Nitro-Dur ® 5/10

Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
Nitro-Dur® 5/10
MSD Merck Sharp & Dohme AG
OOMed
Che cos'è Nitro-Dur e quando si usa?
Nitro-Dur è un sistema terapeutico transdermico che viene applicato sulla pelle come un cerotto e che contiene il principio attivo nitroglicerina (trinitrina). La
nitroglicerina contenuta nel sistema passa attraverso la pelle continuamente e in una quantità costante nel tempo giungendo direttamente nella circolazione
sanguigna, dove provoca una dilatazione dei vasi sanguigni e un alleggerimento dell'attività cardiaca.
Il suo medico le prescrive Nitro-Dur per la prevenzione degli attacchi cardiaci (angina pectoris) e per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica.
Nitro-Dur deve essere usato solo su prescrizione medica.
Quando non si può usare Nitro-Dur?
Avvertenza importante
Non utilizzi Nitro-Dur assieme a sildenafil, tadalafil o vardenafil (medicamenti per il trattamento dell'impotenza maschile o dell'ipertensione arteriosa
polmonare). L'assunzione contemporanea di questi medicamenti può causare infatti un pericoloso potenziamento dell'effetto di Nitro-Dur, con gravi
conseguenze quali abbassamento della pressione arteriosa e collasso cardiocircolatorio.
Non utilizzi Nitro-Dur assieme al riociguat (medicamento per il trattamento dell'ipertensione polmonare). L'uso concomitante può causare una caduta della
pressione arteriosa.
Nitro-Dur non è indicato per il trattamento degli attacchi acuti di angina pectoris. Nitro-Dur non deve essere usato in caso di insufficienza circolatoria acuta,
pressione arteriosa molto bassa e infarto cardiaco recente.
Informi il suo medico se ha mai avuto reazioni inusuali (per es. reazione allergica ai nitrati), se soffre di una grave anemia o se negli ultimi tempi ha avuto un
attacco cardiaco o un'altra malattia cardiaca.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Nitro-Dur?
Nei primi giorni di trattamento possono manifestarsi temporaneamente cefalea (mal di testa) e/o arrossamenti al viso, che in generale scompaiono dopo
alcuni giorni malgrado il trattamento continui. Anche una leggera accelerazione del polso e una diminuzione della pressione arteriosa non sono insoliti. Ciò può
causare vertigini e stordimento, soprattutto se ci si alza rapidamente da una posizione sdraiata o seduta. Questo può essere evitato alzandosi lentamente.
Dal momento che la nitroglicerina interagisce con l'alcool, si consiglia di limitare il consumo di alcool durante il trattamento con Nitro-Dur.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
Faccia uso di Nitro-Dur solo per la sua malattia attuale, per la quale il suo medico glielo ha prescritto, e non per altre malattie successive.
Non dia Nitro-Dur ad altre persone.
Informi il suo medico o farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se
acquistati di sua iniziativa!).
Si può usare Nitro-Dur durante la gravidanza o l'allattamento?
Informi il suo medico se è incinta, se inizia una gravidanza durante il trattamento oppure se allatta.
Come usare Nitro-Dur?
Il suo medico determina la misura adeguata del cerotto per il trattamento della sua malattia e il tempo di applicazione (per es. solo durante il giorno). Una
riduzione dell'efficacia del medicamento (tolleranza) può essere evitata riducendo il trattamento a 12-16 ore al giorno (terapia intermittente). Il suo medico
le consiglierà gli intervalli da mantenere prima di applicare un nuovo cerotto.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al
suo farmacista.
Ogni cerotto Nitro-Dur è confezionato singolarmente in una bustina. Lo strato adesivo è protetto da un foglio plastificato, che deve essere staccato con cura
e lentamente. Questa operazione risulta più facile se prima si piega un po' il sistema in un senso e nell'altro (vedi illustrazioni sull'uso dei sistemi Nitro-Dur).
