SSN x
1000
UNITÀ SPESA NETTA NETTA
SSN x
AB. RES
SSN
SSN
1000 AB. RES
%PPG
1000
DIE
%PPG
AB. RES
DIE
AB. RES
%PPG
%PPG
-5,5
-4,5
-4,7
-3,9
-5,4
-1,1
-2,2
-6,4
-5,6
-8,3
-3,0
INCIDENZA SPESA
202.194.757,09
27.849.064,20
6.492.169,77
5.577.086,66
4.354.277,65
2.620.764,72
2.403.434,45
2.091.034,47
1.943.106,92
1.417.292,67
949.896,86
-17,5
-14,0
-12,8
-15,5
-14,8
-10,3
-10,5
-16,5
-14,8
-15,9
-16,8
3.350,91
5.522,33
5.184,01
5.127,50
6.694,71
5.845,47
5.508,89
6.614,83
4.817,35
5.209,64
5.384,51
-17,5
-14,0
-12,8
-15,4
-14,8
-10,3
-10,5
-16,5
-14,8
-15,9
-16,8
138,89
222,24
197,93
216,54
278,91
220,55
222,28
267,85
190,47
212,07
231,89
-5,5
-4,7
-4,4
-4,2
-5,9
-1,2
-2,4
-7,0
-6,0
-8,7
-3,2
INCIDENZA UNITÀ
SICILIA 14%
SICILIA 13%
ITALIA 86%
ITALIA 87%
colecalciferolo) è superiore alla media
nazionale;
b)l’acido risedronico è più prescritto
in Sicilia rispetto all’acido alendronico,
indicando forse uno spostamento già
avvenuto da una molecola che ha perso il brevetto (alendronato) verso una
molecola griffata;
c) la spesa netta per 1000 residenti
die per il ranelato di stronzio in Sicilia
è circa il doppio di quella nazionale.
Considerata l’elevata prescrizione di
ranelato di stronzio, un’ulteriore analisi conferma che il consumo medio
FONTE: SFERA
Figura 6. Spesa netta e spesa netta per 1000 residenti die in Sicilia e nelle singole
province siciliane. Confronto con la media nazionale.
(DDD/1000 abitanti residenti die) in
Sicilia è superiore di 1,9 rispetto alla
media nazionale (19,87), con un dato
05
ITALIAN HEALTH POLICY BRIEF
massimo di 44,85 della provincia di
ATC M05 AL V LIVELLO
SPESA NETTA SSN x 100 AB. RES. DIE
ITALIA - SICILIA - ANNO 2012
Ragusa (2,3 volte superiore alla media
nazionale) e un dato minimo di 28,67
2000
1.853,69
1800
della provincia di Catania (prescrizio-
1.669,47
1600
ne che permane comunque superio-
1400
re di 1,44 volte la media nazionale).
1200
992,55
1000
Questo elevato consumo porta al ri-
918,29
sultato economico che il 15,6% (cioè
795,39
800
600
503,13
580,25 576,19
483,35 388,58
400
liana per il ranelato di stronzio è da
200
imputare alla regione Sicilia.
TO
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A
A
LE
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A
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C
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ID
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EL
A
LI
A
0,00
ST
9.348.139 euro) dell’intera spesa ita-
Per quel che riguarda l’utilizzo degli
ormoni paratiroidei (teriparatide PTH:
paratormone), la Figura 9 dimostra
che il 13% della spesa media nazionale per la teriparatide deriva da prescrizioni siciliane, con il massimo nella
Figura 7. Spesa netta e spesa netta per 1000 residenti die in Sicilia e nelle singole
province siciliane.
provincia di Trapani (4,3 volte superiore alla media nazionale) ed un minimo in quella di Caltanissetta, unica
provincia della Regione che ha fatto
44,85
45,00
STRONZIO RANELATO
DDD X 1000 AB. RES. DIE
ITALIA - SICILIA - AA.SS.PP. ANNO 2012
registrare un dato di prescrizione infe-
TOT. ITALIA 59.890.523 € TOT. SICILIA 9.348.139 € - 15.6%
Per l’ormone paratiroideo, la Sicilia
2.3 IL DATO ITALIA
con 0,49 DDD/1000 abitanti resi-
43,52
42,57
riore alla media nazionale.
