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AUTOMAZIONE IN CITODIAGNOSTICA Gaetano Bulfamante LA CITODIAGNOSTICA DEVE ESSERE FATTA MOLTO BENE O E’ INUTILE FARLA L’ALLESTIMENTO CONVENZIONALE I PROBLEMI DELL’ALLESTIMENTO CONVENZIONALE DEI CAMPIONI CITOLOGICI Alti tassi di campioni inadeguati o subottimali (per citologia non cerv-vag) Elevato tempo/umano per allestimento (per citologia non cerv-vag) Elevato numero di vetrini per campione Elevati tempi di screening dei campioni allestiti Bassa produttività del personale addetto L’AUTOMAZIONE IN CITODIAGNOSTICA 1. ALLESTIMENTO IN STRATO SOTTILE Vantaggi dello strato sottile. 1 • • • • • • Minore superficie da esaminare Distribuzione cellulare omogenea Eliminazione / riduzione degli artefatti Eliminazione delle emazie Riduzione della flogosi Migliore dettaglio citologico Vantaggi dello strato sottile. 2 • • • • • • • Maggiore concentrazione cellulare Standardizzazione dei preparati Minore dipendenza dall’operatore Mantenimento dell’architettura e aggregati Esecuzione di test ancillari Possibilità di allestire ulteriori campioni Recupero di microframmenti per citoinclusione Minor superficie da esaminare 1300 mm2 283 mm2 Riduzione numero vetrini da allestire Citologia urinaria Agoaspirato tiroideo Recupero di microframmenti tissutali per citoinclusione (endometrio) Allestimento di più preparati da stesso campione per pannello IIC Recettore Progesterone RISERVA PER BIOLOGIA MOLECOLARE Applicazioni in citologia • PAP-TEST • Campioni mucoidi: espettorati, brushing bronchiale, broncolavaggi, brushing vie biliari • Fluidi corporei: urine, versamenti , liquor • FNA: mammella, polmone, tiroide, fegato, linfonodi, ghiandole salivari, altro PROBLEMATICHE TECNICHE DELLO STRATO SOTTILE Problemi di stampa direttamente sul vetrino : qualità del toner Alterazione del numero durante la colorazione (livello dell’alcool) Diversa densità dei campioni Irregolare addensamento del campione Artefatti : effetto bordo LA METODICA PER DIVENTARE OTTIMALE RICHIEDE UNA FASE DI MESSA A PUNTO QUESTA BASANDOSI SULLE ESPERIENZE ALTRUI E’ SEMPRE PIU’ BREVE L’AUTOMAZIONE IN CITODIAGNOSTICA 2. LETTURA AUTOMATICA Operativo su preparati Convenzionali IMAGING SYSTEM Operativo solo su strisci sottili PROBLEMATICHE TECNICHE DELLA LETTURA AUTOMATICA La colorazione cellule ghiandolari e metaplasiche Riparo Atrofia Polipo Adenocarcinoma endocervicale Il grande salto : i 22 FOV Il buio oltre la siepe : Si o No? ? ? ? ? ? ? Campi ottici (F.O.V.) che saranno oggetto della diagnosi del citologo: F.O.V. Cytyc THINPREP IMAGING SYSTEM 22 Tripath FOCALPOINT IMAGING SYSTEM 15 Vantaggi della lettura automatica • Marcato incremento della produttività • Riduzione costi personale addetto • Incremento delle lesioni di alto grado riconosciute Macchine Hologic (+ assistenza tecnica) Allestimento campione Colorazione e montaggio (inclusivo ammortamento macchine) Costi personale totale 0 0 0,3 9,5 9,8 (A) Hologic 100.000 – anno 2,55 XX 0,3 3,4 COMPATIBIL E CON RIMBORSO REGIONALE Hologic 60.000 - anno 4,25 XX 0,3 3,4 PIU’ ALTO DEL RIMBORSO REGIONALE Striscio convenzionale (52.436 test tra HSP e Policl) Tempo di scansione dei vetrini LBC con ThinPrep Imaging System, calcolando 5 giorni a settimana e operatività continua giornaliera di - 16 ore = 120.000 vetrini/anno (500 vetrini /giorno). - 24 ore = 180.000 vetrini/anno (750 vetrini /giorno). Conseguentemente le potenzialità operative del ThinPrep Imager sono molto superiori rispetto al FocalPoint Convenzionale (60.000 vetrini/anno). PAP-TEST IN STRISCIO CONVENZIONALE 1 CITOLOGO: 40 PAP /DIE PAP-TEST DOPO LETTURA AUTOMATICA 1 CITOLOGO: 120 PAP / DIE Ned LUDD 1779 spezzo’ un telaio in segno di protesta Screening di Edinburgo ( gennaio 2000 - giugno 2001) • • • • • Paragone con PT convenzionale del 1999 Inadeguati: dal 10% allo 0,6% Border-line: dal 4% al 2,6% Discariosi: dal 3,6% al 4,8% Lesioni di alto grado: dall’1,4% al 2,2% Il costo • Sheffield School of Health (2000) : 44.000 esami su una popolazione di 500.000 abitanti costa 160.000 sterline / anno • I costi calano compensati dal recupero della ripetizione degli inadeguati • La centralizzazione dei laboratori di allestimento riduce sensibilmente i costi • Diminuzione delle colposcopie per il miglioramento della qualità diagnostica Costo degli screening dati 2008 ULSS 4 Alto Vicentino Dati dipartimento di prevenzione (Dottor Flavio Banovich) N° casi per anno % positività € per paziente esaminato Colon 22 000 4% 20 € Pap-test 12 000 5/6% 28 € * Mammella 8 000 4% 50 € *Citologia su strato sottile con prelettura Imager e triage per ASCUS e LSIL Artigiani o catena di montaggio ?? Ci sarà ancora spazio per l’uomo ?? Si se l’uomo saprà andare oltre agli attuali schemi, reinventando il suo ruolo sia a livello medico che tecnico