Activyl - Farmacia Pescetto

SE AVESSI
LE PULCI
COSA
FARESTI?
Nei panni del tuo cane
e del tuo gatto sceglieresti
®
ACTIVYL .
Il PRIMO trattamento
spot-on che elimina le pulci
per BIOATTIVAZIONE.
BIOATTIVAZIONE NUOVA MOLECOLA EFFICACIA SICUREZZA ACTIVYL+SCALIBOR POSOLOGIA
ACTIVYL® rappresenta
il capostipite di una
NUOVA CLASSE di prodotti
ad attività antiparassitaria per
il cane e il gatto.
MSD Animal Health ha sviluppato a livello
mondiale ACTIVYL®, un prodotto topico
in formulazione spot-on, autorizzato per
il controllo delle infestazioni da pulci nel
cane e nel gatto, a base di INDOXACARB.
L’INDOXACARB è una nuova molecola,
appartenente alla famiglia delle
ossidiazine, MAI utilizzata in Medicina
Veterinaria, caratterizzata da un’elevata
potenza insetticida e da un profilo
eco-tossicologico estremamente
favorevole in virtù di un particolare
meccanismo conosciuto con il termine di
BIOATTIVAZIONE.
BIOATTIVAZIONE NUOVA MOLECOLA EFFICACIA SICUREZZA ACTIVYL+SCALIBOR POSOLOGIA
NUOVO ED UNICO
MECCANISMO D’AZIONE:
LA BIOATTIVAZIONE
L’INDOXACARB, principio attivo di ACTIVYL® necessita di una “attivazione
biologica” o “bioattivazione” che avviene SOLO all’interno della pulce per
generare la sua forma attiva e quindi svolgere la sua potente azione insetticida.
All’interno della pulce, l’indoxacarb viene convertito dagli enzimi (esterasi ed
amidasi) presenti a livello dell’intestino medio, in un metabolita biologicamente
attivo, DCJW, a seguito della rimozione di un gruppo carbossimetossilico dalla
molecola madre(1).
esterasi/amidasi
molecola madre: indoxacarb
metabolita bioattivo: DCJW
1. Wing KD, Sacher M. Kagaya Y, Tsurubuchi Y, Muldering L, Connair M, Schnee M, Crop Protection. 2000; 19:537-545
BIOATTIVAZIONE NUOVA MOLECOLA EFFICACIA SICUREZZA ACTIVYL+SCALIBOR POSOLOGIA
ACTIVYL® agisce per contatto, penetra nella pulce attraverso la cuticola,
e per ingestione.
Nella pulce il processo di “bioattivazione” che comporta la trasformazione
dell’INDOXACARB nella sua forma attiva, avviene molto rapidamente:
ENTRO 4 ORE dall’applicazione cutanea del prodotto.
1
2
3
4
ACTIVYL®
si distribuisce
sulla superficie
cutanea del cane
e del gatto
tramite il film
lipidico.
Quando la pulce
sale sull’animale
assume il p.a.
di ACTIVYL®.
Gli enzimi
intestinali della
pulce trasformano
l’INDOXACARB
nella sua forma
attiva.
La pulce diventa
incapace di
alimentarsi, va
incontro a una
paralisi e quindi alla
morte entro
4-48 ore.
BIOATTIVAZIONE NUOVA MOLECOLA EFFICACIA SICUREZZA ACTIVYL+SCALIBOR POSOLOGIA
NUOVA MOLECOLA
E NUOVO SITO D’ATTACCO
Il metabolita bioattivo, agisce come
antagonista dei canali del sodio
voltaggio-dipendenti(2) delle pulci,
bloccando il passaggio degli ioni
sodio all’interno della cellula.
Ciò comporta un’alterazione
della trasmissione dell’impulso
nervoso nella pulce che si
traduce in una mancata
coordinazione cui si accompagna
l’interruzione dell’alimentazione,
il blocco dell’ovodeposizione e
successivamente la paralisi e la
morte della pulce che avviene entro
4-48 ore dall’applicazione.
