Deliberazione n. 413 del 17.06.2016

Deliberazione n. 413
AZIENDA
OSPEDALIERO
UNIVERSITARIA
DI CAGLIARI
adottata dal Commissario Straordinario in data 17.06.2016
Oggetto: uso compassionevole farmaco Irinotecan liposomiale pegilato (nal-IRI) (pz. PD 1952).
Il Commissario straordinario
Dott. Giorgio Sorrentino
Coadiuvato dal
Direttore Amministrativo Dott. Vincenzo Serra
Direttore Sanitario Dott. Oliviero Rinaldi
su proposta del Servizio Affari Generali
PREMESSO
che il Comitato Etico dell’Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari, nella seduta del
15/6/2016, con verbale Prot. n. 3605 del 16/6/2016, a seguito della richiesta per uso
compassionevole del farmaco <<Irinotecan liposomiale pegilato (nal-IRI)>> fornito da
Baxalta Italy, della Dott.ssa Valeria Pusceddu, da utilizzare per il paziente (PD 1952), affetto
da adenomacarcinoma del pancreas metastatico in progressione di malattia, ha espresso
parere favorevole;
VISTO
il D.M. della Salute 12/05/2006 avente per oggetto: “Requisiti minimi per l’istituzione,
l’organizzazione ed il funzionamento dei Comitati Etici per le sperimentazioni cliniche dei
medicinali” e il Decreto Legislativo 6 novembre 2007, n. 200, recante: "Attuazione della
direttiva 2005/28/CE recante principi e linee guida dettagliate per la buona pratica clinica
relativa ai medicinali in fase di sperimentazione a uso umano, nonchè requisiti per
l'autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali"
RITENUTO
pertanto di dover autorizzare l’utilizzo del farmaco in epigrafe, Sperimentatore: Dott.ssa
Valeria Pusceddu, che si svolgerà presso U.O.C. di Oncologia Medica Responsabile Prof.
Mario Scartozzi, del P.O. “D. Casula” Monserrato;
DELIBERA
Per i motivi esposti in premessa:
1. di prendere atto del parere favorevole, espresso nella seduta del 15/06/2016 dal Comitato Etico
dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari;
2. di autorizzare l’utilizzo del farmaco << Irinotecan liposomiale pegilato (nal-IRI)>> fornito dalla
Società baxalta Italy, per il paziente codice (PD 1952), Sperimentatore: Dottt.ssa Valeria Pusceddu,
che si svolgerà presso l’ U.O.C. di Oncologia Medica, Responsabile Prof. Mario Scartozzi, - P.O. “D.
Casula” Monserrato;
3. di trasmettere copia del presente atto ai Servizi competenti per i successivi provvedimenti, nonché allo
Sponsor ed allo Sperimentatore.
Il Direttore Sanitario
Dott. Oliviero Rinaldi
F.to
Il Commissario Straordinario
Dott. Giorgio Sorrentino
F.to
Il Direttore Amministrativo
Dott. Vincenzo Serra
F.to
Il Direttore amministrativo
certifica che la deliberazione è stata pubblicata all’Albo pretorio on line dell’Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari a patire dal
17.06.2016, resterà in pubblicazione per 15 giorni consecutivi ed è stata posta a disposizione per la consultazione.
Servizio proponente:
Affari Generali
Vincenzo Siciliano
Sede Legale:
Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
via Ospedale, 54 - 09124 Cagliari
P.I. e C.F. 0 3 1 0 8 5 6 0 9 2 5
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