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CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA DI SACCHE PER
CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA DI SACCHE PER NUTRIZIONE PARENTERALE TOTALE Art. 1 – OGGETTO, QUANTITA’ E VALORE DELLA FORNITURA Il presente Capitolato ha per oggetto la fornitura di sacche per la nutrizione parenterale totale, per un valore annuale minimo stimato di 550.000,00 €, per un periodo che copra un arco triennale, nelle tipologie e quantità di seguito elencate: LOTTO 1 – SACCHE PER NUTRIZIONE PARENTERALE A triplo comparto vena periferica DESCRIZIONE Volume totale della sacca: da 1900 a 2100 ml Contenuto in N (gr) : da 7 a 9 Glucosio (gr) : da 120 a 140 Lipidi (gr) : da 30 a 70 Calorie Totali (Kcal): da 1100 a 1400 Osmolarità (mOsm/L): < 800 Prezzo Base d’Asta 27,00 Quantità 5800 CIG 5201254295 LOTTO 2 – SACCHE PER NUTRIZIONE PARENTERALE A triplo comparto vena periferica DESCRIZIONE Volume totale della sacca: da 2100 a 2500 ml Contenuto in N (gr): da 9 a 10 Glucosio (gr) : da 170 a 190 Lipidi (gr) : da 70 a 90 Calorie Totali (Kcal): da 1600 a 1800 Osmolarità (mOsm/L): < 800 Prezzo Base d’Asta 34,90 Quantità 1740 CIG 5350879509 LOTTO 3 – SACCHE PER NUTRIZIONE PARENTERALE A triplo comparto vena periferica DESCRIZIONE Volume totale della sacca: da 1400 a 1500 ml Contenuto in N (gr): da 5 a 6 Glucosio (gr) : da 110 a 120 Lipidi (gr) : da 45 a 60 Calorie Totali (Kcal): da 900 a 1100 Osmolarità (mOsm/L): < 800 Prezzo Base d’Asta 24,50 Quantità 2000 CIG 535089523E LOTTO 4 SACCHE PER NUTRIZIONE PARENTERALE PER VENA CENTRALE A triplo comparto contenenti: Aminoacidi Glucosio Elettroliti Lipidi tipo LCT, oppure LCT+MCT DESCRIZIONE Volume totale della sacca: da 1800 a 2100 ml Contenuto in N (gr): da 9 a 11 Glucosio (gr): da 200 a 230 Lipidi (gr): da 70 a 90 Calorie Totali (Kcal): da 1800 a 2000 Prezzo Base d’Asta 32,00 Quantità 1.000 CIG 5350928D76 LOTTO 5 SACCHE PER NUTRIZIONE PARENTERALE PER VENA CENTRALE A triplo comparto contenenti: Aminoacidi Glucosio Elettroliti Lipidi tipo LCT, oppure LCT+MCT DESCRIZIONE Volume totale della sacca: da 1800 a 2100 ml Contenuto in N (gr): da 11 a 14 Glucosio (gr): da 280 a 300 Lipidi (gr): da 70 a 90 Calorie Totali (Kcal): da 2100 a 2400 Prezzo Base d’Asta 36,00 Quantità 500 CIG 5350945B7E LOTTO 6 SACCHE PER NUTRIZIONE PARENTERALE PER VENA CENTRALE A triplo comparto contenenti: Aminoacidi Glucosio Elettroliti Lipidi tipo LCT, oppure LCT+MCT DESCRIZIONE Volume totale della sacca: da 1800 a 2100 ml Contenuto in N (gr): da 15 a 18.5 Glucosio (gr): da 220 a 300 Lipidi (gr): da 70 a 100 Calorie Totali (Kcal): da 2000 a 2300 Prezzo Base d’Asta 36,00 Quantità 1000 CIG 53509553C1 LOTTO 7 SACCHE PER NUTRIZIONE PARENTERALE PER VENA CENTRALE A triplo comparto contenenti: Aminoacidi Glucosio Elettroliti Lipidi tipo LCT, oppure LCT+MCT DESCRIZIONE Volume totale della sacca: da 1200 a 1600 ml Contenuto in N (gr): da 8 a 14 Glucosio (gr): da 150 a 180 Lipidi (gr) : da 50 a 65 Calorie Totali (Kcal): da 1400 a 1650 Prezzo Base d’Asta 25,00 Quantità 1500 CIG 5350970023 LOTTO 8 SACCHE PER NUTRIZIONE PARENTERALE PER VENA CENTRALE A triplo comparto contenenti: Aminoacidi Glucosio Elettroliti Lipidi tipo LCT, oppure LCT+MCT DESCRIZIONE Volume totale della sacca: da 600 a 650 ml Contenuto in N (gr): 5 Glucosio (gr) : da 90 a 100 Lipidi (gr): da 25 a 30 Calorie Totali (Kcal): da 740 a 750 Prezzo Base d’Asta 23,00 Quantità 900 CIG 5350983ADA LOTTO 9: SACCHE A TRIPLO COMPARTO CONTENENTI: Aminoacidi Glucosio Lipidi Trigliceridi a catena media Olio di oliva Olio di pesce ad alto contenuto di acidi -3 Olio di soia Elettroliti DESCRIZIONE Volume totale della sacca: 1970 ca Contenuto in N (gr) ca: 16 ca Glucosio (gr) ca: 249 ca Lipidi: 75 ca Prezzo Base d’Asta 28,00 Quantità 1500 CIG 5350991177 Quantità 1500 CIG 535099873C LOTTO 10: SACCHE A DOPPIO COMPARTO CONTENENTI: Aminoacidi, Glucosio, Elettroliti (per vena centrale) DESCRIZIONE Prezzo Base d’Asta Volume totale della sacca con elettroliti: da 1900 a 20,00 2100 ml Contenuto in N (gr) : da 9 a 12 Glucosio (gr) : da 180 a 250 Calorie Totali (Kcal): da 1000 a 1300 LOTTO 11: SACCHE A DOPPIO COMPARTO