Nicostop-Mepha, gomma da masticare

Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
Nicostop-Mepha, gomma da masticare
Mepha Pharma AG
OOMed
Che cos'è Nicostop-Mepha e quando si usa?
Nicostop-Mepha è una gomma da masticare contenente nicotina. È consigliata come aiuto se Lei vuole smettere di fumare o come primo passo per la
riduzione del consumo di sigarette.
Masticandola rilascia nicotina per circa 30 minuti. La nicotina è il componente del fumo del tabacco che provoca dipendenza ed è responsabile dei diversi
sintomi da astinenza che si manifestano nella disassuefazione dal fumo. Somministrando nicotina con Nicostop-Mepha si riducono questi sintomi da
astinenza e ai fumatori riesce più facile rinunciare alla nicotina delle sigarette. Le possibilità di cessare l'abitudine di fumare vengono così raddoppiate.
Se dopo qualche tempo ha acquisito delle nuove abitudini (sostitutive del fumo), esperienza dimostra che Le riuscirà più facile ridurre a poco a poco la
quantità di Nicostop-Mepha e più tardi rinunciarvi del tutto. Si evitano così i danni alla salute causati dal catrame e dal monossido di carbonio contenuti nel
fumo del tabacco.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Decisive per il successo della terapia sono la sua motivazione e forza di volontà.
Se lei usa Nicostop-Mepha per la riduzione del consumo di sigarette, non sussiste probabilmente alcun rischio di raggiungere livelli più elevati di nicotina
rispetto a quelli raggiunti fumando come di solito, se Nicostop-Mepha viene utilizzato durante gli intervalli liberi da fumo.
Se Lei utilizza Nicostop-Mepha 2 mg nell'ambito di un trattamento di disassuefazione, deve eliminare completamente il fumo, perché continuando a fumare
c'è pericolo che si manifestino effetti collaterali, anche a carico del cuore e della circolazione, e si corre il rischio che si mantenga invariata la dipendenza dalla
nicotina, dati i livelli elevati di nicotina superiori a quelli presenti quando si fuma normalmente.
Perciò è importante che, prima di cominciare la terapia con Nicostop-Mepha, Lei sia ben motivato/a a smettere di fumare. Un'adeguata consulenza per
fumatori aumenta la probabilità di successo.
Nicostop-Mepha non è un genere voluttuario. Nicostop-Mepha contiene essenza di menta piperita ed altri aromatici. Nicostop-Mepha è edulcorato con
sorbitolo. Perciò anche i diabetici possono masticare Nicostop-Mepha (vedi «Cosa contiene Nicostop-Mepha?»).
Quando non si può usare Nicostop-Mepha?
I non fumatori e i bambini di meno di 12 anni non devono usare Nicostop-Mepha! Per gli adolescenti con meno di 18 anni e più di 12 anni il preparato si può
usare solo in caso di forte dipendenza dalla nicotina e solo dopo aver consultato il medico, il farmacista o il droghiere. Non si può usare Nicostop-Mepha in
caso di ipersensibilità conosciuta alla nicotina o ad altre sostanze contenute nella gomma da masticare.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Nicostop-Mepha?
Se ha dei problemi di salute, soffre di malattie croniche della gola oppure di una delle malattie seguenti, prima di iniziare il programma terapeutico con
Nicostop-Mepha deve discuterne approfonditamente col medico i benefici e i rischi:
angina pectoris stabile, infarto cardiaco successo molto tempo fa, aritmie cardiache, insufficienza cardiaca (debolezza di cuore), malattie dei vasi sanguigni,
ipertensione arteriosa, disturbi circolatori alle braccia e alle gambe (per esempio gamba del fumatore), malattie dei reni e del fegato, infiammazione della
mucosa gastrica o ulcere gastriche e intestinali, iperfunzione della tiroide, feocromocitoma (tumore delle ghiandole surrenali che produce adrenalina), diabete.
Usare Nicostop-Mepha soltanto sotto controllo medico in caso di infarto del miocardio recente (meno di 4 settimane), di un'angina pectoris instabile o di un
peggioramento dell'angina pectoris, di gravi aritmie cardiache, di ipertensione non controllata o di ictus cerebrale recente. In questi casi, l'uso della
preparazione va preso in considerazione solo se la disassuefazione dal fumo non è possibile senza l'aiuto di medicamenti. Se si manifestano dei nuovi sintomi
o si aggravano dei sintomi preesistenti a livello cardiocircolatorio (dolori al petto, polso irregolare, difficoltà di respirazione) bisogna consultare un medico.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui:
soffra di altre malattie
soffra di allergie o
assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Interazioni importanti con altri medicamenti
La disassuefazione dal fumo, con o senza Nicostop-Mepha, può modificare la reazione a medicamenti somministrati contemporaneamente contro l'asma, i
disturbi del ritmo cardiaco, i forti dolori, le depressioni, il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson, la sindrome di gambe senza riposo o diabete (insulina).
