ruolo del monitor

PROGETTO FORWARD (FACILITATION OF REPORTING IN HOSPITAL WARD): RUOLO DEL MONITOR DI REPARTO NELLA SEGNALAZIONE E NELL' OTTIMIZZAZIONE DEL PROFILO DI SICUREZZA DEI FARMACI V. Sirna1, R. Macrì1, C. Giardina1, P. Tarro2, E. Garaffo3, R. Ferrara1, A. Cannata1, G. Russo4, O. Aragona5, A. Giandalia4, V. Arcoraci1 1U.O.S.D. Farmacologia A.O.U. Policlinico “G. MarHno” ME ; 2 P.O. Giarre U.O.C. Medicina Interna ASP CT ;3 P.O. Acireale U.O.C. Medicina Interna ASP CT ;4 U.O. MalaLe Metaboliche A.O.U. Policlinico “G. MarHno” ME ;5 U.O. Medicina Interna A.O.U. Policlinico “G. MarHno” ME INTRODUZIONE Recen% studi indicano che il 27% dei pazien% in tra6amento con farmaci va incontro ad una reazione avversa (ADR), che frequentemente, il medico non riconosce. Inoltre, circa il 5% dei ricoveri ospedalieri è dovuto ad ADR, superando il 16% nei pazien% anziani. La segnalazione spontanea delle sospe6e ADR gioca un ruolo fondamentale nel sistema di farmacovigilanza; malgrado ciò, in Italia, il numero delle segnalazioni risulta essere significa%vamente inferiore rispe6o al gold standard. Al fine di incrementare la quan%tà e la qualità dei da% di segnalazione raccol%, educando gli operatori sanitari sull’u%lità del sistema di segnalazione spontanea, si inseriscono proge6ualità quali il “FORWARD” finalizzato a migliorare le conoscenze sui farmaci in uso rela%vamente a: indicazioni terapeu%che, possibili effeP collaterali, controindicazioni, precauzioni d’impiego, interazioni con altri farmaci e/o con cibo, ADR ed azioni da ado6are in caso di ADR o interazioni. OBIETTIVI RISULTATI Nel periodo di monitoraggio Gennaio-­‐Giugno 2014, sono state visionate 459 cartelle di ricoveri effe6ua% presso l’AOU “G. Mar%no” e raccolte 113 ADR (Fig. 1). Nella stessa azienda ospedaliera, nel primo semestre del 2013 le segnalazioni di ADR per gli stessi repar% sono state in totale 6. Nel periodo Luglio-­‐
Se6embre 2013, in assenza di monitor, su un totale di 283 ricoveri sono state raccolte 10 ADR. I tassi di di ADR/1000 giorni di degenza valuta% nel periodo di monitoraggio si a6estano a: 24,3/1000 per il reparto di Geriatria; 39,9/1000 presso il reparto di MalaPe Metaboliche; 23,6/1000 in Medicina Interna rispe6o a 0,0/1000 per Geriatria; 2,4/1000 presso il reparto di MalaPe Metaboliche; 6,9/1000 in Medicina Interna, riferi% al periodo precedente. In Fig. 2 sono riporta% i tassi di ADR su 100 ricoveri. Il 81,4% (n=92) delle ADR è risultato grave rispe6o al 40% (n=4) del precedente periodo. DoX.ssa Valeria Sirna UOSD Farmacologia,AOU “G.Mar%no” (ME) [email protected] Proge6o mul%centrico di farmacovigilanza aPva, che coinvolge le UO di Medicina Interna, MalaPe Metaboliche e Geriatria dell’A.O.U. “G. Mar%no” di Messina e le UO di Medicina Interna dei P.O. di Acireale, Giarre e Caltagirone dell’ASP di Catania. A6raverso la presenza quo%diana, in ciascun reparto, di un monitor adeguatamente formato, si effe6ua l’analisi sistema%ca di tu6e le cartelle cliniche per individuare eventuali ADR, a6uare counseling farmacologico, monitoraggio della prescrizione in dimissione. E’ stata effe6uata un’analisi retrospePva dei ricoveri dei mesi luglio-­‐se6embre 2013 e un monitoraggio costante e aPvo delle cartelle cliniche dei pazien% ricovera% dal 1 Gennaio 2014 in poi. E' stato inoltre valutato il tasso di ADR per ricovero e per giorni di degenza e la frequenza di ADR gravi sul totale. I risulta% rela%vi al primo semestre 2014, sono sta% confronta% rispe6o a quanto segnalato nel primo periodo di svolgimento del proge6o (Luglio-­‐Se6embre 2013), e rispe6o al primo semestre del 2013, entrambi anteceden% alla presenza aPva dei monitor. Fig.1: Ges%one ed Esi% delle ADR nell’A.O.U. “G. Mar%no”-­‐ Messina Fig.2:Tassi ADR/100 Ricoveri: confronto pre vs post monitor pre monitor post monitor 35 33.2 TOT ADR N. 113 30 GRAVI N. 92 Ospedalizzazione N. 89 Sospensione farmaco N. 79 Risol. compl.N.25 Miglioramento N. 40 Risol. con postumi N. 3 Reaz. invariata N. 6 Non disponibile N. 4 Decesso N. 1 Farmaco non sospeso N. 8 Risol. compl.N. 1 Miglioramento N. 7 NON GRAVI N. 21 Pericolo di vita N. 3 Riduzione dosaggio N. 2 Miglioramento N. 2 Sospensione farmaco N.3 Risol. compl. N. 1 Miglioramento N. 2 Sospensione farmaco N. 20 Risol. compl. N. 10 Miglioramento N. 7 Non disponibile N. 2 Reaz. invariata N. 1 Farmaco non sospeso N. 1 Miglioramento N. 1 ADR/100 ricoveri Valutare se, nell’ambito del proge6o “FORWARD”, la presenza quo%diana di un monitor di reparto risulta u%le al fine di: incrementare il tasso di segnalazioni ospedaliere di sospe6e ADR, individuare i farmaci maggiormente coinvol%, migliorare le conoscenze in merito alle aPvità di farmacovigilanza sui farmaci in uso. METODI 24.6 25 19.7 20 18.4 15 10 5.7 5 3.5 2.4 0.0 0 Totale Geriatria MalaLe metaboliche Medicina interna CONCLUSIONI In presenza dei monitor si evidenzia un incremento significa%vo del numero e della qualità delle segnalazioni di ADR. Ciò suggerisce come la presenza del farmacista di reparto sia sostanziale per s%molare il clinico alla segnalazione, diffondere la cultura della farmacovigilanza contribuendo a completare il profilo di sicurezza dei farmaci.