CONTENENTI: Aminoacidi, Glucosio, Elettroliti DESCRIZIONE Prezzo Base d’Asta Volume totale della sacca con elettroliti: da 1900 a 19,50 2100 ml Contenuto in N (gr) ca: da 9 a 10 Glucosio (gr) ca: da 140 a 170 Calorie Totali (Kcal): da 800 a 900 Osmolarità (mOsm/L): 800 - 900 Quantità 1000 CIG 53510122CB Quantità 500 CIG 5351020963 Quantità 1000 CIG 5351024CAF LOTTO 12: SACCHE A DOPPIO COMPARTO CONTENENTI: Aminoacidi, Glucosio, senza Elettroliti (per vena centrale) DESCRIZIONE Prezzo Base d’Asta Volume totale della sacca senza elettroliti: da 1900 a 20,00 2100 ml Contenuto in N (gr): da 9 a 12 Glucosio (gr): da 180 a 250 Calorie Totali (Kcal): da 1000 a 1300 LOTTO 13 - SACCHE A TRIPLO COMPARTO PEDIATRICHE (da 0 a 2 anni) DESCRIZIONE Volume totale della sacca: da 450 a 500 ml Contenuto in N (gr) ca: da 1.5 a 2.5 Glucosio (gr) ca: da 70 a 80 Lipidi: da 15 a 20 Calorie Totali (Kcal): da 500 a 600 Prezzo Base d’Asta 46,00 LOTTO 14 - SACCHE A TRIPLO COMPARTO PEDIATRICHE (da 2 a 18 anni) DESCRIZIONE Volume totale della sacca: da 900 a 1100 ml Contenuto in N (gr) ca: da 3 a 4 Glucosio (gr) ca: da 190 a 200 Lipidi: da 25 a 30 Calorie Totali (Kcal): da 1100 a 1200 Prezzo Base d’Asta 51,00 Quantità 300 CIG 535103776B Art. 2 – CARATTERISTICHE E CONFEZIONI Le caratteristiche delle sacche per nutrizione parenterale totale dovranno essere quelle previste all’Art. 1 del presente Capitolato Speciale, ed inoltre: A. le sacche dovranno essere di pratico utilizzo e facile manualità, anche in considerazione di eventuali aggiunte di liquidi; B. dovranno avere un confezionamento con idonea tenuta, senza rischio di rottura e che permetta un sicuro aggancio alle piantane. Sarà preferita, una sacca con un ulteriore involucro esterno di protezione, utile anche per un corretto stoccaggio; C. le etichette dovranno riportare almeno i seguenti dati, ben leggibili: nome produttore, formulazione, codice, lotto, data di preparazione e di scadenza, condizioni per la conservazione; Le sacche devono avere i seguenti requisiti: essere specialità medicinali regolarmente autorizzate all’immissione in commercio ai sensi del DL n. 178 del 29/05/91 e successive modifiche; poter essere conservate a temperatura ambiente; le soluzioni di lipidi glucidi e aminoacidi devono essere contenute prima dell’utilizzo in compartimenti separati della stessa sacca apribili facilmente da parte dell’operatore sanitario; avere un punto d’ingresso per le eventuali aggiunte, separato da quello per il collegamento al set di infusione; garantire un completo collabimento in fase di svuotamento per evitare l’introduzione di aria; avere una validità di almeno 24 mesi; deve essere garantita la stabilità chimico- fisica del prodotto nonché la sterilità microbiologica; i contenitori delle miscele devono rispondere ai saggi della F.U. non essere in PVC ed essere latex free. Art. 3 – DURATA DELLA FORNITURA La fornitura dovrà essere ripartita nell’arco di un triennio, a decorrere dalla data di aggiudicazione in base alle richieste effettuate. Le ditte fornitrici, tuttavia, avranno l’obbligo di continuare la fornitura, alle condizioni convenute per non oltre 60 (sessanta) giorni dalla scadenza del contratto. Si ricorda l’obbligo della rispondenza dei prodotti alla normativa comunque vigente al momento di ogni singola consegna. L’Azienda Policlinico Umberto I si riserva il diritto di interrompere la fornitura ove i prodotti di cui si tratta siano oggetto di aggiudicazione di gara centralizzata senza che le ditte aggiudicatarie abbiano nulla a pretendere. Art. 4 – CONSEGNE Le consegne, ripartite nel tempo, saranno effettuate, salvo diverse disposizioni impartite all’inizio o nel corso della fornitura, presso il magazzino TRASER che si occuperà della consegna giornaliera al Servizio NPT della Farmacia Interna. La merce dovrà essere accompagnata da una distinta con esplicito riferimento all’ordine ricevuto, con esatta indicazione dei tipi e delle quantità dei prodotti che verranno controllati da un incaricato. Si ricorda l’obbligo della rispondenza dei prodotti alla normativa comunque vigente al momento di ogni singola consegna. Art. 5 - CAMPIONI E DOCUMENTAZIONE TECNICA Per