Tetralysal 300 mg Capsule

Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
Tetralysal 300 mg Capsule
Galderma Schweiz AG
OOMed
Che cos’è Tetralysal e quando si usa?
Tetralysal contiene un derivato della tetraciclina di origine metà sintetica e appartiene quindi alla categoria degli antibiotici. Può essere preso solo su
prescrizione medica per il trattamento, a lungo termine, per uso interno, dell'acne volgare.
Tetralysal impedisce il moltiplicarsi dei batteri dell'acne nei follicoli capillari e nelle ghiandole sebacee. Impedisce in questo modo la formazione di vescichette
infiammate, di pustole e di cisti.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Non dimentichi che il suo medico le ha ordinato questo preparato per il trattamento della sua malattia attuale. Non può essere usato per il trattamento di
un'altra malattia o essere preso da persone diverse da lei.
Quando non si può assumere Tetralysal?
Non si può usare Tetralysal in caso di ipersensibilità nota alla tetraciclina.
Il principio attivo può legarsi al calcio e depositarsi nei tessuti preposti alla formazione delle ossa, ciò può portare a disturbi passeggeri della crescita o a
malformazione dello smalto dentario e ad una colorazione dei denti nei bambini al di sotto degli otto anni. Bambini al di sotto degli otto anni non dovrebbero
perciò prendere Tetralysal.
Tetralysal non può essere preso durante la gravidanza e l'allattamento.
Se non è sicuro se può prendere Tetralysal si rivolga al suo medico.
Tetralysal non deve essere assunto contemporaneamente a retinoidi orali (tra cui alcuni altri farmaci per il trattamento dell'acne).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tetralysal?
Se soffre di un grave disturbo (danno) ai reni e/o al fegato dovrebbe prendere Tetralysal solo se il suo medico glielo ha prescritto espressamente e se lei è
sotto controllo medico.
Durante il trattamento con Tetralysal dovrebbe rinunciare a lunghe esposizioni al sole. Se per effetto diretto dell'esposizione agli UV o ai raggi solari si
manifestano arrossamenti della pelle dovrebbe interrompere la presa del medicamento e rivolgersi senza indugio al suo medico.
L'effetto degli anticoagulanti (liquidificatori del sangue) può essere rafforzato dalla presa contemporanea di Tetralysal.
Tetralysal può ostacolare la protezione della pillola anticoncezionale. Durante la presa di Tetralysal le donne dovrebbero perciò usare altri metodi
anticoncezionali.
Medicamenti neutralizzatori dell'acidità (antiacidi): i pazienti che prendono medicamenti che neutralizzano l'acidità (cosidetti antiacidi) contro i disturbi di
stomaco, non dovrebbero prendere questi medicamenti insieme a Tetralysal, poiché essi influiscono in modo sfavorevole sull'assorbimento del Tetralysal
(cioè sul suo passaggio nel sangue). Dopo la presa di Tetralysal bisognerebbe aspettare 3 ore prima di prendere gli antiacidi.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie, assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua
iniziativa).
Si può assumere Tetralysal durante la gravidanza o l’allattamento?
Non si può prendere Tetralysal durante la gravidanza.
Informi il suo medico se è incinta o se allatta. Durante una terapia con Tetralysal non si può allattare.
Come usare Tetralysal?
Il suo medico stabilisce il dosaggio.
Se non stabilito diversamente dal medico, si prende una capsula di Tetralysal una volta al giorno con abbondante liquido.
La terapia con Tetralysal, come trattamento a lungo termine, deve essere seguita fino a 12 settimane.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al
suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Tetralysal?
In seguito all'assunzione di Tetralysal possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Effetti indesiderati che possono presentarsi comunemente (fino a 1 persona su 10):
-Cefalee
-Nausea
-Dolori al tratto addominale superiore
Effetti indesiderati che possono presentarsi non comunemente (fino a 1 persona su 100):
-Eruzione cutanea
-Convulsioni
-Stanchezza
-Paura
-Vomito
-Diarrea
-Disturbi della digestione (dispepsia)
-Infiammazione della faringe
-Reazioni cutanee (dermatite)
-Dolori muscolari
Effetti indesiderati per la cui comparsa non sono noti dati di frequenza (la cui frequenza non può essere dedotta dai dati disponibili):
-Modifiche nel numero o nella suddivisione di determinate cellule ematiche
-Prurito, eruzione cutanea o orticaria
-Reazioni allergiche con gonfiore del viso (inclusi occhi e labbra) che può trasmettersi alla lingua e alla faringe
-Reazione allergica generalizzata improvvisa e grave, con possibile malessere
-Sensazione di vertigine
-Aumento della pressione endocranica
-Disturbi visivi
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-Infiammazione della lingua
-Infiammazione intestinale
-Ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero)
-Epatite
-Modifiche di determinati valori ematici nei test di funzionalità epatica
-Aumento della sensibilità cutanea alla luce solare
-Comparsa di vesciche o desquamazioni su aree cutanee estese, ulcere o ferite su bocca o labbra, o nell'area anogenitale
-Febbre
Di seguito sono elencati gli effetti indesiderati che possono presentarsi nel corso di un trattamento con preparati appartenenti alla classe farmacologica delle
tetracicline (a cui appartiene Tetralysal):
-Infestazione fungina (candidosi)
-Cambiamenti dei valori ematici (ridotto numero di globuli rossi, quantità aumentate di determinati globuli bianchi)
-Porpora anafilattoide
-Disturbi autoimmuni
-Lupus eritematoso (peggioramento)
-Infiammazione del pericardio (pericardite)
-Infiammazione della bocca
-Infiammazione, ulcera dell'esofago
-Infiammazione del pancreas
-Decolorazione dei denti e ridotto sviluppo dello smalto dentale in caso di utilizzo da parte di bambini di età inferiore agli 8 anni
-Aumento dei valori di urea nel sangue; questo effetto può essere accresciuto dall'assunzione contemporanea di diuretici e Tetralysal
-In caso di sintomi di aumentata pressione endocranica il trattamento con Tetralysal deve essere interrotto
In caso di eruzione cutanea o di altre manifestazioni allergiche (per es. gonfiori nel viso o in altri parti del corpo) si deve interrompere il trattamento e
rivolgersi al medico.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Conservare le capsule nella confezione originale ben chiusa, a temperatura ambiente (15°-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Tetralysal?
1 capsula contiene 408 mg di limeciclina corrispondenti a 300 mg di tetraciclina base, i coloranti E 104, E 127 ed E 132 ed altre sostanze ausiliarie per la
fabbricazione di una capsula.
Numero dell’omologazione
56'853 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Tetralysal? Quali confezioni sono disponibili?
Tetralysal è ottenibile in farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Confezione da 28 capsule.
Titolare dell’omologazione
Galderma Svizzera SA, 4622 Egerkingen/Svizzera
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2014 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Pubblicato il 12.02.2016
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