2. Lapied B, Grolleau F, Sattelle DB. Br J. Pharmacol. 2001;
132:587-595
CANALE DEL SODIO
VOLTAGGIO DIPENDENTE
ioni
sodio
Canale
ionico
Canale
inattivato
Canale aperto
Stimolazione
neurone
Neurone
a riposo
Canale chiuso
BIOATTIVAZIONE NUOVA MOLECOLA EFFICACIA SICUREZZA ACTIVYL+SCALIBOR POSOLOGIA
La disponibilità di una NUOVA molecola, MAI utilizzata
in Medicina Veterinaria, così come il legame a un NUOVO sito
d’attacco differente da quelli a cui normalmente si legano
le altre molecole ad attività insetticida è garanzia di:
ELEVATA EFFICACIA
E COMPLETA ASSENZA
DI RESISTENZE.
BIOATTIVAZIONE NUOVA MOLECOLA EFFICACIA SICUREZZA ACTIVYL+SCALIBOR POSOLOGIA
Riduzione % del numero di pulci sul cane
207 cani e 197 gatti
di proprietà con gradi
differenti
di infestazione da
pulci sono stati
suddivisi in 2 gruppi
e trattati a intervalli
di 4 settimane per
un periodo di 12
settimane
(3 trattamenti)
con ACTIVYL®
o con un prodotto
di controllo (fipronil
spot-on FRONTLINE®)
secondo i dosaggi
riportati in etichetta(3).
Riduzione % del numero di pulci sul gatto
COMPROVATA
EFFICACIA CLINICA
NEL CANE E GATTO
G14
G28
trattamento
G42
G56
G70
controllo positivo
G84
G14
G28
trattamento
soglia di efficacia
Nel gruppo di cani trattati
con ACTIVYL®, si è registrata
un’efficacia del 97,7% dopo solo 2
settimane. In occasione del del 2°
controllo (G42) l’efficacia ha raggiunto
99,7%, mantenendosi tale fino al
termine dello studio (G84).
G42
G56
G70
G84
controllo positivo
soglia di efficacia
Nel gruppo di gatti trattati
con ACTIVYL®, si è registrata
un’efficacia del 95,6% dopo solo
2 settimane. La % di efficacia ha
raggiunto il 99,6% in occasione del 3°
controllo (G70) mantenendosi tale
fino alla fine dello studio (G84)
3. EMEA Agency. Activyl: European Assessment Report. www.emea.europa.eu Accessed 10 March 2011
BIOATTIVAZIONE NUOVA MOLECOLA EFFICACIA SICUREZZA ACTIVYL+SCALIBOR POSOLOGIA
1 casa
con
pulci
13 case
con
pulci
controllo positivo
Gatti
% di ambienti domestici disinfestati da pulci
dopo 3 mesi
Cani
% di ambienti domestici disinfestati da pulci
dopo 3 mesi
p=0,0003
p=0,0762
2 case
con
pulci
7 case
con
pulci
controllo positivo
In virtù dell’elevata attività adulticida e ovi-larvicida di ACTIVYL® la % di ambienti domestici
completamente disinfestati dalle pulci al termine dello studio è risultata superiore nel gruppo
trattato con ACTIVYL® rispetto al gruppo di controllo: 98,4% Vs 77,6% per i cani e 96,1%
Vs 85,7% per i gatti.
CONCLUSIONI
ACTIVYL® ha dimostrato un’efficacia
superiore, rispetto al prodotto di
controllo, nel ridurre il numero di pulci
sugli animali, sia cani che gatti, così come
nel “liberare” gli ambienti domestici dalle
pulci dopo 3 mesi di trattamento.
Tali risultati confermano l’elevata efficacia
adulticida e ovi-larvicida di ACTIVYL®.
BIOATTIVAZIONE NUOVA MOLECOLA EFFICACIA SICUREZZA ACTIVYL+SCALIBOR POSOLOGIA
ACTIVYL è il PRIMO ed UNICO prodotto
che si basa sul meccanismo della
BIOATTIVAZIONE.
