L`esame di Risonanza Magnetica nel paziente portatore di

Documento di consenso
Dispositivi cardiaci impiantabili attivi e risonanza magnetica: aspetti tecnologici,
inquadramento normativo e modelli organizzativi
Documentodiconsenso
Dispositivicardiaciimpiantabiliattivierisonanzamagnetica:
aspettitecnologici,inquadramentonormativoemodelliorganizzativi
L’ambiente in cui gli scanner di risonanza magnetica sono
installati ed utilizzati deve rispondere a specifici requisiti per
garantirne un utilizzo sicuro.
* Ogni altro dispositivo introdotto in un tale ambiente deve
essere compatibile, cioè deve continuare a funzionare
correttamente quando sottoposto ai campi magnetici ed
elettromagnetici utilizzati dagli scanner di risonanza magnetica.
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Dispositivi cardiaci impiantabili attivi e risonanza magnetica:
aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi
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Dispositivi cardiaci impiantabili attivi e risonanza magnetica:
aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi
campo magnetico statico
campo elettromagnetico a radiofrequenza
• campi di gradiente magnetico
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aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi.
• Campi magnetici statici
oggetti ferromagnetici
mossi
campi di gradiente magnetico
indurre correnti
possono essere
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aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi.
campo elettromagnetico a radiofrequenza
SAR
riscaldamento
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aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi.
CIED
PM/ICD/ILR MR-conditional
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1.5 T
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fabbricante
medico
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aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi.
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Dispositivi cardiaci impiantabili attivi e risonanza magnetica:
aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi.
• Condizioni relative all’impianto
• l’intero sistema,
• Tempo dall’impianto
le regioni
soglia massima
programmazione specifica
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Dispositivi cardiaci impiantabili attivi e risonanza magnetica:
aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi.
• Condizioni relative all’ apparecchiatura di risonanza magnetica
• Tipologia dello scanner MRI:
bobine
• Campo magnetico statico: 1,5 T
• Campo a radiofrequenza:
• Intensità di variazione dei campi di gradiente:il
• Durata dell’esame
• Distretti anatomici:
PACE-MAKER MR-CONDITIONAL
E RISONANZA MAGNETICA: modello organizzativo
Identificazione del paziente, prenotazione e programmazione dell’esame.
PACE-MAKER MR-CONDITIONAL
E RISONANZA MAGNETICA: modello organizzativo
• Identificazione del paziente, prenotazione e programmazione dell’esame.
ESAMI di RISONANZA MAGNETICA
QUESTIONARIO ANAMNESTICO
NOTA INFORMATIVA
CONTROINDICAZIONI
ASSOLUTE all’esecuzione dell’ESAME RM
CONSENSO INFORMATO ALL’ESAME
L’indagine non può Pessere
eseguita
presenza di una di queste situazioni:
REPARAZIONE
PAZIENTEin
ALLERGICO
Paziente Portatore di pace-maker o altro dispositivo cardiaco 
impiantabile ad ECCEZIONE di dispositivi RM safe o RM conditional;
CONSENSO ALL’ESAME
(per il paziente portatore di dispositivi cardiaci impiantabili attivi:
pacemaker, defibrillatori, loop recorder)
•- Sono a conoscenza dell’importanza rivestita dallo studio RM propostomi al fine di ottenere le
informazioni necessarie alle successive decisioni terapeutiche,
•- Mi è stato spiegato come nel mio caso non sia attualmente sostituibile lo studio RM, ottenendo
sovrapponibili informazioni, tramite altre metodiche,
•- Sono a conoscenza che l’attuale Legislazione Italiana non prevede la possibilità di eseguire studi
RM in pazienti portatori di dispositivi cardiaci impiantabili, ma so che il dispositivo di cui sono
portatore è di un tipo particolare realizzato con materiali compatibili con la RM e studiato per
minimizzare i rischi connessi,
•- Mi è stato spiegato quali siano i rischi connessi allo studio RM nel mio particolare caso e so che
per tutta la durata dell’esame sarò seguito da medici pronti ad intervenire in caso di complicanze.
PACE-MAKER MR-CONDITIONAL
E RISONANZA MAGNETICA: modello organizzativo

check list
CHECKLIST CARDIOLOGICA DEL CENTRO HUB DI VARESE PER
UNA CORRETTA GESTIONE DELL’ESECUZIONE DI MRI IN PAZIENTI
PORTATORI DI DEVICES CARDIACI
VERIFICA IDONEITA’
SI
Presenza del consenso informato
Presenza di un sistema (generatore e cateteri) MR-conditional
Assenza di altri dispositivi impiantati e/o abbandonati
Compatibilità del sistema con l’esame RM proposto
(tempo di impianto adeguato, parametri idonei, zona di esecuzione della RM,
configurazione delle bobine di trasmissione e ricezione, SAR, intensità di variazione dei
campi di gradiente)
Data_____________
Il Cardiologo
Timbro e firma
NO
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E RISONANZA MAGNETICA: modello organizzativo
• Identificazione del paziente, prenotazione e programmazione dell’esame
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E RISONANZA MAGNETICA: modello organizzativo
• Identificazione del paziente, prenotazione e programmazione dell’esame
agenda riservata
Ospedale
di Circolo
Ospedale di Circolo
Fondazione Macchi
Regione Lombardia
P.IVA 00413270125
Centro Unico Prenotazioni
COGNOME _______________
Nato/a li ……………………………………
Residente a: …………………… Via…………….
