第４ 第４２ ２回遺伝子解析研究に関する倫理審査委員会 回遺伝子解析研究に関する倫理審査委員会

第４２
第４２回遺伝子解析研究に関する倫理審査委員会 議事要旨
■開催日時
平成２７年３月１３日（金） １６時３０分～１８時１０分
■開催場所
管理棟２階 Ｃ会議室
■出席委員
坂口委員長、園木委員、山﨑委員、永野委員、松原委員、中西委員、北野委員 以上７名出席
■審査件数
新規申請：２件
変更申請：４件
■審議内容：
１．第４１
１．第４１回委員会の議事録について
第４１回委員会の議事録について
原案どおり承認された。
２．第４１回委員会の議事要旨のホームページ掲載案について
２．第４１回委員会の議事要旨のホームページ掲載案について
原案どおり承認された。
３．倫理審査申請
３．倫理審査申請の審査について
倫理審査申請の審査について
○新規申請
「小児頭蓋内悪性腫瘍の遺伝子診断体制の構築 Ⅰ.髄芽腫、上衣腫」№116
申請者 脳神経外科学講座 助教 深井 順也
研究の概要
主な指摘事項
・小児における固形悪性腫瘍の中で脳腫瘍は最も頻度が高く、極めて重要な悪
性疾患である。近年、国際的には小児脳腫瘍に関する分子遺伝学解析が急速に
進展している。一方、国内での研究は、大きく遅れているのが現状であり、現
在の遅れを取り戻し、国際的コンセンサスが確立しつつある遺伝子診断法や新
たに開発される分子標的治療薬を導入するためにも、国内での症例の集積と、
その遺伝子診断体制を構築する必要があると考えられる。
・本研究は全国レベルでの多施設共同研究を組織して、小児脳腫瘍試料を収集
し、その遺伝子診断を行う体制を構築する。その端緒として、まず特に世界的
に最も研究が進展している髄芽腫に関して、国内で４型分類診断を実施できる
体制を構築し、上衣腫に関しても同様に２型分類診断の実施体制を整備する。
・対象は過去または今後手術を受ける髄芽腫および上衣腫とする。新規試料お
よび既存試料を収集し、これらを用いて遺伝子発現解析、遺伝子配列解析を実
施し、国内での遺伝子診断体制を確立する。検体を解析研究機関に集中して遺
伝子診断を行うことにより、統計的検出力の高い解析を行う。
特になし
1
審 議 結 果
原案どおり承認する。
「大腸癌予防臨床試験に参加していた大腸癌高危険度群患者における遺伝要因の解析研究」
№117
申請者 公衆衛生学講座 教授 竹下 達也
研究の概要
本研究は、すでに実施されたいくつかの大腸がん高危険度群患者を対象とす
る臨床試験に参加した人を対象として、喫煙、飲酒関連遺伝子多型など、大腸
がんに関連する遺伝要因の解析を行い、生活習慣などと合わせて、大腸がんの
危険要因を明らかにすることを目的としている。すでに実施された臨床試験に
は、「ポリープ切除の大腸がん予防に及ぼす効果の評価と内視鏡検査間隔の適
正 化 に 関 す る 前 向 き 臨 床 試 験 」（ JPS ）、「 大 腸 腫 瘍 患 者 へ の ア ス ピ リ ン
（100mg/day）による発癌予防臨床試験」
（J-CAPP Study）、
「家族性大腸腺腫症
患者への低用量アスピリンによる発癌予防臨床試験」（J-FAPP StudyⅡ）
、の３
つの臨床試験が含まれている。
サンプルとしては、血液試料をFTAカードのろ紙にしみこませた試料を郵送
にて、和歌山県立医科大学医学部公衆衛生学教室に送付してもらい、リアルタ
イムPCRにて解析を行う。解析を予定している遺伝子は、アルコール代謝関連
のアルコール脱水素酵素（ADH1B）、アルデヒド脱水素酵素（ALDH2）、CYP2A6、
およびアスピリンの代謝、効果、有害事象に関連する遺伝要因である。ADH1B、
ALDH2の２つの遺伝子型は予防に有用であるため、対象者のうち希望する人全
員に各個人の結果をお返しする。その他の遺伝要因に関しては、現時点で影響
が不明であるため、各対象者には結果はお返ししない。
大腸がんの発生を指標として、生活習慣、遺伝要因などの要因の影響の解析
を行う。すでに割り振られている通し番号を使用した連結可能匿名化データフ
ァイルを用いて解析するため、和歌山県立医科大学医学部公衆衛生学教室には
個人情報管理者は置かない。
サブ解析として、遺伝子発現解析への協力の得られた対象者についてのみ、
血液、尿、大腸ポリープ組織、洗浄液などの試料の提供を受けて、エクソーム
中のmiR-21、miir-196a-1など大腸がん発症との関連が示唆されているmiRNAの
遺伝子発現レベルの解析を行う。
主な指摘事項
説明文書への加筆
審 議 結 果
指摘事項の修正を確認して承認する。
○変更申請
１「先天性ネフローゼ症候群における NPHS1、WT1 遺伝解析」№５
申請者 小児科学講座 教授 吉川 徳茂
変更の概要 ・主任研究者、分担研究者及び個人情報分担管理者の変更
審 議 結 果
承認
２「小児腎疾患に関連する遺伝子の探索に関する研究」№52
申請者 小児科学講座 講師 中西 浩一
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変更の概要
審 議 結 果
・分担研究者及び個人情報分担管理者の変更
承認
３「腎疾患における原因遺伝子の検索」№60
申請者 小児科学講座 講師 中西 浩一
変更の概要 ・分担研究者及び個人情報分担管理者の変更
審 議 結 果
承認
４「ヒト疾患特異的 iPS 細胞を用いた遺伝子解析研究」№96
申請者 小児科学講座 講師 中西 浩一
変更の概要 ・分担研究者及び個人情報分担管理者の変更
審 議 結 果
承認
４．次回委員会開催日について
平成２７年７月１０日（金）１６時３０分より開催することとなった。
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