denti die conferma ancora una volta
1.9 IL DATO ITALIA
41,76
37,42
40,00
36,47
un trend medio prescrittivo che si di-
35,88
35,00
scosta dalla media nazionale (0,32),
31,21
29,18
30,00
28,67
confermando un’ampia variabilità tra
25,00
le province: si passa da 0,7 DDD di
19,87
20,00
Siracusa all’assenza assoluta di prescri-
A
IA
LI
A
IT
N
TA
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IG
EN
A
G
R
U
G
A
R
A
na per colecalciferolo risulta di euro
SA
0,00
N
I
zione con vitamina D, la spesa siciliaIA
Per quanto concerne la supplementa-
5,00
O
10,00
A
zioni della provincia di Caltanissetta.
SA
15,00
Figura 8. Ranelato di stronzio: spesa netta e spesa netta per 1000 residenti die in
Sicilia e nelle singole province siciliane. Confronto con la media nazionale.
2.635.053 (Figura 10).
Una delle modalità di miglioramento
adottate nel campo della farmaco-utilizzazione passa attraverso una maggiore utilizzazione di farmaci equivalenti.
06
ANNO III N°16 - SPECIALE 2013
Come accennato in precedenza e ri-
TERIPARATIDE
DDD X 1000 AB. RES. DIE
ITALIA - SICILIA - AA.SS.PP. ANNO 2012
portato nel rapporto OsMed, la prescrizione di farmaci per l’osteoporosi
TOT. ITALIA 35.9249476 € TOT. SICILIA 4.656.465 € - 13%
(anno 2012) è risultata pari a 11,8
DDD/1000 abitanti die, con una spe-
4.33 IL DATO ITALIA
5,00
4,59
sa lorda procapite di 3,96 euro con un
4,50
3,94
4,00
costo medio per DDD 0,92 euro.
3,82
La prescrizione di farmaci equivalen-
3,50
ti è pari a 53,7 % delle DDD totali
2.33 IL DATO ITALIA
3,00
2,59
con una spesa lorda procapite di 1,44
2,48
2,48
2,50
2,35
euro. Per i farmaci coperti da brevet-
1,88
2,00
1,68
to, che rappresentano il 46,3% delle
1,59
1,50
1,06
1,00
DDD, la spesa lorda procapite è di
2,52 euro con un costo medio per
0,50
DDD 1,26.
A
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IS
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LE
A
R
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A
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IA
Il risparmio derivante dall’uso dei farmaci a brevetto scaduto (costo medio
DDD 0,62 euro) rappresenta un’op-
C
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N
I
A
0,00
Figura 9. Teriparatide: spesa netta e spesa netta per 1000 residenti die in Sicilia
e nelle singole province siciliane. Confronto con la media nazionale.
portunità che può essere potenziata,
incrementando l’utilizzo dei “generici
puri” (costo medio 0,53 euro) piuttosto che dei branded (0,66 euro).
COLECALCIFEROLO E CALCIO-COLECALCIFEROLO
DDD X 1000 AB. RES. DIE
ITALIA - SICILIA - ANNO 2012
ITALIA: 38.173.080 €
COLECALC: 37.514.180 €
CALCIO - COLEC: 658.898 €
10
Come si evince dalla Figura 11, in Sici-
SICILIA: 2.694.106 €
COLECALC: 2.635.053 €
CALCIO - COLEC: 59.053 €
lia le DDD per 1000 abitanti per alendronato generico (farmaco a brevetto
scaduto) sono risultate in calo (3,32
DDD 1000 abitanti residenti die).
9,33
9
Contestualmente nel primo semestre
8
2012 la spesa a livello nazionale per
7
6
alendronato equivalente unbranded
4,99
5
(DDD per 1000 abitanti die) è risul-
4
3
2,16
2,02
2
tata di 202,84 euro contro una media
siciliana di 198,51.
