dalla galenica alla neogalenica

DALLA GALENICA
ALLA NEOGALENICA
Caterina La Rosa
Università degli Studi di Siena
Colle Val d’Elsa 23 Maggio 2004
Galenica storica:
(comprende anche la “pregalenica) prende l’avvio
dal “Ceratum” di Galeno e si estende sino all’inizio
della rivoluzione industriale
Galenica classica:
può essere datata in concomitanza con le prime
Farmacopee, a partire dal 1850 circa.
Neo galenica:
scuola recente il cui inizio può essere indicato a
partire dal 1975 ma che si inquadra razionalmente
dal 1990 in poi.
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Due sostantivi sembrano caratterizzare da un lato la
Galenica classica e, dall’altro, la Neo-galenica:
• Staticità, cui corrisponde la quasi immutabilità delle
ricette; è l’immagine che più si adatta alla Galenica la
quale trova nella Farmacopea e nel Codex la sua
espressione ufficiale.
• Dinamicità, che caratterizza la neogalenica ed è
evidenziata da una serie evolutiva di innovazioni
tecnologiche verificatesi in un arco di tempo
relativamente breve e tutt’ora in atto.
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FORMULE GALENICHE
• CERATUM GALENI
• LINIMENTO OLEO-CALCAREO
(CALCIO IDROSSIDO EMULSIONE CUTANEA)
• PASTA DI LASSAR
(ZINCO OSSIDO E ACIDO SALICILICO PASTA
CUTANEA)
• AMIDO GLICEROLATO (GLICEROLO GEL)
STATICHE
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FORMULE NEOGALENICHE
VITA MEDIA RELATIVAMENTE BREVE
• NUOVE MATERIE PRIME
• NUOVE METODICHE DI PREPARAZIONE
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DIFFERENZA ENERGETICA
GALENICI
NEOGALENICI
INTERVENTO
TERMICO
A TEMPERATURA
AMBIENTE
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QUANTITA’ DI ACQUA
GALENICI
SPESSO E’ ASSENTE
(FORME ANIDRE O
IPOIDRICHE)
NEOGALENICI
POSSONO
CONTENERE FINO
AL 90% DI ACQUA
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ATTREZZATURA
GALENICI
NEOGALENICI
MORTAIO E PESTELLO
LASTRA DI VETRO
E SPATOLA
“MISCELATORE”
TURBOEMULSORE
OMOGENEIZZATORE
(SOTTO VUOTO)
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MATERIE PRIME
GALENICI
NEOGALENICI
FARMACOPEA U.I.
CODEX
EXTRAFARMACOPEA
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Fondamentali differenze fra le due scuole restano:
1. Il tipo ed il numero delle materie prime usate
2. Le forme chimico-fisiche in cui sono
preferenzialmente realizzate le preparazioni
3. L’attrezzatura necessaria per l’ottenimento dei
preparati topici
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EMULSIONI
SISTEMI
ANIDRI
GELI
SISTEMI
ACQUOSI
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GALENICI TOPICI
NEOGALENICI TOPICI
DERMATICA
SELEZIONE MATERIE PRIME
MESSA A PUNTO DELLE FORME CHIMICO-FISICHE
DETERMINAZIONE DELLA STABILITA’
TOLLERABILITA’ (PATCH-TEST)
VALUTAZIONE DELLA CESSIONE DEL FARMACO E DEL TITOLO
PENETRABILITA’ CUTANEA, DIFFUSIONE ENDOEPIDERMICA ED ENDERMICA
EVENTUALE ASSORBIMENTO TRANSCUTANEO
ATTIVITA’ E METABOLISMO
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PELLE
FARMACO
VEICOLO
ATTIVITA’
CESSIONE
PENETRAZIONE
ASSORBIMENTO
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MATERIE PRIME
• GALENICA
Emulsionanti: sodio laurilsolfato, alcol stearilico, polisorbato 20-60-80,
cetomacrogol (Codex) etc…
Lipidi: lanolina, cera d’api, spermaceti, olio di arachide, mandorle
dolci, oliva, paraffina liquida, vaselina etc…
Additivi reologici: agar, amido, bentonite, carbossimetilcellulosa
sodica, metilcellulosa, sodio alginato, gomma arabica, gomma
adragante, PVP etc…
• NEOGALENICA
Emulsionanti: alchilpoliglucosidi, esteri del poliglicerolo (non
etossilati) etc…
Sostanze lipofile: idrocarburi saturi, insaturi, ciclici, terpenici.
