EVO-NAIL - Bioimpianti

GRUPPO BIOIMPIANTI
“EVO-NAIL”
Chiodo bloccato per le fratture
prossimali del femore in Ti
• Sistema modulare, standard,
intermedio, lungo
• Ridotto angolo di valgismo
• Montaggio statico o dinamico
....................................................
Locked nail for proximal fractures
of the femur in Ti
• Modular system, standard, medium, long
• Reduced valgus angle
• Dynamic or static implant
LINEA BIOTRAUMA
INTRODUZIONE
Il chiodo bloccato per fratture pertrocanteriche Evo-Nail, sia nella versione standard, intermedia e long, si
propone come mezzo di sintesi alternativo a quelli a cielo aperto, consentendo la riduzione e il bloccaggio
della frattura attraverso una tecnica a cielo chiuso e quindi riducendo i rischi di infezione e di perdita
ematica.
INDICAZIONI E CONTROINDICAZIONI
La scelta di applicare questo tipo di impianto e della misura dello stesso si effettua secondo i principi
generali della traumatologia e l’esperienza del chirurgo. In linea generale l’Evo-Nail si utilizza per:
1)
2)
3)
4)
frattur
frattur
frattur
frattur
e basicervicali;
e pertr ocanteriche;
e intertr ocanteriche;
e sottotr ocanteriche
Nel caso una di queste sia combinata con una frattura diafisaria si utilizza l’Evo-Nail intermedio o long.
L’impianto deve essere evitato nel caso in cui:
• la quantità e qualità del tessuto osseo risultino insuf
• sia in atto un’infezione;
• si riscontri un’eccessiva anomalia geometrica della for
ficienti;
ma del femor e
Come ogni mezzo di sintesi e nonostante esso sia opportunamente dimensionato, esiste il rischio
di una sua rottura da fatica nel caso di ritardi di consolidazione o di pseudoartrosi o di eventuale
dinamizzazione mediante rimozione delle viti distali.
VANTAGGI
L’osteosintesi a cielo chiuso con chiodo endomidollare di lunghezza ed angolatura
variabili presenta numerosi vantaggi:
•
•
•
•
•
versatilità;
rapidità;
facilità e minima aggr essività dell’osteosintesi;
massima stabilità;
r ecuper o rapido del paziente
Oltremodo grazie alla peculiarità del chiodo Evo-Nail rispetto ad altri
chiodi in commercio possiamo affermare che il sistema ha ulteriori
benefici:
• facilità e rapidità di impianto grazie al ridotto angolo di
valgismo (4°);
• estraibilità facilitata grazie alla finitura super
ficiale ef fettuata con
anodizzazione T ipo II;
• compr essione inter frammentaria sul fr onte di frattura;
• modularità grazie alle tr e varianti di impianti (standar
d, inter medio,
lungo);
• guida di foratura per il centraggio dei fori distali pr
edisposta per il
chiodo standar d ed inter medio 250 mm;
• stabilizzazione ed adattabilità del mezzo di sintesi alla evoluzione
del
focolaio di frattura, montaggio statico o dinamico;
• possibilità di utilizzar e un chiodo di Steinmann sopra il for
o
cefalico per evitar e la r otazione della testa durante l’inserzione
della vite cefalica.
MATERIALI
Il chiodo Evo-Nail e tutti i suoi componenti sono realizzati in lega
di Titanio Ti 6Al 4V grado 5 ELI secondo le normative ISO 5832/3.
Dopo la lavorazione meccanica viene effettuato un trattamento
di Anodizzazione Tipo II DOTIZE .
DOTIZE è un marchio registrato della DOT gmbh.
2
INTRODUCTION
The locked nail “Evo-Nail” for femoral pertrochanteric
fractures (standard, medium or long version) is an
alternative to open synthesis techniques. It provides
reduction and immobilization of the fracture by a closed
technique which limits the risk of bone infection and
blood loss.
INDICATIONS AND CONTRAINDICATIONS
Choosing this type of implant and size to use is a
matter of general traumatological principles and of
the surgeon’s experience. Generally speaking, the
“Evo-Nail” is used for:
1) basicervical fractures;
2) pertrochanteric fractures;
3) intertrochanteric fractures;
4) subtrochanteric fractures
If any of these is accompanied by a diaphyseal fracture, the “Evo-Nail”
medium or long are used.
The implant should not be used when there is:
• inadequate quantity and quality of bone tissue;
• infection in progress;
• excessive geometrical anomaly in the shape of the femur
As with all osteosynthesis systems and in spite of correct sizing, there is a risk of fatigueinduced breakage in the event of delayed union, non union or movement following removal
of the distal screws.