Eventualmente il suo medico le prescriverà un adattamento della posologia dei medicamenti in questione.
Si può usare Nicostop-Mepha durante la gravidanza o l'allattamento?
Smettere di fumare è l'intervento più efficace per migliorare la salute della fumatrice in gravidanza e del bambino. Prima si interrompe l'assunzione di nicotina,
maggiore è il beneficio.
Durante la gravidanza non si deve assumere nessuna forma di nicotina. La nicotina e particolarmente il fumo può severamente mettere in rischio la salute del
feto e del neonato e deve essere interrotta durante la gravidanza. Le donne incinte che fumano devono usare Nicostop-Mepha solo dopo aver consultato il
medico, il farmacista o il droghiere.
Non si deve assumere/usare alcuna forma di nicotina durante l'allattamento. Se l'uso di Nicostop-Mepha è necessario, rinunciare ad allattare e nutrire il
neonato con latte artificiale.
Come usare Nicostop-Mepha?
Nicostop-Mepha è destinato agli adulti a partire da 18 anni. Per gli adolescenti con meno di 18 anni e con più di 12 anni, il preparato si può usare solo in caso
di forte dipendenza dalla nicotina e solo dopo aver consultato il medico, il farmacista o il droghiere.
Stabilire la dose iniziale individualmente a base della dipendenza dalla nicotina. Generalmente saranno sufficienti 8–12 Nicostop-Mepha del dosaggio
appropriato.
Se Lei ha una forte dipendenza dalla nicotina, cioè fuma la prima sigaretta nei 20 minuti dopo alzarsi e fuma più di 20 sigarette al giorno, cominci la terapia
con Nicostop-Mepha da 4 mg. Se la dipendenza dalla nicotina è leggera o moderata, di solito basta Nicostop-Mepha da 2 mg. Non masticare più di 15
gomme da masticare al giorno.
Quando sente il bisogno di fumare mastichi subito molto lentamente un Nicostop-Mepha durante circa 30 minuti. Inserisca regolarmente delle pause
smettendo di masticare e lasci agire la nicotina rilasciata sulla mucosa della bocca. La gomma da masticare va masticata finché non viene percepito un gusto
forte o una leggera sensazione di bruciore. Successivamente, spostare la gomma da masticare nella guancia e lasciarla finché non si placano il gusto e/o la
sensazione di bruciore. Poi continuare a masticare lentamente.
Eviti di masticare troppo in fretta e troppo energicamente, affinché non sia rilasciata troppa nicotina troppo rapidamente. Immediatamente prima di
cominciare a masticare e mentre sta masticando non beva, perché l'effetto della nicotina rilasciata sarebbe molto ridotto.
Disassuefazione
Alla maggior parte dei fumatori occorrono 8–12 gomme da masticare al giorno del dosaggio adatto. Secondo il bisogno, si possono masticare fino a 15
pezzi di Nicostop-Mepha. Dopo 8 settimane è giunto il momento di diminuire gradualmente l'apporto di nicotina nell'organismo. Nelle due settimane
successive riduca a metà il numero di gomme da masticare al giorno. Cessi la terapia trascorse altre due settimane, se ce l'ha fatta a ridurre a zero la dose
l'ultimo giorno. La durata della terapia varia da una persona all'altra, ma al massimo è di tre mesi.
Riduzione del consumo di sigarette
Le gomme vengono utilizzate durante gli intervalli liberi da fumo, allo scopo di allungare il più possibile questi ultimi e di ridurre, quindi, il più possibile il
consumo di sigarette. Non fumi mai mentre mastica una gomma o a breve distanza dal suo impiego. Se dopo 6 settimane non raggiunge una consistente
riduzione del consumo di sigarette, si faccia consigliare dal suo medico.
Provi a smettere di fumare non appena si sente sicuro/a e in ogni caso entro sei mesi dall'inizio del trattamento. Se dopo nove mesi dall'inizio del
trattamento non è ancora in grado di smettere di fumare, si rivolga al suo medico.
La durata consigliata per il trattamento con Nicostop-Mepha è di massimo 12 mesi.
Le gomme da masticare non utilizzate vanno conservate, poiché il desiderio di fumare può ricomparire improvvisamente.
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Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte
ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Nicostop-Mepha?
Nicostop-Mepha può provocare gli stessi effetti indesiderati di altre forme di nicotina. Generalmente, dipendono dalla dose.
Alcuni degli effetti indesiderati che si verificano quando si smette di fumare possono essere sintomi di astinenza causati dalla diminuzione di assunzione di
nicotina. Questi includono irritabilità, aggressività, insofferenza, frustrazione, angoscia, agitazione, difficoltà di concentrazione, risvegli notturni, disturbi del
sonno, aumento dell'appetito, aumento di peso, stipsi, depressione, voglia di fumare, rallentamento della frequenza cardiaca, sanguinamento delle gengive,
vertigini, stordimento, tosse, mal di gola, ulcere alla bocca, congestione nasale o naso che cola. Quando smette di fumare, possono comparire anche afte. Il
motivo non è noto. La maggior parte degli effetti collaterali si manifestano durante le prime settimane dall'inizio della terapia con Nicostop-Mepha. In molti
casi sono dovuti ad una tecnica di masticazione sbagliata.
