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Tirocinio in Farmacia
TAVOLA N. 1 Organizzazione Sanitaria Italiana •Ordinamento Sanitario Italiano •La costituzione del Ministero della Sanità •Istituto Superiore di Sanità (ISS) •Consiglio Superiore di Sanità (CSS) •Commissione Unica del Farmaco (CUF) •Conferenza Permanente per i rapporti tra Stato, Regioni e Province Autonome •L’Istituto Superiore per la Prevenzione e la Sicurezza sul Lavoro (ISPESL) TAVOLA N. 2 Riforma Sanitaria “Il Servizio Sanitario Nazionale” •Istituzione del SSN-Legge N.833/78 •Riordino della disciplina in Materia Sanitaria •Riforma Sanitaria “TER” •Piano Sanitario Nazionale (PSN) •Piano Sanitario Regionale (PSR) •Agenzia per i Servizi Sanitari Regionali (ARSAN) •La Legge Finanziaria Annuale: Spesa Farmaceutica •Le A.S.L.: Strutture e Servizi TAVOLA N. 3 Ordine provinciale ed albo professionale Federazione Ordini Farmacisti Italiani (FOFI) Consulta Regionale •Ordine Professionale Provinciale: Funzioni, Compiti e Poteri •Esercizio delle professioni sanitarie •Abilitazione all’esercizio professionale •Iscrizione e cancellazione dall’albo professionale •Responsabilità e poteri disciplinari dell’Ordine •Federazione Ordini dei Farmacisti Italiani (FOFI) TAVOLA N. 4 Organizzazioni Professionali •Federfarma •A.S.So.Farm (Aziende e servizi Socio-Farmaceutici) •S.I.F.O (Società Italiana di Farmacia ospedaliera) •Si.Na.F.O. (Sindacato Nazionale Farmacisti Ospedalieri) •U.T.I.Far.2000 (Unione Tecnica Italiani Farmacisti) •Fe.N.A.Gi.Far.(Federazione Nazionale Associazione Giovani Farmacisti) •SIFAP (Società Italiana Farmacisti Preparatori) •A.I.O. (Associazione Italiana Omeopatia) TAVOLA N. 5 Classificazione amministrativa delle farmacie •Farmacie Urbane e Farmacie Rurali •Farmacia Privata: Farmacie Succursali -Dispensario farmaceutico e stagionale -Farmacia a gestione provvisoria -Farmacia soprannumeraria e promiscua •Farmacie pubbliche •Farmacia Ospedaliera esterna •Farmacia Ospedaliera TAVOLA N. 6 La titolarità della Farmacia •Pianta Organica •Concorsi per Farmacie Urbane e rurali • Idoneità da Concorsi e Idoneità alla titolarità per Pratica Professionale •Esercizio della Farmacia-Autorizzazione al Servizio Farmaceutico •Titolare e Direttore di Farmacia •Titolarità e Gestione della farmacia, Gestione societaria, Trasferibilità della Titolarità •Successione della Farmacia e della Titolarità • Gestione Provvisoria-Sostituzione del titolare e/o del Direttore-Sostituzione Temporanea • Gestione della farmacia per Sostituzione del Titolare o del Direttore •Gestione e trasferimento Farmacie Comunali •Ispezione Preventiva per l’autorizzazione •Decadenza dell’autorizzazione TAVOLA N. 7 Il Servizio Farmaceutico L’informazione e la consultazione in farmacia • • • • • • • • • • • • • • La Farmacopea Ufficiale Italiana Formulario Nazionale della F.U. Tariffa Ufficiale dei medicinali I testi tradizionali e pubblicazioni consigliate Siti di interesse medico-sanitario in Internet Certificazione dei siti Banche dati Biomedici e sanitari Portali medico-sanitari italiani Siti istituzionali di organizzazioni professionali e di ricerca italiani Ministero della sanità-Bollettino di informazione sui farmaci Farmacovigilanza Economia Sanitaria Giofil-Banca dati Sanitaria farmaceutica Professione Farmacia (Farmatel) TAVOLA N. 8 Il servizio Farmaceutico: La Farmacia aperta al pubblico • Disimpegno del servizio Farmaceutico al pubblico: Obblighi ed adempimenti • Locali della farmacia • Organizzazione della farmacia • L’informatizzazione della farmacia • Gli impianti in farmacia e le Norme in materia di sicurezza sul luogo di lavoro • Prevenzione ed incendi • Planimetrie di alcune tipologie di Farmacie TAVOLA N. 9 Le risorse umane in farmacia • Il contratto Collettivo Nazionale di lavoro per i dipendenti farmacia privata • Copertura assicurativa • Comunicazione all’Autorità Sanitaria Locale dei collaboratori farmacisti • Libretto di idoneità sanitaria TAVOLA N. 10 Vigilanza sulle farmacie • Vigilanza delle ASL • Ispezione preventiva - ordinaria - straordinaria • Vigilanza e controllo dei NAS TAVOLA N. 11 Gestione amministrativa della farmacia • Detenzione ed utilizzo di Registri, Libri, Elenchi, Cartelli ed altri documenti da tenere in farmacia • Principali riferimenti legislativi TAVOLA N. 12 La gestione finanziaria della Farmacia • La cessione del credito • Le altre forme di finanziamento TAVOLA N. 13 La gestione contabile della farmacia • Obblighi contabili previsti dal codice civile • Il libro generale • Il libro degli inventari • Il bilancio • Lo stato patrimoniale • Il conto economico TAVOLA N. 14 I Rapporti con il fisco • • • • • • • • • • • • • • • Obblighi tributari I regimi contabili ed i registri Regime semplificato di contabilità Regime ordinario di contabilità L’IRPEF L’IRAP L’IVA Le liquidazioni e le dichiarazioni periodiche IVA La dichiarazione annuale Il registratore di cassa La farmacia quale sostituto d’imposta La Dichiarazione Unica I controlli fiscali Coefficienti presuntivi di ricavi Gli studi di settore TAVOLA N. 15 Medicinali ad uso umano • Recepimento delle direttive delle CEE in materia di specialità medicinale • Specialità medicinali ed A.I.C. • Non sono specialità medicinali • Preparazioni galeniche magistrali • Prezzo dei medicinali • Ossigeno • Recipienti e Temperature di conservazione dei medicamenti, le specialità medicinali, farmaci preconfezionati prodotti industrialmente già “Galenici industriali”, farmaci generici • Principali riferimenti legislativi TAVOLA N. 16 Ricette mediche dei farmaci per uso umano: • • • • • • • • La prescrizione medica Ricette mediche dei veleni Ricette galeniche Ricetta con anoressizzanti Validità della ricetta Conservazione delle ricette Attuazione del D.L.vo n.539/92 Medicinali non soggetti a prescrizione medica (S.P. o S.O.P.) TAVOLA N. 17 Stupefacenti (DPR n.309/90)-Tabella N.7 F.U. • Testo Unico delle Leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze Psicotrope, Prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza. • Tabella n.7 F.U. X edizione • Legge n.12 dell’8 Febbraio 2001 • Decreto 8 Febbraio 2001 TAVOLA N. 18 L’Azienda Sanitaria Locale (A.S.L.): Strutture e servizi • L’azienda sanitaria Locale • Assistenza sanitaria collettiva in ambienti di vita e di lavoro • Assistenza sanitaria di base: assistenza farmaceutica e assistenza integrativa • Assistenza specialistica semiresidenziale e territoriale • Assistenza sanitaria residenziale a non autosufficienti e lungo degenti stabilizzati • Assistenza Ospedaliera TAVOLA N. 19 La farmacia ed il servizio sanitario nazionale (SSN): legge N.833/78 • Il rapporto tra farmacista privato e pubblico con il SSN • Convenzione tra farmacie e SSN: DPR n.371/1998 • Accordo Collettivo Nazionale fra il SSN e medici di Medicina Generale TAVOLA N. 20 La ricetta medica per prescrizioni nell’ambito del servizio sanitario nazionale • Medicinali concedibili dal SSN • Tariffazione delle ricette del SSN • Decreto Ministeriale n329/1999 (malattie croniche) • Scheda del registro USL TAVOLA N. 21 La ricetta medica per prescrizioni nell’ambito del servizio sanitario nazionale • • • Prestazioni di assistenza integrativa e riabilitativa Prestazioni integrative: -Diabete mellito (legge n.115/87) -Soggetti affetti da disfunzioni metaboliche congenite -Dietetici aproteici per nefropatici Assistenza Protesica - Nomenclatore tariffario TAVOLA N. 22 Medicinali Veterinari • Norme Legislative • Tipologia di ricette veterinarie • Obbligo di documentazione • Vigilanza • Prezzo dei medicinali veterinari TAVOLA N. 23 Medicinali Omeopatici • • • • • • Preparazione dei Medicinali omeopatici Veicoli e materie Diluizione e dinamizzazione Forme farmaceutiche La ricetta omeopatica Registrazione medicinali omeopatici per uso umano: D.L.vo n.185/95 • Registrazione medicinali omeopatia ad uso veterinario: DL.vo n. 110/95 TAVOLA N. 24 Presidi medico-chirurgici Dispositivi Medici ed Articoli Sanitari • Presidi medico-chirurgici (DPR n.392/98) • Dispositivi medici • Articoli sanitari TAVOLA N. 25 Prodotti Erboristici • Erboristeria “medicinale” • Erboristeria “salutare” • Norme legislative nell’erboristeria salutare • Monografie “Droghe vegetali e preparazioni”-F.U.IX Ed. • Regolamentazione del settore Erboristico • Vendita di prodotti erboristici TABELLA N. 26 Cosmetici • • • • • • • • Norme legislative Definizione di cosmetico Produzione dei cosmetici Produzione dei cosmetici in farmacia Etichettatura dei prodotti cosmetici Vigilanza sui prodotti cosmetici Direttiva CEE 93/35 e D.L.vo 126/97 Elenco indicativo per categoria dei prodotti cosmetici • Elenco termini ed espressioni accettabili per prodotti cosmetici TABELLA N. 27 Gli alimenti in farmacia • Legislazione del settore alimentare: i principali riferimenti normativi • Sostanze alimentari • Alimenti dietetici • Alimenti dietetici per la prima infanzia • Prodotti per il divezzamento • Alimenti particolari • Gruppi di prodotti alimentari destinati ad una alimentazione particolare (allegato I) • Il sistema HACCP (D.L.vo. n.155/97) • Alimenti speciali • Integratori alimentari TAVOLA N. 28 Medicinali Scaduti • Premessa e riferimenti • Medicinali scaduti e responsabilità penali del farmacista • Medicinali guasti o imperfetti • Medicinali alterati o contraffatti • Medicinali privi di A.I.C. TAVOLA N. 29 Smaltimento dei rifiuti prodotti in farmacia • Definizione e classificazione dei “rifiuti” • Trasporto dei rifiuti • Procedure da seguire per gli stupefacenti • Rifiuti sanitari pericolosi • Responsabilità del produttore e sistema sanzionatorio TAVOLA N. 30 Pubblicità dei medicinali e informazioni sul farmaco • Pubblicità in materia sanitaria • Pubblicità ed informazione scientifica sui farmaci • Attuazione della direttiva 92/28/CEE concernente la pubblicità dei medicinali per uso umano (D.L.vo 541/92) • Attuazione sulla Direttiva 92/27/CEE concernente l’etichettatura ed il