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Temesta ® /- Expidet

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Temesta ® /- Expidet
Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
Temesta®/- Expidet®
Pfizer AG
OOMed
Che cos'è Temesta/Temesta Expidet e quando si usa?
Temesta, compresse e Temesta Expidet, compresse orodispersibili contengono il principio attivo lorazepam, una sostanza appartenente al gruppo delle
benzodiazepine che possiede proprietà ansiolitiche e calmanti.
Su prescrizione del medico il Temesta/Temesta Expidet serve al trattamento di stati di ansietà e tensione.
Tuttavia le cause dell'ansietà e della tensione non possono essere eliminate dal Temesta/Temesta Expidet.
Il Temesta/Temesta Expidet si usa anche a scopo sedativo prima di interventi diagnostici e chirurgici.
Quando non si può usare Temesta/Temesta Expidet?
Non si può prendere il Temesta/Temesta Expidet in caso di ipersensibilità alle benzodiazepine e/o ad altre sostanze contenute nel medicamento, in caso di
disturbi della respirazione con brevi periodi di apnea durante il sonno (la cosiddetta «sindrome dell'apnea notturna»), nei casi di respirazione gravemente
compromessa, nonché in presenza di una debolezza muscolare patologica (miastenia grave).
In caso di dipendenza da farmaci, alcool o droghe.
Il Temesta/Temesta Expidet non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 12 anni.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Temesta/Temesta Expidet?
Informi il medico se soffre di affezioni delle vie respiratorie, disturbi epatici o renali, allergie o altre malattie.
Inoltre, deve segnalare al medico se oltre al Temesta/Temesta Expidet prende altri medicamenti quali sedativi, sonniferi, analgesici ad azione forte,
antidepressivi, antiepilettici o miorilassanti, perché gli effetti di questi farmaci potrebbero risultare reciprocamente potenziati.
Informi il medico anche se prende medicamenti contro l'asma (teofillina, aminofillina), poiché potrebbero diminuire l'effetto del Temesta/Temesta Expidet.
Dato che le bevande alcoliche possono accentuare l'azione del Temesta/Temesta Expidet, è opportuno rinunciarvi durante il trattamento con il
Temesta/Temesta Expidet.
Durante l'uso di benzodiazepine è stata riferita la comparsa di gravi reazioni allergiche. Si sono osservati casi di un angioedema (gonfiore della cute e/o delle
mucose) con coinvolgimento della lingua, della laringe o del segmento della laringe in corrispondenza delle corde vocali (glottide) in seguito all'assunzione
della prima dose o di ulteriori dosi di benzodiazepine. Durante l'assunzione di benzodiazepine si sono manifestati in alcuni pazienti altri sintomi, quali
accorciamento del respiro (dispnea), rigonfiamento della faringe o nausea e vomito. Per alcuni pazienti è stato necessario ricorrere a cure di emergenza. La
comparsa di un angioedema con coinvolgimento della lingua, della laringe o del segmento della laringe in corrispondenza delle corde vocali (glottide) può
comportare l'ostruzione delle vie respiratorie con conseguente decorso mortale.
Il Temesta/Temesta Expidet può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di usare attrezzi o macchine. Dovrebbe
pertanto rinunciare a condurre veicoli a motore e ad utilizzare attrezzi o macchine, fino a quando è sicuro che il medicamento non le causi sonnolenza diurna
o capogiri, e che la sua capacità di reazione e la sua attenzione non siano diminuite.
Rischio di dipendenza
Come per tutti i preparati contenenti benzodiazepine, l'assunzione del Temesta/Temesta Expidet può causare dipendenza. Questo stato può verificarsi
soprattutto in caso di assunzione continuata per un periodo prolungato (in certi casi già dopo alcune settimane) e determina sintomi di privazione dopo
brusca sospensione del medicamento. In questo caso, possono manifestarsi agitazione, stati d'ansia, insonnia, stati confusionali, vertigini, irritabilità,
depressione, difficoltà di concentrazione, mal di testa e sudorazioni, tensioni muscolari, perdita di realtà, disturbi della personalità, formicolio e senso di
parestesia delle braccia e delle gambe, sensibilità alla luce ed al rumore, disturbi della sensibilità e della percezione, movimenti involontari, perdita della
memoria immediata. Ulteriori sintomi che si possono verificare sono nausea, vomito, diarrea, perdita dell'appetito, problemi cardiaci, in rari casi allucinazioni,
attacchi di panico e crisi epilettiche. In genere, queste reazioni scompaiono nel giro di 2-3 settimane.
Per limitare al minimo il rischio di dipendenza, voglia tener conto delle seguenti raccomandazioni:
prenda il Temesta/Temesta Expidet soltanto su prescrizione medica;
non aumenti in nessun caso la dose prescritta dal medico;
informi il medico se vuole cessare l'assunzione del medicamento;
il medico deciderà periodicamente se il trattamento deve essere continuato;
l'assunzione per un periodo prolungato (in genere più di quattro settimane) deve avvenire esclusivamente sotto attenta sorveglianza medica.
