Host Tissue OrthADAPT™Bioimplant

ORTHOADAPT: CLINICAL USES IN
MASSIVE ROTATOR CUFF LESIONS
IX S.I.C.O.O.P. ROME, APRIL 16TH 2009
S. ZANASI, f. lenzi, m. draghetti
VILLA ERBOSA HOSPITAL-GRUPPO SAN DONATO
ORTHOPAEDICS DEPARTMENT
IIIRD DIVISION – JOINT ARTHROPLASTY OPERATIVE CENTER
CHIEF: STEFANO ZANASI M.D.
OrthADAPT™ Bioimplant
Non-Reconstituted Type 1 Collagen Matrix
derived from single layer of Equine Pericardium
Architecture Comparison
of Biologics:
analogies
Dermis
Tendon
Pericardium
Tendon Appearance
in Damaged Joint
Gross Changes In Tendon Architecture
Normal Tendon Structure
Tendinopathic Tendon Structure
Altered/degraded matrix appearance,
rounded & swollen tenocytes, & appearance
of mononuclear infiltrates
Repairs Need Reinforcement
Revascularization-Remodeling of Autograft-Allografts
critical from 6th to 12nd week*
% Strength Retained
Initial Graft 100
Strength
Remodeling
Avascular
Necrosis
80
Mature Collagen
60
Revascularization
40
Fibroblast infiltration/
collagen reorganization
AutograftAllograft
50% initial strength
regained
20
0
0
3
6 weeks
9
12 weeks
24
30 weeks
36
Post Operative Weeks
*Noyes & Butler, 1984; Shino, 1984; McFairland, 1986; Arnoczky, 1982; Paulos, 1981, Curtis, 1985
What Happens
to Collagen Implants?
There is loss in both mass
and strength of biological
implants
used to reconstruct tendons and ligaments
during initial phases of remodeling
Weiler et.al. J.Arth.Rel.Surgery. 2002 (Achilles Tendon Model)
OrthADAPT™ Bioimplant
Augment
Reinforce
Repair
Reconstruct
Collagen Orientation
OrthADAPT™
Bioimplant
Natural Tendon (40x)
M = Muscle T = Tendon
Rat Tissue Sample
Host Tissue
OrthADAPT™ Bioimplant –
6 weeks (40x)
Remodeling fibroblasts orient along the natural line of
bioimplant orientation resulting in an appropriately
remodeled composite.
Quiet non-inflammatory response
In Vivo Biocompatibility / INGROWTH: 2 weeks
Host Tissue
New
Fibroblast
Ingrowth
OrthADAPT™Bioimplant
Host Tissue
Minimal inflammatory cells surround bioimplant, with evidence
of fibroblast ingrowth.
Data From Animal Study
Histology
Neo-Vessel
Neo-Host Tissue
Repopulating
OrthADAPT™
Boimplant
Human Histology – 3 Weeks
DATA ON FILE: PEGASUS BIOLOGICS
OrthADAPT™ Bioimplant
Materiali e metodi
126 ricostruzioni in 98 pazienti ricoverati
in O.D.S. dal 4/06 al 4/09
77 F - 49 M - età 23-74 (media 57aa)
74 rotture grado 2 di Mansat (tra 2 e 4 cm)
52 rotture grado 3 di Mansat (>4 cm)
16 ricostruzioni con Orthoadapt
Exemplificative case 1
3 ms f.up
Exemplificative case 2
P.G. 62 ys.old 6ms f.up
OrthADAPT™ Bioimplant
Valutazione dei risultati
• Clinica sec. Constant e Murley (1987)
stadiata sec. Walch (1992)
• Rx post-op nel 100% dei casi
• Ecografia nel 45% dei casi
• RMN nel 15% dei casi
• Valutazione soggettiva del paziente (guarito,
molto migliorato, migliorato, invariato,
aggravato)
OrthADAPT™ Bioimplant
Risultati globali
• Soggettivo 31% guariti, 57% molto
migliorati, 10% migliorati
 98% SODDISFATTI
• Soggettivo 2% (2 pazienti)
invariati/aggravati per parziale
rirottura (esterna all’orthoadapt) su
lesione massiva
 2% INSODISFATTI
OrthADAPT™ Bioimplant
Complicanze
• Rottura recidivata parziale dell’ IS
1/16
• Infezione superficiale
1/16
OrthADAPT™ Bioimplant
Risultati globali sec. Walch (1992)
•
•
•
•
Eccellenti
Buoni
Discreti
Cattivi
(I.C. > =80) 59%
(I.C. 65-79) 30%
(I.C. 51-64) 11%
(I.C. 0-50) - %
OrthADAPT™ Bioimplant
Dolore
Grave: pre-op 78% post-op - %
Assente o lieve post-op 94% (15/16)
I.C.13,5/15n
OrthADAPT™ Bioimplant
Motilità
• Pre-op EAA nel piano scapolare <120° 68%
• Post-op EAA <120° 4%
Pre-op EAA >120° 32%
Post-op EAA >120° 98% di cui 78%>150°
Post-op REA >60° 62%
Post-op RIA c/o 12° vert. Dors. 96%
OrthADAPT™ Bioimplant
Attività quotidiana
I.C. 19/20
Il 98% dei pz. ha ripreso lo stesso lavoro
ed attività prima dell’intervento in media
dopo 5,8 mesi (range 4-9 mesi)
OrthADAPT™ Bioimplant
Forza
• 72% ha recuperato forza >75% clt
• 22% ha recuperato forza tra 50-75% clt
• 6% ha recuperato forza < 50% clt
Perdita di forza dal 25 al 50% Vs clt: 20%
in pazienti con Orthoadapt (16/52)
OrthADAPT™ Bioimplant
Discussione
Risultati soddisfacenti con I.C.79,5/100 :
tra i più alti in letteratura
Urvoy (1991):
Walch (1992):
65,5/100
62,5/100
Bellumore(1994): 80/100
Gazielly (1995): 81,5/100
Fama (1997):
78,5/100
OrthADAPT™ Bioimplant
Discussione
Il successo di questa chirurgia è da
ricercare principalmente:
• nel suo effetto antalgico (94% non o lieve
dolore)
• Nel recupero della motilità
(96% presenta EAA >120° di cui 78% >150°)
OrthADAPT™ Bioimplant
Discussione
altrettanto soddisfacenti i risultati su :
il recupero della forza
debolezza mm
(< forza dal 25-50% clt nel 84% dei casi)
affaticabilità durante i movimenti ripetitivi spt con
arto in elevazione
Ricostruzione
senza
Orthoadapt
Ipotonotrofia muscolare
Degenerazione adiposa
Fibrosi con dissezione lamellare del tendine
debolezza mm
(< forza dal 25-50% clt nel 20% dei casi)
Ricostruzione
con
Orthoadapt