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Diapositiva 1 - Salute Emilia-Romagna
CORSO DI FORMAZIONE PER IL PERSONALE SANITARIO ADDETTO AL PROGRAMMA DI SCREENING DEI TUMORI DEL COLLO DELL’UTERO Reggio Emilia, 16 – 17 ottobre 2006 Palazzo Rocca Saporiti Risultati dell’andamento del programma di screening in Emilia-Romagna a 10 anni dall’attivazione Carlo Naldoni Centro di riferimento e coordinamento screening Assessorato Politiche per la Salute Regione Emilia-Romagna www.regione.emilia-romagna.it/sanita/screening Aziende USL in Emilia-Romagna Programmi di Screening di popolazione attivati nella Regione Emilia-Romagna: Screening tumori mammella: nelle donne fra i 50 ed i 69 anni (550.000 circa), con mammografia biennale (periodo di attivazione: 1996 – 1998) Screening tumori collo dell’utero: nelle donne fra i 25 ed i 64 anni (1.130.000 circa) con Pap-test triennale (periodo di attivazione: 1996 – 1997) Programmi di screening di popolazione recentemente attivati nella Regione Emilia-Romagna Screening tumori colon-retto: donne e uomini fra i 50 ed i 69 anni (1.034.000 circa) con ricerca sangue occulto nelle feci (metodo immunologico) (21/3/2005) Programma di screening per la prevenzione dei tumori del collo dell’utero Regione Emilia-Romagna Avanzamento del programma e adesione al 31/12/ 2004. Popolazione 25-64 anni residente: 1.166.160 Popolazione già Round interessata Donne invitate Donne aderenti Risposta all'invito % N. N. % I 100 957.084 706.237 49,2 II 100 1.056.861 715.290 50,2 III 69,8 753.121 486.171 54,3 III-IV round al 31-12-2005 58,0% Programma di screening per la prevenzione dei tumori del collo dell’utero Regione Emilia-Romagna Avanzamento del programma e adesione al 30/06/ 2006. Popolazione bersaglio 25-64 anni: 1.188.622 Popolazione bersaglio Donne interessata dal aderenti programma Risposta all'invito Popolazione bersaglio in screening N. % N. % % 1.094.441 92,1 641.197 59,0 53,9 ONS* 2003 ONS* 2004 78,8 81,7 * Osservatorio Nazionale Screening 38,8 37,7 Rilevazione puntuale al 31/12/2005 Allineamento al programma (%) Adesione all'invito corretta (%) Copertura del test (%) PIACENZA 90,8 47,2 53,5 PARMA 76,1 60,1 47,9 REGGIO EMILIA 95,0 63,7 72,6 MODENA 100,0 62,0 67,7 BOLOGNA SUD 98,8 51,2 55,0 BOLOGNA CITTA’ 95,9 52,2 56,8 BO NORD 99,9 57,4 62,8 IMOLA 95,8 68,0 68,8 FERRARA 94,9 59,6 60,5 RAVENNA 89,6 65,4 64,9 FORLI’ 84,1 50,2 52,1 CESENA 95,0 53,4 64,9 RIMINI 99,7 53,5 59,4 RER 93,6 58,0 61,1 Programma di screening per la prevenzione dei tumori del collo dell’utero Popolazione obiettivo (1.188.622 donne di età 25-64anni) Rilevazione puntuale al 30 giugno 2006 *Aderente: popolazione che ha eseguito il Pap-test nel programma di screening negli ultimi tre anni ^Da interessare: popolazione ancora da invitare o re-invitare Programma di screening per la prevenzione dei tumori del collo dell’utero Anno 2004 Donne 25-64 anni inserite nel programma di screening Donne invitate/donne inserite in screening Adesione all'invito (risposta) % % % Emilia-Romagna 100,0 100,0 58,9 Osservatorio Nazionale Screening 63,6 81,7 37,7 • in 12 regioni italiane il programma è attivo su tutto il territorio I round II round III round Tasso di partecipazione 49,2 50,3 52,3 Tasso di adesione 62,1 63,0 60,6 TASSO DI PARTECIPAZIONE (%) TASSO DI ADESIONE (%) COPERTURA STIMATA* I round I round 49,2 49,2 I round 62,1 II round II round 50,3 50,3 II round 63,0 III round III round 