®
EFFICACIA RAPIDA E PERSISTENTE
• Arresto dell’alimentazione della pulce entro 4 ore dall’applicazione cutanea
• Elimina le pulci entro 4-48 ore dall’applicazione
• 90% di efficacia entro 12 ore dall’applicazione
• 100% di efficacia entro 8 ore dopo 1 settimana dall’applicazione
ELEVATA EFFICACIA ADULTICIDA e OVI-LARVICIDA
UTILIZZO COME PARTE DI UNA STRATEGIA DI TRATTAMENTO PER IL CONTROLLO
DELLA DERMATITE ALLERGICA DA PULCI (DAP)
EFFICACIA DIMOSTRATA ANCHE DOPO LO SHAMPOO O IMMERSIONE IN ACQUA
BIOATTIVAZIONE NUOVA MOLECOLA EFFICACIA SICUREZZA ACTIVYL+SCALIBOR POSOLOGIA
ECCELLENTE PROFILO DI SICUREZZA PER LA SPECIE TARGET
ASSENZA DI EFFETTI INDESIDERATI anche in cani e gatti trattati ad intervalli di 2 settimane
con dosaggi 1x, 3x, 5x la dose consigliata
POSSIBILITÀ DI UTILIZZO IN CUCCIOLI E GATTINI di età superiore alle 8 settimane
ASSORBIMENTO SISTEMICO SCARSO O PRESSOCHÈ NULLO
METABOLIZZAZIONE DELL’INDOXACARB nei mammiferi, ad opera degli enzimi epatici con
formazione di metaboliti inattivi escreti con le feci(4)
Queste caratteristiche conferiscono
ad ACTIVYL® un ECCELLENTE PROFILO
DI SICUREZZA che insieme all’ELEVATA
ATTIVITÀ INSETTICIDA e il favorevole
profilo ECO-TOSSICOLOGICO lo rendono
la più recente e attuale innovazione
in ambito Veterinario per il controllo
delle pulci nel cane e gatto, ad esclusiva
gestione del Medico Veterinario.
4. Zhao X, Ikeda T, Yeh JZ, Narahashi Y. Neurotoxicology 2003; 24: 83-96
BIOATTIVAZIONE NUOVA MOLECOLA EFFICACIA SICUREZZA ACTIVYL+SCALIBOR POSOLOGIA
ELEVATA SICUREZZA ED EFFICACIA
ANCHE IN COMBINAZIONE CON
®
SCALIBOR COLLARE
(5)
32 cani sono stati suddivisi in 4 gruppi (8 cani per gruppo):
Gruppo 1 (controllo negativo);
Gruppo 2 (cani trattati con SCALIBOR® collare per un periodo di 6 mesi);
Gruppo 3 (cani trattati con ACTIVYL® spot-on 1 volta al mese per 6 mesi),
Gruppo 4 (cani trattati con ACTIVYL® 1 volta al mese per 6 mesi e SCALIBOR®
collare applicato per un periodo di 6 mesi).
I cani arruolati sono stati infestati
con 100 pulci e 50 zecche al giorno -2
e al giorno 7-28-35-63-91-119-147-161-175.
5. WAAVP 23° International Congress 21-25 Agosto 2011
Buenos Aires - ARGENTINA
BIOATTIVAZIONE NUOVA MOLECOLA EFFICACIA SICUREZZA ACTIVYL+SCALIBOR POSOLOGIA
Riduzione % del numero di zecche
sul cane in vari periodi dopo il
trattamento
Efficacia %
Efficacia %
Riduzione % del numero di
pulci sul cane in vari periodi
dopo il trattamento
95% soglia di efficacia
Dopo 2 giorni dal trattamento si è registrata
un’efficacia del 76,1%, 99,8% e del 96,4% nel
gruppo trattato con SCALIBOR®, ACTIVYL®
e con l’associazione SCALIBOR®+ACTIVYL®
rispettivamente.
