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CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA DI SACCHE PER

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CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA DI SACCHE PER
CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA DI
SACCHE PER NUTRIZIONE PARENTERALE TOTALE
Art. 1 – OGGETTO, QUANTITA’ E VALORE DELLA FORNITURA
Il presente Capitolato ha per oggetto la fornitura di sacche per la nutrizione parenterale totale, per un valore annuale minimo
stimato di 550.000,00 €, per un periodo che copra un arco triennale, nelle tipologie e quantità di seguito elencate:
LOTTO 1 – SACCHE PER NUTRIZIONE PARENTERALE A triplo comparto vena periferica
DESCRIZIONE
Volume totale della sacca: da 1900 a 2100 ml
Contenuto in N (gr) : da 7 a 9
Glucosio (gr) : da 120 a 140
Lipidi (gr) : da 30 a 70
Calorie Totali (Kcal): da 1100 a 1400
Osmolarità (mOsm/L): < 800
Prezzo Base d’Asta
27,00
Quantità
5800
CIG
5201254295
LOTTO 2 – SACCHE PER NUTRIZIONE PARENTERALE A triplo comparto vena periferica
DESCRIZIONE
Volume totale della sacca: da 2100 a 2500 ml
Contenuto in N (gr): da 9 a 10
Glucosio (gr) : da 170 a 190
Lipidi (gr) : da 70 a 90
Calorie Totali (Kcal): da 1600 a 1800
Osmolarità (mOsm/L): < 800
Prezzo Base d’Asta
34,90
Quantità
1740
CIG
5350879509
LOTTO 3 – SACCHE PER NUTRIZIONE PARENTERALE A triplo comparto vena periferica
DESCRIZIONE
Volume totale della sacca: da 1400 a 1500 ml
Contenuto in N (gr): da 5 a 6
Glucosio (gr) : da 110 a 120
Lipidi (gr) : da 45 a 60
Calorie Totali (Kcal): da 900 a 1100
Osmolarità (mOsm/L): < 800
Prezzo Base d’Asta
24,50
Quantità
2000
CIG
535089523E
LOTTO 4 SACCHE PER NUTRIZIONE PARENTERALE PER VENA CENTRALE A triplo comparto contenenti:
 Aminoacidi
 Glucosio
 Elettroliti
 Lipidi tipo LCT, oppure LCT+MCT
DESCRIZIONE
Volume totale della sacca: da 1800 a 2100 ml
Contenuto in N (gr): da 9 a 11
Glucosio (gr): da 200 a 230
Lipidi (gr): da 70 a 90
Calorie Totali (Kcal): da 1800 a 2000
Prezzo Base d’Asta
32,00
Quantità
1.000
CIG
5350928D76
LOTTO 5 SACCHE PER NUTRIZIONE PARENTERALE PER VENA CENTRALE A triplo comparto contenenti:
 Aminoacidi
 Glucosio
 Elettroliti
 Lipidi tipo LCT, oppure LCT+MCT
DESCRIZIONE
Volume totale della sacca: da 1800 a 2100 ml
Contenuto in N (gr): da 11 a 14
Glucosio (gr): da 280 a 300
Lipidi (gr): da 70 a 90
Calorie Totali (Kcal): da 2100 a 2400
Prezzo Base d’Asta
36,00
Quantità
500
CIG
5350945B7E
LOTTO 6 SACCHE PER NUTRIZIONE PARENTERALE PER VENA CENTRALE A triplo comparto contenenti:
 Aminoacidi
 Glucosio
 Elettroliti
 Lipidi tipo LCT, oppure LCT+MCT
DESCRIZIONE
Volume totale della sacca: da 1800 a 2100 ml
Contenuto in N (gr): da 15 a 18.5
Glucosio (gr): da 220 a 300
Lipidi (gr): da 70 a 100
Calorie Totali (Kcal): da 2000 a 2300
Prezzo Base d’Asta
36,00
Quantità
1000
CIG
53509553C1
LOTTO 7 SACCHE PER NUTRIZIONE PARENTERALE PER VENA CENTRALE A triplo comparto contenenti:
 Aminoacidi
 Glucosio
 Elettroliti
 Lipidi tipo LCT, oppure LCT+MCT
DESCRIZIONE
Volume totale della sacca: da 1200 a 1600 ml
Contenuto in N (gr): da 8 a 14
Glucosio (gr): da 150 a 180
Lipidi (gr) : da 50 a 65
