Nadia Storti Scarso coinvolgimento delle donne nei trials clinici

Salute e Genere
Ipotesi di lavoro nelle Marche
Ancona, 14 aprile 2012
Nadia Storti
L’esperienza della Medicina di Genere
nell’Azienda Ospedali Riuniti di Ancona.
Dall’organizzazione alla clinica
Nadia Storti
Perdita di salute nella donna
Ambito familiare
Ambito lavorativo
Ambito sociale
Nadia Storti
Perché la Medicina di Genere? (1)
• Prevenzione, diagnosi e cura non sempre sovrapponibili
tra uomo e donna: aritmia, scompenso cardiaco, IMA,
tumore del colon-retto, tumore polmonare, dolore e cefalea
• Malattie cardiovascolari provocano morte più nelle donne
che negli uomini
• Farmaci con effetti collaterali diversi
Nadia Storti
Perché la Medicina di Genere? (2)
• Necessario un percorso trasversale tra le discipline mediche
• Ampliare la ricerca biomedica per valutare le diversità e le
complessità biologiche
• Necessaria uguale attenzione tra i due generi
Nadia Storti
A che punto siamo?
• Scarso coinvolgimento delle donne nei trials clinici
• Criteri di scelta della popolazione campione da arruolare
inadeguati
• Necessità di una maggiore capacità di interpretazione
dei sintomi “atipici”
• Medicina di Genere come possibile veicolo per passare dalla
medicina reattiva alla proattiva (4 P di Seattle: Prevenzione,
Predizione, Personalizzazione e Partecipazione)
Nadia Storti
Cosa abbiamo fatto finora
Tumore della mammella
• Rimane il 1° tumore nella donna
• 31.000 nuovi casi all’anno in italia
• 1 donna su 10 si ammala
• Sono aumentati i casi
• E’ diminuita la mortalita’
Nadia Storti
SEGNI
• Nodulo mammario (80%):
è duro e quasi sempre non dolente.
• Altri segni (presenti in fase più avanzata di
malattia): buccia d'arancia, retrazione del
capezzolo, infiammazione della mammella,
noduli ascellari.
Nadia Storti
COSA FARE?
• Una visita senologica annuale> 25 anni.
• Un'ecografia su parere del medico< 40 aa.
• Una mammografia a 40 anni e successivamente
con cadenza annuale/biennale, viene associata
all'ecografia a giudizio del medico.
• L'autopalpazione, con regolarità.
Nadia Storti
ATTIVITA’ FISICA
REGOLARE
Dieta ricca di frutta e
verdura
Non fumare
Nadia Storti
Tumore al seno
Problema sociale
Grande diffusione
Problema psicologico
Impatto sulla popolazione
Femminile
Diagnostico
Necessità di una diagnosi
Precoce
Terapeutico
Multidisciplinarietà
nel trattamento
Riabilitativo
Recupero fisico, familiare
e sociale
Scientifico
Complessità biologica
Nadia Storti
Screening quale importante investimento di salute
pubblica che interessa soggetti asintomatici e con obiettivo
la riduzione della mortalità.
Efficacia dello screening = miglioramento della malattia
dovuta a diagnosi precoce.
La mancanza di efficacia non giustifica i costi.
Nadia Storti
Diagnosi e cura
Maggiore sopravvivenza a 5 anni nelle pazienti
trattate presso servizi ospedalieri (Roohan 1998) per:
- Qualificazione del personale
- Casistica trattata
Processo di cura
Interventi conservativi
Sopravvivenza
Almeno 100/150 nuovi
casi l’anno
Almeno 30/50
interventi l’anno
- Anni di attività specifica
≥ 2 nuovi casi/settimana
efficace per attività e
formazione
Nadia Storti
Casistica sulla univocità
Protocollo EUSOMA
150 nuovi casi/anno
Gruppo Italiano Screening Mammografici
100 nuovi casi/anno
ottimo > 300
Nadia Storti
Breast Unit
Unità Operativa Multidisciplinare e multiprofessionale
1° livello scala provinciale bacino utenza 100.000 – 300.000
2° livello ospedali regionali/università
Nadia Storti
Radiologia
Citopatologia
Associazione tutela
Chirurgia Senologica
Ginecologia
Chirurgia Plastica Ricostruttiva
Studi genetici su sani
Anatomia Patologica
Fisico sanitario
Medicina Nucleare
MMG
Oncologia
Radioterapia
Epidemiologia
Psicologia Clinica
Programma di screening
Popolazione
formazione/informazione
Medicina Riabilitativa
Genetica
Nadia Storti
Familiarità/ereditarietà
ovaio 58
seno 36
seno 45
Nadia Storti
Quanti tumori della mammella o dell’ovaio sono ereditari?
Nadia Storti
Come selezionare ??
Nadia Storti
L’albero genealogico
Nadia Storti
Fattori di rischio
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Numero di casi nella famiglia
Diverse generazioni coinvolte
Giovane età alla diagnosi
Cancro bilaterale della mammella
Presenza di carcinomi dell’ovaio
Presenza di tumori prostata nei maschi
Caratteristiche istologiche (BRCA1)
Altri tumori
Nadia Storti
IL GENE MUTATO PUO’ ESSERE EREDITATO
ANCHE DAL PADRE
Nadia Storti
IL PRIMO TEST VIENE FATTO SULLA PAZIENTE NON SUI
SANI
Nadia Storti
Problemi ulteriori ……
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Consenso informato
Autonomia del paziente (voglio fare il test!!!)
Confidenzialità/privacy (dati altamente sensibili)
Comunicazione dei risultati (counseling post test)
Dovere di informare i familiari a rischio
Discriminazione sociale/lavorativa
Test nei minorenni
Nadia Storti
3 Bollini Rosa 2012 (1)
Servizi clinici premiati
• Dietologia e Nutrizione Clinica per trattamento del
sovrappeso e dell’obesità
• Endocrinologia per diagnosi e cura dell’osteoporosi e della
patologia tiroidea
• Ginecologia ambulatoriale (ambulatorio per la ginecologia
adolescenziale e per la menopausa, ambulatorio di
uroginecologia e per la riabilitazione del pavimento pelvico)
Nadia Storti
3 Bollini Rosa 2012 (2)
• Malattie e disturbi dell’apparato cardiocircolatorio per
ambulatorio per le pazienti ad alto rischio cardiovascolare,
servizi per la patologie cardiache in gravidanza anche con
servizio di telemedicina
• Medicina della riproduzione
• Neurologia per la diagnosi della Malattia dell’Alzheimer e quella
neurocognitiva di II° livello
Nadia Storti
3 Bollini Rosa 2012 (3)
• Oncologia per la Breast Unit e “Centro di Genetica Oncologica –
Laboratorio di diagnostica Molecolare”
• Ostetricia per Analgesia epidurale gratuita, rooming – in, servizio di
diagnosi prenatale, servizio di donazione del sangue ombelicale
• Psichiatria per il servizio per la depressione in gravidanza e nel
post – parto, ambulatorio per i disturbi del comportamento alimentare
• Banca del Latte – Servizio “Culla della vita” per bambini abbandonati
Nadia Storti
Ricerca di Genere
Studio multicentrico multinazionale in doppio ciclo, a gruppi paralleli,
controllato verso placebo per determinare l’efficacia e la sicurezza
dell’impianto di cellule derivate da muscolo scheletrico in pazienti di
sesso femminile con incontinenza urinaria da stress (marzo 2012)
Nadia Storti