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PRIMI RISULTATI DELLO STUDIO
SUBITO! DE
Giovanni Corona MD, PhD
Endocrinology Unit
Medical Department, Ospedale Maggiore
Bologna, Italy
&
Sexual Medicine & Andrology
University of Florence,
Florence, Italy
Ringraziamenti
per grant incondizionato
Studio: Subito DE!
Valutazione della prevalenza e della gravità della
disfunzione erettile, dell’ipogonadismo e della loro
associazione con i fattori di rischio cardiovascolare
e con il grado di depressione in soggetti con diabete
di tipo 2 di recente diagnosi
Screening:
É presente un disturbo della sessualità?
No
Si
Stop
Vuole approfondire il problema?
No: Stop
Si:
V1 valutazione
18 mesi
V2 rivalutazione
del quadro
Si
Vuole approfondire
il problema?
No: stop
E’ presente
un disturbo della sessualità?
No: stop
Valutazione specifica V1
• Caratteristiche generali del soggetto fumo e alcool
• Storia clinica
• Sintomi depressivi (CES-D)
• Valutazione della gravità della DE (IIEF-EF)
• Storia clinica di DE (trattamenti, risposta al trattamento).
• Valutazione di disturbi eiaculatori e desiderio sessuale
• Valutazione di sospetto di deficit androgenico definito sulla base
del questionario Androtest e della testosteronemia
Dati preliminari relativi a V1
Nord
Sperimentatore
Emanuele Fraticelli
Gianpaolo Magro
Carlo B.Giorda
Annamaria Chiambretti/Riccardo Fornengo
Giorgio Viviani
Andrea Corsi /Alberto Aglialoro
Gianpaolo Testori
Donatella Zavaroni
Roberto Mingardi
Alessandra Sforza/Giovanni Corona
Centro
Bra (CN)
Cuneo
Chieri (TO)
Chivasso (TO)
Genova
Genova
Milano
Piacenza
Vicenza
Bologna
Centro
Sperimentatore
Fabio Baccetti
Sergio Leotta
Rocco Bulzomi
Angela Sabbatini
Lelio Morviducci
Centro
Massa Carrara
Roma
Roma
Palestrina (RM)
Roma
Sud
Sperimentatore
Rossella Iannarelli
Vincenzo Paciotti
Andrea Del Buono
Gerardo Corigliano
Gennaro Clemente
Luciano Improta
Salvatore Turco
Sandro Gentile
Stefano Albano/Marcello Sciaraffia
Pietro Pata
Domenico Cucinotta
Centro
l'Aquila
Avezzano (AQ)
Cellola (CE)
Napoli
Salerno
Santagnello (NA)
Napoli
Napoli
Taranto
Messina
Messina
Carmelo De Francesco
Messina
2 Milano
Vicenza
Chivasso
Torino
Piacenza
Bra
Bologna
Cuneo Genova Massa Carrara
27 centri coinvolti
Totale pazienti screenati =1503
Totale paziente arruolati=499 (33%)
Età media 58.8±8.8 anni
2
3 Roma
Palestrina
L’Aquila
Avezzano
Cellole
4 Napoli
Salerno
Taranto
3 Messina
Risultati dello screening:1503
N=167
11.1%
N=666
44.3%
N=499
33.2%
Accetta di partecipare
No DE
DE
Non accetta di partecipare
Diabete mellito tipo 1
Età
≤ 45
46-55
56-65
≥ 66
Totale soggetti
884
267
188
44
%DE
13
43
54
66
Diabete mellito tipo 2
Totale soggetti
677
2260
3975
1461
%DE
16
29
42
49
Fedele et al Int J Epidemiol 2000;29: 524
Disturbi sessuali associati
Eiaculazione precoce
Eiaculazione ritardata
66.9%
32.7%
28.4%
Riduzione del desiderio
58.0%
Disfunzione erettile
Dati Clinici
%
OR aggiustati per età DE moderata severa
Numero di caffe
Attività fisica intensa
Riduzione desiderio
Eiculazione precoce
TT < 3.3 ng/ml
CES-D II vs I terzile
CES-D III vs I terzile
BMI 25-30 kg/m2 vs < 25
BMI >30 kg/m2 vs < 25
HbA1c II (6.5-7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
HbA1c III ( >7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
Almeno una complicanza
Uso di beta-bloccanti
0,1
1
10
OR aggiustati per età: riduzione del desiderio
primitivo
↓ testosterone
Psicopatologia
Corona et al J Sex Med 2012 in press.