Calorie Totali (Kcal): da 1400 a 1650
Prezzo Base d’Asta
25,00
Quantità
1500
CIG
5350970023
LOTTO 8 SACCHE PER NUTRIZIONE PARENTERALE PER VENA CENTRALE A triplo comparto contenenti:
 Aminoacidi
 Glucosio
 Elettroliti
 Lipidi tipo LCT, oppure LCT+MCT
DESCRIZIONE
Volume totale della sacca: da 600 a 650 ml
Contenuto in N (gr): 5
Glucosio (gr) : da 90 a 100
Lipidi (gr): da 25 a 30
Calorie Totali (Kcal): da 740 a 750
Prezzo Base d’Asta
23,00
Quantità
900
CIG
5350983ADA
LOTTO 9: SACCHE A TRIPLO COMPARTO CONTENENTI:
 Aminoacidi
 Glucosio
 Lipidi
 Trigliceridi a catena media
 Olio di oliva
 Olio di pesce ad alto contenuto di acidi -3
 Olio di soia
 Elettroliti
DESCRIZIONE
Volume totale della sacca: 1970 ca
Contenuto in N (gr) ca: 16 ca
Glucosio (gr) ca: 249 ca
Lipidi: 75 ca
Prezzo Base d’Asta
28,00
Quantità
1500
CIG
5350991177
Quantità
1500
CIG
535099873C
LOTTO 10: SACCHE A DOPPIO COMPARTO CONTENENTI:
 Aminoacidi, Glucosio, Elettroliti (per vena centrale)
DESCRIZIONE
Prezzo Base d’Asta
Volume totale della sacca con elettroliti: da 1900 a 20,00
2100 ml
Contenuto in N (gr) : da 9 a 12
Glucosio (gr) : da 180 a 250
Calorie Totali (Kcal): da 1000 a 1300
LOTTO 11: SACCHE A DOPPIO COMPARTO CONTENENTI:
 Aminoacidi, Glucosio, Elettroliti
DESCRIZIONE
Prezzo Base d’Asta
Volume totale della sacca con elettroliti: da 1900 a 19,50
2100 ml
Contenuto in N (gr) ca: da 9 a 10
Glucosio (gr) ca: da 140 a 170
Calorie Totali (Kcal): da 800 a 900
Osmolarità (mOsm/L): 800 - 900
Quantità
1000
CIG
53510122CB
Quantità
500
CIG
5351020963
Quantità
1000
CIG
5351024CAF
LOTTO 12: SACCHE A DOPPIO COMPARTO CONTENENTI:
 Aminoacidi, Glucosio, senza Elettroliti (per vena centrale)
DESCRIZIONE
Prezzo Base d’Asta
Volume totale della sacca senza elettroliti: da 1900 a 20,00
2100 ml
Contenuto in N (gr): da 9 a 12
Glucosio (gr): da 180 a 250
Calorie Totali (Kcal): da 1000 a 1300
LOTTO 13 - SACCHE A TRIPLO COMPARTO PEDIATRICHE (da 0 a 2 anni)
DESCRIZIONE
Volume totale della sacca: da 450 a 500 ml
Contenuto in N (gr) ca: da 1.5 a 2.5
Glucosio (gr) ca: da 70 a 80
Lipidi: da 15 a 20
Calorie Totali (Kcal): da 500 a 600
Prezzo Base d’Asta
46,00
LOTTO 14 - SACCHE A TRIPLO COMPARTO PEDIATRICHE (da 2 a 18 anni)
DESCRIZIONE
Volume totale della sacca: da 900 a 1100 ml
Contenuto in N (gr) ca: da 3 a 4
Glucosio (gr) ca: da 190 a 200
Lipidi: da 25 a 30
Calorie Totali (Kcal): da 1100 a 1200
Prezzo Base d’Asta
51,00
Quantità
300
CIG
535103776B
Art. 2 – CARATTERISTICHE E CONFEZIONI
Le caratteristiche delle sacche per nutrizione parenterale totale dovranno essere quelle previste all’Art. 1 del presente
Capitolato Speciale, ed inoltre:
A. le sacche dovranno essere di pratico utilizzo e facile manualità, anche in considerazione di eventuali aggiunte di liquidi;
B. dovranno avere un confezionamento con idonea tenuta, senza rischio di rottura e che permetta un sicuro aggancio alle
piantane. Sarà preferita, una sacca con un ulteriore involucro esterno di protezione, utile anche per un corretto
stoccaggio;
C. le etichette dovranno riportare almeno i seguenti dati, ben leggibili: nome produttore, formulazione, codice, lotto, data di
