Il monitoraggio elettronico dei farmaci (Progetto SOLE)

Il monitoraggio elettronico
dell'utilizzo dei farmaci:
cosa potrà fare il Progetto SOLE
Dott. Arrigo F.G. Cicero
Farmacologo clinico
Dip. Medicina Interna, dell’Invecchiamento e
Malattie nefrologiche
Università di Bologna
Electronic
Prescribing
Improves
Medication
Safety in
CommunityBased Office
Practices.
Kaushal R et al. J
Gen Intern Med.
2010 Feb 26.
[Epub ahead of
print]
N. of prescription errors/100 prescriptions
Finalità del monitoraggio
prescrittivo
• Ridurre il numero di errori prescrittivi
• Aumentare appropriatezza prescrittiva
• Pianificare costi correlati alla spesa
farmaceutica
• Pianificare aree di intervento
educazionale (cittadini, personale
sanitario)
Problemi correlati al monitoraggio
prescrittivo
I database spesso raccolgono dati
prescrittivi, ma mancano dati relativi a:
- Diagnosi
- Controllo della malattia
- Outcomes
- Effetti collaterali
PROGETTO SOLE
Prescrizione – Prenotazione – Refertazione
Assistito
Recupero
prescrizione
Cup o accettazione
Invio
prescrizione
notifiche
MMG/PLS
Recupero
referto
Assistito
Piano di lavoro
Invio referto
AUSL/AO
Laboratorio
Radiologia
Specialistica
PROGETTO SOLE
• Quando il medico compila e stampa la ricetta, se è stato
rilevato il consenso sull’applicativo, ed utilizza le
prestazioni del Catalogo SOLE, i dati vengono inviati al
sistema SOLE. Sulla ricetta cartacea viene stampato il
codice SOLE, che individua univocamente la prescrizione
• Al livello aziendale del sistema SOLE la prescrizione
elettronica viene controllata e salvata nel repository
prescrizioni elettroniche
• L’assistito recandosi o telefonando al CUP, oppure ad uno
sportello di accettazione diretta, mostra la ricetta cartacea
con il numero univoco di prescrizione elettronica (codice
SOLE); l’operatore può recuperare la prescrizione
elettronica e importare tutti i dati in essa presenti. Segue la
normale operazione di prenotazione o accettazione
PROGETTO SOLE
CODICE SOLE
PROGETTO SOLE
• INTEROPERABILITA’
• Se un assistito si reca in AUSL/AOSP al di fuori della
provincia per sottoporsi ad esami
specialistici/diagnositici, il referto viene inviato a SOLE
che crea una notifica per il medico curante, ed il medico,
trasparentemente, scarica il referto da un’Azienda
diversa da quella di riferimento
• E’ possibile per i CUP/Farmacie fare prenotazioni con
ricette provenienti da altre provincie
PROGETTO SOLE
• CATALOGO UNICO PRESTAZIONI
Obiettivo: realizzare un catalogo unico di specialistica
ambulatoriale a valenza regionale per le prescrizioni,
prenotazioni e referti
Garantendo
Congruenza con
il Nomenclatore
Tariffario
Regionale
Unitarietà di
accesso alle
prestazioni per
l’assistito
Massima compatibilità
con i cataloghi aziendali
esistenti
PROGETTO SOLE
• CATALOGO UNICO PRESTAZIONI
 Contiene circa 2.900 prestazioni di specialistica ambulatoriale
 Ogni prestazione ha una corrispondenza con un codice del Nomenclatore
Regionale (tranne alcune eccezioni come le prestazioni generiche e i pacchetti)
 Le voci individuate presentano un dettaglio maggiore rispetto al Nomenclatore
Regionale
 Ogni prestazione è composta da:
 Descrizione base (in maiuscolo)
 Attributo (in minuscolo)
 Sono stati inseriti dei pacchetti composti da più prestazioni
 Prestazioni “oscurate” sono prestazioni che non sono utilizzate dai MMG/PLS:
non vengono mostrate consentendo una migliore velocità di scorrimento del
catalogo, ma possono comunque essere visualizzate e prescritte.
 E’ stata predisposta una sezione per specifiche di maggior dettaglio, che possono
essere costituite da altre informazioni inerenti la prestazione
PROGETTO SOLE
PROGETTO SOLE
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GESTIONE DEL CICLO DI VITA PRESCRIZIONE FARMACEUTICA
Permette all’Azienda USL di ottenere copia immediata delle
prescrizioni farmaceutiche, facilitando tutti i passaggi
successivi di gestione delle informazioni relative. Rappresenta
il primo passo verso un sistema di gestione della distribuzione
di farmaci senza ricetta cartacea.
Vantaggi:
Possibilità, per il MMG, di disporre di un
archivio delle prescrizioni farmaceutiche
Possibilità di gestire elettronicamente i
dati delle prescrizioni e di semplificare
le procedure amministrative nella
gestione della compensazione della
spesa farmaceutica riducendo gli errori
e migliorandone la tempestività
Vantaggi potenziali
• Dati su aderenza e persistenza in terapia (cause
di interruzione parzialmente deducibili)
• Possibile link a diagnosi del paziente
• Possibile link a parametri attuali del paziente
• Possibile link ad outcomes del paziente
• Possibile link ad ADR (es.: parametro alterato
dopo assunzione di un dato farmaco)
• Possibile integrazione con software che
suggeriscano allarmi costruttivi (target) e
dissuasivi (interazioni)
Morte Cardiaca Improvvisa
ed eritromicina
Il tasso di incidenza di Sudden Death è 5.3 volte
(1.7-16.6) più elevato fra i pz. esposti
contemporaneamente ad inibitori del CYP3A4
Ray WA et al. Oral erythromycin and the risk of sudden death
from cardiac causes. NEJM 2004;351: 1089-96
Percentuale sul totale
Distribuzione delle prescrizioni di macrolidi
negli utilizzatori di statine (n=260) e nella
popolazione generale (n=31.622)
50
46%
46%
40
30
20
10
0
Utilizzatori di statine
Popolazione generale
Claritromicina
Spiramicina
Azitromicina
Roxitromicina
Telitromicina
Altri
Eritromicina
Piacentini et al. Eur J Clin Pharmacol. 2005;61(8):615-20
A livello teorico …
• Warning su appropriatezza prescrittiva reale
• Es.: - Sulfaniluree in obesi con DM2
- Antiaggreganti non evidence-based (es.:
indobufene) o a dose non evidence-based (es.:
ticlopidina 250 mg/die)
- Statine in ipertrigliceridemici o omega 3 in
ipercolesterolemici
• Non una molecola rispetto ad altra nella stessa
classe, ma warning su parziale inefficacia della
molecola stessa
Non riuscirà (almeno direttamente) …
• A monitorare appropriatezza di farmaci con doppia
funzione (es.: beta-bloccanti per profilassi emicrania) o
prescritti off-label
• A monitorare appropriatezza di farmaci per la cura di
patologie a diagnosi clinica (es.: antibiotici per virosi,
antistaminici per allergie lievi)
• A monitorare inefficacia su parametri soggettivi (es.:
reflusso gastroesofageo)
• A monitorare effetti collaterali soggettivi (es.: incubi con
atorvastatina, tosse da ACE-Is)
• A riconoscere prescrizioni di mezze dosi di farmaci non
divisibili e prescrizioni doppie per “coprire” conviventi non
in nota (es.: gastroprotettori)