La tutela giuridica per alcuni casi di encefalopatie da prioni

La tutela giuridica per i casi di
encefalopatia da prioni
Intervento a cura di
Avv. Christina Psilogenis
A.I.En.P. Milano 3 ottobre 2009 "1a Giornata Italiana dedicata ai familiari di persone colpite da encefalopatie da prioni".
presso Ist. Neurologico C. Besta
Agenda
•Normativa a tutela dei soggetti affetti da CJD e
congiunti
– L. 118/2002: Indennità erogata dallo Stato
– D.Lgs 20/2005: Codice del consumo
– Codice civile
•CJD forma c.d. variante
•CJD forma c.d. iatrogena
- Analogia con casi di contagio di HIV HBV HCB
•Questioni giuridiche
–
–
–
–
Legge applicabile
Prescrizione
Soggetti responsabili e natura della responsabilità
Onere della prova
• Liquidazione del danno
A.I.En.P. Milano 3 ottobre 2009 "1a Giornata Italiana dedicata ai familiari di persone colpite da encefalopatie da prioni".
presso Ist. Neurologico C. Besta
Normativa a tutela dei soggetti affetti da Cjd e congiunti
Indennità erogata dallo Stato (L. 118/2002)
-Soggetti beneficiari
-Malato
-Coniuge, figli, genitori, fratelli
-Modalità di richiesta
-Istanza all’ASL competente per territorio
-Prescrizione
- termine perentorio cinque anni dalla diagnosi della variante CJD
-Cumulabilità con altre forme di risarcimento
-Ipotesi di illegittimità costituzionale della legge
-Violazione del principio solidaristico nei confronti di altri soggetti
affetti da altre forme di CJD (cfr. indennizzo previsto per i soggetti
contagiati dai virus HIV HBV HCV)
A.I.En.P. Milano 3 ottobre 2009 "1a Giornata Italiana dedicata ai familiari di persone colpite da encefalopatie da prioni".
presso Ist. Neurologico C. Besta
Normativa a tutela dei soggetti affetti da Cjd e congiunti
Codice del consumo (L. n. 206/2005)
 Class Action: azione risarcitoria collettiva a tutela dei consumatori e
degli utenti
Entrata in vigore e ambito applicativo:
proroga a gennaio 2010
atti illeciti compiuti successivamente alla data di entrata in vigore
della legge
Soggetti legittimati:
associazioni dei consumatori rappresentative a livello nazionale
associazioni e comitati rappresentativi degli interessi collettivi
fatti valere
Effetti:
sentenza di condanna esecutiva decorsi 180 giorni dalla
pubblicazione
Funzione risarcitoria e non punitiva:
funzione riparatoria. Esclusi i c.d. punitive damages
A.I.En.P. Milano 3 ottobre 2009 "1a Giornata Italiana dedicata ai familiari di persone colpite da encefalopatie da prioni".
presso Ist. Neurologico C. Besta
Cjd forma variante
Problematiche
 Dimostrazione nesso causale ed identificazione soggetti
responsabili
Fattore tempo (danni lungolatenti)
Difficile identificazione dell’alimento infetto (non esisteva
normativa sulla rintracciabilità)
 Oneri di controllo e sorveglianza derivanti dalla legislazione
statale e comunitaria:
procedure di autorizzazione all’importazione
tracciabilità prodotti alimentari (Reg. CE 176/2002
entrato in vigore in Italia dal 1.01.2005)
controlli sanitari
•
Non sussistono precedenti giurisprudenziali in Italia
A.I.En.P. Milano 3 ottobre 2009 "1a Giornata Italiana dedicata ai familiari di persone colpite da encefalopatie da prioni".
presso Ist. Neurologico C. Besta
Cjd forma iatrogena
•Analogia con casi di contagio post-trasfusionale (virus dell’HIV, HBC e
HCV) o da inoculazione di emoderivati (caso Trilergan) e casi di contagio di
CJD iatrogena
•Questioni giuridiche
Legge applicabile
Prescrizione
Soggetti responsabili e natura della responsabilità
Onere della prova
•Danno
Soggetti beneficiari
Quantificazione
A.I.En.P. Milano 3 ottobre 2009 "1a Giornata Italiana dedicata ai familiari di persone colpite da encefalopatie da prioni".
presso Ist. Neurologico C. Besta
Questioni giuridiche
Legge applicabile
•
L. n. 218/1995
 Principio generale: responsabilità per fatto illecito è regolata dalla
legge dello Stato in cui si è verificato l’evento
 Principio sancito dal Cod. Cons.: a scelta del danneggiato, si applica
la legge dello Stato in cui si trova il domicilio o
l’amministrazione del produttore, oppure dello Stato in cui il
prodotto è stato acquistato
A.I.En.P. Milano 3 ottobre 2009 "1a Giornata Italiana dedicata ai familiari di persone colpite da encefalopatie da prioni".
presso Ist. Neurologico C. Besta
Questioni giuridiche
Prescrizione
 Responsabilità extracontrattuale: il termine prescrizionale ha
durata di cinque anni e decorre dal momento della commissione del
fatto illecito
Problema: c.d. danni lungolatenti
Soluzione Cass. SS. UU. 11.01.2008 n. 583: il termine del diritto
al risarcimento del danno decorre dal momento in cui la malattia viene
percepita o può essere percepita dal malato quale danno ingiusto
conseguente al comportamento doloso o colposo di un terzo, usando
l’ordinaria diligenza, tenuto conto della diffusione delle conoscenze
scientifiche
Responsabilità contrattuale: termine prescrizionale ha durata
di dieci anni
A.I.En.P. Milano 3 ottobre 2009 "1a Giornata Italiana dedicata ai familiari di persone colpite da encefalopatie da prioni".
presso Ist. Neurologico C. Besta
Questioni giuridiche
Soggetti responsabili
Produttore
Fabbricante
Fornitore o suo intermediario
Importatore
Ministero della Salute
Struttura ospedaliera
A.I.En.P. Milano 3 ottobre 2009 "1a Giornata Italiana dedicata ai familiari di persone colpite da encefalopatie da prioni".
presso Ist. Neurologico C. Besta
Questioni giuridiche
Natura della responsabilità

