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第１５７回 和歌山県立医科大学 倫 理
第１５７回 和歌山県立医科大学 倫 理 委 員 会 議 事 要 旨 ■開催日時 平成２６年 ６月２０日（金） １６時１５分～１９時１５分 ■開催場所 管理棟２階 特別会議室 ■出席委員 井原委員長、牧野委員、竹山委員、村田委員、竹下委員、山本委員、井箟委員、谷 委員、中西委員、 宮嶋委員、岩原委員、松原委員、岡本委員、北野委員（１４名出席） ■審査件数 新規申請 １０件 継続審査 １件 迅速審査からの変更 ２件 迅速審査の状況（報告）８件 ■審議内容： １．第１５６回倫理委員会議事録について 委員長から、前回委員会の議事録について報告された。 委員から特に指摘は無く、委員長より、委員会終了後も何か気づいた点等があれば、事務局に連絡して頂きた い旨の説明があった。 ２．第１５６回倫理委員会議事要旨について 委員長から、ホームページ公開用の議事録要旨について報告された。 委員から特に指摘は無く、委員長より、委員会終了後も何か気づいた点等があれば、事務局に連絡して頂きた い旨の説明があった。 ３．倫理審査申請の審査について ○新規申請 新規申請等 新規申請等 １３件 申請№ 申請№ 所属名 申請者名 研究課題名 研究課題名 （迅速審査 から変更） 脳神経外科学講座 大林慎始 高齢者膠芽腫に対する MGMT メチル 化を指標とした個別化治療多施設共 同第Ⅱ相試験 １４４３ 外科学第二講座 松田健司 直腸癌術後の腹腔ドレーンの留置意 指摘事項の修正を条 義に関する研究 件として承認 １４４１ １４４５ 小児科学講座 田村 １４４７ 保健看護学部 宮嶋正子 彰 モリブデンコファクター欠損症 （MoCD）及び亜硫酸オキシターゼ単 独欠損症（SOX）の自然経過試験 （ALX-MCD-502) 体操による体幹筋力強化が車いす座 位におよぼす影響－筋電活動量、局 所体圧、主観的評価からみた検討 1 審議結果 指摘事項の修正を条 件として承認 承認 承認 １４５０ 放射線医学講座 中井資貴 腹部大動脈瘤ステントグラフト内挿 術後の瘤径拡大を伴うエンドリーク に対する経皮的直接穿刺塞栓術の安 全性と有用性に関する臨床研究 １４５１ 内科学第二講座 玉井秀幸 肝癌診療におけるソナゾイド造影超 指摘事項の修正を条 音波検査の有用性について 件として承認 ウイルス性肝炎合併肝細胞癌に対す る根治的治療後の再発・予後に与え る抗ウイルス治療の影響について 肝疾患診療における超音波を用いた 肝硬度測定法の有用性について 継続審議 指摘事項の修正を条 件として承認 １４５２ 内科学第二講座 玉井秀幸 １４５３ 内科学第二講座 玉井秀幸 １４４８ みらい医療 推進学講座 伊藤倫之 １４４９ みらい医療 推進学講座 伊藤倫之 内科学第三講座 中西正典 調剤薬局における吸入薬の使用に関 する患者アンケート調査 承認 外科学第二講座 山上裕機 COMPETE-PC Study 付随疫学研究：膵 癌臨床検体における各種タンパク質 の発現率に関する研究（疫学研究実 施計画書番号：TRES01） 承認 保健看護学部 岩原昭彦 看護学生のポジティブ思考が実習中 指摘事項の修正を条件 として承認 のストレス低減に及ぼす影響 製塩課程の副産物・にがりの脱水か らの回復に与える影響についての検 討 製塩課程の副産物・にがりに含まれ ているマグネシウムのこむら返りに 対する影響の検討 指摘事項の修正を条 件として承認 指摘事項の修正を条 件として承認 指摘事項の修正を条件 として承認 １４１６ （迅速審査 から変更） １４３５ （継続審査） １４４６ ○迅速審査 迅速審査 委員長から、下記について審査完了又は審査中であることが伝えられた。 審査完了（４件） 申請№ 申請№ 所属名 申請者名 研究課題名 １４２３ 血液内科学講座 西川彰則 成人 T 細胞白血病リンパ腫における同種造血幹細胞移 植後の微小残存病変および免疫機能モニタリング試験 １４２７ 救急･ 集中治療医学講座 米満尚史 Rapid Response System（RRS）データレジストリに関 する多施設合同研究 １４４０ 内科学第三講座 山本信之 切除不能・再発非小細胞肺癌における TS-1 と nab-PTX 併用化学療法の第Ⅰ、Ⅱ相臨床試験 １４４２ 内科学第三講座 山本信之 EGFR 遺伝子変異陽性進行肺腺癌に対するアファチニブ 治療におけるバイオマーカー研究 審査中（４件） 申請№ 申請№ 所属名 申請者名 研究課題名 １４１６ 内科学第三講座 中西正典 調剤薬局における吸入薬の使用に関する患者アンケー ト調査 2 １４４１ 脳神経外科学講座 大林慎始 １４４４ 外科学第二講座 中村公紀 １４５４ 内科学第二講座 前北隆雄 高齢者膠芽腫に対する MGMT メチル化を指標とした個 別化治療多施設共同第Ⅱ相試験 StageⅢ治癒切除胃癌症例における TS-1 術後補助化学 療法の予後予測因子および副作用発現の危険因子につ いての探索的研究（JACCRO GC-07 AR） 膵癌術前化学療法施行例で閉塞性黄疸を呈する症例に 対する術前ドレナージとしての Partially-covered WallFlex stent の有用性を検討する多施設共同前向 き観察研究 ４．その他 事務局より、後ろ向き観察研究で用いる情報公開文書のひな形（案）を紹介した。一部文言を修正し、学内 ホームページに掲載して活用を促すこととした。 ５．次回倫理委員会の開催日について 平成２６年７月１８日（金）１６時１５分より開催することになった。 3