52,3 52,3 STANDARD (RER): accettabile >=50% desiderabile >=60% STANDARD (RER): accettabile >=50% desiderabile >=60% III round 60,6 STANDARD (GISCi): accettabile >=65% desiderabile >=80% Tasso di partecipazione= Totale donne rispondenti/ totale donne invitate Tasso di adesione o copertura= da schede di avanzamento semestrali Adesione ai programmi di screening N° donne 700.000 Totale ad invito 600.000 Tot spontanee 500.000 Tot invito + spont 400.000 300.000 200.000 100.000 0 1° 2° Round 3° Programma di screening per la prevenzione dei tumori del collo dell’utero Regione Emilia-Romagna Adesione all’invito (%) per classi di età 70 60 50 40 I round _______ II round _______ III round _______ 30 20 10 0 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 Risultati dall’indagine multiscopo salute Emilia-Romagna Donne che hanno eseguito almeno un pap test nella vita (%): 1994 vs 1999-2000 74,3 25-64 anni 85,3 1994 1999 44,1 65 e più 54,6 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 Risultati dall’indagine multiscopo salute Emilia-Romagna Donne che hanno eseguito almeno un pap-test nella vita 1999-2000 (%): aree subregionali e fasce d'età 57,6 Province RE, MO 50,0 Province PC, PR 85,3 81,0 56,7 Province FE, RA, FO, RN Comune Bologna 51,1 Provincia di Bologna 51,7 0 20 25-64 anni 40 60 65 anni e più 86,6 86,6 87,1 80 100 Risultati dall’indagine multiscopo salute Emilia-Romagna Donne di 25-64 anni che hanno eseguito almeno un pap-test per titolo di studio %: 1994 vs 1999 73,1 Lic.elem./No tit. 81,7 71,8 Media inf. 75,3 Media sup. 77,7 Laurea 40 50 60 70 1999 80 1994 +8,6 86,5 +14,7 85,8 +10,5 88,1 90 +10,4 100 Diagnosi precoce tumore della cervice per Regioni Paptest riferito negli ultimi 3 anni ER: 82% (IC 79%-85%) 100 % 80 60 40 20 Campania Sicilia Sardegna Puglia Molise Basilicata Abruzzo Marche Trento ER Bolzano FVG 0 Programmi di screening organizzati maggior numero di donne che ha fatto il paptest con l’intervallo raccomandato Screening per tumore cervice nelle Ausl dell’Emilia-Romagna Paptest riferito negli ultimi 3 anni % 100 80 89 60 89 86 84 83 82 80 75 40 20 0 Cesena Modena Piacenza Ferrara Bologna ER ReggioE Ravenna ER: 82% (IC 79%-85%) Diagnosi precoce tumore della cervice per Regioni % donne che hanno ricevuto la lettera di invito % 100 80 60 40 20 Puglia Sardegna Sicilia Campania Molise Bolzano Abruzzo Marche Trento FVG ER Basilicata 0 ER: 90% (IC 87%-92%) Screening per tumore cervice nelle Ausl dell’Emilia-Romagna % donne che hanno ricevuto la lettera di invito ER: 90% (IC 87%-92%) % 100 80 95 95 94 94 92 91 90 89 60 40 20 0 Cesena Ravenna Modena ReggioE Piacenza Ferrara ER Bologna Dove è stato eseguito l’ultimo paptest? Struttura pubblica ER: 70% (IC 66%-73%) % 100 80 92 60 70 69 40 68 66 65 64 60 20 0 ReggioE ER Ravenna Modena Cesena Piacenza Ferrara Bologna Tasso di invio in colposcopia x 1.000 aderenti: confronto 1° -2°-3° round valori regionali 31,8 32 31,5 31 30 29 28,5 28 27 26 1° round 2° round 3° round Distribuzione delle donne con Pap-test positivo per diagnosi citologica (%) 100% 13,0 80% 38,0 9,2 8,0 32,3 32,3 HG SIL + 60% LG SIL 40% 20% 49,0 58,5 59,8 2° round 3° round 0% 1° round ASCUS / AGUS Tassi delle lesioni citologiche x 1.000 aderenti: confronto 1° -2°-3° round valori regionali 30 25 1° round 18,6 18,8 20 15 2° round 3° round 14,0 10,8 10,2 10,2 10 5 3,5 2,8 2,4 0,2 0,1 0,1 0 ASCUS / AGUS LG SIL HG SIL CTM Pap test positivi (‰) 