L`esame di Risonanza Magnetica nel paziente portatore di
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L`esame di Risonanza Magnetica nel paziente portatore di
Documento di consenso Dispositivi cardiaci impiantabili attivi e risonanza magnetica: aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi Documentodiconsenso Dispositivicardiaciimpiantabiliattivierisonanzamagnetica: aspettitecnologici,inquadramentonormativoemodelliorganizzativi L’ambiente in cui gli scanner di risonanza magnetica sono installati ed utilizzati deve rispondere a specifici requisiti per garantirne un utilizzo sicuro. * Ogni altro dispositivo introdotto in un tale ambiente deve essere compatibile, cioè deve continuare a funzionare correttamente quando sottoposto ai campi magnetici ed elettromagnetici utilizzati dagli scanner di risonanza magnetica. Documento di consenso Dispositivi cardiaci impiantabili attivi e risonanza magnetica: aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi Documento di consenso Dispositivi cardiaci impiantabili attivi e risonanza magnetica: aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi campo magnetico statico campo elettromagnetico a radiofrequenza • campi di gradiente magnetico Documento di consenso Dispositivi cardiaci impiantabili attivi e risonanza magnetica: aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi. • Campi magnetici statici oggetti ferromagnetici mossi campi di gradiente magnetico indurre correnti possono essere Documento di consenso Dispositivi cardiaci impiantabili attivi e risonanza magnetica: aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi. campo elettromagnetico a radiofrequenza SAR riscaldamento Documento di consenso Dispositivi cardiaci impiantabili attivi e risonanza magnetica: aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi. CIED PM/ICD/ILR MR-conditional Documento di consenso Dispositivi cardiaci impiantabili attivi e risonanza magnetica: aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi. Documento di consenso Dispositivi cardiaci impiantabili attivi e risonanza magnetica: aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi. 1.5 T Documento di consenso Dispositivi cardiaci impiantabili attivi e risonanza magnetica: aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi. fabbricante medico Documento di consenso Dispositivi cardiaci impiantabili attivi e risonanza magnetica: aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi. Documento di consenso Dispositivi cardiaci impiantabili attivi e risonanza magnetica: aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi. Documento di consenso Dispositivi cardiaci impiantabili attivi e risonanza magnetica: aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi. • Condizioni relative all’impianto • l’intero sistema, • Tempo dall’impianto le regioni soglia massima programmazione specifica Documento di consenso Dispositivi cardiaci impiantabili attivi e risonanza magnetica: aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi. • Condizioni relative all’ apparecchiatura di risonanza magnetica • Tipologia dello scanner MRI: bobine • Campo magnetico statico: 1,5 T • Campo a radiofrequenza: • Intensità di variazione dei campi di gradiente:il • Durata dell’esame • Distretti anatomici: PACE-MAKER MR-CONDITIONAL E RISONANZA MAGNETICA: modello organizzativo Identificazione del paziente, prenotazione e programmazione dell’esame. PACE-MAKER MR-CONDITIONAL E RISONANZA MAGNETICA: modello organizzativo • Identificazione del paziente, prenotazione e programmazione dell’esame. ESAMI di RISONANZA MAGNETICA QUESTIONARIO ANAMNESTICO NOTA INFORMATIVA CONTROINDICAZIONI ASSOLUTE all’esecuzione dell’ESAME RM CONSENSO INFORMATO ALL’ESAME L’indagine non può Pessere eseguita presenza di una di queste situazioni: REPARAZIONE PAZIENTEin ALLERGICO Paziente Portatore di pace-maker o altro dispositivo cardiaco impiantabile ad ECCEZIONE di dispositivi RM safe o RM conditional; CONSENSO ALL’ESAME (per il paziente portatore di dispositivi cardiaci impiantabili attivi: pacemaker, defibrillatori, loop recorder) •- Sono a conoscenza dell’importanza rivestita dallo studio RM propostomi al fine di ottenere le informazioni necessarie alle successive decisioni terapeutiche, •- Mi è stato spiegato come nel mio caso non sia attualmente sostituibile lo studio RM, ottenendo sovrapponibili informazioni, tramite altre metodiche, •- Sono a conoscenza che l’attuale Legislazione Italiana non prevede la possibilità di eseguire studi RM in pazienti portatori di dispositivi cardiaci impiantabili, ma so che il dispositivo di cui sono portatore è di un tipo particolare realizzato con materiali compatibili con la RM e studiato per minimizzare i rischi connessi, •- Mi è stato spiegato quali siano i rischi connessi allo studio RM nel mio particolare caso e so che per tutta la durata dell’esame sarò seguito da medici pronti ad intervenire in caso di complicanze. PACE-MAKER MR-CONDITIONAL