Oggetto: uso compassionevole farmaco Ramucirumab

Deliberazione n. 427
AZIENDA
OSPEDALIERO
UNIVERSITARIA
DI CAGLIARI
adottata dal Commissario Straordinario in data 24.04.2015
Oggetto: uso compassionevole farmaco Ramucirumab-Lilly.
Il Commissario straordinario
Dott. Giorgio Sorrentino
Coadiuvato dal
Direttore Amministrativo Dott. Vincenzo Serra
Direttore Sanitario Dott. Oliviero Rinaldi
su proposta del Servizio
PREMESSO
che il Comitato Etico dell’Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari, nella seduta del 25/3/2015,
con verbale Prot. n. 5 del 26/3/2015 , a seguito della richiesta per uso compassionevole del farmaco
<<Ramucirumab – Lilly>>, del Prof. Mario Scartozzi, da utilizzare in paziente affetto da carcinoma
gastrico metastatico, ha espresso parere favorevole;
VISTO
il D.M. della Salute 12/05/2006 avente per oggetto: “Requisiti minimi per l’istituzione,
l’organizzazione ed il funzionamento dei Comitati Etici per le sperimentazioni cliniche dei
medicinali” e il Decreto Legislativo 6 novembre 2007, n. 200, recante: "Attuazione della direttiva
2005/28/CE recante principi e linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai
medicinali in fase di sperimentazione a uso umano, nonchè requisiti per l'autorizzazione alla
fabbricazione o importazione di tali medicinali"
RITENUTO
pertanto di dover autorizzare l’utilizzo del farmaco in epigrafe, Sperimentatore: Prof. Mario
Scartozzi, che si svolgerà presso l’ U.O.C. di Oncologia Medica - P.O. “D.Casula” di Monserrato;
DELIBERA
a) di prendere atto del parere favorevole, espresso nella seduta del 17.11.2014 dal Comitato Etico dell’Azienda
Ospedaliero-Universitaria di Cagliari;
b) di autorizzare l’utilizzo del farmaco <<Ramucirumab – Lilly>>, Sperimentatore: Prof. Mario Scartozzi, che si
svolgerà presso l’ U.O.C. di Oncologia Medica - P.O. “D.Casula” di Monserrato;
c) di trasmettere copia del presente atto ai Servizi competenti per i successivi provvedimenti, nonché allo Sponsor ed
allo Sperimentatore.
Il Direttore Sanitario
Dott. Oliviero Rinaldi
F.to
Il Direttore Amministrativo
Dott. Vincenzo Serra
F.to
Il Commissario Straordinario
Dott. Giorgio Sorrentino
F.to
Sede Legale:
Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
via Ospedale, 54 - 09124 Cagliari
P.I. e C.F. 0 3 1 0 8 5 6 0 9 2 5
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AZIENDA
OSPEDALIERO
UNIVERSITARIA
DI CAGLIARI
Deliberazione n. 427
adottata dal Commissario Straordinario in data 24.04.2015
Il Direttore amministrativo
certifica che la deliberazione è stata pubblicata all’Albo pretorio on line dell’Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari a patire dal
24.04.2015 , resterà in pubblicazione per 15 giorni consecutivi ed è stata posta a disposizione per la consultazione.
Servizio proponente:
Affari Generali
Vincenzo Siciliano
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