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第136回 和歌山県立医科大学 倫
第136回 和歌山県立医科大学 倫 理 委 員 会 議 事 要 旨 ■開催日時 平成24年9月21日(金) 午後4時15分~午後6時55分 ■開催場所 管理棟2階 特別会議室 ■出席委員 井原委員長、竹下委員、牧野委員、竹山委員、月山委員、岩橋委員、中西委員、鈴木委員、鹿村委員 松原委員、岡本委員、北野委員 ■審査件数 新規申請 6件 変更報告 4件 迅速審査の状況(報告) 4件 ■審議内容: 1.第135回倫理委員会議事録について 委員長から、前回委員会の議事録について報告された。 委員から特に指摘はなかったため、委員長から、委員会終了後も何か気づいた点等があれば、事務局に連絡 していただきたい旨の説明があった。 2.第135回倫理委員会議事要旨について 委員長から、ホームページ公開用の議事録要旨について報告された。 委員から特に指摘はなかったため、委員長から、委員会終了後も何か気づいた点等があれば、事務局に連絡 していただきたい旨の説明があった。 3.倫理審査申請の審査について ○新規申請 新規申請 6件 申請№ 申請№ 所属名 申請者名 1144 神経内科学講座 伊藤秀文 1147 保健看護学部 岩根直美 1148 保健看護学部 岩根直美 1149 腎臓内科学講座 根木茂雄 1150 衛生学講座 竹村重輝 研究課題名 大豆摂取時の L-DOPA の血中濃度お よびその代謝産物の変化とパーキン ソン病における運動合併症の変化に 関する研究 上肢の加温による体温変化が睡眠に 与える影響-年齢別の効果の違い- 上肢の加温が不眠の高齢者の睡眠に もたらす影響の検証 保存期慢性腎臓病における赤血球造 血刺激因子製剤(ESA)による腎機 能・心機能への影響の検討 薬物治療が必要のない高血圧患者に おける梅酢ポリフェノールの降圧作 用 1 審議結果 継続審議 修正箇所を委員長が確 認した上、承認 修正箇所を委員長が確 認した上、承認 修正箇所を委員長が確 認した上、承認 継続審議 1151 整形外科学講 座 橋爪 日本整形外科学会腰痛疾患質問票 (JOABPEQ)健常者基準値作成のため の調査 洋 修正箇所を委員長が確 認した上、承認 ○変更報告 変更報告 4件 委員長から下記についての変更の報告があり、承認された。 なお、№905については申請者に概要の説明を求め、申請書の一部修正を承認の条件とした。 申請№ 申請№ 所属名 申請者名 813 保健看護学部 鹿村眞理子 1004 衛生学講座 宮下和久 585 泌尿器科学講座 原 905 内科学第二講座 新垣直樹 研究課題名 「看護学生の死の認知」モデルの開発 梅酢ポリフェノールの地域住民における降圧作 用に関する研究 前立腺癌に対する内分泌療法におけるゾレドロ ン酸併用療法が骨密度の変化にもたらす効果に 対する前向き臨床研究 慢性肝疾患における非侵襲的弾性検査法を用い た肝線維化評価予測に関する研究 Assessment of Liver FIBROsis by Real-time Tissue ELASTography in Chronic Liver Disease (FIBROELAST Study) 勲 ○迅速審査 迅速審査 審査完了2件 審査中2件 委員長から、下記について審査完了又は審査中であることが伝えられた。 審査完了 申請№ 申請№ 所属名 申請者名 研究課題名 切除不能進行・再発胃癌を対象とした S-1/シスプラチ ン併用(CS)療法とドセタキセル/シスプラチン/S-1 併 用(DCS)療法のランダム化第Ⅲ相試験(JCOG1013) StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法 としての mFOLFOX6 療法または XELOX 療法における 5-FU 系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に 関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験 1135 外科学第二講座 中森幹人 1136 外科学第二講座 松田健司 申請№ 申請№ 所属名 申請者名 研究課題名 1145 腎臓内科学講座 大矢昌樹 IgA 腎症の治療法と予後との関連に関する後方視的な 多施設大規模研究 松田健司 KRAS 野生型切除可能大腸癌肝転移に対する術後補助化 学療法mFOLFOX6と集学的周術期化学療法mFOLFOX6 +セツキシマブの第Ⅲ相ランダム化比較試験 審査中 1146 外科学第二講座 4.次回倫理委員会の開催日程について 平成24年10月19日(金)16:15から開催することとなった。 2