E RISONANZA MAGNETICA: modello organizzativo check list CHECKLIST CARDIOLOGICA DEL CENTRO HUB DI VARESE PER UNA CORRETTA GESTIONE DELL’ESECUZIONE DI MRI IN PAZIENTI PORTATORI DI DEVICES CARDIACI VERIFICA IDONEITA’ SI Presenza del consenso informato Presenza di un sistema (generatore e cateteri) MR-conditional Assenza di altri dispositivi impiantati e/o abbandonati Compatibilità del sistema con l’esame RM proposto (tempo di impianto adeguato, parametri idonei, zona di esecuzione della RM, configurazione delle bobine di trasmissione e ricezione, SAR, intensità di variazione dei campi di gradiente) Data_____________ Il Cardiologo Timbro e firma NO PACE-MAKER MR-CONDITIONAL E RISONANZA MAGNETICA: modello organizzativo • Identificazione del paziente, prenotazione e programmazione dell’esame PACE-MAKER MR-CONDITIONAL E RISONANZA MAGNETICA: modello organizzativo • Identificazione del paziente, prenotazione e programmazione dell’esame agenda riservata Ospedale di Circolo Ospedale di Circolo Fondazione Macchi Regione Lombardia P.IVA 00413270125 Centro Unico Prenotazioni COGNOME _______________ Nato/a li …………………………………… Residente a: …………………… Via……………. Codice Fiscale …………………………………….. NOME ___________________ Telefono n: …………………………….. Cell.: ……………………………………………... Tessera Sanitaria …………………….. Per il giorno / / alle ore ………. N° prenotazione ……………………… Ha prenotato presso : ……………………………… RM …………………………………… Specialita: NEURORADIOLOGIA / RADIOLOGIA Presidio: OSPEDALE Dl CIRCOLO FOND. MACCHI (recarsi Nuovo Ospedale al piano – 1 lndirizzo: OSP. MACCHI- V.LE BORRI 57- VARESE - Tel. 0332 278353 # Tel.: 0332 278527 amb. La prestazione di: RMN ……………………………………………… • Portare tutta Ia documentazione medica disponibile (visite specialistiche, esami di laboratorio, esami radiologici, ecografie, TAC o RM precedenti). • N.B. : è ASSOLUTAMENTE INDISPENSABILE portare la documentazione relativa al pace-maker, la richiesta dell’esame, le check list radiologica e cardiologica e il questionario anamnestico compilati. # Se l'esame radiologico si eseguirà con MDC è richiesto: • a) IL DIGIUNO DA CIBI SOLIDI ALMENO DA 3 ORE ( è possibile assumere liquidi sino a 1 ora prima dell'esame). • • E' possibile assumere eventuali abituali terapie. La sera prima dell'esame assumere dieta leggera. • Esame del sangue (effettuati non più di tre mesi prima della data dell'esame radiologico): CREATININEMIA • E' consigliabile giungere accompagnati evitando Ia conduzione di veico N.B.: senza la documentazione richiesta l’esame non sarà eseguito Nel caso il paziente abbia comunicato il numero impegnativa durante Ia prenotazione, il pagamento può essere effettuato presso qualunque Sportello Bancomat INTESA SAN PAOLO a partire dallo stesso giorno di prenotazione, utilizzando il COD.PAGAMENTO sopra indicato o l'identificativo della Carta Regionale dei Servizi TNS-CRS (per maggiori informazioni chiami il num. verde 800.030.606). PRESENTARSI CON PRESCRIZIONE MEDICA, TESSERA SANITARIA, DOCUMENTAZIONE CLINICA E FAP (Foglio di autorizzazione alla prestazione) PACE-MAKER MR-CONDITIONAL E RISONANZA MAGNETICA: modello organizzativo • Programmazione del dispositivo PACE-MAKER MR-CONDITIONAL E RISONANZA MAGNETICA: modello organizzativo Esecuzione dell’esame RM • l’ IP TSRM PACE-MAKER MR-CONDITIONAL E RISONANZA MAGNETICA: modello organizzativo • Esecuzione dell’esame RM Medico Responsabile check list RADIOLOGIST CHECKLIST PAZIENTE : NOME ________________________ COGNOME ____________________ DATA DI NASCITA ________________ IL CARDIOLOGO HA VERIFICATO COMPATIBILITA’ E INTEGRITA’ DEL DEVICE ED ASSENZA DI CONTROINDICAZIONI ALL’ESECUZIONE DELL’ESAME. IL CARDIOLOGO HA IMPOSTATO IL DEVICE SULLA CONFIGURAZIONE RM COMPATIBILE IL PAZIENTE VIENE MONITORIZZATO ED ENTRA IN RISONANZA L’ESAME VIENE CONDOTTO SECONDO I PARAMETRI SPECIFICI ( vedi TABELLA sotto) BIOTRONIC BOSTON MEDTRONIC S. JUDE SORIN SAR (capo) < 3,2 W/kg < 3,2 W/kg < 3,2 W/kg < 3,2 W/kg < 3,2,W/kg SAR (corpo intero) < 2 W/kg < 2 W/kg < 2 W/kg < 2 W/kg < 2 W/kg Slew rate max gradiente < 200 T/m/s < 200 T/m/s < 200 T/m/s < 200 T/m/s < 200 T/m/s x x x Paziente non febbrile Decubito solo supino o prono Aree di restrizione Durata esposizione Campo Statico 1,5 T x x Isocentro non sotto gli Escludere le regioni occhi ne sopra le anche pettorali (con Fov di 50 cm) Sopra il device max gradiente 50 T/m Full body scan Non precis. Isocentro non sotto gli occhi ne sopra le anche. < a 40 min < a 40 min < a 40 min. < a 40 min < a 40 min Device compatibili 1,5 o 3 T Bobine sola recezione IL CARDIOLOGO REIMPOSTA IL DEVICE NELLA FUNZIONALITA’ PREVISTA PER IL PAZIENTE E VERIFICA IL CORRETTO FUNZIONAMENTO Data: ……………………. Firma del Radiologo/Neuroradiologo esecutore dell’ Indagine ………………………………… PACE-MAKER MR-CONDITIONAL E RISONANZA MAGNETICA: modello organizzativo • ripristino e verifica del dispositivo PACE-MAKER MR-CONDITIONAL E RISONANZA MAGNETICA: modello organizzativo • REGISTRAZIONE ED ARCHIVIAZIONE