Temesta, compresse contengono lattosio. I pazienti e le pazienti affetti da rara e congenita intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi o da
malassorbimento di glucosio e galattosio non dovrebbero assumere Temesta, compresse.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
soffre di altre malattie,
soffre di allergie o
assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può somministrare Temesta/Temesta Expidet durante la gravidanza o l'allattamento?
La paziente deve informare il medico circa il desiderio o l'inizio di una gravidanza.
Durante la gravidanza, per principio il presente medicamento non deve venire assunto, dato che sussistono indizi secondo i quali farmaci di questo genere
potrebbero causare rischi per il nascituro o disturbi nel neonato.
Il farmaco passa nel latte materno. Durante l'allattamento il medicamento non deve essere utilizzato, dato che fra l'altro può rendere il lattante sonnolento e
pigro nel succhiare.
Come usare Temesta/Temesta Expidet?
Il medico stabilisce la posologia e la durata del trattamento adatte al suo caso tenendo conto del tipo di sintomi da curare.
La posologia usuale per gli adulti è di 1 compressa Temesta da 1,0 mg o 1 compressa orodispersibile Temesta Expidet da 1,0 mg due - tre volte al giorno.
In caso di disturbi del sonno, di solito basta 1 compressa Temesta da 1,0 mg o 1 compressa orodispersibile Temesta Expidet da 1,0 mg mezz'ora prima di
coricarsi.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta e non interrompa in nessun caso il trattamento senza consultare il medico. Se ritiene che l'azione del
medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Prenda Temesta, compresse durante i pasti senza masticarle, con mezzo bicchiere d'acqua. Per assumere Temesta Expidet, compresse orodispersibili non
occorre alcun liquido, perché non appena posta sulla lingua la compressa orodispersibile Expidet si scioglie a contatto con la saliva.
Temesta, compresse sono divisibili. Temesta Expidet, compresse orodispersibili presentano una linea di taglio decorativa.
Uso deTemesta Expidet, compresse orodispersibili
NON premere il foglietto per far uscire la compressa orodispersibile, ma staccare il foglietto prima di estrarre la compressa orodispersibile.
Come estrarre le compresse orodispersibili dalla confezione
1. Sollevare l'orlo del foglietto.
2. Staccare il foglietto.
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Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
3. Spingere fuori la compressa orodispersibile.
4. Estrarre la compressa orodispersibile con le mani ben asciutte.
Quali effetti collaterali può avere Temesta/Temesta Expidet?
Durante la cura con il Temesta/Temesta Expidet possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: fiacchezza, esaurimento, spossatezza durante il giorno,
vertigini, debolezza muscolare o disturbi della deambulazione e del movimento fanno parte degli effetti collaterali che si manifestano con maggior frequenza
dopo l'assunzione di benzodiazepine.
Questi fenomeni compaiono soprattutto all'inizio del trattamento. In genere essi regrediscono di intensità o scompaiono completamente continuando la cura
o riducendo la dose.
Spesso si osservano anche confusione e depressione.
Occasionalmente si osservano nausea e debolezza sessuale. Possono pure manifestarsi reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche/anafilattoidi,
angioedema (gonfiore della cute e/o delle mucose), reazioni cutanee, calo della pressione arteriosa, disturbi alla vista o nel parlare, difficoltà respiratorie, mal
di testa, perdita di capelli, disturbi epatici, ittero, costipazione e lacune della memoria, attenzione/concentrazione limitata, disturbi dell'equilibrio.
Come con altri medicamenti contenenti benzodiazepine, in rari casi sono comparse reazioni psichiche quali irrequietezza passeggera, agitazione, ansia ed
eccitazione (eventualmente con disturbi transitori della memoria), aggressività, stati di delirio, incubi, psicosi e modifiche del comportamento.
Se si verificano uno o più degli effetti collaterali sopradescritti, lo comunichi al suo medico o al suo farmacista.
Se osserva effetti collaterali non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Il Temesta/Temesta Expidet deve essere custodito fuori della portata dei bambini.
Temesta, compresse e Temesta Expidet, compresse orodispersibili devono essere protette dall'umidità e conservate a temperatura ambiente (15-25 °C).
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Temesta/Temesta Expidet?
Temesta, compresse
Una compressa contiene 1,0 mg o 2,5 mg di lorazepam come principio attivo.
Sostanze ausiliarie: lattosio, cellulosa microcristallina, polacrilin potassio, stearato di magnesio.
Le compresse da 2,5 mg contengono anche i coloranti giallo di chinolina (E 104) e ossido di ferro giallo (E172).
Temesta Expidet, compresse orodispersibili
Una compressa orodispersibile contiene 1,0 mg o 2,5 mg di lorazepam come principio attivo.
Sostanze ausiliarie: gelatina, mannitolo.
Numero dell’omologazione
36203, 47102 (Swissmedic).
Dov'è ottenibile Temesta/Temesta Expidet? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Temesta 1,0 mg e 2,5 mg: confezioni da 20 e 50 compresse (divisibili).
Temesta Expidet 1,0 mg e 2,5 mg: confezioni da 20 e 50 compresse orodispersibili (con linea di taglio decorativa).
Titolare dell’omologazione
Pfizer AG, Zürich.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2013 dall'autorità competente in materia di medicamenti
(Swissmedic).
PIL V003
Pubblicato il 04.02.2015
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