Se possibile, Nitro-Dur va applicato ogni giorno, sempre alla stessa ora, su pelle sana, senza peli, asciutta e pulita (senza residui di lozioni o pomate), per es.
sul torace o sul braccio. Per prevenire una possibile reazione cutanea, si deve cambiare ogni giorno la zona di applicazione. Al termine del trattamento
giornaliero togliere semplicemente il cerotto. Una zona scelta in precedenza può essere riutilizzata dopo 3-5 giorni. Nitro-Dur aderisce bene sulla pelle e la
sua funzione resta invariata anche durante il bagno, la doccia o l'attività fisica.
Se dovesse dimenticare di togliere il sistema all'ora consueta, non vi è motivo di preoccupazione. Mantenga tuttavia un intervallo di circa 8 ore prima di
applicare un nuovo sistema.
L'uso e la sicurezza di Nitro-Dur nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Quali effetti collaterali può avere Nitro-Dur?
Con l'applicazione di Nitro-Dur possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: all'inizio del trattamento possono presentarsi cefalee che, nella
maggioranza dei casi, scompaiono spontaneamente dopo alcuni giorni, malgrado si continui il trattamento. I seguenti effetti collaterali possono essere
sintomi di un sovradosaggio: cefalea continua, vertigini o svenimenti, affanno, stanchezza, debolezza, battito cardiaco veloce, nausea, vomito, irritazioni
cutanee. Se dovesse manifestarne uno, consulti il suo medico.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
La somministrazione contemporanea di Nitro-Dur e medicamenti antipertensivi può rafforzare l'azione antipertensiva. Dopo un uso prolungato di Nitro-Dur
non deve interrompere improvvisamente il trattamento, poiché ciò potrebbe provocare attacchi di angina pectoris. Se, malgrado il trattamento preventivo,
dovesse avere un attacco di angina pectoris, si attenga rigorosamente alle indicazioni del suo medico curante.
Conservare Nitro-Dur fuori dalla portata dei bambini! Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Conservare il
medicamento in un luogo asciutto e a temperatura ambiente (15-25 °C).
Anche i cerotti Nitro-Dur già utilizzati contengono nitroglicerina. Li getti perciò in modo da evitare abusi, per es. da parte di bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Nitro-Dur?
1 sistema terapeutico transdermico (cerotto) Nitro-Dur contiene come principio attivo 40 mg di nitroglicerina (Nitro-Dur 5: rilascia 5 mg di principio attivo
nelle 24 ore) o 80 mg di nitroglicerina (Nitro-Dur 10: rilascia 10 mg di principio attivo nelle 24 ore), nonché sostanze ausiliarie.
Numero dell’omologazione
49901 (Swissmedic).
Dov’è ottenibile Nitro-Dur? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Nitro-Dur 5 e Nitro-Dur 10: confezioni da 30 e 100 sistemi terapeutici transdermici.
Titolare dell’omologazione
MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Lucerna.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2015 dall'autorità competente in materia di medicamenti
(Swissmedic).
S-CCDS-MK9025-PCH-072014/9025-CHE-2015-011050
Istruzioni per l’uso
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Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
1. Applicazione: scegliere una zona di cute sana, priva di peli, asciutta e pulita.
Le zone seguenti non sono adatte all’applicazione del cerotto:
area sottostante al ginocchio, gomiti, pieghe cutanee, tessuti cicatriziali, scottature, zone irritate.
2. Lavarsi le mani.
3. Tenere il cerotto con entrambe le mani, avendo cura che le linee longitudinali marroni siano rivolte verso di sé.
4. Tenere il cerotto con ambedue le mani tra il pollice e l’indice, e praticare un movimento alternato in un senso e nell'altro.
5. Prelevare il cerotto dal foglio plastificato staccabile rimuovendo le due parti di quest'ultimo.
6. Applicare il lato adesivo del cerotto sulla zona del corpo prescelta.
Lavarsi le mani, in modo da rimuovere i residui del farmaco.
È importante cambiare ogni giorno la zona cutanea di applicazione.
Pubblicato il 11.06.2015
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