1° round 2° round 3° round PIACENZA 11,9 22,1 PARMA 11,9 15,8 11,3 REGGIO EMILIA 28,0 23,1 25,1 MODENA 20,9 23,6 22,5 BOLOGNA SUD 37,7 45,3 36,3 BOLOGNA CITTA' 32,6 26,6 28,0 BOLOGNA NORD 36,4 46,0 28,8 IMOLA 31,6 57,6 48,4 FERRARA 32,9 42,4 54,4 RAVENNA 23,5 25,9 27,7 FORLI' 60,2 36,5 24,9 CESENA 34,8 40,4 29,4 RIMINI 41,9 53,1 65,5 REGIONE 28,5 31,8 31,5 STANDARD (GISCi) invio in colposcopia (pap test positivi) accettabile ≤40 ‰, desiderabile ≤30 ‰ Dati Survey Gisci 2001 Adesione all'invito (%) e tasso di richiamo (‰) per età 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Ades. all'invito% Richiami x 1.000 , 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 Lesioni citologiche per età Tassi lesioni citologiche per età (x 1000) 24 22 20 18 ASCUS 16 AGUS 14 LG SIL 12 HG SIL 10 CTM 8 6 4 2 0 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 Percentuale di pap test ripetuti 100 80 68,3 70,2 73,1 1° 2° 3° % 60 40 20 0 Round donne che hanno ripetuto il pap test / donne con pap test inadeguato Tempi di risposta: confronto tra round % cumulative dei tempi di risposta citologica al test negativo % cumulative 100 80 1° round 60 2° round 40 3° round 20 0 0-21 gg entro 28 gg entro 35 gg STANDARD (RER) Intervallo test/referto negativo entro 21gg ≥70% accettabile; entro28gg≥85% desiderabile; Adesione alla colposcopia 100 90 Tutte le citologie 80 HG SIL e CTM 70 % 60 50 40 30 20 10 0 1° 2° 3° Round STANDARD (GISCi) adesione alla colpo accettabile ≥80%, desiderabile ≥90%; per hg/ctm accettabile ≥90%, desiderabile ≥95% % cumulative dei tempi per l’iter diagnostico % cumulative dei tempi complessivi per l'iter diagnostico (citologia HGSIL/Cell. tumorali) % cumulative dei tempi complessivi per l'iter diagnostico 100 100 80 80 60 40 20 0 60 40 20 0 fino a 30 gg 1° round entro 60 gg 2° round entro 90 gg 3° round fino a 30 gg 1° round STANDARD (RER) Intervallo iter diagnostico entro 60gg ≥90%; entro 60 gg 2° round entro 90 gg 3° round Adesione al trattamento Adesioni al trattamento (%) CIN1 HPV CIN2 CIN3 SqCa AdCa - - - REGGIO EMILIA 100 100 100 MODENA 99 100 100 BOLOGNA SUD 95 97 100 BOLOGNA CITTA' 100 100 100 BOLOGNA NORD 100 100 100 IMOLA 100 100 100 FERRARA 100 100 100 RAVENNA 92 96 100 FORLI' 100 100 100 CESENA 100 99 100 RIMINI 100 100 100 TOT REGIONE 97 99 100 PIACENZA PARMA STANDARD (RER) partecipazione al trattamento accettabile ≥95%; Adeguatezza del trattamento 100 90 80 73,7 65,8 % 70 59,3 1° 60 50 40 30 2° 29,5 28,1 3° 22,4 20 10 11,1 6,0 4,0 0 Distruttivo 1° round Escissionale 2° round Isterectomia 3° round % isterectomie in HPV/CIN1 0,28 0,30 0,34 % isterectomie in CIN2/CIN3 10,1 4,5 1,7 STANDARD (GISCi) isterectomie in CIN1 0% STANDARD (RER) isterectomie in CIN2/CIN3 accettabile ≤5%, desiderabile ≤2% Programma di screening per la prevenzione dei tumori del collo dell’utero Regione Emilia-Romagna Adeguatezza del trattamento chirurgico GISCi 2002/03: 3,5 Lesioni istologiche per età Tassi per 1.000 15 14 13 12 11 10 9 8 HPV/CIN 1 7 CIN 2/3 e AdCa situ 6 SqCa+AdCa 5 4 3 2 1 0 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 Classi di età 50-54 55-59 60-64 CLASSIFICAZIONE CITOLOGICA TBS 2001 ASC – US ASC – H Criticità: riproducibilità e concordanza diagnostica Caratteristiche delle due serie Distribuzione per età (%) TBS 1991 (n = 180,988) TBS 2001 (n = 79,495) __________________________________________________________________ 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 