Le percentuali di efficacia fino a fine
trattamento (giorni 177) hanno raggiunto
valori tra l 75,2% e il 96,3% nel gruppo trattato
con SCALIBOR®, il 100% nel gruppo trattato
con ACTIVYL® e tra 98,9% e il 100% nel gruppo
trattato con ACTIVIL®+ SCALIBOR®.
90% soglia di efficacia
Dopo 2 giorni dal trattamento si è registrata
un’efficacia del 76,9%, 15.5% e del 93,3% nel
gruppo trattato con SCALIBOR®, ACTIVYL®
e con l’associazione SCALIBOR®+ACTIVYL®
rispettivamente. ACTIVYL® da solo non ha
dimostrato nessuna efficacia nei confronti
delle zecche; tuttavia l’associazione ACTIVYL®
+ SCALIBOR® ha determinato un’efficacia
superiore al 94% fino alla fine dello studio,
giorno 184.
BIOATTIVAZIONE NUOVA MOLECOLA EFFICACIA SICUREZZA ACTIVYL+SCALIBOR POSOLOGIA
CONCLUSIONI
L’utilizzo combinato di ACTIVYL® spot-on (un’applicazione mensile
per 6 mesi) e SCALIBOR® collare (un’applicazione ogni 6 mesi)
garantisce un elevato e persistente controllo dell’infestazione
da zecche e pulci nel cane per un periodo di 6 mesi.
L’associazione di ACTIVYL® spot-on e SCALIBOR® collare ha
dimostrato un eccellente profilo di sicurezza in virtù della completa
assenza di effetti indesiderati locali e sistemici garantendo una
elevata protezione nei confronti di pulci (Ctenocephalides felis)
e zecche (Rhipicephalus sanguineus) nel cane.
BIOATTIVAZIONE NUOVA MOLECOLA EFFICACIA SICUREZZA ACTIVYL+SCALIBOR POSOLOGIA
€ 30,70
€ 27,30
€ 25,90
€ 23,20
€ 24,50
€ 25,00
ACTIVYL® cane pipetta (ml)
Per cani di taglia molto piccola (< 6,5 kg) 0,51
Per cani di taglia piccola (6,6-10 kg)
0,77
Per cani di taglia media (10,1-20 kg)
1,54
ACTIVYL® gatto
Per cani di taglia grande (20,1-40 kg)
3,08
Per gatti di taglia piccola (≤ 4 kg)
0,51
Per cani di taglia gigante (40,1-60 kg)
4,62
Per gatti di taglia grande (> 4 kg)
1,03
15 MG INDOXACARB/KG
pipetta (ml)
25 MG INDOXACARB/KG
BIOATTIVAZIONE NUOVA MOLECOLA EFFICACIA SICUREZZA ACTIVYL+SCALIBOR POSOLOGIA
INFORMAZIONI SUL PRODOTTO
CANE: Activyl® 100 mg per cani di taglia molto piccola, ≤ 6,5 kg; Activyl® 150 mg per cani di taglia piccola, 6,6-10 kg; Activyl® 300 mg per cani di taglia media, 10,1-20
kg; Activyl® 600 mg per cani di taglia grande, 20,1-40 kg; Activyl® 900 mg per cani di taglia gigante, 40,1-60 kg. GATTO: Activyl® 100 mg soluzione per spot-on per
gatti di taglia piccola, ≤4 kg; Activyl® 200 mg soluzione per spot-on per gatti di taglia grande, > 4 kg.
COMPOSIZIONE: ogni ml di prodotto contiene: principio attivo: 195 mg di indoxacarb; eccipienti: alcol isopropilico 354 mg q.b.a 1 ml.
SPECIE DI DESTINAZIONE: cani e gatti
INDICAZIONI.
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis).
Activyl® può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).