Siliconi: dimetilpolisilossani, ciclosiliconi etc…
Additivi reologici: polimeri acrilici (acido acrilico, gliceril acrilato,
acrilammide), poliacrilammidi, idrossietilcellulosa etc…
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FORME CHIMICO-FISICHE DELLA
GALENICA CLASSICA
 PREPARAZIONI LIQUIDE (soluzioni acquose, idroalcoliche,
sospensioni acquose e gliceriche, emulsioni fluide O/A,
soluzioni oleose o oleoalcoliche, sospensioni oleose, emulsioni
fluide A/O)
 PREPARAZIONI SEMISOLIDE ( unguenti, creme, paste e
geli)
 PREPARAZIONI SOLIDE (polveri)
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POLVERI
(SISTEMI LIPOFILI)
PASTE ANIDRE
(SISTEMI IDROFILI)
PASTE ACQUOSE
GELI,
SOSPENSIONI
ACQUOSE
LINIMENTI
CORPI LIPOFILI
(oli, unguenti)
LIQUIDI ACQUOSI
(lozioni, sospensioni)
CREME A/O
CREME O/A
EMULSIONI
(SISTEMI ANFIFILI)
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FORME CHIMICO-FISICHE DELLA
NEOGALENICA TOPICA
 MONOFASICHE (soluzioni acquose, alcoliche, oleose, geli)
 BIFASICHE ( paste anidre, paste acquose, emulsioni gel O/A,
emulsioni A/O, emulsioni miste emulsioni A/S, geli bifasici)
 SECONDO LA LIPOFILIA CRESCENTE
(tensioliti, idroliti, geli acquosi, paste acquose, emulsioni O/A,
emulsioni A/O, unguenti e paste lipidiche anidre, oleoliti, polveri)
 SECONDO LA CONSISTENZA:
 bassa viscosità (fino a 3000 mPa.s)
 media viscosità (fino a 6000 mPa.s)
 alta viscosità (oltre i 6000 mPa.s)
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ASPETTO PSICOREOLOGICO
(O DELLA GRADEVOLEZZA D’USO)
VISTA
ODORATO
GUSTO
TATTO
UDITO
REAZIONI SENSORIALI
RISULTATO
PRODOTTO
PERCEZIONE
REAZIONE DELL’UTILIZZATORE
POSITIVA
NEGATIVA
INDIFFERENTE
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COLD CREAM
CERATUM GALENI
CERA D’API
OLIO VEGETALE
ACQUA DI ROSE
%
20,00
60,00
20,00
CERA D’API
OLIO
ACQUA
BORACE
ROSA ESSENZA
%
18,00
60,00 (o meno)
20,00 (o più)
2,00
q.b.
NUOVO CERATUM GALENI
CERA BELLINA
Polyglyceryl-3 beeswax
CETIOL S
Dioctylcyclohexane
o OLIO MINERALE
Paraffinum liquidum
%
15,0
35,0
ACQUA
50,0
CONSERVANTI
q.b.
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LINIMENTO OLEO CALCAREO
(EMULSIONE FLUIDA A/O)
ACQUA DI CALCE
OLIO DI OLIVA
g 50,00
g 50,00
LINIMENTO OLEO CALCAREO MODERNO
%
OLIO DI RICINO (7)OE
PEG-7hydrogenated castor oil
OLIO DI OLIVA
Olea europea
ACQUA
Aqua
MAGNESIO SOLFATO
Magnesium sulfate
CONSERVANTI
7,50
20,00
72,00
0,50
q.b.
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GEL CHERATOLITICO
NATROSOL 250 MR
g 3,00
UREA
g 10,00
ACIDO LATTICO
g 1,00
NMF
g 1,00
Hydrossyethylcellulose
Urea
Lactic acid
Hydroviton*
ACQUA q.b. a
g 100,00
* AQUA, SODIUM LACTATE, LACTIC ACID, GLYCERIN, SERINE,
SORBITOL, TEA-LACTATE, UREA, SODIUM CHLORIDE, LAURYL
AMINOPROPYL GLYCINE, LAURYL DIETHYLENE DIAMINOGLYCINE,
ALLANTOIN, ALCOHOL DENAT.
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%
HOSTACERIN WO *
10,00
CETIOL S
25,00
ZINCO OSSIDO
10,00
ACQUA
50,00
GLICERINA
5,00
CONSERVANTI
q.b.
Dioctylcyclohexane
Zinc oxide
Aqua
Glycerin
* POLYGLYCERYL-2 SESQUIISOSTEARATE, CERA ALBA,
CERA MICROCRISTALLINA, PARAFFINUM LIQUIDUM,
MAGNESIUM STEARATE, ALUMINUM STEARATE.
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