14.0 14.2 14.8 13.2 11.4 11.8 10.1 10.4 11.6 13.7 15.1 14.5 12.4 11.4 11.4 9.9 __________________________________________________________________ P<0.0001 Conclusioni 1) TBS 2001 non modifica significativamente - il tasso dei Pap test inadeguati (O:A = 1.01) - il tasso di richiamo (O:A = 0.96) - il tasso di adesione al follow-up (O:A = 0.99) 2) riduce del 10% il tasso di ASC (O:A = 0.91) 3) ASC-H ha un valore predittivo di CIN2-3/carcinoma - più alto di quello di ASC-US (VPP: 17.0 vs. 3.5%; O:A = 4,87) 4) TBS 2001 è compatibile con lo screening cervicale di popolazione 968 32 con pap-test normale verranno invitate nuovamente allo screening dopo circa 3 anni vengono richiamate per approfondimenti diagnostici Ogni 1.000 donne che eseguono il PAP -TEST di screening a 0,2 viene diagnosticata una NEOPLASIA MALIGNA il 45% dei Carcinomi squamosi sono microinvasivi a 3,5 viene diagnosticata a 5,7 viene diagnosticata una lesione pre-cancerosa una lesione di basso grado che spesso regredisce spontaneamente il 98% dei trattamenti è conservativo Programma di screening per la prevenzione dei tumori del collo dell’utero Lesioni identificate dall’attivazione dello screening al 31/12/2004 Lesioni precancerose Carcinomi circa 40% sono microinvasivi 6.096 453 2.434 tumori prevenuti (grazie a identificazione di lesioni pre-cancerose) Programma di screening per la prevenzione dei tumori del collo dell’utero INDICATORI DI QUALITA’ e standard di riferimento Pap-test inadeguati % Tasso di invio in colposcopia % Ascus tra gli invii in colposcopia % Partecipazione al II livello % Partecipazione al II livello (HSIL+) % partecipazione al trattamento % Valore predittivo positivo (VPP). per CIN2+ % Detection rate (DR) CIN2+ grezzo (‰) DR CIN2+ corretto per adesione alla colposcopia (‰) Isterectomie CIN 2-3 % Isterectomie CIN 1 % Intervallo iter diagnostico (entro 60 gg) Intervallo test/referto negativo Valori accettabili Valori desiderabili ≤5 ≤4 ≤3 ≤3 ≤50 RER RER RER 1° round 2° round 3° round 1,8 2,8 1,8 3,2 1,7 3,2 49,0 54,7 53,5 ≥ 80 ≥ 90 87 90 90 ≥ 90 ≥ 95 91 93 93 98 99 99 ≥ 95 ≥ 10 ≥15 17,1 13,6 13,2 / / 4,5 3,9 3,7 / / 5,1 4,2 4,0 ≤5 ≤2 0 10,1 0,34 4,5 0,30 1,7 0,28 entro 60gg ≥ 90% 83% 80% 77% 21gg ≥ 70% 28 gg ≥ 85% dati aggiornati al 31/12/2004 74% entro 81% entro 85% entro 28gg 28gg 28gg Trend dei tassi specifici per stato di screening CASI IN SITU + MICRO DI ETA’ 25-64 ANNI Trend dei tassi specifici per stato di screening CASI INVASIVI (pT1+) DI ETA’ 25-64 ANNI Numero assoluto dei casi di tumori in situ e invasivi per anno di registrazione 800 700 in situ invasivi Numero di casi 600 500 400 300 200 100 0 1997 1998 1999 2000 2001 anno della diagnosi 2002 2003 Percentuale di lesioni precoci (in situ e micro) trattate radicalmente per anno di diagnosi e stato di screening Anno % intervento radicale (isterectomia) Screen detected Non screen detected Dubbio 1997 21,0 26,2 37,8 1998 25,0 22,8 26,0 1999 15,6 17,3 11,4 2000 15,9 17,7 5,3 2001 9,0 12,1 20,0 2002 7,4 8,7 15,8 2003 6,2 8,3 - totale 13,6 17,0 20,8 Protocollo diagnostico per pap-test positivo (Linee Guida nazionali 2006 in pubblicazione) • Classificazione citologica TBS 2001 • ASC-H e H-Sil: direttamente colposcopia • L-Sil: colposcopia (di regola) o triage HPV (se zona ad alta frequenza virus ad alto rischio) • ASC-US: - triage HPV e colposcopia solo per virus ad alto rischio - citologia a 6 mesi - colposcopia