preparazione e di scadenza, condizioni per la conservazione;
Le sacche devono avere i seguenti requisiti:
 essere specialità medicinali regolarmente autorizzate all’immissione in commercio ai sensi del DL n. 178 del 29/05/91 e
successive modifiche;
 poter essere conservate a temperatura ambiente;
 le soluzioni di lipidi glucidi e aminoacidi devono essere contenute prima dell’utilizzo in compartimenti separati della
stessa sacca apribili facilmente da parte dell’operatore sanitario;
 avere un punto d’ingresso per le eventuali aggiunte, separato da quello per il collegamento al set di infusione;
 garantire un completo collabimento in fase di svuotamento per evitare l’introduzione di aria;
 avere una validità di almeno 24 mesi;
 deve essere garantita la stabilità chimico- fisica del prodotto nonché la sterilità microbiologica;
 i contenitori delle miscele devono rispondere ai saggi della F.U. non essere in PVC ed essere latex free.
Art. 3 – DURATA DELLA FORNITURA
La fornitura dovrà essere ripartita nell’arco di un triennio, a decorrere dalla data di aggiudicazione in base alle richieste
effettuate.
Le ditte fornitrici, tuttavia, avranno l’obbligo di continuare la fornitura, alle condizioni convenute per non oltre 60 (sessanta)
giorni dalla scadenza del contratto.
Si ricorda l’obbligo della rispondenza dei prodotti alla normativa comunque vigente al momento di ogni singola consegna.
L’Azienda Policlinico Umberto I si riserva il diritto di interrompere la fornitura ove i prodotti di cui si tratta siano oggetto di
aggiudicazione di gara centralizzata senza che le ditte aggiudicatarie abbiano nulla a pretendere.
Art. 4 – CONSEGNE
Le consegne, ripartite nel tempo, saranno effettuate, salvo diverse disposizioni impartite all’inizio o nel corso della fornitura,
presso il magazzino TRASER che si occuperà della consegna giornaliera al Servizio NPT della Farmacia Interna. La merce
dovrà essere accompagnata da una distinta con esplicito riferimento all’ordine ricevuto, con esatta indicazione dei tipi e delle
quantità dei prodotti che verranno controllati da un incaricato.
Si ricorda l’obbligo della rispondenza dei prodotti alla normativa comunque vigente al momento di ogni singola consegna.
Art. 5 - CAMPIONI E DOCUMENTAZIONE TECNICA
Per consentire la valutazione qualitativa ai sensi dell’Art. 6 del Capitolato, la ditte dovranno presentare idonea documentazione
comprovante il possesso delle caratteristiche e dei requisiti richiesti dai precedenti Art. 1 ed Art.2, in particolare dovrà pervenire,
a pena di esclusione alla gara, all’indirizzo, nei termini e con le modalità indicate nella lettera d’invito, relativa scheda tecnica,
redatta in lingua italiana, con descrizione dettagliata del prodotto e delle caratteristiche offerte, documentazione inerente la
stabilità dopo miscelazione in sacca, documentazione scientifica in cui si evinca, tra l’altro, per le miscele nutrizionali la stabilità
dopo l’aggiunta di lipidi, vitamine, oligoelementi, nonché quant’altro ritenuto dall’offerente idoneo per una valutazione completa
e corretta di quanto offerto + quattro campioni per ogni prodotto offerto.