ADVANTAGES
Closed osteosynthesis using an endo-medullary nail of variable length and angle brings several advantages:
• versatility;
• speed;
• facilitaded osteosynthesis of minimun aggressiveness;
• maximum stability;
• rapid patient recovery
Furthermore, thanks to the special characteristics of the “Evo-Nail” with respect to other nails on the market,
the “Evo-Nail” system also has following benefits:
• easy and rapid implant thanks to the low valgus angle (4°);
• removal is facilitated because of the anodization type II;
• inter-fragmentary compression on the fracture line;
• modular approach with three implants version (standard, intermediate, long);
• nail inserter for the distal holes aiming for standard and intermediate (250 ml) nail;
• possibility to use a Steinman wire to avoid any rotation during lag screw insertion
MATERIALS
The nail “Evo-Nail” is made of titanium alloy Ti 6Al 4V grade 5 ELI in accordance with ISO 5832/3. Surface
treatment with anodization type II DOTIZE .
DOTIZE is a registered trade name of DOT gmbh.
3
IMPIANTI - IMPLANTS
COMPONENTE DIAFISARIA ENDOMIDOLLAREANDARD
ST
DIAPHYSEAL ENDO-MEDULLARY COMPONENT, STANDARD
Lunghezza unica di 195 mm, Ø distale 9, 10, 11 o 12 mm.
Predisposizione per la componente transcervicale con
inclinazione 125°, 130° o 135°.
.........................................................................................................
Length 195 mm, distal Ø 9, 10, 11 or 12 mm. Designed for
transcervical component angles of 125°, 130° or 135°.
Codice
Ref.
Angolo CCD
CCD Angle
Ø mm distale
distal Ø mm
14-0509125*
14-0509130*
14-0509135*
14-0510125
14-0510130
14-0510135*
14-0511125
14-0511130
14-0511135*
14-0512125
14-0512130
14-0512135*
125°
130°
135°
125°
130°
135°
125°
130°
135°
125°
130°
135°
9
9
9
10
10
10
11
11
11
12
12
12
* Disponibili a richiesta.
* Are available on request, not in stock.
COMPONENTE DIAFISARIA ENDOMIDOLLARE INTERMEDIA L. 250 mm
DIAPHYSEAL ENDO-MEDULLARY COMPONENT, INTERMEDIATE 250 mm
Lunghezza unica di 250 mm, Ø distale 10, 11 o 12 mm.
Predisposizione per la componente transcervicale con
inclinazione 125°, 130°.
.........................................................................................................
Length 250 mm, distal Ø 10, 11 or 12 mm. Designed for
transcervical component angles of 125°, 130°.
Codice
Ref.
Angolo CCD
CCD Angle
Ø mm distale
distal Ø mm
14-0610125
14-0610130
14-0611125
14-0611130
14-0612125*
14-0612130*
125°
130°
125°
130°
125°
130°
10
10
11
11
12
12
* Disponibili a richiesta.
* Are available on request, not in stock.
4
IMPIANTI - IMPLANTS
COMPONENTE DIAFISARIA ENDOMIDOLLARE LUNGA
DIAPHYSEAL ENDO-MEDULLARY COMPONENT, LONG
Lunghezze di 340, 360, 380, 400, 420 mm, Ø distale unico
11, mm. Predisposizione per la componente transcervicale
con inclinazione 125°, 130°.
.........................................................................................................
Length 340, 360, 380, 400 and 420 mm, distal Ø 11 mm.
Designed for transcervical component angles of 125°, 130°.
Codice destr o
Right Ref.
Codice sinistr o
Left Ref.
Angolo CCD
CCD Angle
Ø mm distale
distal Ø mm
Lunghezza mm
Length mm
14-0712534D
14-0713034D
14-0712536D
14-0713036D
14-0712538D
14-0713038D
14-0712540D
14-0713040D
14-0712542D
14-0713042D
14-0712534S
14-0713034S
14-0712536S
14-0713036S
14-0712538S
14-0713038S
14-0712540S
14-0713040S
14-0712542S
14-0713042S
125°
130°
125°
130°
125°
130°
125°
130°
125°
130°
11
11
11
11
11
11
11
11
11
11
340
340
360
360
380
380
400
400
420
420
COMPONENTE TRANSCER
VICALE VITE LAG
TRANSCERVICAL SCREW COMPONENT LAG SCREW
11 diverse lunghezze da 80 mm a 130 mm, con incrementi
di 5 in 5 mm. Autofilettante ed autoperforante.
.........................................................................................................
11 different lengths from 80 to 130 mm, in 5 mm steps.
Self-tapping and self-drilling.
Codice
Ref.
Lunghezza mm
Length mm
14-0400080*
14-0400085
14-0400090
14-0400095
14-0400100
14-0400105
14-0400110
14-0400115*
14-0400120
14-0400125*
14-0400130
80
85
90
95
100
105
110
115
120
125
130
* Disponibili a richiesta.
* Are available on request, not in stock.
5
IMPIANTI - IMPLANTS
LAMA CON PROFILO AD ”H” BLADE
WITH “H” PROFILE
6 diverse lunghezze da 80 a 130 mm, con incrementi di
10 in 10 mm.