Codice Fiscale ……………………………………..
NOME ___________________
Telefono n: ……………………………..
Cell.: ……………………………………………...
Tessera Sanitaria ……………………..
Per il giorno / /
alle ore ……….
N° prenotazione ………………………
Ha prenotato presso : ………………………………
RM ……………………………………
Specialita: NEURORADIOLOGIA / RADIOLOGIA
Presidio: OSPEDALE Dl CIRCOLO FOND. MACCHI
(recarsi Nuovo Ospedale al piano – 1
lndirizzo: OSP. MACCHI- V.LE BORRI 57- VARESE - Tel. 0332 278353 # Tel.: 0332 278527 amb.
La prestazione di:
RMN ………………………………………………
•
Portare tutta Ia documentazione medica disponibile (visite specialistiche, esami di laboratorio, esami radiologici, ecografie, TAC o RM precedenti).
•
N.B. : è ASSOLUTAMENTE INDISPENSABILE portare la documentazione relativa al pace-maker, la richiesta dell’esame, le
check list radiologica e cardiologica e il questionario anamnestico compilati.
#
Se l'esame radiologico si eseguirà con MDC è richiesto:
•
a) IL DIGIUNO DA CIBI SOLIDI ALMENO DA 3 ORE
( è possibile assumere liquidi sino a 1 ora prima dell'esame).
•
•
E' possibile assumere eventuali abituali terapie.
La sera prima dell'esame assumere dieta leggera.
•
Esame del sangue (effettuati non più di tre mesi prima della data dell'esame radiologico): CREATININEMIA
•
E' consigliabile giungere accompagnati evitando Ia conduzione di veico
N.B.: senza la documentazione richiesta l’esame non sarà eseguito
Nel caso il paziente abbia comunicato il numero impegnativa durante Ia prenotazione, il pagamento può essere effettuato presso qualunque Sportello Bancomat INTESA SAN PAOLO a partire dallo stesso
giorno di prenotazione, utilizzando il COD.PAGAMENTO sopra indicato o l'identificativo della Carta Regionale dei Servizi TNS-CRS (per maggiori informazioni chiami il num. verde 800.030.606).
PRESENTARSI CON PRESCRIZIONE MEDICA, TESSERA SANITARIA, DOCUMENTAZIONE CLINICA E
FAP (Foglio di autorizzazione alla prestazione)
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E RISONANZA MAGNETICA: modello organizzativo
• Programmazione del dispositivo
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Esecuzione dell’esame RM
• l’ IP
TSRM
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• Esecuzione dell’esame RM
Medico Responsabile
check list
RADIOLOGIST CHECKLIST
PAZIENTE : NOME ________________________ COGNOME ____________________ DATA DI NASCITA ________________
IL CARDIOLOGO HA VERIFICATO COMPATIBILITA’ E INTEGRITA’ DEL DEVICE ED ASSENZA DI CONTROINDICAZIONI ALL’ESECUZIONE DELL’ESAME.
IL CARDIOLOGO HA IMPOSTATO IL DEVICE SULLA CONFIGURAZIONE RM COMPATIBILE
IL PAZIENTE VIENE MONITORIZZATO ED ENTRA IN RISONANZA
L’ESAME VIENE CONDOTTO SECONDO I PARAMETRI SPECIFICI ( vedi TABELLA sotto)
BIOTRONIC
BOSTON
MEDTRONIC
S. JUDE
SORIN
SAR (capo)
< 3,2 W/kg
< 3,2 W/kg
< 3,2 W/kg
< 3,2 W/kg
< 3,2,W/kg
SAR (corpo intero)
< 2 W/kg
< 2 W/kg
< 2 W/kg
< 2 W/kg
< 2 W/kg
Slew rate max gradiente
< 200 T/m/s
< 200 T/m/s
< 200 T/m/s
< 200 T/m/s
< 200 T/m/s
x
x
x
Paziente non febbrile
Decubito solo supino
o prono
Aree di restrizione
Durata esposizione
Campo Statico 1,5 T
x
x
Isocentro non sotto gli Escludere le regioni
occhi ne sopra le anche pettorali
(con Fov di 50 cm)
Sopra il device max
gradiente 50 T/m
Full body scan
Non precis.
Isocentro non
sotto gli occhi ne
sopra le anche.
< a 40 min
< a 40 min
< a 40 min.
< a 40 min
< a 40 min
Device compatibili
1,5 o 3 T
Bobine sola recezione
IL CARDIOLOGO REIMPOSTA IL DEVICE NELLA FUNZIONALITA’ PREVISTA PER IL PAZIENTE E VERIFICA IL CORRETTO FUNZIONAMENTO
Data: …………………….
Firma del Radiologo/Neuroradiologo esecutore dell’ Indagine …………………………………
PACE-MAKER MR-CONDITIONAL
E RISONANZA MAGNETICA: modello organizzativo
• ripristino e verifica del dispositivo
PACE-MAKER MR-CONDITIONAL
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• REGISTRAZIONE ED ARCHIVIAZIONE