OR aggiustati per età DE moderata severa
Numero di caffe
Attività fisica intensa
Riduzione desiderio
Eiculazione precoce
TT < 3.3 ng/ml
CES-D II vs I terzile
CES-D III vs I terzile
BMI 25-30 kg/m2 vs < 25
BMI >30 kg/m2 vs < 25
HbA1c II (6.5-7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
HbA1c III ( >7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
Almeno una complicanza
Uso di beta-bloccanti
0,1
1
10
OR aggiustati per età DE moderata severa
Numero di caffe
Attività fisica intensa
Riduzione desiderio
Eiculazione precoce
TT < 3.3 ng/ml
CES-D II vs I terzile
CES-D III vs I terzile
BMI 25-30 kg/m2 vs < 25
BMI >30 kg/m2 vs < 25
HbA1c II (6.5-7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
HbA1c III ( >7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
Almeno una complicanza
Uso di beta-bloccanti
0,1
1
10
Shiri et al J Urol 2007;177:669
OR aggiustati per età DE moderata severa
Numero di caffe
Attività fisica intensa
Riduzione desiderio
Eiculazione precoce
TT < 3.3 ng/ml
CES-D II vs I terzile
CES-D III vs I terzile
BMI 25-30 kg/m2 vs < 25
BMI >30 kg/m2 vs < 25
HbA1c II (6.5-7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
HbA1c III ( >7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
Almeno una complicanza
Uso di beta-bloccanti
0,1
1
10
Diabete mellito tipo 1
DE%
Complicanze
Arteriopatia
Cardiopatia
Neuropatia aut
Neuropatia sen-mot
Nefropatia
Piede diabetico
Retinopatia
72
69
65
60
51
70
45
OR (95%CI)
3.6 (2.0-6.4)
3.2 (1.7-6.1)
5.2 (3.2-8.4)
4.1 (3.0-5.7)
3.2 (2.0-4.9)
5.2 (2.1-12.4)
2.6 (2.0-3.7)
Diabete mellito tipo 2
DE%
64
54
73
64
56
71
54
OR (95%CI)
2.7 (2.3-3.2)
1.9 (1.7-2.2)
4.8 (3.5-6.4)
3.2 (2.5-3.7)
2.3 (1.5-2.9)
3.8 (2.7-5.4)
2.1(1.9-2.3)
Fedele et al Int J Epidemiol 2000;29: 524
OR aggiustati per età DE moderata severa
Numero di caffe
Attività fisica intensa
Riduzione desiderio
Eiculazione precoce
TT < 3.3 ng/ml
CES-D II vs I terzile
CES-D III vs I terzile
BMI 25-30 kg/m2 vs < 25
BMI >30 kg/m2 vs < 25
HbA1c II (6.5-7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
HbA1c III ( >7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
Almeno una complicanza
Uso di beta-bloccanti
0,1
1
10
Uso pregresso di terapie per la DE (All 21%)
Sildenafil
Tadalfil
Vardenafil
PGE1
Testosterone
%
Efficacia PDE5ì
Sildenafil
Tadalfil
Vardenafil
%
Cause di sospensione PDE5ì
Sildenafil
Tadalfil
Vardenafil
%
%
Cause di sospensione della terapia con sildenafil
Klotz et al. Int. J Impot. Res. 2005;17: 2
Ipogonadismo
T (ng/ml)
5,0
Non indicata terapia con
testosterone
T (nM)
17
3,5
12
2,31
8
0,5
2
Indicata terapia con
Testosterone
T (ng/ml)
5,0
Non indicata terapia con
testosterone
T (nM)
17
3,5
12
2,31
8
0,5
2
Indicata terapia con
Testosterone
Testosterone totale (ng/ml)
Prevalenza di ipogonadismo
4
< 3.53
< 3.02
< 2.311
15
25
35
45
%
Studio di popolazione multicentrico europeo condotto in oltre 3400 soggetti
reclutati in 8 centri europei:
Ipogonadismo definito come presenza di almeno 3 sintomi sessuali (DE,
riduzione del desiderio e riduzione delle erezioni notturne e testosterone