.........................................................................................................
6 different lengths from 80 to 130 mm, in 10 mm steps.
Codice
Ref.
Lunghezza mm
Length mm
14-0401080*
14-0401090
14-0401100
14-0401110
14-0401120
14-0401130*
80
90
100
110
120
130
* Disponibili a richiesta.
* Are available on request, not in stock.
STRUMENTARIO - INSTRUMENTATION
TELAI PORTA STRUMENTI -INSTRUMENT TRAYS
Base “Evo-Nail” Box 1
.........................................................................................................
Container “Evo-Nail” Box 1
Codice - Ref.
14-0040510
Inserto “Evo-Nail” Box 1
.........................................................................................................
Insert “Evo-Nail” Box 1
Codice - Ref.
14-0040511
Base “Evo-Nail” Box 2
.........................................................................................................
Container “Evo-Nail” Box 2
Codice - Ref.
14-0040512
Inserto “Evo-Nail” Box 2
.........................................................................................................
Insert “Evo-Nail” Box 2
Codice - Ref.
6
14-0040513
VITI - SCREWS
VITE DISTALE - DISTAL SCREW
Diverse lunghezze da 30 a 80 mm, con incrementi di 5 in
5 mm. Autofilettante.
.........................................................................................................
Different lengths from 30 to 80 mm, in 5 mm steps.
Self-tapping
Codice
Ref.
Lunghezza mm
Length mm
14-0400230
14-0400235
14-0400240
14-0400245
14-0400250
14-0400255
14-0400260
14-0400265*
14-0400270*
14-0400275*
14-0400280*
30
35
40
45
50
55
60
65
70
75
80
* Disponibili a richiesta.
* Are available on request, not in stock.
VITE DI BLOCCAGGIO -LOCKING SCREW
Tra chiodo e vite lag.
.........................................................................................................
Between nail and lag screw.
Codice - Ref.
14-0400010
TAPPO A VITE DEL CHIODO NAIL
SCREW CAP
Codice - Ref.
14-0400011
7
STRUMENTARIO - INSTRUMENTATION
5
11
7
9
4
1
2
8
13
10
12
6
3
Articolo
Item
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
8
Descrizione
Description
Perforatore cannulato / Cannulated awl
Guida a “L” alesatore conico / conical reamer sleeve
Alesatore conico / one step conical reamer
Guida foratura 130° / Nail inserter 130°
Guida foratura 125°/135° / Nail inserter 125°/135°
Bullone di serraggio / Nail fixing bolt
Mandrino Jacobs / Jacobs chuck
Battitore / impactor
Chiave a “T” poliedrica / Ball tip screwdriver
Cannula guida prossimale / Lag screw guide sleeve
Trocar prossimale / Proximal awl
Specillo prossimale cannulato / Cannulated proximal probe
Filo guida cefalico 3x410 / Guide wire 3,0x410 mm
Misuratore per vite-lama cervicale / lag screw gauge
Alesatore prossimale regolabile / lag screw step drill
Alesatore prossimale / lag screw solid drill
Codice
Ref.
14-0030641
14-0040470
14-0040465
14-0040405
14-0040404
14-0040412
14-0030555
14-0040495
14-0040425
14-0040430
14-0040440
14-0040435
14-0040445
14-0030575
14-0040475
14-0040476
STRUMENTARIO - INSTRUMENTATION
20
27
15
21
25
18
23
17
14
16
Articolo
Item
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
19
22
24
Descrizione
Description
Cannula per Steinmann 4 mm / 4,0 mm Steinmann guide sleeve
Chiodo Steinamann 4x300 / 4,0x300 mm Steinmann
Chiodo Steinmann 4x285 / 4,0x285 mm Steinmann
Inseritore vite cefalica / lag screwdriver
Cacciavite di serraggio flessibile / flexible screwdriver
Cannula distale / distal guide sleeve
Trocar distale / distal awl
Intracannula distale / 3,5 mm distal guide sleeve
Punta elicoidale distale / distall drill bit
Misuratore distale / distal screw gauge
Cacciavite per vite distale / distal screw screwdriver
Bullone per estrazione / Extraction bolt
Massa battente / Sliding hummer
26
28
29
Codice
Ref.
14-0040450
14-0040456
14-0040455
14-0040485
14-0040422
14-0030585
14-0030610
14-0040460
14-0040480
14-0040490
14-0030615
14-0040415
14-0030665
9
ARTI GRAFICHE BF - MILANO
GRUPPO BIOIMPIANTI
EVO NAIL 1000/03/12
LINEA BIOTRAUMA
enjoy mobility
GRUPPO BIOIMPIANTI S.r.l.
Via Liguria, 28 - 20068 Peschiera Borromeo (MI) - Italy
Tel. +39 02.51650371 - Fax +39 02.51650393
e-mail: [email protected] - www.bioimpianti.it