Le forme intermedie delle pulci presenti nelle immediate vicinanze dell’animale muoiono a seguito del contatto con gli animali trattati con Activyl®.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
AVVERTENZE SPECIALI
Non usare in animali in gravidanza o in lattazione o in animali destinati alla riproduzione. La sicurezza non è stata determinata nei cani e nei gatti di età inferiore a 8
settimane e nei cani di peso inferiore a 1,5 kg e nei gatti di peso inferiore a 0,6 kg.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Fare attenzione ad applicare la dose in un’area dove l’animale non possa leccarsi, ed assicurarsi che gli animali non si lecchino gli uni con gli altri subito dopo il trattamento. Assicurarsi che il contenuto della pipetta o la dose applicata non entrino in contatto con gli occhi dell’animale trattato e /o di altri animali. Il prodotto rimane
efficace anche dopo lo shampoo, l’immersione in acqua (nuoto, bagno) e l’esposizione alla luce solare.
Comunque, non si deve permettere agli animali di nuotare o non si deve fare uno shampoo prima di 48 ore dal trattamento.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Non mangiare, bere o fumare durante l’utilizzo del medicinale veterinario.
Il sacchetto è a prova di bambino. Conservare il prodotto nel sacchetto fino al momento dell’uso, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto. Tenere
la pipetta utilizzata fuori dalla portata dei bambini. Lavarsi le mani immediatamente dopo l’uso. Questo prodotto contiene indoxacarb. Le persone con ipersensibilità
nota all’indoxacarb devono evitare il contatto con questo prodotto. Poiché Activyl® può causare una moderata irritazione agli occhi, evitare il contatto con gli occhi.
Se avviene, sciacquare lentamente e delicatamente con acqua. Questo prodotto è altamente infiammabile. Tenere lontano da calore, scintille, fiamme libere o altre
fonti infiammabili.
REAZIONI AVVERSE
Se l’animale lecca il sito di applicazione subito dopo il trattamento, può occasionalmente verificarsi un breve periodo di ipersalivazione. Questo non è un sintomo di intossicazione e scompare entro pochi minuti senza trattamento. In corrispondenza del sito di applicazione, si può osservare un transitorio grattamento o una perdita di pelo.
Questi effetti generalmente si risolvono senza trattamento.
L’applicazione di Activyl® può provocare temporaneamente un aspetto untuoso o aggregazione del pelo in corrispondenza del sito di applicazione. E’ possibile osservare anche la presenza di un residuo bianco secco. Queste manifestazioni sono normali e generalmente si risolvono entro un paio di giorni dalla somministrazione.
Questi cambiamenti non pregiudicano la sicurezza o l’efficacia del medicinale veterinario.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Nessuna conosciuta.
POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata per i cani è di 15 mg di indoxacarb/kg peso corporeo, equivalente a 0,077 ml/kg di peso corporeo. La dose raccomandata per i gatti è di 25 mg
di indoxacarb/kg peso corporeo, equivalente a 0,128 ml/kg di peso corporeo. A seguito di una singola somministrazione, il medicinale veterinario previene ulteriori
infestazioni da pulci per almeno 4 settimane.
SOVRADOSAGGIO (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti)
Non è stato osservato alcun evento avverso in cani e in gatti di 8 settimane di età o superiore a cui è stata somministrata una dose pari a 5 volte la dose raccomandata
per 8 volte ad intervalli di 4 settimane o a cui è stata somministrata una dose pari a 5 volte la dose raccomandata per 6 volte, ad intervalli di 2 settimane.
REGIME DI DISPENSAZIONE
Da vendersi dietro presentazione di Ricetta Medico Veterinaria Semplice Non Ripetibile.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Intervet International BV ,Wim de Körverstraat 35 - 5831 AN Boxmeer Olanda.
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali. Activyl® non deve essere disperso nei corsi d’acqua, poiché indoxacarb potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Per ulteriori informazioni fare riferimento al Foglio Illustrativo o al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
INTERVET Italia S.r.l.- Via Flli Cervi snc-Centro Direzionale Milano Due
Palazzo Borromini, 20090 Segrate Milano
www.bioattivazione.it
www.facebook.com/Bioattivazione