alzheimer farmaco di astrazeneca e eli lilly entra in fase iii

ALZHEIMER FARMACO DI ASTRAZENECA
E ELI LILLY ENTRA IN FASE III
Prosegue lo studio di fase II/III condotto su AZD3293, un farmaco sperimentale che blocca la beta
secretasi (BACE), un enzima che si ritiene sia coinvolto nell'eziopatogenesi della malattia
Alzheimer.
08 aprile 2016
Prosegue lo studio di fase II/III condotto su AZD3293, un farmaco sperimentale che blocca la beta
secretasi (BACE), un enzima che si ritiene sia coinvolto nell’eziopatogenesi della malattia
Alzheimer.
A seguito dei risultati di un’analisi ad interim sulla sicurezza del farmaco, un comitato
indipendente di monitoraggio dello studio ha deciso che il trial AMARANTH può proseguire
senza modificazioni del disegno. L’analisi non aveva lo scopo di valutare l’efficacia del
trattamento.
Lo studio, iniziato nel 2014, si propone di arruolare complessivamente 2.200 pazienti provenienti
da 14 Paesi ed è stato disegnato per testare l’ipotesi che AZD3293 sia un trattamento diseasemodifying per i pazienti con malattia di Alzheimer in fase precoce.
La progressione dell’Alzheimer è caratterizzata dall’accumulo cerebrale di placche di beta
amiloide. L’enzima BACE è associato allo sviluppo della placca e la sua inibizione potrebbe
pertanto rallentare la malattia. AZD3293 è un inibitore orale e potente dell’enzima BACE che in
studi di Fase 1 ha dimostrato di poter ridurre i livelli di beta - amiloide nel fluido cerebro -spinale
di pazienti affetti da Alzheimer e volontari sani.
Nel 2014, Lilly e AstraZeneca avevano unito le forze per lo sviluppo del farmaco. Secondo i
termini dell'accordo, Lilly aveva riconosciuto ad AstraZeneca un pagamento iniziale di $50
milioni (al lordo delle imposte).
Lilly è responsabile dello sviluppo clinico, lavorando con i ricercatori della divisione di
AstraZeneca di Innovative Medicines Unit, mentre AstraZeneca è responsabile della produzione.
Le aziende avranno la responsabilità congiunta per la commercializzazione di AZD3293 e si
divideranno e tutti i costi futuri necessari per lo sviluppo e la commercializzazione di AZD3293,
così come i ricavi globali post-lancio.
In base all’accordo, ora che il farmaco è arrivato in fase III, AstraZeneca riceverà da Lilly una
somma pari a 100 milioni di dollari per il raggiungimento della milestone.
Inoltre, le due aziende hanno annunciato di aver pianificato l’inizio di un nuovo studio di fase III
sul farmaco, che prenderà il nome di DAYBREAK, e che valuterà l’efficacia e la sicurezza del
medicinale in pazienti con demenza da Alzheimer. Lo studio inizierà ad arruolare pazienti entro la
fine del 2016.