1
0
E
LC
A
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C
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A
I dati relativi all’utilizzo di alendronato
Figura 10. Prescrizioni di vitamina D e della associazione calcio/vitamina D per
1000 residenti die in Sicilia. Confronto con la media nazionale.
equivalente permettono di avanzare
due considerazioni:
a)la prescrizione degli equivalenti per
la cura dell’osteoporosi in Sicilia è inferiore rispetto alla media nazionale;
b)qualora venga prescritto un
07
ITALIAN HEALTH POLICY BRIEF
Autori
FARMACI A BREVETTO SCADUTO ALENDRONATO
ITALIA - SICILIA
DDD X 1000 AB. RES. DIE - I SEMESTRE 2012
Pasquale Cananzi*,
Antonio Santangelo§,
14,00
13,09
ITALIA
Giovanni d’Avola**
12,00
e Achille P. Caputi*§
10,00
*Centro Regionale di Farmacovigilanza,
8,00
Servizio 7 Farmaceutica, Assessorato
5,38
6,00
4,00
della Salute della Regione Sicilia;
2,00
§ Dipartimento di Medicina Clinica e
0,00
NON GENERICO
14,00
12,00
Sperimentale, Università di Messina;
GENERICO
**Servizio Reumatologia, ASP Catania.
SICILIA
12,53
10,00
8,00
6,00
3,32
4,00
2,00
0,00
NON GENERICO
GENERICO
Figura 11. Alendronato equivalente: prescrizione in Sicilia ed in Italia
di generico puro ed unbranded.
farmaco a brevetto scaduto, viene
Conclusioni
data preferenza al branded (che ha un
La spesa media della Regione Sicilia
costo medio superiore per il cittadino).
per la cura farmacologica dell’osteoporosi (dati OsMED-Anno 2012)
documenta uno scostamento in percentuale dei consumi farmaceutici per
quantità e costo medio (effetto mix +)
rispetto al dato medio nazionale.
Affiancato all’aspetto del controllo
della spesa, emerge la necessità di una
nuova organizzazione dell’assistenza
con un sistema di “tracciabilità” dei
pazienti, in grado di garantire allo
stesso paziente un efficace ed efficiente supporto lungo l’intero percorso di
trattamento e cura.
08
ANNO III N°16 - SPECIALE 2013
Bibliografia
1. Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA): Nota 79 - Determinazione 7 giugno 2011 (GU 15 giugno 2011, n. 137):
modifiche alla nota AIFA 79 di cui alla determinazione del 16 luglio 2009;
2. Nota interpretativa della Nota 79 da parte della SIOMMMS
(Società Italiana dell’Osteoporosi del Metabolismo Minerale e delle Malattie dello Scheletro);
3. Vokes T et al., Vertebral fracture assessment: the 2005 ISCD Official Positions. J Clin Densitom. 2006;9:37-46.
4. Linee Guida per la Diagnosi, Prevenzione e Terapia dell’Osteoporosi SIOMMMS
(Società Italiana dell’Osteoporosi del Metabolismo Minerale e delle Malattie dello Scheletro) - 2012
5. Rapporto OsMed 2012 pag.190 seguenti;
6. Regione Siciliana Assessorato della Salute Dipartimento Pianificazione Strategica Centro Regionale di FarmacovigilanzaPatologia osteoporotica: appropriatezza prescrittiva e corretta allocazione delle risorse “Osteoporosi: dall’OsMed alla Sicilia
Palermo - 25 giugno 2013 - Relatore Dott. Pasuqale Cananzi.
7. Regione Siciliana Assessorato della Salute Dipartimento Pianificazione Strategica Centro Regionale di Farmacovigilanza
WORKSHOP Riflessioni sull’appropriatezza prescrittiva - Ordine dei Medici di Palermo “La spesa farmaceutica delle categorie a maggior impatto” - relatore Rosalia Traina - 15/11/2012;
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Italian Health Policy Brief
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Anno III - N° 16
Speciale 2013
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