foglietto illustrativo dei medicinali per uso umano (D.L.vo 540/92) TAVOLA N. 31 Classificazione “A.T.C.” Anatomica-Terapeutica-Chimica delle specialità medicinali • Origini del sistema ATC ed attività del Centro NLN • Struttura del sistema ATC • Classificazione ATC • Tabelle del criterio di classificazione ATC TAVOLA N. 32 Ricerca e sviluppo di un farmaco • • • • • • • Premessa La progettazione dei farmaci ieri ed oggi Studi preclinici: -Studi di farmacotossicologia -Studi di farmacodinamica -Studi di farmacocinetica Studi clinici: Fase I, Fase II, Fase III, Fase IV Good Clinical Practice (GPC)-Buona Pratica Clinica Linee guida di riferimento per l’istituzione ed il funzionamento dei comitati etici Modalità per l’esecuzione degli accertamenti sui medicinali utilizzati nelle sperimentazioni cliniche TAVOLA N. 33 Farmacovigilanza • • • • Sicurezza di un farmaco Reazioni avverse dei farmaci (ADRs : Adverse Drug Reactions). La farmacovigilanza o Post-Marketing Surveillance Circolare n.12 del 24.09.1997:obblighi in materia di farmacovigilanza: -Responsabilità del servizio -Trasmissioni delle segnalazioni di reazioni avverse (ADRs : Flusso Segnalazioni farmacovigilanza) -Scheda di segnalazione di sospetti effetti indesiderati da farmaci (da compilarsi a cura del cittadino) TAVOLA N. 34 Codice deontologico del farmacista • La deontologia professionale e la sua rilevanza sulla società moderna • Testo del codice deontologico del farmacista approvato dal Consiglio Nazionale della FOFI il 13.12.2000 PARTE PRIMA Sezione Seconda Centro Grafico by S. Sciacovelli Presentazione N° 41 TAVOLA N. 35 Il cambiamento della professione del farmacista: La “pharmaceutical care” • Il cambiamento della professione del farmacista • La “pharmaceutical care” • I contenuti della “pharmaceutical care” • I contenuti scientifici “hard” e “soft” • Applicabilità della “pharmaceutical care” nei diversi contesti nazionali • La situazione italiana • Alcune definizioni di “pharmaceutical care” TAVOLA N. 36 La Farmacia dei servizi • Servizi rivolti all’educazione sanitaria • Servizi di comunicazione sociosanitaria • Servizi di prevenzione sanitaria • Servizi di supporto sanitario • Il servizio “Centro Unificato di Prenotazione” (CUP) TAVOLA N. 37 La comunicazione in farmacia • Farmaci e società • Il brevetto ed i farmaci generici • Il calvario dei farmaci generici • Il periodo di validità dei farmaci • Le motivazioni scientifiche ed i rischi connessi all’uso dei farmaci da automedicazione • Luci e ed ombre sui medicinali omeopatici • Dietetici ed integratori alimentari TAVOLA N. 38 Diagnostica strumentale di rilevanza clinica • Utilizzazione delle radiazioni luminose a scopi diagnostici • Metodiche che impiegano radiazioni a bassa lunghezza d’onda (Raggi “X”) • Metodiche che impiegano radiazioni ad elevata lunghezza d’onda (Radiofrequenza) • Utilizzazione delle radiazioni sonore (Ultrasuoni) • Utilizzazione del decadimento dei composti radioattivi PARTE SECONDA INDICE CRONOLOGICO DEI RIFERIMENTI LEGISLATIVI ALLEGATI: A) MANUALE HACCP B) REGISTRI STUPEFACENTI LEGGI IN EXTENSO Centro Grafico by S. Sciacovelli Presentazione N° 46 PARTE TERZA QUESITI A RISPOSTA MULTIPLA PER L’AUTOVALUTAZIONE Centro Grafico by S. Sciacovelli Presentazione N° 47 Centro Grafico by S. Sciacovelli Presentazione N° 48