Ministero della Salute
 Responsabilità per fatto illecito: CASS. SS.UU. 11.01.2008 N.
583: Lo Stato è responsabile ex art. 2043 c.c. per la mancata introduzione
tempestiva dei metodi di controllo dell’uso, della produzione e della
commercializzazione degli emoderivati (anche degli impianti di Lyodura?), per
mancato controllo sulla sicurezza dei prodotti

Del produttore
 Responsabilità c.d. aggravata: “chiunque cagiona danno ad altri nello
svolgimento di una attività pericolosa (per sua natura o per la natura dei mezzi
adoperati) è tenuto al risarcimento, se non prova di aver adottato tutte le misure
idonee ad evitare il danno”.

Dell’ente ospedaliero (e del medico)
 Responsabilità contrattuale
A.I.En.P. Milano 3 ottobre 2009 "1a Giornata Italiana dedicata ai familiari di persone colpite da encefalopatie da prioni".
presso Ist. Neurologico C. Besta
Questioni giuridiche
Onere della prova a carico del danneggiato
•Fatto illecito: comportamento illecito (per dolo o colpa) cui è
direttamente collegato il danno
•Danno: la menomazione fisica (o psichica), il patimento
soggettivo, il danno patrimoniale
•Colpa del responsabile: p.e. del Ministero della Salute
che non ha svolto la funzione di
“farmacosorveglianza”
•Nesso di causalità: il danno è conseguenza
immediata e diretta del fatto illecito
•Responsabilità del produttore: inversione dell’onere della
prova.
A.I.En.P. Milano 3 ottobre 2009 "1a Giornata Italiana dedicata ai familiari di persone colpite da encefalopatie da prioni".
presso Ist. Neurologico C. Besta
Liquidazione del danno
Beneficiari
Vittima
Eredi
Convivente more uxorio (Cass. N. 2988/1994)
Danno trasmissibile agli eredi
Danno biologico della vittima
Danno morale della vittima
Danno proprio degli eredi
Danno biologico
Danno da perdita del rapporto parentale
Danno patrimoniale (danno emergente – danno futuro)
A.I.En.P. Milano 3 ottobre 2009 "1a Giornata Italiana dedicata ai familiari di persone colpite da encefalopatie da prioni".
presso Ist. Neurologico C. Besta