totale < 3.2 ng/ml)
Wu et al., N England J Med. 2010;363:123
Testosterone totale (ng/ml)
Prevalenza di ipogonadismo
EMAS
< 3.5
< 3.0
< 2.31
%
OR aggiustati per età per ipogonadismo
Numero di caffè
Attività fisica intensa
Riduzione eiaculato molto/assente
Eiaculazione ritardata
Fiaculazione precoce
CES-D II vs I terzile
CES-D III vs I terzile
BMI 25-30 kg/m2 vs < 25
BMI >30 kg/m2 vs < 25
HbA1c II (6.5-7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
HbA1c III ( >7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
Almeno una complicanza
0,1
1
10
OR aggiustati per età per ipogonadismo
Numero di caffè
Attività fisica intensa
Riduzione eiaculato molto/assente
Eiaculazione ritardata
Fiaculazione precoce
CES-D II vs I terzile
CES-D III vs I terzile
BMI 25-30 kg/m2 vs < 25
BMI >30 kg/m2 vs < 25
HbA1c II (6.5-7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
HbA1c III ( >7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
Almeno una complicanza
0,1
1
10
HR=1.338[1.108-1.617];p<0.005
Adj r=-0.067; p=0.002
No
Mild Moderate Severe
Hypogonadism (%)
Total Testosterone (nmol/L)
Testosterone e riduzione dell’eiaculato
Adjusted for
age, BMI, smoking
No
Mild Moderate Severe
Corona et al., J Androl. 2011;32:333
OR aggiustati per età per ipogonadismo
Numero di caffè
Attività fisica intensa
Riduzione eiaculato molto/assente
Eiaculazione ritardata
Fiaculazione precoce
CES-D II vs I terzile
CES-D III vs I terzile
BMI 25-30 kg/m2 vs < 25
BMI >30 kg/m2 vs < 25
HbA1c II (6.5-7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
HbA1c III ( >7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
Almeno una complicanza
0,1
1
10
Testosterone (nmol/l)
p = 0.001
Severe
Mild
Moderate
PE
Mild
Severe
Moderate Anejaculation
No EP-DE
DE
Corona et al., Nat Rev Urol. 2012;9:508
OR aggiustati per età per ipogonadismo
Numero di caffè
Attività fisica intensa
Riduzione eiaculato molto/assente
Eiaculazione ritardata
Fiaculazione precoce
CES-D II vs I terzile
CES-D III vs I terzile
BMI 25-30 kg/m2 vs < 25
BMI >30 kg/m2 vs < 25
HbA1c II (6.5-7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
HbA1c III ( >7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
Almeno una complicanza
0,1
1
10
Makhlouf et al., Int J Impot Res 2008; 20:157
Disturbi eiaculatori
OR aggiustati per età per eiaculazione precoce
Numero di caffe
Attività fisica intensa
Riduzione desiderio
DE mod-severa
Ipogonadisamo EMAS
CES-D II vs I terzile
CES-D III vs I terzile
BMI 25-30 kg/m2 vs < 25
BMI >30 kg/m2 vs < 25
HbA1c II (6.5-7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
HbA1c III ( >7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
Almeno una complicanza
0,1
1
10
OR aggiustati per età per eiaculazione ritardata
Numero di caffè
Attività fisica intensa
Riduzione desiderio
DE moderata-severa
Ipogonadismo EMAS
CES-D II vs I terzile
CES-D III vs I terzile
BMI 25-30 kg/m2 vs < 25
BMI >30 kg/m2 vs < 25
HbA1c II (6.5-7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
