OGGETTO: Convenzione quadro con il Gruppo - ASST-PG23

DELIBERAZIONE N. 972/2016 ADOTTATA IN DATA 01/06/2016
OGGETTO: Convenzione quadro con il Gruppo italiano per il trapianto di midollo
osseo, di cellule staminali emopoietiche e terapia cellulare “GITMO” per la
gestione dei dati degli studi clinici “Gandalf – 01” e GITMO – MF 2010.
IL DIRETTORE GENERALE
Premesso che da diversi anni l’USC Ematologia di questa azienda collabora con il
Gruppo italiano per il trapianto di midollo osseo, di cellule staminali emopoietiche e
terapia cellulare “GITMO” nella conduzione di studi clinici e ricerche scientifiche
finalizzate alla prevenzione, diagnosi e cura delle malattie onco-ematologiche;
Ricordato, in particolare, lo studio clinico “GANDALF - 01” sul trapianto
allogenico di cellule staminali emopoietiche, in pazienti con leucemia acuta attiva,
proposto dal “GITMO” e condotto presso l'USC Ematologia, autorizzato con
deliberazione n. 906 del 20 giugno 2013 e lo studio “GITMO - MF 2010”, pure proposto
da “GITMO”, con il medicinale Busulfano in pazienti affetti da mielofibrosi autorizzato
con deliberazione n. 1282 del 15 settembre 2011;
Preso atto dell’importanza degli studi citati e della necessità dell’USC Ematologia di
proseguire l’attività di ricerca con “GITMO” contestualmente all’esigenza di definire gli
obiettivi e gli impegni di ciascuna delle parti nella gestione dei dati relativi agli studi
stessi;
Visto il testo della convenzione trasmesso dal “GITMO”, sottoscritto dal proprio
Presidente, che prevede espressamente la collaborazione per la promozione e conduzione
degli studi clinici “GANDALF - 01” e “GITMO - MF 2010” stabilendo l’impegno delle
parti a mettere a disposizione le proprie attrezzature e le proprie risorse umane per
garantire una gestione ottimale del database elettronico relativo ai suddetti studi e delle
conseguenti analisi statistiche;
Acquisito il parere favorevole del direttore dell’USC Ematologia alla stipula della
convenzione per la realizzazione della collaborazione di cui sopra;
Accertato che nessun onere è posto a carico del finanziamento del Servizio sanitario
regionale,
DELIBERA
di sottoscrivere con il Gruppo italiano per il trapianto di midollo osseo, di cellule staminali
emopoietiche e terapia cellulare “GITMO” la convenzione quadro per la gestione dei dati
degli studi clinici “Gandalf – 01” e “GITMO – MF 2010” entrambi proposti da “GITMO”
Responsabile del procedimento dr.ssa Mariagiulia Vitalini
FIRMATA DIGITALMENTE dal Direttore generale / Direttore sanitario / Direttore sociosanitario/ Direttore amministrativo
USC Affari generali PC
e autorizzati rispettivamente con deliberazione n. 906 del 20 giugno 2013 e n. 1282 del 15
settembre 2011 nei termini di cui al testo allegato al presente atto (all. A).
IL DIRETTORE GENERALE
dott. Carlo Nicora
IL DIRETTORE SANITARIO
dott. Fabio Pezzoli
IL DIRETTORE SOCIOSANITARIO
dott.ssa Donatella Vasaturo
IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO
dr. Vincenzo Petronella
Responsabile del procedimento dr.ssa Mariagiulia Vitalini
FIRMATA DIGITALMENTE dal Direttore generale / Direttore sanitario / Direttore sociosanitario/ Direttore amministrativo
USC Affari generali PC
CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE
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Pubblicata all’albo pretorio on-line
dell’azienda socio sanitaria territoriale
“Papa Giovanni XXIII” Bergamo
per 15 giorni
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