consentire la valutazione qualitativa ai sensi dell’Art. 6 del Capitolato, la ditte dovranno presentare idonea documentazione comprovante il possesso delle caratteristiche e dei requisiti richiesti dai precedenti Art. 1 ed Art.2, in particolare dovrà pervenire, a pena di esclusione alla gara, all’indirizzo, nei termini e con le modalità indicate nella lettera d’invito, relativa scheda tecnica, redatta in lingua italiana, con descrizione dettagliata del prodotto e delle caratteristiche offerte, documentazione inerente la stabilità dopo miscelazione in sacca, documentazione scientifica in cui si evinca, tra l’altro, per le miscele nutrizionali la stabilità dopo l’aggiunta di lipidi, vitamine, oligoelementi, nonché quant’altro ritenuto dall’offerente idoneo per una valutazione completa e corretta di quanto offerto + quattro campioni per ogni prodotto offerto. Ogni singolo campione dovrà essere appositamente etichettato con riportata l’indicazione del lotto di riferimento. I campioni dovranno essere presentati ancorché trattasi di materiali già noti all’Azienda Policlinico Umberto I già utilizzati dall’Azienda stessa. Art. 6 – AGGIUDICAZIONE La fornitura sarà aggiudicata, ai sensi dell’art. 83, comma 1, del D.Lgs. 163/2006, per singolo lotto, alla ditta che avrà presentato l’offerta economicamente più vantaggiosa per l’ Azienda Policlinico Umberto I , valutata secondo l’esame comparativo dei seguenti elementi e relativi coefficienti: qualità = punti 60/100 secondo i seguenti criteri motivazionali: confezionamento 20 punti etichetta/scheda tecnica 20 punti documentazione inerente stabilità 20 punti prezzo = punti 40/100 L’aggiudicazione sarà effettuata secondo la seguente procedura: alla Ditta che in sede di valutazione qualitativa avrà ottenuto la migliore considerazione sarà assegnato il punteggio massimo di punti 40/100. Alle altre Ditte verranno attribuiti punteggi proporzionalmente inferiori. verranno escluse dalla gara le proposte che non risulteranno rispondenti alle caratteristiche di minima previste dal presente Capitolato Speciale o non rispondenti ai requisiti tecnici, ancorché non espressamente citati nel presente Capitolato, previsti dalla vigente normativa. Non verranno prese in considerazione le offerte dei prodotti che avranno ottenuto una valutazione globale per la qualità inferiore a 21/40. alla ditta, fra quelle ammesse, che avrà proposto in sede di offerta il prezzo più basso verranno attribuiti punti 60/100. Alle altre ditte ammesse saranno attribuiti punteggi inversamente proporzionali. la fornitura verrà aggiudicata alla Ditta che avrà ottenuto il punteggio totale (qualità + prezzo) più alto. In caso di parità di punteggio complessivo (qualità + prezzo) si procederà, in sede di gara, a richiedere nuove offerte in ribasso, e ciò anche nel caso in cui sia presente uno solo dei concorrenti. A tale effetto i rappresentanti delle Ditte interessate dovranno essere muniti di idonea procura. Qualora nessuno degli interessati sia presente o i presenti non vogliano migliorare l’offerta, si procederà ad individuare l’aggiudicatario con sorteggio. L’aggiudicazione della fornitura, mentre è immediatamente vincolante per il privato contraente, per l’ Azienda Policlinico Umberto I è subordinata alla conclusione dell’iter procedimentale, comprensivo dell’acquisizione, ove prevista, della certificazione antimafia, del documento unico di regolarità contributiva (DURC) e della documentazione probatoria a conferma delle dichiarazioni di possesso dei requisiti effettuate in sede di gara, come prevista dal D.Lgs. 163/06. L’ Azienda Policlinico Umberto I si riserva la facoltà di revocare, annullare, sospendere e modificare la procedura di gara; si riserva altresì la facoltà di non procedere, in tutto o in parte, ad aggiudicazione alcuna, e di soprassedere alla conclusione della gara ove ritenga che le proposte presentate non siano convenienti per l’Amministrazione, senza che le ditte offerenti possano vantare alcuna pretesa. L’Amministrazione si riserva comunque la facoltà di aggiudicare anche in presenza di una sola offerta valida, purché economicamente conveniente per l’ Azienda Policlinico Umberto I.