HbA1c III ( >7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
Almeno una complicanza
0,1
1
10
OR aggiustato per età : eiculazione ritardata
Stress at work
Psychiatric diseases
Use of SSRI antidepressant
Neurological diseases
Hypogonadism (T <10.4nM)
Hypoactive sexual desire
0,1
1
0,1
1
No ER
10
100
10
100
ER
Corona et al., J Androl 2006;27:453
Desiderio sessuale ipoattivo
OR aggiustati per età per riduzione del desiderio
Numero di caffè
Attività fisica intensa
Riduzione eiaculato molto/assente
Eiaculazione ritardata
Fiaculazione precoce
CES-D II vs I terzile
CES-D III vs I terzile
BMI 25-30 kg/m2 vs < 25
BMI >30 kg/m2 vs < 25
HbA1c II (6.5-7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
HbA1c III ( >7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
Almeno una complicanza
Log10 [PRL] ng/ml
0,1
1
10
OR aggiustati per età: riduzione del desiderio
primitivo
↓ testosterone
Psicopatologia
Corona et al J Sex Med 2012 in press.
OR aggiustati per età per riduzione del desiderio
Numero di caffè
Attività fisica intensa
Riduzione eiaculato molto/assente
Eiaculazione ritardata
Fiaculazione precoce
CES-D II vs I terzile
CES-D III vs I terzile
BMI 25-30 kg/m2 vs < 25
BMI >30 kg/m2 vs < 25
HbA1c II (6.5-7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
HbA1c III ( >7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
Almeno una complicanza
Log10 [PRL] ng/ml
0,1
1
10
OR aggiustati per età: riduzione del desiderio
Free-floating anxiety
primitivo
↓ testosterone
Psicopatologia
Phobic anxiety
Obsessive-compulsive traits
Somatization
Depressive symptoms
Histrionic/hysterical traits
Corona et al J Sex Med 2012 in press.
OR aggiustati per età per riduzione del desiderio
Numero di caffè
Attività fisica intensa
Riduzione eiaculato molto/assente
Eiaculazione ritardata
Fiaculazione precoce
CES-D II vs I terzile
CES-D III vs I terzile
BMI 25-30 kg/m2 vs < 25
BMI >30 kg/m2 vs < 25
HbA1c II (6.5-7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
HbA1c III ( >7.3%) vs I terzile (< 6.5%)
Almeno una complicanza
Log10 [PRL] ng/ml
0,1
1
10
Prevalenza di riduzione del desiderio
90
80
70
%
60
50
40
30
1
PHSH
2
Hypogonadism
3
Psychopathology
PRL4>735mU/L
Corona et al J Sex Med 2012 in press.
Conclusioni: Studio Subito DE!
• DE: aumentato rischio di depressione, desiderio sessuale
ipoattivo, EP, complicanze croniche e uso di beta bloccanti.
• Ipogonadismo: aumentato rischio di disturbi eiaculatori,
depressione
• EP: aumentato rischio di DE e sintomi depressivi
• ER: aumentato rischio di DE, ipogonadismo, depressione,
scompenso glicometabolico
• Riduzione del desiderio: aumentato rischio di disturbi eiaculatori,
depressione e iperprolattinemia
Ringraziamenti
Prof. CB Giorda
Dott. P Guida
Prof. D Cucinotta
E Nada
Ringraziamenti
Università di Firenze
Dr E. Mannucci
Dr M. Monami
Dr G. Rastrelli
Dr F. Lotti
Dr AD Fisher
Dr E Bandini
Dr V Boddi
Dr L. Petrone
Dr R. Mansani
Dr C. Krausz
Dr A. Magini
Universià delle arche
Dr G. Balercia
U.O Endocrinologia-Bologna
Dr V. Chiarini
Dr A.Sforza
Prof G. Forti
Prof M. Maggi