All'inizio della terapia con Nicostop-Mepha la mucosa della bocca può essere un po' irritata, oppure possono verificarsi singhiozzo e nausea perché si mastica
troppo in fretta. In questi casi faccia subito una pausa nel masticare e lasci la gomma da masticare per 1–2 minuti in una borsa mascellare. Così si
interrompe il rilascio di nicotina e l'irritazione diminuisce rapidamente. Poi riprenda a masticare molto lentamente, con ulteriori pause.
Effetti collaterali molto frequenti sono: mal di testa, disturbi gastrointestinali, singhiozzo, nausea, infiammazioni in bocca o in gola, dolore ai muscoli della
masticazione, tosse, irritazione alla gola.
Effetti collaterali frequenti sono: reazioni di ipersensibilità, disturbi sensoriali, alterazioni del gusto, vomito, indigestione, gas intestinali, dolori addominali,
secchezza delle fauci, aumento della salivazione, stomatite e diarrea.
Effetti collaterali occasionali sono: attività onirica anomala, palpitazioni, frequenza cardiaca aumentata, rossore, aumento della pressione arteriosa, difficoltà
respiratorie, cambiamento della voce, starnuti, congestione nasale, dolore alla cavità orale, sensazione di costrizione alla gola, rigurgito, infiammazione della
lingua, desquamazione della mucosa orale, aumento della sudorazione e prurito, eruzioni cutanee, arrossamento della cute, orticaria, parestesia alla bocca e
debolezza, malessere, dolore e fastidio al petto.
Raramente sono stati osservati diminuzione della sensibilità nella bocca, disfagia, vomito.
Inoltre, sono state segnalate reazioni allergiche, vista offuscata, aumento della lacrimazione, secchezza della gola, dolore alle labbra e gonfiore del viso/gola.
Può succedere che rimanga la dipendenza dalla nicotina.
La gomma da masticare può aderire alle protesi dentarie ed in rari casi danneggiarle.
Può verificarsi un sovradosaggio se si utilizzano i prodotti sostitutivi della nicotina senza seguire le istruzioni, ad esempio se si masticano erroneamente
parecchie gomme contemporaneamente o in rapida successione oppure se nello stesso tempo si fuma. In caso di sovradosaggio i sintomi corrispondono a
quelli di un'intossicazione acuta da nicotina. Si verificano: nausea, vomito, forte salivazione, mal di ventre, diarrea, accessi di sudorazione, mal di testa,
vertigini, disturbi dell'udito e pronunciata debolezza. In tal caso bisogna interrompere subito l'apporto di nicotina.
In caso di sospetto di intossicazione nei bambini o se un bambino assume Nicostop-Mepha o in caso di sovradosaggio di Nicostop-Mepha, contatti
immediatamente il medico o si rechi all'ospedale più vicino. Le dosi ben tollerate dai fumatori adulti, possono provocare gravi intossicazioni con esito
potenzialmente letale per i bambini piccoli.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.
Di che altro occorre tener conto?
La nicotina è una sostanza molto potente. Anche a dosi tollerate dagli adulti durante la terapia con Nicostop-Mepha, nei bambini piccoli la nicotina può
causare dei fenomeni di intossicazione che mettono la vita in pericolo. Perciò Nicostop-Mepha deve sempre essere conservato e smaltito fuori dalla portata
dei bambini.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C). Conservare e smaltire fuori dalla portata dei bambini.
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Nicostop-Mepha gomma da masticare?
1 gomma da masticare Nicostop-Mepha da 2 mg contiene: 2 mg di nicotina sotto forma di resinato, massa per gomma da masticare, 222.9 mg di sorbitolo,
181.3 mg maltitolo, aromi, saccarina, antiossidante E 321 e altre sostanze ausiliare.
1 gomma da masticare Nicostop-Mepha da 4 mg contiene: 4 mg di nicotina sotto forma di resinato, massa per gomma da masticare, 207.9 mg di sorbitolo,
181.3 mg maltitolo, aromi, saccarina, antiossidante E 321 e altre sostanze ausiliare.
Numero dell'omologazione
65297 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Nicostop-Mepha? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Nicostop-Mepha, 2 mg, 24 gomme da masticare.
Nicostop-Mepha, 2 mg, 96 gomme da masticare.
Nicostop-Mepha, 4 mg, 24 gomme da masticare.
Nicostop-Mepha, 4 mg, 96 gomme da masticare.
Titolare dell’omologazione
Mepha Pharma AG, Basel.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2015 dall'autorità competente in materia di medicamenti
(Swissmedic).
Numero interno della versione: 2.2
Pubblicato il 23.11.2015
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