Ogni singolo campione dovrà essere appositamente etichettato con riportata l’indicazione del lotto di riferimento.
I campioni dovranno essere presentati ancorché trattasi di materiali già noti all’Azienda Policlinico Umberto I già utilizzati
dall’Azienda stessa.
Art. 6 – AGGIUDICAZIONE
La fornitura sarà aggiudicata, ai sensi dell’art. 83, comma 1, del D.Lgs. 163/2006, per singolo lotto, alla ditta che avrà
presentato l’offerta economicamente più vantaggiosa per l’ Azienda Policlinico Umberto I , valutata secondo l’esame
comparativo dei seguenti elementi e relativi coefficienti:
qualità = punti 60/100
secondo i seguenti criteri motivazionali:
confezionamento 20 punti
etichetta/scheda tecnica 20 punti
documentazione inerente stabilità 20 punti
prezzo = punti 40/100
L’aggiudicazione sarà effettuata secondo la seguente procedura:
 alla Ditta che in sede di valutazione qualitativa avrà ottenuto la migliore considerazione sarà assegnato il punteggio
massimo di punti 40/100. Alle altre Ditte verranno attribuiti punteggi proporzionalmente inferiori.
 verranno escluse dalla gara le proposte che non risulteranno rispondenti alle caratteristiche di minima previste dal
presente Capitolato Speciale o non rispondenti ai requisiti tecnici, ancorché non espressamente citati nel presente
Capitolato, previsti dalla vigente normativa. Non verranno prese in considerazione le offerte dei prodotti che avranno
ottenuto una valutazione globale per la qualità inferiore a 21/40.
 alla ditta, fra quelle ammesse, che avrà proposto in sede di offerta il prezzo più basso verranno attribuiti punti 60/100.
Alle altre ditte ammesse saranno attribuiti punteggi inversamente proporzionali.
 la fornitura verrà aggiudicata alla Ditta che avrà ottenuto il punteggio totale (qualità + prezzo) più alto.
In caso di parità di punteggio complessivo (qualità + prezzo) si procederà, in sede di gara, a richiedere nuove offerte in ribasso,
e ciò anche nel caso in cui sia presente uno solo dei concorrenti. A tale effetto i rappresentanti delle Ditte interessate dovranno
essere muniti di idonea procura.
Qualora nessuno degli interessati sia presente o i presenti non vogliano migliorare l’offerta, si procederà ad individuare
l’aggiudicatario con sorteggio.
L’aggiudicazione della fornitura, mentre è immediatamente vincolante per il privato contraente, per l’ Azienda Policlinico
Umberto I è subordinata alla conclusione dell’iter procedimentale, comprensivo dell’acquisizione, ove prevista, della
certificazione antimafia, del documento unico di regolarità contributiva (DURC) e della documentazione probatoria a conferma
delle dichiarazioni di possesso dei requisiti effettuate in sede di gara, come prevista dal D.Lgs. 163/06.
L’ Azienda Policlinico Umberto I si riserva la facoltà di revocare, annullare, sospendere e modificare la procedura di gara; si
riserva altresì la facoltà di non procedere, in tutto o in parte, ad aggiudicazione alcuna, e di soprassedere alla conclusione della
gara ove ritenga che le proposte presentate non siano convenienti per l’Amministrazione, senza che le ditte offerenti possano
vantare alcuna pretesa.
L’Amministrazione si riserva comunque la facoltà di aggiudicare anche in presenza di una sola offerta valida, purché
economicamente conveniente per l’ Azienda Policlinico Umberto I.
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